Versatis

Versatis má lokálny anestetický účinok.

Liek obsahuje lokálne anestetikum lidokaín, čo je derivát acetamidu, ktorý má membránovo stabilizujúci účinok a môže tiež blokovať aktivitu sodíkových kanálov vo vnútri excitabilných nervových stien. Po lokálnej aplikácii na neporušenú epidermu sa vyvinie požadovaný liečivý účinok - úľava od bolesti v určitej oblasti. Liek nemá systémový účinok.

Indikácia Versatis

Používa sa pri nasledujúcich poruchách:

• bolesť (tiež vertebrogénnej povahy);
• zápaly rôznej povahy, ktoré postihujú kostrové svaly - myozitída;
• postherpetická neuralgia.

[ 1 ]

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme náplasti na lokálne použitie - 5 kusov vo vnútri vrecka. Krabička obsahuje 1, 2 alebo 6 takýchto vrecúšok.

[ 2 ]

Farmakokinetika

Približne 3 ± 2 % látky z jej celkového objemu obsiahnutého vo vnútri náplasti sa adsorbuje. Po súčasnej aplikácii 3 náplastí počas 12 hodín sa pozorujú hodnoty Cmax v krvi rovné 0,13 μg/ml. Syntéza bielkovín v plazme je 50 – 80 %.

Distribučné procesy prebiehajú vysokou rýchlosťou (polčas rozpadu distribučnej fázy trvá 6 – 9 minút) a prebiehajú najprv v tkanivách, ktoré sú dobre zásobené krvou, a potom sa vyvíjajú vo svalovom a tukovom tkanive.

Lidokaín môže prechádzať cez hematoencefalickú bariéru (HBB) a placentu a vylučuje sa do materského mlieka (približne 40 % plazmatických hladín u žien). Metabolické procesy prebiehajú v pečeni, čo predstavuje 90 – 95 %, za účasti mikrozomálnych enzýmov s následnou tvorbou metabolických zložiek s liečivou aktivitou.

Vylučovanie prebieha obličkami a tiež žlčou. Až 10 % terapeutickej zložky sa vylúči v nezmenenej forme.

U ľudí s ochorením pečene klesá rýchlosť metabolizmu na 10 – 50 % štandardnej úrovne.

Pri chronickom zlyhaní obličiek sa môžu metabolické prvky hromadiť, pretože okyslenie moču zvyšuje vylučovanie lidokaínu.

Dávkovanie a podávanie

Náplasť sa aplikuje na suchú epidermu (oblasť by mala byť bez zápalu alebo poškodenia) v oblasti, kde sa vyskytuje bolesť. Procedúra sa vykonáva raz denne, maximálna doba pôsobenia náplasti je 12 hodín. Naraz je možné použiť maximálne 3 náplasti. Ak je na náplasti stále ochranná fólia, je možné ju nastrihať na požadovaný počet kusov. Terapia môže trvať 0,5 – 1 mesiac; ak sa nedosiahne požadovaný výsledok, má sa ukončiť.

Náplasť sa má aplikovať zvonka a nalepiť na epidermu ihneď po vybratí z vrecka a odstránení ochrannej plastovej fólie. Chĺpky v ošetrovanej oblasti sa majú zastrihnúť nožnicami (holenie je zakázané).

Po lepení si musíte okamžite umyť ruky. Nedotýkajte sa očí neumytými rukami.

[ 3 ], [ 4 ]

Používajte Versatis počas tehotenstva

Počas dojčenia a tehotenstva je predpisovanie Versatisu zakázané.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie pre náplasť:

• poškodená epiderma v oblasti aplikácie náplasti;
• diagnostikovaná intolerancia na lidokaín a iné zložky lieku.

Pri použití v nasledujúcich situáciách je potrebná opatrnosť:

• v prípade infekcií alebo poranení postihujúcich epidermu v zamýšľanej oblasti ošetrenia;
• u oslabených ľudí alebo počas akútnych období patológií;
• pri použití antiarytmík triedy I, ako aj iných lokálnych anestetík;
• v starobe.

Vedľajšie účinky Versatis

Použitie náplasti môže spôsobiť negatívne imunitné reakcie - napríklad kontaktnú dermatitídu, ktorej príznakmi sú epidermálne vyrážky, svrbenie, hyperémia a žihľavka, ako aj pálenie v oblastiach, ktoré boli vystavené lieku. Okrem toho sa vyskytli prípady Quinckeho edému.

Predávkovať

Možnosť intoxikácie liekom Versatis je mimoriadne nepravdepodobná, hoci ju nemožno úplne vylúčiť, pretože nesprávne použitie náplasti môže viesť k zvýšeným plazmatickým hladinám, ktoré nezodpovedajú štandardným hodnotám poskytujúcim liečivý účinok. Môže sa pozorovať celková toxicita podobná tej, ktorá sa pozoruje pri použití lidokaínu ako lokálneho anestetika. V tomto prípade sa zaznamenávajú nasledujúce príznaky:

• respiračná depresia, anafylaxia, tinnitus, poruchy videnia, pocit chladu alebo tepla;
• tras, závraty, eufória, kŕče, úzkosť alebo strach, bolesti hlavy a nepokoj postihujúci centrálny nervový systém;
• bradykardia, depresia, zvýšený krvný tlak.

Lidokaín nemá antidotum. Ak sa objavia podozrivé príznaky, náplasť ihneď odstráňte a zlikvidujte a poraďte sa s lekárom.

[ 5 ]

Podmienky skladovania

Versatis sa má uchovávať na mieste neprístupnom malým deťom. Balenie s liekom nezmrazujte. Maximálna teplota je +25 °C.

Čas použiteľnosti

Versatis sa môže používať 3 roky od dátumu výroby lieku. Otvorené vrecko s náplasťami má 2-týždňovú trvanlivosť.

[ 6 ]

Žiadosť pre deti

V pediatrii sa liek používa s mimoriadnou opatrnosťou.

[ 7 ], [ 8 ]

Analógy

Analógy lieku sú 10% roztok a sprej lidokaínu.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Recenzie

Versatis dostáva od pacientov veľmi dobré recenzie. Pozitívne ho hodnotia tí, ktorí liek užívali na skoliózu, myozitídu alebo ostré bolesti v oblasti chrbta a krku. V komentároch sa uvádza, že náplasť je vynikajúcim preventívnym opatrením a pomáha úplne sa zbaviť bolesti.

[ 15 ]