Yunipak

Lekársky nástroj Unipack sa používa ako kontrastná kvapalina pre röntgenové vyšetrenia. Aktívna aktívna zložka - yogexol - je schopná akumulovať sa medzi bunkami, čo uľahčuje viditeľnosť tkanív. 

Unipack je vydaný striktne v prítomnosti predpisu.

Indikácia Yunipak

Lekársky nástroj Unipack je určený len na diagnostiku. Je to rádiopaská látka, ktorá sa používa v pediatrii a v terapeutickej praxi pre nasledujúce diagnostické postupy:

• kardiovaskulárne a angiografické vyšetrenie;
• vyšetrenie tepien;
• močenie;
• flebogramma;
• metóda počítačovej tomografie;
• myelogram rôznych vertebrálnych častí;
• cisternogram;
• artrogramma;
• pankreatogram (ERGG);
• gerniogramma;
• gisterosal'pingogramma;
• sialogramma;
• radiokontrastné štúdie tráviaceho systému. 

Formulár uvoľnenia

Unipack sa vyrába vo forme injekčnej látky - čistej, sfarbenej alebo mierne zažltej náplasti.

Unipack, ktorý obsahuje 240 mg / ml jódu, sa uvoľňuje:

• v am. Na 20 ml, 5 kusov v kartónovom zväzku;
• v flakonchikah na 50 alebo 100 ml (1 flakonchik v kartónovom zväzku).

Unipack so zložením 300 alebo 350 mg / ml jódu sa uvoľní:

• v am. 20 ml, 5 kusov v škatuli;
• v flakonchikah pre 200 ml (1 flakonchik v kartónovom zväzku).

Hlavnou zložkou je yogexol:

• 0,518 g = 240 mg / ml jódu;
• 0,647 g = 300 mg / ml jódu;
• 0,755 g = 350 mg / ml jódu.

 Ďalšie zložky predstavujú trometamín, edetát sodno-vápenatý, kyselina chlorovodíková, injekčná kvapalina. 

Farmakodynamika

Hlavnou zložkou je neiónová triiodická, vo vode rozpustná, rádiopasná látka. Pri intravenóznom podaní Unipack neovplyvňuje väčšinu hemodynamických údajov, klinických, biochemických a koagulačných hodnôt. Obdobie dosiahnutia maximálnej rádiopatie v štandardnom myelografickom postupe je maximálne polhodinu (po 60 minútach je viditeľnosť zrušená). Pri vykonávaní postupu výpočtovej tomografie je kontrast viditeľný:

• pri vyšetrení hrudnej časti chrbtice - 60 minút;
• pri vyšetrení krčnej oblasti - počas 120 minút;
• pri skúmaní bazálnych cisterien - od 3 do 4 hodín.

Kontrast kĺbových vrecúšok, maternice, prsníkov, žlčových systémov alebo močového mechúra sa vykonáva ihneď po injekcii kvapaliny.

[1],

Farmakokinetika

Prakticky 100% látky podanej intravenóznou infúziou sa prostredníctvom plne funkčných obličiek vylučuje nezmenené. Proces eliminácie trvá asi jeden deň.

Obmedzujúci obsah aktívnej zložky v močovej tekutine sa stanoví 60 minút po podaní.

Polčas rozpadu liečivých látok u ľudí s normálnymi pracovnými obličkami môže byť 120 minút.

Výmenné produkty spoločnosti Unipack nie sú známe.

Väzba aktívnej zložky na sérové proteíny je klinicky nevýznamná, pretože je menšia ako 2%, takže táto hodnota sa neberie do úvahy. 

[2], [3]

Dávkovanie a podávanie

Lekárska tekutina Unipack sa môže vstreknúť do tela intraarteriálne, intravenózne, intratekálne, perorálne, rektálne a tiež do dutín. Používa sa tak v pediatrickej, ako aj v terapeutickej praxi.

Počas podania látky by mal pacient ležať na gauči. Dávka tekutiny sa vyberá v závislosti od typu diagnostického postupu, vekovej kategórie a hmotnosti pacienta, jeho celkovej zdravotnej a manipulačnej techniky.

Svedectvo	Obsah látky	Dávkovanie pre Jeden úvod	Rysy
Urografický postup Dospelí pacienti Dieťa menej ako 7 kg Dieťa nad 7 kg	300 mg jódu / ml alebo 350 mg jódu / ml; 240 mg jódu / ml alebo 300 mg jódu / ml; 240 mg jódu / ml alebo 300 mg jódu / ml	40-80 ml 4 ml / kg 3 ml / kg 3 ml / kg 2 ml / kg (limitné množstvo je 40 ml)	Niekedy používajte dávku viac ako 80 ml
Flebogram ciev nohy	240 mg jódu / ml alebo 300 mg jódu / ml	20-100 ml - jedna končatina
Postup získania digitálneho subtrakčného angiogramu	300 mg jódu / ml alebo 350 mg jódu / ml	20-60 ml
Spôsob zvýšenia kontrastu pre CT Dospelý pacient Dieťa	240 mg jódu / ml alebo 300 mg jódu / ml alebo 350 mg jódu / ml 240 mg jódu / ml alebo 300 mg jódu / ml	100 až 250 ml 100-200 ml 100 až 150 ml 2-3 ml / kg hmotnosti (maximálny objem - 40 ml) 1-3 ml / kg hmotnosti	Celkový objem jódu (štandardný) 3-60 g. Niekedy je to možné používať skôr 100 ml

Svedectvo	Obsah látky	Dávkovanie pre Jeden úvod	Rysy
Postup arteriografie Aortový oblúk Selektívny cerebrálny angiogram Aortogramma Angiogram femorálnych artérií	300 mg jódu / ml 300 mg jódu / ml 350 mg jódu / ml 300 mg jódu / ml alebo 350 mg jódu / ml 300 mg jódu / ml	30-40 ml 5-10 ml 40-60 ml 30-50 ml Závisí od techniky prieskumu	Množstvo lieku v jednej injekcii závisí od zónovania podania
Kardioangiogramma Dospelý pacient Dutina ľavej komory a koreň aorty Selektívny koronarogram Dieťa	350 mg jódu / ml 350 mg jódu / ml 300 mg jódu / ml alebo 350 mg jódu / ml	30-60 ml 4-8 ml Závisí od veku, kategórie váhy A špecifické ochorenie (maximálny objem - 8 mg / kg hmotnosti)
Digitálny angiogram	240 mg jódu / ml alebo 300 mg jódu / ml	1 až 15 ml	Dávka sa môže upraviť z injekčnej zóny (do 30 ml)

Svedectvo	Obsah látky	Dávka na podanie	Rysy
Myelogram bedrovej hrudnej zóny Myelogram krčnej oblasti  Cervikálny myelogram (bočná injekcia krčka maternice) CT tracer	240 mg jódu / ml  240 mg jódu / ml alebo 300 mg jódu / ml 240 mg jódu / ml alebo 300 mg jódu / ml 240 mg jódu / ml	8-12 ml  10-12 ml 7 až 10 ml 6-10 ml 6-8 ml 4-12 ml

Svedectvo	Obsah látky	Dávka na podanie	Rysy
Procedurálna metóda so získaním artrogramu	240 mg jódu / ml alebo 300 mg jódu / ml alebo 350 mg jódu / ml	5 - 20 ml 5 - 15 ml 5 - 10 ml
ERPG / HOSPITAL	240 mg jódu / ml	20 až 50 ml
Gerniogramma	240 mg jódu / ml	50 ml	Hlasitosť môže závisieť od veľkosti kýrie
Gisterosal'pingogramma	240 mg jódu / ml alebo 300 mg jódu / ml	15 až 50 ml 15-25 ml
Sialogramma	240 mg jódu / ml alebo 300 mg jódu / ml	0,5-2 ml 0,5-2 ml
Diagnóza zažívacieho systému Interný príjem Dospelý pacient Dieťa pažerák Oslabené dieťa Rektálna aplikácia Dieťa	350 mg jódu / ml  300 mg jódu / ml alebo 350 mg jódu / ml  350 mg jódu / ml  Množstvo sa zriedi vodou na obsah 100 až 150 mg jódu / ml	Priradené individuálne  2-4 ml / kg telesnej hmotnosti 2-4 ml / kg telesnej hmotnosti 5 až 10 ml / kg hmotnosti	Maximálna dávka je 50 ml  Napríklad: zriedte liečivo 240 alebo 300 alebo 350 vody 1: 1 alebo 1: 2
Vylepšenie kontrastu pre CT Interná aplikácia Dospelý pacient Dieťa Rektálne použitie Dieťa	Zrieďte vodou na 6 mg jódu / ml  Zrieďte vodou až do 6 mg jódu / ml Zrieďte vodou až do 6 mg jódu / ml	800-2000 ml r-ra na určité obdobie  15-20 ml rp / kg telesnej hmotnosti  Určuje sa individuálnou metódou	Napríklad: liekom 300 alebo 350 rozpustite vo vode 1:50

[5]

Používajte Yunipak počas tehotenstva

Doteraz nebolo preukázané, či je látka bezpečná na použitie v období dojčenia a dojčenia. Z tohto dôvodu sa náprava používa iba vtedy, keď je to absolútne nevyhnutné, pričom sa posúdi možné riziko použitia nástroja na jeho diagnostiku.

Štúdie ukázali, že kvapaliny rádiokompatibilných látok v malom množstve môžu spadať do zloženia materského mlieka. Riziko expozície dieťaťu je zle pochopené, preto odborníci odporúčajú dočasne prestať dojčiť v predvečer zavedenia Unipack. Obnovenie kŕmenia je možné nie menej ako jeden deň po štúdii rádiokomponentu. 

Kontraindikácie

• Individuálna citlivosť na zložky rádioaktívneho materiálu, ako aj na iné látky obsahujúce jód.
• Vyjadrili príznaky tyreotoxikózy.
• Prítomnosť obmedzených alebo bežných infekčných ochorení (s myelografiou).
• Opakované naliehavé intratekálne (v roztoku) podávaní látky po neúspešnej myelografii.
• Epilepsia a infekčné ochorenia mozgu (s subarachnoidnou injekciou).
• Tehotenstvo a laktácia.
• Súčasné podávanie liekov Unipack a glukokortikoidov.

Vedľajšie účinky Yunipak

Bežné nežiaduce príznaky: dýchavičnosť, opuch hrdla, alergické reakcie, kŕče, bolesť hlavy, spomalenie srdcovej činnosti, zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku, kovová chuť v ústach, poruchy trávenia, horúčka, choroba "prasa jód" iodism.

• Pri intraarteriálnej podávaní: arteriálna kŕč, alergické reakcie, závraty, kŕče, zmyslová porucha, strach a úzkosť, parestézia, mozgová ischémia, nystagmus, hemiparéza. Zriedka - rozmazané videnie, arytmia, zlyhanie obličiek, poruchy trávenia, koliky, ischémiu myokardu, bronchokonstrikciu, hypertyreóza, vaskulárne lézie v mieste vpichu, pľúcny edém.
• Pri intravenóznom podaní: bolesť v kĺboch, trombóza, flebitída, trombóza.
• Keď je podávaný intratekálne (môžu objaviť niekoľko hodín alebo dokonca dní po injekcii): ospalosť, neuralgií, poruchami orientácie, meningitída, hypertenzia alebo hypotenzia, hučanie v ušiach, dočasné rozmazané videnie, vracanie, problémy s močením, bolesť svalov, pocit horúčky, zhoršenie chuti do jedla.
• Pri intrapulmonálnom podaní: vývoj alergickej reakcie, dyspepsia, epigastrická bolesť, artritída, zápal a nekróza tkanív v oblasti injekcie.

[4]

Predávkovať

Riziko predávkovania liekom Unipack sa považuje za minimálne, ale predĺžený postup s použitím veľkého množstva lieku môže viesť k narušeniu funkčnej kapacity močového systému.

Často je možné zvýšiť nežiaduce vedľajšie účinky.

V pediatrii je obzvlášť dôležité nedovoliť použitie nadhodnotených množstiev látky, najmä pri opakovaných postupoch.

Nebolo nájdené špeciálne činidlo neutralizujúce negatívny účinok medicínskej kontrastnej kvapaliny. Zvyčajne sa uskutočňujú metódy symptomatickej liečby.

[6]

Interakcie s inými liekmi

Neodporúča sa používať lieky Unipack a hypoglykemické lieky - deriváty guanínu, napríklad metformín alebo buformín, pretože môžu vyvolať poškodenie funkcie obličiek.

Kombinácia kontrastných tekutín a glukokortikosteroidných hormónov je kontraindikovaná, keď sa kontrast vnesie do mozgovomiechovej tekutiny.

Neuroleptiká, antidepresíva, lieky na stimuláciu CNS, ak sa používajú v spojení s kontrastom, môžu zvýšiť riziko vzniku epileptického syndrómu.

Kombinované použitie s liekmi, ktoré znižujú krvný tlak, môže viesť k pretrvávajúcej hypotenzii.

Kontrastné činidlo sa nemôže miešať v jednej injekcii s inými liekmi bez ohľadu na účel, na ktorý sú podávané.

Zvyšky kvapalín nemožno použiť na opakované podávanie. 

[7]

Podmienky skladovania

Unipack je uložený v továrenskom obale s teplotami nepresahujúcimi + 25 ° C, pri absencii voľného prístupu detí. Nemôžete nechať Unipack zmraziť.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti látky je až 3 roky.