Zaks

Antimikrobiálny prostriedok širokej škály spotreby, vyrábaný firmou Alkem Laboratories Ltd (India) - Zaxter (medzinárodný názov a aktívny prvok lieku - Meropenem). Sprievodným komponentom je bezvodý uhličitan sodný.

Indikácia Zaks

Uvažovaná droga, v jej zameraní, možno pripísať antibiotikám (beta-laktámová skupina). Indikácie na použitie Zackter je nutnosťou zastaviť choroby spôsobené patogénnymi baktériami, ktoré pozitívne reagujú na meropeném (širokospektrálne baktericídne antibiotikum).

• Pneumónia.
• Zápal pohrudnice ( pleurisy ).
• Septicémia (infekcia krvi je formou sepsy).
• Infekcia močových ciest.
• Endometritída (zápal sliznice maternice) a iné infekčné ochorenia gynekologickej povahy.
• Infekcia spôsobená mikroorganizmami kolonizujúcimi gastrointestinálny trakt a prenikaním do iných zvyčajne sterilných oblastí brušnej dutiny.
• Infekcia kože a svalového tkaniva.
• Meningitída (zápal mäkkých membrán okolo mozgu a miechy).
• Febrilná neutropénia, ak existuje podozrenie, že pôvodcom ochorenia u dospelých je patogénna flóra. Protokol o terapeutických opatreniach považuje liek Zaxter za dve formy: buď ako monoterapiu, alebo sa užíva v kombinácii s inými liečivými antivírusovými alebo protiplesňovými činidlami.
• Ďalšie polymikrobiálne infekcie. Liečba je predpísaná, ako v predchádzajúcom prípade: buď Zakster je jediná liečivá, alebo ako súčasť celého komplexu antimikrobiálnych liekov.

Formulár uvoľnenia

Prášok, ktorý sa následne zriedil a použil ako injekčný roztok (1000 mg vo fľaštičkách), je jedinou formou uvoľňovania lieku Zaxter, ktorý nerozlišuje jeho rozmanitosť.

Farmakodynamika

Navrhovaná farmaceutickou spoločnosťou Alkem Laboratories Ltd. Zaxter sa týka karbapenémového antibiotika. Používa sa parenterálne, tj pri obchádzaní gastrointestinálneho traktu (injekcie, inhalácie). Táto liečivo je dostatočne stabilná voči vplyvu ľudskej dihydropeptidázy, z tohto dôvodu nie je potrebné dodatočné podávanie liekov, ktoré znižujú rýchlosť reakcií pacienta v tele. Účinná látka lieku Zaxter má antimikrobiálny účinok na funkčné systémy pacienta kvôli aktívnemu účinku na vzdelávacie procesy patogénnych buniek.

Farmakodynamika Zakster s vysokou úrovňou baktericídne aktivity pokrývajúci širokú škálu aeróbnych a anaeróbnych mikroorganizmov, je spôsobený tým, že účinná zložka lieku v blízkosti parametrov ľudskej krvi proteínu. Meropeném dokonale viaže penicilín (PBP) a tiež má stabilnú neutralitu pre mnohých zástupcov serínových beta-laktamáz.

Meropenem neodhalí žiadne príznaky alergickej povahy v dôsledku odberu vzoriek. Ďalšie pozorovania a štúdie ukazujú, že Zaxter nie je ako protiváha, ale v kombinácii s rôznymi antibiotikami. Použitie meropenému prináša skvelý postantibiotický výsledok. Na základe výsledkov mnohých monitorov, lekárnikov spolu s praktickými lekármi vytvorili efektívne dávkovanie lieku a ponúkli všeobecné odporúčania o potrebnej citlivosti patogénnej flóry na meropeném.

Antimikrobiálne spektrum liečivo Zakstera, s jeho aktívne meropenému látky, zahŕňa väčšinu známych lieku a často klinicky aktivovať aeróbne a anaeróbne, Gram pozitívne a Gram negatívne bakteriálne kmene.

Farmakokinetika

Proces odsávania. V závislosti od dávky liečiva a od rýchlosti intravenózneho podania sa môže maximálny obsah liečiva v krvi pohybovať od 23 μg / ml do 112 μg / ml. Farmakokinetika lieku Zaxter sa prejavuje aj tým, že pôsobí ako súvislosť so sérovým proteínom plazmy len o 2%. Dané liečivo má vynikajúcu vlastnosť vysokej úrovne penetrácie do kvapalných zložiek a rôznych tkanivových vrstiev ľudského tela. Už po pol hodine - jednu a pol hodiny (v závislosti od charakteristík tela pacienta) po podaní lieku, krv dostane terapeutické dávkovanie. Počas tejto doby len malá časť lieku preniká do pacientovej pečene a degeneruje sa do určitého neaktívneho metabolitu.

Metabolizmus a vylučovanie lieku Zaxter. Polčas rozpadu nie je dlhý a je len jedna hodina od momentu jeho zavedenia. Približne 70% lieku sa vylučuje (vylučuje) močom cez obličky, navyše sa táto časť vylučuje telom bez akýchkoľvek zmien. Ak má pacient v anamnéze patologické zmeny v obličkách, proces vylučovania sa spomaľuje. Strata meropenému priamo závisí od závažnosti ochorenia, hĺbky patologických zmien, hladiny poklesu kreatinínu.

Farmakokinetika Zakster, ak je aplikovaný v prípade detí, ako ten, ktorý sa objaví v dospelosti, s tým rozdielom, že sa pripisuje inú dávkovanie a polčasu lieku u detí, ktoré ešte nedosiahli vek dvoch, so zdravou históriu, je o jeden a pol - tri hodiny. U pacientov s pokročilým vekom dochádza k poklesu hladiny a rýchlosti vylučovania tohto lieku.

V súvislosti s uvedeným je potrebné pochopiť, že akékoľvek zmeny s klírensom kreatinínu (zvýšenie alebo zníženie jeho hladiny) si vyžadujú okamžitú zmenu dávky Zaxtera. Dynamické zmeny u pacientov s ochoreniami pečene nie sú pozorované.

[1]

Dávkovanie a podávanie

Použitie akéhokoľvek zdravotníckeho zariadenia je spôsobené povahou patogénu a závažnosťou prejavu ochorenia, ako aj stavom samotného pacienta. V tomto ohľade sa spôsob podávania a dávka liekov Zaxter predpisuje tiež na základe vekového limitu pacienta a diagnostikovanej choroby.

Pre dospelých odporúča výrobca:

Denná dávka pre väčšinu infekcií je 500 mg. Liečba sa podáva osem hodín po predchádzajúcej registrácii. V prípade potreby lekárskej starostlivosti (závažné infekčné formy) sa dávka môže zvýšiť na 1000 mg Zaxtera, príjem sa uskutočňuje v rovnakom intervale.

V niektorých prípadoch (napríklad meningitída, cystická fibróza a iné) sa dávka výrazne zvýši a ide na hodnotu 2 g liečiva, ktorú pacient užíva každých osem hodín.

Je potrebné presne atribútu Zakster (s jej aktívnej meropenému látky), pokiaľ liečebný protokol je ako jediné terapeutické činidlo, najmä v ťažkých prípadoch infekcie dolných dýchacích ciest. V tejto súvislosti je potrebné pravidelne odoberať vzorky pre individuálnu toleranciu liekov.

Ak je použitie lieku Zaxter odôvodnené zdravotnou potrebou, kým pacient trpí obličkovou chorobou (klírens kreatinínu menej ako 51 ml / min), dávka lieku je znížená:

• ak je rýchlosť kreatinínu 26-50 ml / min, potom užívajte jednu dávku lieku (500 mg, 1 g, 2 g - podľa choroby a jej závažnosti) s intervalom 12 hodín;
• rýchlosťou 10 - 25 ml / min - polovičnou dávkou Zaxtera každých 12 hodín;
• ak je rýchlosť pod 10 ml / min, užívajte polovicu dávky lieku v intervaloch 24 hodín.

Toto liečivo sa vylučuje z tela hemodialýzou. Preto ak bola potreba užívať Zaxter (najmä s dlhou liečbou), výrobca odporúča, aby bol pacientovi podaný pred ukončením tohto postupu (hemodialýza). Tým sa vrátia k normálnemu pomeru zloženia a koncentrácie v plazme.

Ak pacient trpí chorobami, ktoré sú spojené s poruchou funkcie pečene, nie je potrebné upravovať dávku lieku Zaxter. Starší pacienti, ktorí nemajú problémy s funkciou obličiek a zdravou hladinou klírensu kreatinínu, nie sú potrební na úpravu množstva lieku.

Dávkovanie a podávanie Zaxteru pre deti:

• deti od 3 mesiacov do 12 rokov, v závislosti od typu a závažnosti infekcie, užívajte liek každých osem hodín a odporúčané dávkovanie je 10 až 20 mg na kilogram hmotnosti dieťaťa.
• Ak dieťa váži viac ako 50 kg, potom dostane dávku ako dospelý pacient.
• v prípade ochorenia batoľa (vo veku 4 - 18 rokov), cystická fibróza, rovnako ako počas exacerbácie chronické ochorenie dolných dýchacích ciest (infekčné povahy) môže dávka 25 až 40 mg na kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa. Zadajte Zaxter každých osem hodín.
• v prípade meningitídy - každých osem hodín sa podáva 40 mg na kilogram dieťaťa.

Zakškos roztok pripravený bezprostredne pred podaním lieku. Pred použitím sa suspenzia dobre pretrepá. Ak sa liek podáva intravenózne bolus (celá procedúra trvá približne 5 minút), prášok meropenému (250 mg) sa rozpustí v špeciálnej vode vhodnej na injekciu (5 ml). Výsledkom je koncentrácia 50 mg / ml. Suspenzia je číra, bezfarebná alebo slabo žlto sfarbená.

Ak sa lieku podáva intravenózne infúzia (postup sa roztiahne počas 15 - 30 minút). Namiesto vody môžete použiť kompatibilné kvapaliny na infúzie (50 - 200 ml).

Používajte Zaks počas tehotenstva

Čakanie na dieťa je vždy radosťou. Ale žiadna z budúcich matiek nie je imúnna voči pravdepodobnosti choroby, vrátane infekčných chorôb. Ak sa ochorenie vyskytne, nie je žiaduce používať Zaxter počas tehotenstva alebo laktácie. Je to odôvodnené len vtedy, keď ošetrujúci lekár chápe, že pozitívny účinok, na ktorý sa vypočítava, je oveľa vyšší pre pacienta ako negatívny vplyv, ktorému je plod alebo novorodenec vystavený. V každom prípade sa má Zaxter užívať iba pod lekárskym predpisom a pod jeho konštantnou kontrolou, takže v okamihu nepredvídaných reakcií je možné liek úplne zrušiť alebo opraviť jeho dávkovanie. V procese užívania tohto lieku má dojčenie prerušiť, pretože sa dokázalo, že liečivo Zakster ľahko preniká do ľudských tekutých látok vrátane materského mlieka.

Skúsenosti s používaním lieku na liečbu detí s patologickým stavom pečene a obličiek nie sú k dispozícii. Neprideľujte to deťom, ktoré ešte nie sú tri mesiace.

Kontraindikácie

Vzhľadom na svoje vynikajúce farmakokinetické a farmakodynamické charakteristiky je predmetná droga široko používaná lekármi na zastavenie a úplné vyliečenie chorôb spôsobených vírusovými a bakteriálnymi infekciami. Napriek tomu však existujú aj kontraindikácie aplikácie Zaxtera.

• Nie je potrebné pripisovať a uplatňovať na deti, ktoré ešte nedosiahli vek troch mesiacov.
• Nepoužívajte tento liek a keď má deti v anamnéze poruchy súvisiace s funkciou obličiek a pečene (zlyhanie obličiek a pečene).
• Pre všetky kategórie pacientov v prípade individuálnej neznášanlivosti jednej alebo viacerých zložiek lieku Zaxter.

Vedľajšie účinky Zaks

Vďaka svojej vysokej účinnosti "v boji" s patogénnou flórou tváre hubových a vírusových infekcií sa liek Zaxter aktívne používa v liečebných protokoloch. Spravidla je táto droga dobre znášaná ľudským telom, existujú však výnimky. Je to dosť zriedkavé, ale existujú prípady, keď Zaksterove vedľajšie účinky vyžadujú okamžité ukončenie jeho prijatia. Nepríjemné dôsledky užívania lieku zahŕňajú:

• Trombocytopénia (zníženie počtu krvných doštičiek v periférnej krvi (o 1 mm ³ menej ako 200 tisíc enzýmov)).
• Zvýšená bolesť hlavy.
• Poruchy fungovania tráviaceho traktu:
  • Nauzea, pri akútnejších prejavoch, ktoré sa menia na zvracanie.
  • Hnačka (časté uvoľnenie stolice - hnačka).
  • Bolesť v žalúdku.
  • Zvýšenie koncentrácie proteínu zapojeného do metabolických procesov.
  • Vyrážky a svrbenie.
• Eozinofília (zvýšenie počtu eozinofilov v krvnej plazme, najmä s alergiami alebo po zastavení infekčnej choroby).
• Hepatobiliárna patológia (zvýšenie koncentrácie bilirubínu).
• Trombocytopénia (zníženie počtu krvných doštičiek v periférnej krvi pod 150 109 / l, spôsobuje rozsiahle krvácanie a problémy s jeho zastavením).

Menej časté prejavy pri používaní lieku Zaxter:

• Kŕče.
• Hemolytická anémia je anémia, ktorá sa vyskytuje v dôsledku zvýšenej rýchlosti deštrukcie erytrocytov.
• Tromboflebitída (zápal žilových stien, tvorba trombov).
• Leukopénia - pokles počtu leukocytov na jednotku objemu krvi.
• Parestézia je akýmsi poruchou citlivosti, ktorá sa vyznačuje pocitom mravčenia, znecitlivenia (je tu pocit plíživého plazenia).
• Žihľavka.
• Angioedém (alebo Quinckeho edém) je reakciou na stimuly rôzneho druhu (biologická alebo chemická povaha).
• Pseudomembranózna kolitída.
• Orálna a vaginálna kandidóza.
• A ďalšie

Predávkovať

Ak použijete väčšie množstvo lieku, predávkovanie je nepravdepodobné kvôli rýchlemu uvoľneniu meropenému z tela pacienta cez obličky močom. Ak sa však stane predávkovanie Zaxterom, prejaví sa s rovnakými príznakmi, ktoré boli predtým vyjadrené v časti "Nežiaduce účinky Zakstera". Liečebná terapia sa vykonáva ako symptomatická, to znamená, že je zameraná na elimináciu symptómov.

Interakcie s inými liekmi

Pri spoločnom používaní akýchkoľvek liekov musíte byť opatrní, pretože interakcia lieku Zaxter s inými liekmi nie je vždy dostatočne dôkladne študovaná.

Nie je potrebné pripisovať spoločné podávanie týchto liekov, ako probenecid a Zakster, pretože sú obaja na vstupnej ploche zvýšenej turbulyarnosti, čo negatívne ovplyvňuje sekréciu obličiek, čo vedie k zlyhaniu obličiek obličiek. To vedie k zvýšeniu hladiny meropenému v periférnej krvi, čím sa predlžuje jeho polčas rozpadu. V tomto prípade sa má Zaxter podávať oddelene od probenecidu.

V prípade potreby nepredpisujte Zaxter spolu s liekmi, o ktorých je známe, že sú toxické pre obličky, najmä ak pacient trpí zlyhaním obličiek.

Účinok uvažovaného liečiva na proces viazania proteínov pomocou liekov používaných v kombinácii s meropenémom nie je známy.

Pri spoločnom užívaní liekov, ktorých aktívnou zložkou je kyselina valproová, môže dôjsť k zníženiu jej podielu v krvnom sére v dôsledku účinkov lieku Zaxter.

Pri spoločnom používaní lieku Zaxter s inými liekmi (okrem probenecidu) sa nezistili žiadne ďalšie negatívne prejavy.

[2]

Podmienky skladovania

Nie je nutné, aby sa liečivo v miestnosti, kde je teplota vyššia ako 30 ^až C, ale to nie je nutné viesť a mrazu. Použite čerstvý čerstvo pripravený roztok. Jedna fľaša lieku je vhodná len na jednorazové použitie. Držte ju na mieste, ktoré nebude deťom prístupné. Ako je zrejmé z vyššie uvedeného, podmienky skladovania Zakstra sú jednoduché.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti daného lieku je 24 mesiacov (dva roky). V prípade, že uplynula lehota vypršania lieku, neodporúča sa používať ho v budúcnosti.