Sebivo

Sebivo je protivírusová látka. Zvážte hlavné indikácie pre jeho použitie, farmakoterapeutické vlastnosti, dávkovanie, vedľajšie účinky.

Liečivo je účinné proti vírusu hepatitídy B. Toto vírusové ochorenie je charakterizované poškodením pečeňového tkaniva a výrazným zápalovým procesom. Choroba sa prenáša škodlivými mikroorganizmami z človeka na človeka. Hepatitída B má akútny priebeh, ktorý po správnom liečení skončí regeneráciou. Inak patológia prechádza do chronickej formy a môže viesť k smrteľnému výsledku.

Indikácia Sebivo

Hlavnými indikáciami pre použitie lieku Sebivo sú liečba chronickej hepatitídy B. Liek je predpísaný dospelým s potvrdenou vírusovou replikáciou a aktívnym zápalovým procesom v pečeni.

[1],

Formulár uvoľnenia

Sebivo má tabletovú formu uvoľňovania. Tablety sú potiahnuté enterosolventným povlakom, majú bielu farbu a oválny tvar. Každá kapsula obsahuje 600 mg účinnej látky - telbivudínu. Pomocnými látkami sú: mikrokryštalická celulóza, povidón, karboxymetylškrob sodný, stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý bezvodý. Liečivo je dostupné v kartónoch s obsahom 14 kusov v jednom blistri.

[2],

Farmakodynamika

Účinná látka lieku Sebivo je telbivudín. Farmakodynamika lieku je založená na aktivite tejto zložky vo vzťahu k infekčnému činidlu. Telbivudín je syntetický analóg nukleozidu tymidínu. Pôsobí na DNA polymeráze vírusu hepatitídy B. Je aktívne fosforylovaný bunkovými kinázami a dosahuje aktívnu trifosfátovú formu s intracelulárnym polčasom rozpadu približne 14 hodín. 

[3], [4]

Farmakokinetika

Proces absorpcie, distribúcie, metabolizmu a vylučovania je farmakokinetika. Po podaní jednej dávky telbivudínu v dávke 600 mg sa pozoruje úplná absorpcia. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne dve hodiny po prijatí. Konštantná koncentrácia v sére sa vyvíja počas 5-7 dní pravidelného užívania tabliet. Absorpcia a systémové pôsobenie nezávisia od príjmu potravy. Väzba na proteíny krvnej plazmy je nízka. Distribúcia tkanív a orgánov je rovnaká.

Po dosiahnutí maximálnej koncentrácie začne polčas, ktorý trvá 40-49 hodín. Telbivudín sa vylučuje nezmenený v moči. Približne 42% jednej dávky sa vylučuje do 7 dní. 

[5]

Dávkovanie a podávanie

Na liečbu a prevenciu chronickej hepatitídy B sa odporúča 600 mg Sebiva. Dávkovanie a spôsob podávania sú závislé na priebeh patologického procesu, takže bude menovaný lekár u každého pacienta individuálne. Ak je liek predpísaný pacientom, ktorí sú na hemodialýze, potom sa tablety užívajú po ukončení procedúry. Priebeh liečby závisí od výsledkov liečby v prvých dňoch liečby.

[11], [12]

Používajte Sebivo počas tehotenstva

Klinické údaje o bezpečnosti používania počas tehotenstva nie sú dostupné. Liek sa môže použiť iba vtedy, ak očakávaný prínos pre matku je vyšší ako potenciálne riziko pre plod. Lieky sa neodporúčajú počas dojčenia.

Kontraindikácie

Spoločnosť Sebivo má takéto kontraindikácie pre aplikáciu:

• Vek pacientov mladších ako 18 rokov.
• Tehotenstvo a laktácia.
• Individuálna intolerancia zložiek lieku.

S osobitnou starostlivosťou je liek predpísaný pre pacientov s poškodenou funkciou obličiek a pečene po transplantácii pečene pre ľudí starších ako 65 rokov.

[6], [7]

Vedľajšie účinky Sebivo

Ak sa aplikácia Sebiva porušila, je možné vyvinúť rôzne nežiaduce reakcie. Vedľajšie účinky sa najčastejšie prejavujú týmito príznakmi:

• Bolesti hlavy a závraty.
• Parestézia.
• Kašeľ a respiračné zlyhanie.
• Nevoľnosť, bolesť brucha, poruchy stolice.
• Kožné alergické reakcie.
• Svalové kŕče a bolesť na boku.
• Zvýšená únava.

U niektorých pacientov po ukončení liečby boli závažné prípady exacerbácie hepatitídy B.

[8], [9], [10]

Predávkovať

Použitie zvýšených dávok telbivudínu môže spôsobiť príznaky predávkovania. Vykazujú výraznejšie nežiaduce reakcie. Na liečbu je indikované ukončenie liečby a symptomatická liečba udržiavania.

[13], [14]

Interakcie s inými liekmi

Veľmi často sa pri liečbe chronickej hepatitídy B používa súbor rôznych liekov. Interakcie s inými liekmi by mali byť prísne kontrolované. Sebivo sa vylučuje hlavne obličkami, takže keď sa súčasne užíva s liekmi, ktoré ovplyvňujú funkciu obličiek, je možné zvýšiť koncentráciu telbivudínu.

Farmakokinetické vlastnosti lieku sa nemenia, ak sa používajú s lamivudínom, dipivoxilom, peginterferónom-alfa 2a alebo cyklosporínom. Liek Sebivo sa neodporúča používať súčasne s interferónom alfa. Pri monoterapii s nukleozidovými / nukleotidovými analógmi lieku alebo v kombinácii s antiretrovírusovými látkami je možné vyvinúť závažnú hepatomegáliu so steatózou alebo laktátovou acidózou.

[15], [16], [17]

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania by sa tablety mali uchovávať na mieste chránenom pred slnečným žiarením, vlhkosťou a nedostupným pre deti. Teplota pri skladovaní by nemala presiahnuť 30 ° C. Nedodržanie týchto odporúčaní vedie k predčasnému zhoršeniu užívania lieku.

Čas použiteľnosti

Liek Sebivo sa môže používať 36 mesiacov od dátumu výroby. Čas použiteľnosti sa uvádza na kartónovom balení prípravku a na blistri s tabletami. Na konci tohto obdobia sa neodporúča užívať tablety.