Panocíd 40

Panocid 40 je liek používaný na liečbu vredov a GERD. Inhibítor protónovej pumpy.

[1]

Indikácia Panocida 40

Ukazuje sa to deťom od 12 rokov a dospelým s gastroezofageálnym refluxom.

Pre dospelých:

• zničenie Helicobacter pylori u osôb so súvisiacimi žalúdočnými vredmi a okrem toho vredy dvanástnika (v kombinácii s ďalšími potrebnými antibiotikami);
• liečba vredov žalúdka a čriev (dvanástnikových vredov);
• gastrinómu a iných ochorení spojených s hypersekréciou.

[2], [3], [4], [5],

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie lieku sa uskutočňuje v tabletách, na prvom blistri na 10 kusov. Vo vnútri samostatného balenia vložte 1 alebo 3 blistrové platne.

Farmakodynamika

Liek spomaľuje H ⁺ / K ⁺ -ATPázu buniek obloženia a bráni transportu H2 iónov z obloženia do žalúdočného lumenu. Je tiež blokátorom konečného štádia hydrofilného uvoľňovania kyseliny chlorovodíkovej. Znižuje stimulované (bez ohľadu na typ stimulu - látky histamín, acetylcholín alebo gastrin) a nestimulované uvoľňovanie kyseliny chlorovodíkovej.

Počas duodenálneho vredu indukovaného baktériou s Helicobacter pylori podobné zhoršenie vylučovania žalúdka zvyšuje citlivosť patogénneho mikróbu na antibiotiká. Pantoprazol má antimikrobiálne vlastnosti s ohľadom na Helicobacter pylori, ktoré pomáhajú pri vývoji účinku iných liekov proti Helicobacter pylori.

[6], [7]

Farmakokinetika

Po užití lieku sa liek úplne a rýchlo vstrebáva. Asi 90 až 95% sa syntetizuje s plazmatickým proteínom. Najvyššia hladina lieku v sére dosiahne o 2,5 hodiny neskôr, pričom účinok zostáva počas nasledujúcich 24 hodín.

Metabolizmus látky pantoprazol sa vyskytuje v pečeni pomocou enzýmového systému hemoproteínu P450.

Približne 71% látky sa vylučuje obličkami a ďalších 18% - s výkalmi.

[8], [9], [10]

Dávkovanie a podávanie

Na odstránenie gastroezofageálneho refluxu sa dospievajúcim nad 12 rokov a dospelým predpisuje 40 mg lieku (1 tableta) raz denne. Niekedy sa môže zdvojnásobiť dávkovanie (za deň na pitie 2 tablety s objemom 40 mg), najmä ak používanie iných liekov neprinesie požadovaný výsledok.

Liečba tejto choroby trvá často jeden mesiac. Ak po tomto období nedôjde k žiadnemu výsledku, môžete očakávať, že sa problém vyrieši v nasledujúcich 4 týždňoch.

Jedinci s žalúdočný vred alebo vred dvanástnika 12, vyvíja na pozadí prítomnosti v tele baktérie Helicobacter pylori, je potrebné zničiť patogénov pomocou kombinovanej terapie. Vzhľadom na citlivosť baktérií je možné pre dospelých predpísať nasledujúce kombinácie liekov na zabitie Helicobacter pylori:

• 40 mg liečiva (1 tableta) + amoxyllikín v dávke 1000 mg + klaritromycín v dávke 500 mg; všetky lieky sa užívajú dvakrát denne;
• 40 mg liečiva (1 tableta) + metronidazol (400 - 500 mg) alebo tinidazol (500 mg) + klaritromycín (250 - 500 mg); všetky lieky sa majú konzumovať dvakrát denne;
• 40 mg Panocidu 40 (1 tableta) + amoxicilín (1000 mg) + metronidazol (400 až 500 mg) alebo tinidazol (500 mg); užívajte každý liek dvakrát denne.

Ak sa použije kombinovaná liečba na usmrtenie baktérie H. Pylori, druhá dávka Panocidu 40 sa má konzumovať večer pred večerou (približne 1 hodinu). Trvanie kurzu sa rovná prvému týždňu a v prípade potreby sa môže predĺžiť o rovnaké obdobie, ale jeho celková dĺžka trvania by nemala presiahnuť 2 týždne.

Pokiaľ je požadovaná liečba vredov následnú liečbu pantoprazolom, je potrebné vziať do úvahy odporúčania pre dávkovanie navrhnutá pre liečbu ulceróznej patológiou 12 vred dvanástnika a žalúdka.

V prípadoch, kedy je možné použiť kombinovanú liečbu (napríklad osoby, ktoré neboli identifikované Helicobacter pylori), je nutné, aby sa lieky v dávke 1 tableta denne (v monoterapii, žalúdočné patológiou 12tiperstnoy čreva alebo žalúdok). Ak je to potrebné, táto dávka sa zdvojnásobí (2 tablety denne) - táto metóda sa zvyčajne používa, ak použitie iných liekov neprinieslo výsledok.

Pri predĺženej liečbe gastrinómu a iných ochorení spojených so zvýšením sekrečnej funkcie sa počiatočná denná dávka rovná 2 tabletám (80 mg). Ďalej môže byť táto dávka upravená (znížená alebo zvýšená) vzhľadom na úroveň vylučovanej kyseliny žalúdka. Denné dávky väčšie ako 80 mg by sa mali rozdeliť na 2 použitia. Na povolenej doby zvýšení dávky na úrovni viac ako 160 mg, ale táto doba liečby by mal byť obmedzený len na dĺžke doby potrebnej pre adekvátnu kontrolu uvoľňovanie kyseliny.

Trvanie liečby gastrinómu a iných patológií spojených s hypersekréciou nemá jasnú časovú líniu a závisí od klinických výsledkov.

Osobám trpiacim funkčnou poruchou pečene v ťažkej forme sa nesmie prekročiť denná dávka 20 mg.

Liečba dvanástnikových vredov zvyčajne trvá 0,5 mesiaca. Ak lehota 2 týždne na liečbu nestačí, je potrebné rozšíriť kurz o ďalšie 2 týždne.

Eliminácia gastroezofageálneho refluxu, ako aj žalúdočných vredov sa zvyčajne vyskytuje v priebehu jedného mesiaca. Ak v stanovenom čase nie je žiadny požadovaný výsledok, terapia sa predlžuje o ďalší mesiac.

[14], [15],

Používajte Panocida 40 počas tehotenstva

Informácie o použití pantoprazolu u gravidných žien sú obmedzené. V štúdiách reprodukčného systému zvierat bol zaznamenaný vývoj embryotoxicity v prípade užívania drog v dávke vyššej ako 5 mg / kg. Možnosť vývoja negatívnej reakcie u ľudí nebola objasnená. Preto používanie Panocidu 40 počas tehotenstva je povolené len v extrémnych prípadoch.

Existuje informácia o penetrácii pantoprazolu do materského mlieka, preto je možné ho predpísať iba počas tohto obdobia, ak je známe, že prínos z jeho používania prevýši možné riziká pre dieťa.

Kontraindikácie

Medzi hlavné kontraindikácie drog:

• ťažká intolerancia aktívnej zložky liečiva a jeho ďalších zložiek, ako aj derivátov benzimidazolu;
• Je zakázané používať deti mladšie ako 12 rokov u detí, pretože informácie o ich vlastnostiach a bezpečnosti u tejto skupiny pacientov sú obmedzené.

Vedľajšie účinky Panocida 40

Užívanie liekov môže spôsobiť nasledujúce vedľajšie účinky:

• porucha systému: stav horúčky, všeobecné a periférny edém a opuch tváre, kandidóza vývoj, slabosť a malátnosť, a okrem toho, vzhľad prietrže, cysty, abscesy. Okrem úpale, horúčky, nádorov vzhľad, alergie, fotosenzitivitu, nešpecifické reakcie, ťažká únava, aj laboratórnych testov zmenu hodnôt;
• orgány kardiovaskulárneho systému: vývoj arytmie, stenokardie, bolesti v hrudníku a za ním, fibrilácia predsiení. Okrem tejto zmeny v svedectvo EKG, krvácaním, vývoja kongestívneho srdcového zlyhania v podobe infarktu alebo ischémie myokardu a srdcovej frekvencie, ako aj zníženie / zvýšenie krvného tlaku. Možné je výskyt trombózy, tachykardie, vazodilatácie, tromboflebitídy, ako aj mdloby a problémy s cievami sietnice;
• poruchy tráviaceho traktu: bolesť brucha a epigastrie (tiež pocit nepohodlia), hnačka, nadúvanie alebo zápcha. Výskyt vracania alebo nauzey a tiež suchosť sliznice ústnej dutiny. Vývoj nechutenstvo, pankreatitída, kolitída s stomatitída, dysfágia a cardiospasm a duodenitída, ezofagitída a enteritída. Môže dôjsť k pažeráka krvácanie, krvácanie z konečníka a v zažívacom trakte, kandidóza vyskytujú v tráviacom trakte a rozvíjať gastrointestinálne rakoviny. Takisto existuje glossitída s zápalom dýchania, zápachom dýchania, mellénou, vracaním krvou, zvýšením chuti do jedla, poruchami stolice, zmenou farby jazyka. Na ústnej sliznici sa vyskytujú vredy, vývoj paradentózy, ulcerózna kolitída, periodontálny absces, žalúdočné vredy, ako aj orálna kandidóza;
• endokrinné poruchy: rozvoj hyperglykémie alebo hyperlipoproteinémie a okrem bolesti hlavy, cukrovky a glukozúrie, ako aj mastodinie;
• pečene a žlčových ciest orgány: vývoja hepatocelulárneho porúch (vedúcich k vzniku žltačky, sprevádzané alebo nie sú sprevádzané zlyhanie pečene), poškodenie pečeňových buniek, zvýšenej rýchlosti pečeňových enzýmov (transamináz a GMT) a triglyceridov. Ďalej, vzhľad biliárnej bolesti, vývoj cholecystitída, hyperbilirubinémia, žlčové kamene, intrahepatálna cholestázy a hepatitídy, ako aj k zvýšeniu ALP obrázkoch, SGOT;
• lymfatických a krv-vytvárajúci systém: vývoj trombotsito-, leukopénia alebo pancytopénia, eozinofília, hypercholesterolémia alebo hyperlipoproteinémie, a okrem toho, anémia (ako to hypochrómna železo a formy), agranulocytóza s leukocytóza, a vzhľad ekchymóza;
• metabolické procesy: rozvoj hyperlipidémia (zvýšené hodnoty lipidov - holestirola s triglyceridy), dna, hypokalémia, hyponatrémia a hypokalciémia alebo hypomagneziémia. Okrem toho sa objavuje pocit smädu a zníženie alebo zvýšenie hmotnosti;
• orgány imunitného systému: vývoj anafylaxie, edému Quincke, ako aj anafylaktické prejavy;
• spojovací systém tela, rovnako ako ODA: sporadicky pozorovali myalgia (zmizne po obdržaní LAN), bolesť kĺbov, svalové kŕče, artritída s artritídou, bolesti kostí a porúch kostí. Taktiež sa vyvíjajú kŕče, burzitída, tenosynovitída a stuhnutosť svalov krku. Možné problémy s fungovaním kĺbov a zlomeniny (zápästia, stehná, chrbtica);
• neurologické problémy, ako sú závraty, fóbie, tras, bolesť hlavy, parestézia, nočné mory a poruchy spánku, ako aj nejasnosti (to platí najmä pre ľudí, ktorí sú náchylní k takémuto porušovaniu, ak vôbec nejaké príznaky zhoršujú dát). Môže vyvolať záchvaty, emočná labilita, pocity nervozity, ospalosť, vývoj hypestézia, dyzartria, hyperkinéza, neuropatia a neuritída neuralgia, rovnako ako porušenie vnímanie chuti. Reflexy a libido môžu klesať;
• duševné poruchy: stav depresie, zmiznutie po skončení liečby, pocit dezorientácie, zmätenosť, výskyt halucinácií a poruchy myslenia;
• poruchy dýchacej sústavy: krvácanie z nosa, štikútanie a astma, pľúcne patológie, zápal laryngitídy a zápal pľúc, ako aj zmeny zvuku hlasu;
• subkutánna vrstva a koža: prejavy alergie vo forme vyrážky a svrbenia. Občas sa vyvíja poliformnaya erytém, exantém, fotosenzitivitu, Stevens-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza, akné a dermatitídu (Lichenoidná, fungálnych, alebo sa exfoliatívna forma). Okrem toho je alopécia, ekzém, suchá koža, makulopapulárna vyrážka, krvácanie, kožné vredy a iné kožné poruchy, alebo jednoduché a herpes zoster vyrážka;
• senzorické orgány: rozmazané videnie, vznik glaukómu, katarakta, diplopia, extraokulárna paralýza alebo amblyopia. Okrem toho bolesť alebo hluk v ušiach, vývoj hluchoty alebo vonkajšie otitis media. Môže sa vyskytnúť aj porucha chuťových pohárikov;
• Močový systém a obličky: sporadicky vyvinutý tubulointersticiálna nefritída (ďalej môže byť zlyhanie obličiek), a okrem toho, albuminúria s hematúria, dysmenorey a zápal močového mechúra, rovnako ako dyzúria, balanitídy, bolesť obličiek, epididymitída alebo noktúria. Okrem toho, je to možné narušenie v prostate, vzhľad obličkových kameňov alebo urinárnu bolesť, poruchy močových ciest, mieška opuch a vývoj pyelonefritída, uretritída alebo vaginitídy;
• prsníkov a reprodukčných orgánov: rozvoj gynekomastie alebo impotencie.

[11], [12], [13]

Interakcie s inými liekmi

Účinná látka lieku - pantoprazol - môže znížiť úroveň absorpcie jednotlivých liekov. Medzi tieto lieky, parametre, biologická dostupnosť, ktorá závisí na úrovni kyslosť žalúdočnej šťavy vyrobeného (tu zahŕňa oddelené protiplesňové lieky - itrakonazol, ketokonazol a posakonazol a ďalšie lieky, napr erlotinibu).

V programe s liekmi, inhibítor protónovej pumpy použité v HIV (napr atazanaviru a ďalšie lieky, ktorých absorpcia závisí od úrovne kyslosti žalúdka) úrovne môžu výrazne znížiť biologickej dostupnosti týchto liečiv, ako aj ich účinok oslabenia. Preto je zakázané užívať tieto látky v kombinácii.

Hoci v kombinácii s warfarínom a fenprokumónom nedošlo k interakcii s liekmi, počas klinických testov boli zaznamenané epizódy zmeny indexov PSI (v postmarketingových štúdiách). Preto osoby užívajúce antikoagulanciá o nepriamej akcii nutné neustále sledovať úroveň RO / PIM celú dobu užívania pantoprazolu, a po jeho zrušení (alebo v prípade nepravidelného užívania Panotsida ).

Existuje dôkaz, že kombinácia s metotrexátom (vo vysokých dávkach, napríklad 300 mg) môže zvýšiť ukazovatele tejto látky v krvi jednotlivých pacientov. Ľudia, ktorí používajú metotrexát vo veľkých dávkach (napríklad ľudia s psoriázou alebo rakovinou), musia počas liečby zrušiť používanie pantoprazolu.

Väčšina látky pantoprazol prechádza metabolizmom vnútri pečene (s použitím enzýmového systému hemoproteínu P450). Hlavným spôsobom tohto procesu je demetylácia s použitím prvku 2C19. Navyše sa vyskytujú iné metabolické procesy, napríklad oxidácia s enzýmom CYPZA4. Skúška kombinácia liekov je metabolizmus, ktorý sa vykonáva rovnakým spôsobom (mimo tých, ktoré s nifedipínom, diazepam, karbamazepín s glibenklamid, a okrem toho, perorálnej antikoncepcie, ktoré obsahujú látky, etinylestradiol levonorgestrel) nepreukázali žiadne významné liekové interakcie.

Informácie získané po sérii testov rôznych interakcií ukázali, že pantoprazol látka nemá žiadny účinok na procesy metabolizmu účinných zložiek, ktorých metabolizmus sa vykonáva za pomoci CYP1A2 prvkov (tu zahŕňa, napríklad, teofylín, kofeín) a CYP2C9 (napríklad piroxikam s naproxén a diklofenak), ako aj zložky CYP2D6 (ako je metoprolol) a CYP2E1 (napr. Etanol). Tiež neovplyvňuje p-glykoproteín spojený s absorpciou digoxínovej látky.

[16], [17], [18], [19]

Podmienky skladovania

Tablety uchovávajte na mieste, ktoré je prístupné deťom. Teplotné hodnoty - nie viac ako 30 ° С.

[20]

Čas použiteľnosti

Panocid 40 sa môže použiť v období 3 rokov od dátumu výroby lieku.

[21],