Ursodeks

Liečivo založené na žlčovej kyseline Ursodex patrí do kategórie liekov, ktoré sú predpísané na liečbu ochorení pečene a žlčových systémov.

Indikácia Ursodeksa

Ursodex je možné vymenovať na nasledujúce terapeutické účely:

• na zmäkčenie rádiologicky negatívnych cholesterických žlčových kameňov s priemerom najviac 1,5 cm (u pacientov s funkčným biliárnym systémom);
• na terapiu zápalových procesov v žalúdku s refluxom žlče;
• na liečbu primárnej formy biliárnej cirhózy za predpokladu, že nedôjde k dekompenzácii.

Formulár uvoľnenia

Ursodex je dostupný vo forme tabliet: tablety sú zaoblené, potiahnuté filmom načervenalého sfarbenia. Na jednom z povrchov tablety Ursodex je dávkovacia linka.

Účinnou zložkou je kyselina ursodeoxycholová.

Blistrová doska obsahuje 10 ks. Tablety. Kartónová krabica môže obsahovať jednu alebo päť blistrových dosiek.

[1], [2]

Farmakodynamika

Malé množstvo účinnej látky Ursodex je normálne obsiahnuté v sekrécii žlče človeka. Po použití lieku Ursodex sa koncentrácia v žlči cholesterolu znižuje, absorpcia cholesterolu v tenkom čreve sa znižuje a jeho uvoľňovanie do žlče.

Zdá sa, že s distribúciou cholesterolu a tvorbou štruktúr tekutých kryštálov začína neúplné rozpustenie cholesterolu v hepatobiliárnom systéme.

Vzhľadom k doterajšiemu zmeny vedci za to, že účinná zložka je v Ursodeks pečene a žlčových systém vykazuje relatívny účinok nahradením lipofilný toxické žlčové kyseliny na hydrofilné behúňa kyseliny netoxické. Súčasne sa zlepšuje produkcia pečeňových buniek, normalizujú sa imunoregulačné procesy.

[3]

Farmakokinetika

Po vnútornom použití sa účinná látka Ursodex čoskoro asimiluje v tenkom čreve, v hornom segmente ileum pasívnou cestou a v terminálnom segmente ileum aktívnym transportom.

Rýchlosť absorpcie môže byť zvyčajne od 60 do 80%.

Po dokončení procesu asimilácie sa kyselina žlčová podrobuje takmer absolútnej hepatálnej konjugácii za účasti komplexu taurínu a glycínu s aminokyselinami. Potom sa kyselina vylučuje sekréciou žlče.

Klírens primárneho prechodu pečeňou môže byť približne 60%.

Dávkovanie a podávanie

Ak chcete zmäkčiť cholesterolové kamene, vezmite:

• hmotnosť menšia ako 60 kg - tri tablety s hmotnosťou 150 mg;
• hmotnosť od 60 do 80 kg - od 4 do 5 tabliet so 150 mg;
• hmotnosť od 80 do 100 kg - tri tablety s dávkou 300 mg;
• hmotnosť viac ako 100 kg - od 3 do 4 tabliet s dávkou 300 mg.

Ursodex sa má užívať jedenkrát denne, v noci. Trvanie liečby môže byť ½-1 rok. Ak po uplynutí jedného roka od získania pozitívnej dynamiky nie je nájdená, Ursodex sa zruší.

Kvalita terapie sa kontroluje každých šesť mesiacov liečby pomocou ultrazvuku alebo röntgenovej štúdie. Okrem toho je dôležité skontrolovať nedostatok kalcifikácie - v opačnom prípade sa liečba zastaví.

• Na liečbu zápalového procesu v žalúdku s refluxom žlče je jedna tableta Ursodexu predpisovaná 300 mg denne na noc. Liečba v tomto prípade môže trvať až 2 týždne, o ktorom sa rozhodne v každom prípade osobitne.
• Na odstránenie príznakov primárnej biliárnej cirhózy sa dávka určuje s prihliadnutím na hmotnosť pacienta:
  • hmotnosť od 47 do 62 kg - denné množstvo Ursodexu 12-16 mg / kg;
  • hmotnosť od 63 do 78 kg - denné množstvo Ursodexu 13-16 mg / kg;
  • hmotnosť od 79 do 93 kg - denné množstvo Ursodexu 13-16 mg / kg;
  • hmotnosť od 94 do 109 kg - denné množstvo Ursodexu 14-16 mg / kg;
  • hmotnosť od 110 kg - denná dávka Ursodexu sa stanovuje individuálne.

Počas prvých troch mesiacov sa užíva Ursodex 300 mg, pričom denná dávka sa rozdelí trikrát (ráno, denne a v noci). Keď sa zlepší pracovná kapacita pečene, môžete prejsť na plán príjmu raz denne v noci.

Na začiatku liečby môžu pacienti pozorovať zhoršenie klinického obrazu. Ak sa tak stane, dávka sa trochu zníži, postupne sa zvyšuje denné množstvo lieku na požadované podľa schémy.

[4]

Používajte Ursodeksa počas tehotenstva

Periódy gravidity dieťaťa a dojčenia sa považujú za kontraindikácie pri vymenovaní lieku Ursodex.

Kontraindikácie

Nepredpisujte Ursodex:

• s exacerbáciou zápalového procesu v systéme vylučovania žlče;
• s obštrukciou žlčovodov;
• v procese nosenia a kŕmenia dieťaťa;
• v prítomnosti kalcifikácií;
• so zhoršenou kontraktilitou žlčníka;
• s pravidelnými záchvatmi biliárnej koliky.

Vedľajšie účinky Ursodeksa

Recepcia Ursodex môže byť v niektorých prípadoch sprevádzaná nežiadúcimi javmi, napríklad:

• hnačka, bolesť v projekcii pečene;
• tvorba kalcifikácie v biliárnom systéme;
• vývoj štádia dekompenzácie v prítomnosti cirhózy;
• alergická vyrážka (podľa typu žihľavky).

Predávkovať

Najčastejšie predávkovanie Ursodexom je sprevádzané objavením sa hnačky, hoci vo všeobecnosti sa tento jav vyskytuje len u malého počtu pacientov. Faktom je, že veľké množstvá liečiva sa intenzívne odstraňujú z výkalov, čo v skutočnosti znižuje na nulu pravdepodobnosť toxického účinku na telo.

Ak má pacient v dôsledku predávkovania hnačku, musíte znížiť alebo prestať užívať Ursodex.

V prípade predávkovania nie sú potrebné žiadne osobitné opatrenia. V prípade hnačky sa podávajú vhodné prípravky, pričom sa venuje pozornosť stabilite rovnováhy vody a elektrolytov v tele pacienta.

Interakcie s inými liekmi

Nepoužívajte Ursodex v kombinácii s liekmi, ako sú Cholestyramín, Cholestipol, antacidá, ktoré obsahujú oxidy alebo hydroxidy hliníka. Tieto lieky obklopujú zložky Ursodexu v črevnej dutine, čo vedie k zhoršeniu absorpcie a zníženiu účinnosti. Ak sa nemôžete vyhnúť takejto kombinácii, potrebujete vydržať 180 minút medzi prijatím vyššie uvedených prostriedkov.

Ursodex môže zvýšiť stupeň absorpcie cyklosporínu. Preto u pacientov, ktorí sú liečení cyklosporínom, je potrebné skontrolovať obsah tohto lieku v krvi av prípade potreby ho upraviť.

U niektorých pacientov môže Ursodex zhoršiť absorpciu ciprofloxacínu.

Kombinácia lieku Ursodex a liekov, ktorých metabolizmus sa uskutočňuje za účasti cytochrómu P450 3A4, sa má pozorovať a kontrolovať (niekedy sa môže vyžadovať úprava dávkovania).

[5], [6]

Podmienky skladovania

Ursodex uchovávajte mimo dosahu detí za teplotných podmienok, ktoré nepresahujú +25 ° C.

[7]

Čas použiteľnosti

Ursodex sa môže skladovať až 2 roky.

[8]