Ursoliv

Kapsuly Ursoliv sa týkajú liekov, ktoré sú predpísané na biliárne ochorenia - ochorenia pečene a žlčových systémov. Ursoliv patrí do kategórie lipotropných liekov.

Indikácia Ursoliva

Možná aplikácia Ursuliv:

• na roentgenologicky negatívne cholesterolové žlčové kamene, ktoré nepresahujú 1,5 cm v priemere (s funkčným žlčníkom);
• so žlčovou refluxnou gastritídou;
• s primárnou biliárnou cirhózou v kompenzačnom štádiu;
• s cholelitiázou na pozadí cystickej fibrózy v pediatrii (deti vo veku 6-18 rokov).

Formulár uvoľnenia

Ursoliv sa vyrába v kapsulárnej forme. Kapsuly sú husté, ľahké (takmer biele, veľkosti 0), vo vnútri ktorých sú biele práškové granule.

Kapsuly Ursoliv balené v blistrovej doske s 10 kusmi. Kartónová krabica obsahuje päť blistrových dosiek.

Kyselina ursodeoxycholová pôsobí ako aktívna zložka.

Farmakodynamika

Aktívna zložka lieku Ursoliv môže byť prítomná v žlčových sekrétoch zdravého človeka - v zanedbateľnom množstve.

Po konzumácii kapsuly Ursoliv znižuje koncentráciu cholesterolu v žlči, zhoršuje jeho absorpciu v črevnej dutine a blokuje uvoľňovanie cholesterolu v žlčových cestách. Predpokladá sa, že v dôsledku disperzie cholesterolu a tvorby kvapalných kryštálov dochádza k pomalému zmäknutiu konkrementov žlče.

Výdajné médium zo veriť, že úspech aplikácie Ursol u ochorení hepatobiliárne, možno vysvetliť tým, čiastočnú náhradu lipofilných toxických žlčových kyselín hydrofilné netoxické kyseliny, ktorý je aktívnou zložkou Ursol. To vedie k urýchleniu vylučujúcej aktivity pečeňových buniek ak aktivácii imunoregulačných mechanizmov.

[1], [2], [3]

Farmakokinetika

Po konzumácii kapsuly účinná látka Ursoliv sa dobre vstrebáva do čreva aktívnou a pasívnou cestou. Rýchlosť asimilácie sa odhaduje na 60-80%.

Po absorpčných procesoch dochádza k absolútnej konjugácii žlčovej kyseliny s množstvom aminokyselín - najmä s glycínom a taurínom. Vylučovanie sa vykonáva pomocou žlče.

Vzdialenosť pre priechod I môže byť 60%.

V závislosti od denného množstva Ursolivu a stupňa poruchy funkcie pečene sa aktívna zložka hromadí v žlčových sekrétoch. Zistilo sa tiež relatívne zníženie hladiny iných, lipofilnejších kyselín.

Pod vplyvom mikrobiálnej flóry v čreve dochádza k neúplnému rozkladu aktívnej zložky. Jeden z produktov degradácie sa považuje za hepatotoxický a môže viesť k zmenám v pečeňovom parenchýme, čo bolo potvrdené pokusmi na zvieratách. Ľudia trávia iba malé množstvo toxickej zložky, ktorá je potom úplne inaktivovaná v pečeni.

Biologické trvanie polčasu rozpadu účinnej látky Ursoliv môže byť 3,5 až 5,8 dní.

[4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11]

Dávkovanie a podávanie

Ursoliv sa môže predpisovať takmer v akomkoľvek veku.

• Na zmäkčenie žlčových cholesterolových kameňov je predpísaných asi 10 mg Ursolivu na kg telesnej hmotnosti pacienta:
  • hmotnosť do 60 kg - dve kapsuly Ursoliv;
  • hmotnosť od 60 do 80 kg - tri kapsuly Ursoliv;
  • hmotnosť od 80 do 100 kg - štyri kapsuly Ursoliv;
  • hmotnosť presahuje 100 kg - päť kapsúl Ursoliv.

Kapsuly Ursuliv sa užívajú denne v noci počas 6 až 24 mesiacov. Ak sa pozitívny výsledok liečby nezistí počas celého roka, liečba lieku Ursuliv sa zastaví.

• Na liečbu žlčovej refluxnej gastritídy je jedna kapsula Ursolivu predpisovaná denne na noc, po dobu dvoch týždňov. V prípade potreby môže lekár vykonať druhú liečbu.
• Na odstránenie príznakov primárnej biliárnej cirhózy sa predpisujú tri až sedem kapsúl Ursoliv v závislosti od hmotnosti pacienta (približne 14 mg / kg telesnej hmotnosti). Počas počiatočných troch mesiacov liečby sa Ursoliv užíva počas celého dňa, pričom dávka sa rozdelí trikrát. Po vylepšení laboratórneho výkonu pečene môžete ísť na recepciu raz denne v noci. Kapsuly sa prehltnú bez rozdrvenia alebo otvorenia. Ak počas liečby dochádza k svrbeniu kože, dávka sa dočasne zníži a postupne sa zvyšuje množstvo lieku.
• V pediatrii s cystickou fibrózou by dávka u detí vo veku 6-18 rokov mala byť 20 mg na kg telesnej hmotnosti za deň, rozdelená na 2-3 dávky. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 30 mg na kg na deň.

[12]

Používajte Ursoliva počas tehotenstva

Pokusy, ktoré boli predtým vykonané na zvieratách, nepreukázali vplyv Ursulivu na plodnosť dieťaťa. Napriek tomu sa takéto štúdie neuskutočnili u ľudí.

Informácie o možnosti použitia Ursolivu na liečbu gravidných pacientov sú veľmi malé. Pri skúmaní účinku Ursolivu na zvieratá bola v počiatočnom štádiu tehotenstva objavená reprodukčná toxicita lieku. S ohľadom na túto skutočnosť odborníci nemôžu odporúčať Ursoliv na použitie tehotnými pacientmi. Okrem toho pred začatím liečby na všetkých žien v reprodukčnom veku by mal vylúčiť prítomnosť tehotenstva, ako aj sa uchýliť k použitiu spoľahlivé antikoncepcie (s výhodou použitie non-hormonálnu antikoncepciu alebo činidlá s minimálnym obsahom estrogénu).

Recepcia Ursuliv v období dojčenia je povolená, pretože liek v nepatrnom množstve preniká do materského mlieka a nemôže mať žiadny negatívny vplyv na telo dieťaťa.

Kontraindikácie

Ursuliv sa neodporúča:

• s tendenciou k alergii na zloženie Ursulivu;
• v prítomnosti akútneho zápalu v systéme biliárnej exkrécie;
• s neprístupnými žlčovými kanálikmi;
• s pravidelnou hepatálnou kolikou;
• s rádiokontrastnými kalcifikáciami v žlčníku;
• s narušenou kontraktilnou funkciou žlčníka;
• so zlyhanou portoenterhistómii alebo s narušeným odtokom žlče s atréziou u detí.

Vedľajšie účinky Ursoliva

Výskyt nežiaducich príznakov je relatívne nízky. Zriedkavo sa pozorujú také nežiaduce príznaky:

• hnačka alebo výnos polokvapalnej stolice;
• bolesti v bruchu a pri projekcii pečene.

Veľmi zriedkavo sa vyskytli prípady kalcifikácie žlčových kameňov, prechod existujúcej cirhózy pečene do dekompenzovanej fázy (s čiastočným obnovením na konci liečby).

Predávkovať

Pravdepodobnosť predávkovania Ursuliv je zanedbateľná, ale existuje. Najčastejšie po užití nadmernej dávky Ursolivu sa zaznamená hnačka, v dôsledku ktorej sa aktívne zložky lieku rýchlo vylučujú do tela fekálnou hmotou.

Ak dôjde k hnačke, množstvo Ursolivu sa zníži av prípade, že hnačka nezastaví, liek sa zruší.

Neukladajte osobitné opatrenia týkajúce sa predávkovania. V niektorých prípadoch sa používajú symptomatické lieky, ako aj príjmu veľkého množstva tekutín, ktoré zabraňujú narušeniu rovnováhy vody a elektrolytov.

Interakcie s inými liekmi

Nie je vhodné, aby sa Ursol v kombinácii s antacidami, liekov s cholestyramín, colestipol, smektitové Almagel, pretože tieto lieky zhoršiť vstrebávanie UDCA v črevnej dutine. Ak je kombinácia liekov nevyhnutná, potom by ich použitie malo vydržať medzeru 120 minút.

Ursoliv môže ovplyvniť absorpciu Ciclosporínu v črevnej dutine. Pri tejto kombinácii by ste mali sledovať hladinu cyklosporínu v krvi a v prípade potreby zmeniť dávkovanie.

U niektorých pacientov môže užívanie Ursolivu zhoršiť absorpciu ciprofloxacínu.

Kombinácia Ursolivu a rosuvastatínu môže viesť k zvýšeniu koncentrácie rosuvastatínu v sére.

Je známe, že Ursoliv znižuje limitnú sérovú koncentráciu nitrendipínu u pacientov s normálnou funkciou pečene a obličiek.

Počas liečby Ursolivom a nifedipínom je potrebné monitorovať stav pacienta. V niektorých prípadoch môže byť potrebné zvýšiť dávku Nifedipínu.

Uvádza sa, že terapeutický účinok Dapsonu v kombinácii s Ursolivom je oslabený.

Prípravky na báze estrogénu, rovnako ako prostriedky pre normalizáciu hladiny cholesterolu v krvi, ktorá je schopná zvýšiť vylučovanie cholesterolu v pečeni a zvyšujú riziko tvorby kameňov v žlči systéme.

[13], [14]

Podmienky skladovania

Ursoliv sa odporúča uchovávať v zabalenej forme mimo prístupovej zóny pre deti v teplotnom rozsahu od +18 do + 25 ° C.

[15]

Čas použiteľnosti

Ursoliv uchovávajte 2 roky, s obmedzením na dátum uvedený na obale.