Marvelon

Marvelon je zaradený do kategórie hormonálnych kontraceptív používaných na perorálne podanie.

[1], [2]

Indikácia Marvelon

Používa sa ako prostriedok na zabránenie možnosti nežiaduceho tehotenstva.

[3]

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie sa uskutočňuje vo forme tabliet, každá z 21 kusov vo vnútri blistrovej platne. V jednom balení obsahuje 1, 3 alebo 6 blistrových balení.

[4]

Farmakodynamika

Základnými zložkami liekov - dezogestrelu (používaný ako prvok progestin) a etinylestradiol (použitý ako estrogén činidlo) - umožňujú to mať silný účinok antikoncepčné estrogén-gestagén typu, čím sa zabráni nežiadúce tehotenstvo.

Okrem toho má liek aj iné pozitívne účinky:

• stabilizuje menštruačný cyklus a znižuje bolestivosť menštruácie, ako aj ich závažnosť;
• znižuje pravdepodobnosť anémie spôsobenej nedostatkom železa;
• znižuje možnosť vzniku fibroadenomatózy;
• zabraňuje výskytu cýst a navyše vznik zápalu v malej panve;
• zabraňuje mimomaternicovému tehotenstvu;
• znižuje riziko rakoviny.

Antikoncepčný účinok liekov sa vyvíja vďaka schopnosti účinných zložiek inhibovať proces ovulácie a zvyšovať objem produkovaného krčka hlienu.

Gestagén dezogestrel prvok napomáha spomaliť produkciu lutropín a FSH podľa podielu prednej hypofýzy Gonadotropíny buniek, pretože to, čo prirodzené dozrievanie folikulu sa stáva nemožné. V dôsledku toho je proces ovulácie blokovaný.

Medzi ďalšie vlastnosti lieku desogestrel:

• Vplyv na zloženie hlienu, ktorý prechádza cez cervikálny kanál, čo vedie k jeho zahusteniu. V dôsledku toho sa stáva vážnou prekážkou pre penetráciu spermií;
• čo prispieva k zníženiu hladín estradiolu na úroveň pozorovanú v skorom štádiu folikulov;
• nespôsobuje žiadne významné poruchy metabolických procesov lipidov so sacharidmi. Naopak, po použití desogestrelu sa hladina HDL v krvnej plazme zvyšuje a index LDL zostáva na rovnakej úrovni;
• neovplyvňuje hodnoty hemostázy;
• znižuje objem krvi stratených počas menštruácie u žien, ktoré už predtým mali menorágiu (ťažké menštruačné krvácanie), ktoré sprevádzala silná strata krvi presahujúca fyziologickú normu;
• zlepšenie stavu povrchu kože, ak je na nej zaznamenané akné;
• stabilizácia cyklu menštruácie;
• prevenciu výskytu určitých gynekologických patológií, medzi ktoré patria nádorové ochorenia.

Ethinylestradiol je umelo vytvorená hormonálna zložka z kategórie estrogénov. Podľa jeho liečivých vlastností je podobný hlavnému, najaktívnejšiemu ženskému pohlavnému hormónu - estradiolovej látke.

Keď sa vo vnútri tela používa etinylestradiol:

• zvýšenie endometriálneho tkaniva, čo je dôsledkom zvýšenej aktivity procesov delenia endometriálnych buniek;
• stimulácia vývoja maternice a navyše k tomuto vývoju nedostatočne rozvinutých ženských pohlavných charakteristík sekundárneho typu;
• zníženie alebo úplné odstránenie komplikácií spojených so slabou funkciou gonádových žliaz;
• zníženie hodnôt cholesterolu v krvi;
• stimulácia zvýšenia indexu ß-lipoproteínu v krvi;
• zvýšená citlivosť na inzulín;
• stabilizácia procesov využitia glukózového prvku v tele.

Použitie veľkých dávok etinylestradiolu znižuje aktivitu FSH produktov hypofýzy a malé časti - naopak zvyšuje ich účinnosť.

[5], [6]

Farmakokinetika

Desogestrel po požití je úplne a pomerne rýchlo absorbovaný z tráviaceho traktu. V organizme sa zložka podrobí biotransformácii a transformuje sa na etonogestrel.

Úroveň biologickej dostupnosti desogestrelu sa pohybuje medzi 62-81%. Pri každodennom užívaní látky sa sérové hladiny etonogestrelu zvyšujú približne o 2-3 krát.

Desogestrel, ako aj produkty jeho rozkladu, ktoré vznikli počas biotransformácie, sa vylučujú močom a obličkami.

Etonogestrel je schopný 40 až 70% syntetizovať s prvkom SHBG a okrem albumínu. Iba 2 - 4% komponentu má voľnú formu.

Ethinylestradiol stimuluje trojnásobné zvýšenie hodnôt SHBG, čo tiež zvyšuje podiel zložky etonogestrelu spojeného s SHBG. Spolu s tým dochádza k poklesu frakcie spojenej s albumínom.

Ethinyl estradiol podlieha plnej biotransformácii v tele a jeho absorpcia v gastrointestinálnom trakte po užití tablety vo vnútri je úplná a rýchla. Biologická dostupnosť prvku dosahuje približne 60%.

Hlavným procesom metabolizmu etinylestradiolu je hydroxylácia aromatického typu. Degradačné produkty vzniknuté počas biotransformácie sa vylučujú obličkami a navyše močom a žlčou (v pomere 4 až 6).

[7]

Dávkovanie a podávanie

Marvelon sa má užívať perorálne - na prvú pilulku v rovnakú dennú dobu, bez žuvania a s vodou.

Liečebný kurz zvyčajne trvá 3 týždne. Následná aplikácia liekov sa uskutočňuje jeden týždeň po dokončení prvého kurzu. Prerušenie je spôsobené tým, že počas týchto 7 dní má žena prechádzať menštruáciou.

Zvyčajne začína druhý a tretí deň po tom, ako sa spotrebuje posledná tableta a niekedy sa neskončí pred ďalším použitím Marvelonu.

Ak sa hormonálna antikoncepcia nepoužila v predchádzajúcom menštruačnom cykle, používanie tabliet by sa malo začať od prvého dňa nového cyklu.

Okrem toho je možné začať užívať lieky v intervale 2 až 5 dní cyklu. Treba však brať do úvahy, že antikoncepčný účinok lieku sa objavuje až po uplynutí 7 dní. Z tohto dôvodu sa v prvom týždni používania vyžaduje kombinovať liečbu s akýmkoľvek antikoncepčným prostriedkom nehormonálneho typu.

V prípade prechodu na Marvelon po použití inej hormonálnej antikoncepcie bude najlepšou možnosťou, ak sa začne užívať ďalší deň po použití poslednej pilulky už predtým užívaného lieku.

Počas prechodu od gestagénnych prípravkov (injekčné antikoncepčné prostriedky, minipilá a implantáty) na antikoncepčné prostriedky typu estrogén-gestagén by sa malo začať užívať lieky:

• po použití mini-piluliek môže byť každý deň použitý na začatie liečby;
• pri použití implantátu - musíte okamžite začať procedúru v deň jeho odstránenia;
• s injekčnou metódou, začať v deň, keď sa má vykonať ďalšia injekcia.

Je tiež potrebné vziať do úvahy, že vo všetkých týchto prípadoch je potrebné počas 1. Týždňa dokončeného kurzu doplniť liečbu inými antikoncepčnými prostriedkami.

Ženy, ktoré sa potrestali v prvom trimestri, môžu ihneď začať užívať liek bez použitia ďalších antikoncepčných prostriedkov.

Ak porodíte ženy alebo po potrate v druhom trimestri, musíte kurz začať 21. Alebo 28. Deň. Na začiatku používania lieku Marvelon v neskorších štádiách sa v prvom týždni tohto kurzu vyžaduje bariérová antikoncepcia.

V tomto prípade, ak žena, ktorá podala alebo preniesla potrat pred začatím užívania drog, už mala sexuálne kontakty, je potrebné vylúčiť možnosť vzniku nového tehotenstva.

Pokyn udáva, že pri prechode dávky je spoľahlivosť antikoncepčného účinku zachovaná počas nasledujúcich 12 hodín. Žena by mala ihneď používať tabletku, ako si na to spomína, a všetky nasledujúce použitie v štandardnom režime súčasne.

Pri prekročení 12-hodinového intervalu medzi užívaním drog je jeho antikoncepčný účinok oslabený.

Ak ste počas prvých 7 dní trvania kurzu vynechali vstup, odporúča sa okamžite po zmienení o tejto skutočnosti vziať požadovanú dávku (aj keď potrebujete súčasne užívať 2 tablety lieku).

Potom pokračuje kurz v uvedenom režime, ale liek je doplnený o použitie bariérovej antikoncepcie. V situáciách, keď počas 7 dní vstúpila žena do nechráneného pohlavia, je potrebné zvážiť možnosť koncepcie v tomto segmente. V tomto prípade je väčší počet vynechaných tabliet a čím dlhší je interval medzi užívaním liekov a okamihom sexuálneho kontaktu, tým vyššie je riziko, že žena otehotnie.

Ak sa počas druhého týždňa liečby vynechá dávka, novú tabletu treba ihneď použiť, potom, čo sa táto skutočnosť zapamätá, av budúcnosti pokračovať v užívaní liekov podľa vyššie uvedených pravidiel prijímania.

Ak sa liek užíval denne v období 7 dní pred podaním tablety, nie je potrebné používať ďalšie antikoncepčné metódy. Ak v tomto období existujú medzery alebo v súčasnosti chýba viac ako jedna tableta, je potrebné používať bariérovú antikoncepciu počas 7 dní.

Ak vynecháte dávku počas tretieho týždňa užívania, úroveň spoľahlivosti antikoncepčného účinku sa môže oslabiť - je to spôsobené následnou prestávkou v užívaní liekov. Aby sa zabránilo takému účinku a potrebe používať bariérovú antikoncepciu, je potrebné zmeniť spôsob aplikácie lieku.

Je povinné, aby pacient počas predchádzajúceho týždňa neuvoľnil lieky. Ak táto podmienka nie je splnená, po obnovení užívania liekov je potrebné ju kombinovať s inými antikoncepčnými prostriedkami.

Vyžadovaná dávka sa musí použiť ihneď, keď bol detegovaný priechod, aj keď je potrebné zobrať dohromady 2 tablety naraz. Potom sa príjem uskutočňuje v štandardnom režime.

Ak chcete spustiť nový balík, je potrebné s koncom predchádzajúceho, bez toho, aby ste prestali medzi rôznymi balíčkami. Riziko vývoja v tomto prípade krvácania z pošvy (až do konca druhého balenia) sa považuje za nepravdepodobné. Nemôžeme však vylúčiť, že u niektorých pacientov sa objaví slabé rozmazanie alebo (niekedy) veľmi hojné vyprázdňovanie aj počas príjmu liekov.

Ďalšou možnosťou zmeny spôsobu užívania tabliet je zastavenie používania liekov z aktuálneho balenia a udržanie 7-dňovej medzery pred začiatkom nového balenia. V tomto prípade je potrebné brať do úvahy aj tie dni, kedy došlo k medzery v receptoch liekov.

Ak žena zmeškala dávku v neprítomnosti menštruácie, môže to byť prejav tehotenstva. Preto pred obnovením užívania drog je potrebné vylúčiť možnosť koncepcie.

Ak sa po aplikácii lieku Marvelona vyvinie zvracanie, absorpcia lieku sa môže znížiť. V tomto prípade je potrebné dodržiavať odporúčania na preskočenie ďalšej dávky.

Ak žena odmietne zmeniť obvyklý spôsob užívania, odporúča sa použiť ďalšiu tabletu (alebo niekoľko častí) z iného balenia lieku.

Ak je potrebné odložiť čas začatia menštruácie, liečba sa naďalej spotrebováva a nie je schopná odolať štandardnej 7-dňovej prestávke medzi jednotlivými baleniami. Odloženie menštruácie môže trvať celý úsek až do konca liekov v druhom balení. Na tomto segmente sa môže objaviť slabý alebo hojný krvavý výtok z vagíny. Obvyklý spôsob používania predpokladá začiatok užívania tabliet po zachovaní intervalu 7 dní.

Ak je potrebné presunúť deň začiatku menštruačného cyklu z toho, ktorý sa má vykonať v súlade so štandardnou schémou na inú - interval medzi paketmi špecifikovanými v odporúčaniach sa zníži o požadovaný počet dní.

Čím menší je odstup medzi použitie tabliet z rôznych balíčkov, tým vyššia je pravdepodobnosť neprítomnosti menštruácia v tomto intervale a riziko ťažkého vaginálneho výtoku v užívaní lieku z druhého balenia.

[13]

Používajte Marvelon počas tehotenstva

Je zakázané menovať Marvelon v prípade tehotenstva (diagnostikované a podozrivé).

Kontraindikácie

Medzi hlavné kontraindikácie:

• prítomnosť ženy v anamnéze alebo v čase rozhodnutia o použití trombózy v oblasti veľkých krvných ciev (ako napríklad tepny s žilami);
• prítomné v anamnéze alebo v čase podania lieku, klinické príznaky, ktoré sa vyvíjajú na pozadí trombózy (medzi nimi choroba koronárnych artérií alebo angína pectoris);
• diabetes mellitus s léziami v cievnej oblasti;
• živé alebo prítomné vo veľkom počte rizikových faktorov pre vznik ženy s trombózou tepien alebo žíl;
• zaznamenané v anamnéze alebo v súčasnosti dostupných závažných ochorení pečene (v situáciách, keď funkčné hodnoty pečene nezodpovedajú bežnej úrovni);
• prítomnosť nádorových ochorení u pacienta (alebo k dispozícii v anamnéze) - vzdelávanie ako zlé, tak benígne;
• Malígny nádor (vyvinutý hormónmi) v oblasti mliečnych žliaz alebo pohlavných orgánov (navyše, ak existuje podozrenie na ich prítomnosť);
• krvácanie z pošvy, ktoré majú neznámu etiológiu;
• obdobie laktácie;
• Útoky migrény sprevádzané ohniskovými neurologickými príznakmi;
• zvýšené plazmatické hodnoty triglyceridov (vývoj triglyceridémie);
• Prítomnosť neznášanlivosti vo vzťahu k akémukoľvek z prvkov lieku.

[8], [9],

Vedľajšie účinky Marvelon

Použitie tabliet môže niekedy viesť k vzniku rôznych vedľajších účinkov, medzi ktoré patrí:

Lézie orgánov reprodukčného systému: intermenštruačné krvavé vylučovanie z pošvy, porucha procesu cervikálnej sekrécie, opuch prsných žliaz a ich prekrvenie, ako aj amenorea;

Poruchy v činnosti tráviaceho traktu: vznik zvracania s nevoľnosťou;

Hlavné prejavy centrálneho nervového systému: nestabilná nálada, bolesti hlavy so závratmi, ako aj migrény;

Ďalšie poruchy: zmeny hmotnosti a zadržiavanie tekutín v tele. Okrem toho, vyrážka sa môže objaviť na povrchu kože, erythema nodosum, melazma, zhoršiť toleranciu (alebo neznášanlivosť k rozvoju plné) kontaktné šošovky, a navyše zvyšuje riziko akútnej trombózy v cievach.

[10], [11], [12]

Predávkovať

Desogestrel s etinylestradiolom sú prvky s nízkou toxicitou, takže riziko príznakov súvisiacich so zdravím v prípade predávkovania tabliet je považované za veľmi nízke. Ak pacient neúmyselne zobral niekoľko tabliet, môže sa u Vás vyskytnúť nevoľnosť s vracaním, ako aj slabé škvrny z vagíny (u mladých žien).

Tento liek nemá protilátku. Ak sa zistí príznaky intoxikácie, symptomatická liečba by mala byť predpísaná obeti.

[14], [15], [16]

Interakcie s inými liekmi

Inhibičný antikoncepčné účinky pozorované v prípade kombinácie liečiv s týmito liekmi: deriváty hydantoínu, rifampicínu s grizeovulfinom a karbamazepín, a okrem toho, izoniazid s primidón a oxkarbazepínu, a topiramátu a barbituráty s felbamátu. Ďalej Mercilon vlastnosti útlmu, môže spôsobiť ťažké krvácanie z pošvy.

Antikoncepčný účinok sa potláča, keď sa liek aplikuje spolu s penicilínmi, a okrem toho aj tetracyklíny, chloramfenikol, neomycín, laxatívne lieky a aktívne uhlie.

Marvelon schopná zmierniť expozície lieku nasledujúce prípravky: ústny zrážacie, tricyklické, kofeín teofylín a ďalej anxiolytík, klofibrát, hypoglykemická liečivá a kortikosteroidy.

[17], [18]

Podmienky skladovania

Marvelon musí byť umiestnený na mieste, ktoré je uzavreté od slnka a prenikanie vlhkosti, ktoré je pre malé deti nedostupné. Najoptimálnejší teplotný režim sa považuje za hranicu 2 - 30 ° C.

[19]

Špeciálne pokyny

recenzia

Marvelon, podľa lekárov, sa považuje za pomerne účinnú antikoncepciu hormonálneho typu. Navyše, užívanie liekov vám umožňuje eliminovať príznaky hormonálnej nerovnováhy v tele, vďaka čomu sú také pozitívne reakcie ako mesačná stabilizácia, zlepšenie stavu kože a zmiznutie akné.

Liečivo môže niekedy spôsobiť takýto negatívny účinok, ako je prírastok hmotnosti. Okrem toho existujú odporúčania od žien, ktoré si všimli, že liek znižuje libido.

Pacienti opúšťajú liek a mnoho pozitívnych recenzií - zdôrazňuje absenciu negatívnych reakcií, vynikajúcu toleranciu lieku a zníženie výskytu výtoku, ako aj bolestivosť v menštruácii. Niekedy sa pacientovo telo prispôsobuje užívaniu liekov počas 2-3 mesiacov od aplikácie.

Keďže droga má takéto dostatočne rozporuplné recenzie, predtým ako ju vyberie ako antikoncepciu, je potrebné konzultovať s lekárom o vhodnosti tejto možnosti.

Čas použiteľnosti

Marvelon sa môže používať v období 3 rokov od dátumu výroby lieku.