Panu

Panum je liek používaný na odstránenie vredov alebo GERD.

[1], [2]

Indikácia Panuma

Používa sa u dospelých na liečbu vredových patológiou rozvojových v gastrointestinálnom trakte, Gastrinómy a iné patogénne podmienok, v ktorých zvýšená sekrécia žalúdočnej a okrem zničenia mikroorganizmu Helicobacter pylori, ktorá sa vyskytuje na pozadí vredov v gastrointestinálnom trakte (vytvára komplex s vybranými antibiotikami). Predpísané aj pre dospievajúcich od 12 rokov - ako liek na odstránenie refluxnej ezofagitídy.

[3], [4]

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie sa vyskytuje v tabletách v množstve 10 kusov vo vnútri blistrovej platne. V balení - 1 alebo 2 blistrové balenia.

Farmakodynamika

Pantoprazol je zložka, ktorá nahrádza benzimidazol, látku, ktorá spomaľuje uvoľňovanie kyseliny chlorovodíkovej špecifickým blokovaním aktivity protónových čerpadiel v oblasti parietálnych glandulocytov.

Konverzia pantoprazolu na svoju aktívnu formu sa vyskytuje v kyslom prostredí, v mozgovom glandulotsitov, kde sa vykonáva spomalenie enzýmu H ⁺ -K ⁺ -ATPázu (blokovanie konečnej fázy výroby kyseliny chlorovodíkovej). Stupeň spomalenia je určený veľkosťou dávky a vzťahuje sa na stimulovaný a okrem bazálnej sekrécie kyseliny.

Po 2 týždňoch liečby sa zvyčajne pozoruje oslabenie prejavov ochorenia. Použitie pantoprazolu, rovnako ako prijímanie iné lieky, ktoré spomaľujú protónovej pumpy typ vodiče a H2, čím sa znižuje výkonnosť pH v žalúdku, čo vedie k zvýšenému uvoľňovaniu gastrínu (tieto hodnoty sú úmerné zníženie úrovne kyslosti). Zvýšenie sekrécie gastrínu je reverzibilné.

Vzhľadom k tomu, pantoprazol distálne vzhľadom enzým syntetizuje bunkovú vodič, táto látka môže spomaliť pridelenie kyseliny chlorovodíkovej sa vykonáva v závislosti od ostatných zložiek stimulácie (histamín, acetylcholínu a gastrínu). Stupeň expozície liekom je podobný pri intravenóznom podaní a perorálnom podaní.

Použitie pantoprazolu vedie k zvýšeniu hladín gastrínu na lačno. Pri krátkodobom prijatí zvyčajne zostávajú v rámci prípustnej normy, ale pri predĺženej farmakoterapii sa obsah gastrínu často zvyšuje o faktor 2. Nadmerný nárast hodnôt sa však pozoruje len príležitostne. Preto je extrémne zriedkavé s dlhodobým lekárskym priebehom vyvinúť mierne alebo mierne zvýšenie veľkosti špecifických endokrinných buniek umiestnených vo vnútri žalúdka. Ale tam je v okamihu, keď výsledky testov ukazujú, že tvorba buniek, ktoré sú prekurzory neuroendokrinných nádorov znak (atypická forma hyperplázia) alebo žalúdočných neuroendokrinných nádorov sa zaznamenali u ľudí.

[5], [6], [7], [8], [9],

Farmakokinetika

Absorpcie.

Liek sa rýchlo vstrebáva a dosahuje maximálne hodnoty plazmy s jednorazovým použitím 40 mg látky. Po priemernom 2,5 hodine po použití sa zistí sérová Cmax, čo je približne 2-3 μg / ml. Tieto hodnoty zostávajú stabilné po opakovanom používaní liekov. Farmakokinetika lieku zostáva nezmenená tak pre jednorazové, ako aj pre opakované použitie. V rámci 10 až 80 mg spotrebovaných dávok sa plazmatická farmakokinetika lieku udržiava lineárne a po intravenóznej injekcii a po požití.

Bolo zistené, že úroveň biologickej dostupnosti Panuma je približne 77%. Vstupovanie spolu s jedlom neovplyvňuje hodnoty AUC ani sérovej Cmax, a preto nemá vplyv na index biologickej dostupnosti. Aplikácia s jedlom zvyšuje iba variabilitu latentnej fázy.

Distribution.

Syntéza proteínov vo vnútri krvnej plazmy dosahuje 98%. Distribučný objem je približne 0,15 l / kg.

Metabolické procesy.

Takmer všetky pantoprazol podlieha procesu pečeňového metabolizmu. Hlavným spôsobom tohto procesu je demetylácia za účasti zložky CYP2C19, po ktorej nasleduje konjugácia síry. Iné spôsoby naznačujú proces oxidácie zahŕňajúci látku CYP3A4.

Vylučovanie.

Konečný polčas je približne 1 hodinu a hladina klírensu je približne 0,1 l / h / kg. Existujú informácie o niekoľkých prípadoch oneskorenia exkrécie. Vzhľadom k špecifickému tvaru syntézy aktívneho prvku protónovej pumpy parietálnych glandulotsitov polčasom nie je v korelácii s podstatne dlhší čas nárazu (spomalenie procesu sekrécie kyseliny).

Väčšina produktov rozpadu lieku sa vylučuje močom (približne 80%) a zvyšok sa vylučuje výkalmi. Hlavným metabolitom vnútri moču a krvného séra je desmetylpentoprazol, ktorý bol konjugovaný so sulfátom. Polčas rozpadu tohto prvku je približne 1,5 hodiny, čo nie je oveľa dlhšie ako polčas pantoprazolu.

[10], [11], [12], [13], [14], [15], [16]

Dávkovanie a podávanie

Črevné tablety Panum sa musí prehltnúť celé, omyť vodou (nie rozdrveným alebo žuvaným), 1 hodinu pred jedlom.

Rozmery dávok počas liečby refluxnou ezofagitídou.

Na jeden deň musíte užiť 1 tabletu s objemom 40 mg. Niekedy je možné dávku zvýšiť o polovicu (užívanie 2 tablety s objemom 40 mg), najmä ak nie je pozitívny výsledok po použití iných liekov.

Ak chcete odstrániť porušenie, zvyčajne je potrebný jeden mesiac. Ak požadovaný výsledok po tomto čase nie je k dispozícii, mali by ste očakávať vyliečenie počas nasledujúceho mesiaca.

Veľkosti častí na likvidáciu Helicobacter pylori (spolu s 2 antibiotikami).

Ľudia s peptickým vredom v gastrointestinálnom trakte, ako aj pozitívny výsledok testu Helicobacter pylori, sú povinní ho eradikovať s použitím komplexnej liečby. Pritom je potrebné brať do úvahy miestne informácie o rezistencii baktérií, ako aj národné odporúčania na označenie a používanie vhodných antibakteriálnych liekov. Vzhľadom na citlivosť patogénov možno použiť nasledujúce kombinácie liekov na zabitie elementu H. Pylori u dospelých:

• užívajte prvú tabletku 40 mg dvakrát denne v kombinácii s amoxicilínom (1 g lieku dvakrát denne) alebo klaritromycínom (0,5 g lieku dvakrát denne);
• prijímanie prvých Panuma tabliet (40 mg), 2-krát / deň s metronidazolom (0,4 až 0,5 g) alebo tinidazol (0,5 g), dvakrát za deň alebo klaritromycínu (0,25 - 0,5 d) dvakrát denne;
• použitie prvej formuláciu tabliet (40 mg), 2 krát / deň spolu s amoxicilínom (PM 1 g) dvakrát za deň alebo metronidazolom (0,4 až 0,5 g) alebo tinidazol (0,5 g), dvakrát za deň.

Počas kombinovaného liečebného cyklu zameraného na eradikáciu H. Pylori sa má druhá tabletka Panuma konzumovať večer pred večerou (približne 60 minút). Termín liečby trvá 1 týždeň av prípade potreby sa môže zvyšovať o ďalších 7 dní. Vo všeobecnosti trvanie liečby nemôže byť dlhšie ako 14 dní.

Ak je to potrebné, ďalšie použitie pantoprazolu na hojenie ulceróznych lézií, je potrebné zvážiť odporúčané dávkovacie režimy používané na liečbu vredov v gastrointestinálnom trakte. Ak neexistuje žiadna komplexná liečba indikácií (napríklad ľudia s negatívnym výsledkom testu na Helicobacter pylori), vyžaduje sa použitie monoterapie Panuma v takých dávkach:

• pri liečbe žalúdočných vredov - 1 tableta denne. Niekedy sa veľkosť dávky môže zdvojnásobiť (až na 2 tablety), najmä ak nepoužíva iné lieky. Na odstránenie ulceróznej patológie v žalúdku stačí obyčajne 1 mesiac. Príležitostná liečba sa pozoruje len počas nasledujúceho mesiaca.
• pri liečbe črevného vredu - užívajte prvý tabletku jeden deň. Je tiež možné dávku zvýšiť v polovici až na 2 tablety. Črevné vredy sa zvyčajne odstránia do 14 dní. Občas môže trvať ďalších 2 týždňov.

Veľkosti dávok pri liečbe gastrinómu a iných chorobných stavov, proti ktorým sa zvyšuje sekrečná funkcia žalúdka.

S dlhodobým liečebným postupom na elimináciu gastrinómu a ďalších stavov so zvýšeným vylučovaním musíte najprv užívať 80 mg / deň (2 tablety). Ak existuje takáto potreba, časť sa môže titrovať, znižovať alebo zvyšovať s ohľadom na hodnoty pH žalúdka. Denné dávkovanie, ktoré presahuje 2 tablety (80 mg), sa odporúča rozdeliť na 2 samostatné použitia. Dávka môže byť príliš dlhá, kým sa dávka zvýši na hodnoty presahujúce 160 mg, ale tento cyklus by mal trvať len počas obdobia potrebného na adekvátnu kontrolu hladiny pH.

Pri eliminácii gastrinómu sa primerané trvanie terapeutického kurzu určuje podľa klinického obrazu a prideľuje sa individuálne.

Pri poruchách činnosti pečene.

Je zakázané používať viac ako 1 tabletu s objemom 20 mg denne (s miernou formou patológie). Ľudia so stredne závažnou alebo závažnou formou choroby majú zakázané používať liek na zabitie mikróbu Helicobacter pylori (komplexná terapia).

Používajte Panuma počas tehotenstva

Informácie o užívaní Panumy tehotnými ženami sú len obmedzené. Neexistujú žiadne informácie o potenciálnom riziku komplikácií u ľudí. V tomto období je zakázané predpisovať lieky (okrem extrémnych prípadov).

Existuje informácia, že liek je vylučovaný ľudským mliekom. Rozhodnite sa, či prestanete dojčiť alebo zrušíte liečbu ošetrujúcim lekárom, berúc do úvahy výhody terapie pre matku a stupeň rizika pre dieťa.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikáciami:

• prítomnosť neznášanlivosti proti pantoprazolu, derivátov benzimidazolu alebo iných zložiek liečiva;
• je zakázané predpisovať deťom do 12 rokov, pretože informácie o závažnosti vystavenia a bezpečnosti používania liekov u tejto skupiny pacientov sú obmedzené;
• Osoby s poruchou činnosti obličiek by nemali používať liek na zničenie Helicobacter pylori (komplexná terapia), pretože neexistujú žiadne informácie o bezpečnosti jeho podávania ao účinnosť účinku.

[17], [18], [19], [20],

Vedľajšie účinky Panuma

Použitie liekov môže viesť k vzniku niektorých vedľajších účinkov:

• porušenie do systémovej cirkulácie funkcie spolu s lymfy: leukopénia, pancytopénia alebo trombotsito- a agranulocytóza;
• imunitné poruchy: prejavy precitlivenosti (zahŕňajú anafylaxiu a iné anafylaktické poruchy);
• metabolické poruchy: výskyt hyperlipidémia, a okrem zvýšenia lipidové parametre (holestirola s triglyceridy), zmena hmotnosti, hypokalémia s hyponatriémia a kipokaltsiemiya a hypomagneziémie
• duševné poruchy: problémy so spánkom, depresia (aj v štádiu exacerbácie), pocit dezorientácie (aj v stave exacerbácie), výskyt halucinácií. Môžu sa vyskytnúť aj nejasnosti (najmä u ľudí s tendenciou rozvíjať takéto poruchy, navyše, ak existujú tieto príznaky, dôjde k ich zhoršeniu);
• manifestácie v oblasti NA: vývoj bolesti hlavy, parestézie, závrat, ako aj problémy s chuťovým vnímaním;
• reakcie zrakových orgánov: vizuálna rozmazanosť alebo frustrácia;
• Poruchy funkcie GI: vzhľad nevoľnosť, nadúvanie, hnačka, vracanie, a spolu s sucho v ústach, zápcha, bolesti brucha alebo bolesť v oblasti;
• prejavy hepatobiliárneho systému: zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov (GGT s transaminázami) a hodnôt bilirubínu a okrem toho rozvoj poškodenia pečene alebo poškodenia žltačky a hepatocytov;
• lézie ovplyvňujúce subkutánnu vrstvu a povrch kože: svrbenie s vyrážkami, edém Quinck, žihľavka, TEN, Stevensov-Johnsonov syndróm, fotosenzitivita a erytémová polyforma;
• svalové a kostné systémové reakcie: vývoj myalgie, svalových kŕčov alebo artralgie a súčasne zlomeniny zápästia, stehien alebo chrbtice;
• poruchy funkcie moču: tubulointersticiálna nefritída (následný rozvoj zlyhania obličiek je možný);
• poruchy v práci reprodukčných orgánov: rozvoj gynekomastie;
• systémové prejavy: pocit nevoľnosti alebo únava, zvýšenie teploty, rozvoj asténie alebo periférnych edémov.

[21], [22]

Interakcie s inými liekmi

Účinok lieku na absorpciu iných liekov.

Panujú schopné zmierniť absorpciu liečiv, ktorých hranice sú stanovené hodnoty biologickej dostupnosti žalúdočné pH (tento zoznam obsahuje jednotlivé antifungálne látku -sredi je itrakonazol, ketokonazol a okrem posakonazol, a iné prostriedky, napr., Erlotinib).

Prostriedky na liečbu HIV (ako je atazanavir).

Ak kombinácia liekov, protónovej pumpy retardačný aktivity s atazanavirom a iných činidiel pre liečbu HIV, úroveň sania, ktorá je určená výkonom žalúdočného pH, môže významne znížiť hodnoty biologickej dostupnosti týchto subjektov, ako aj ich účinnosť. Z tohto hľadiska je kombinované užívanie týchto liekov zakázané.

Antikoagulanciá s nepriamymi účinkami (ako je warfarín alebo fenprokumón).

Hoci počas klinických štúdií nedošlo k žiadnej interakcii medzi Panum a warfarínom alebo fenprokumánom užívaným v kombinácii, počas postmarketingových štúdií došlo k jedinej zmene počtu MNI. Preto ľudia, ktorí užívajú lieky ako warfarín alebo fenprokumón na liečbu, musia neustále monitorovať indikátory MRI / MI po užití pantoprazolu a jeho odnímaní a súčasne, ak sa nepoužíva pravidelne.

Metotrexát.

Existuje dôkaz, že použitie metotrexátu vo veľkých dávkach (napr. 0,3 g) v kombinácii s látkami, ktoré spomaľujú aktivitu protónovej pumpy, zvyšuje hodnotu metotrexátu v krvi v určitých skupinách pacientov. Ľudia, ktorí používajú metotrexát vo vysokých dávkach (napríklad pri liečení psoriázy alebo rakoviny), je potrebné chvíľu odmietnuť vstup Panuma.

[23]

Podmienky skladovania

Panum by mal byť umiestnený na uzamknutom mieste od prístupu malých detí. Teplota by nemala presiahnuť 30 ° C.

Špeciálne pokyny

recenzia

Panum je veľmi účinný nástroj pri liečbe gastritídy. Svedectvá naznačujú, že na dosiahnutie výsledku by sa liek mal užívať iba s vymenovaním lekára, pričom prísne je zakázaný nezávislý príjem. Z výhod vyplýva, že neexistujú špeciálne kontraindikácie, ako aj nízka pravdepodobnosť predávkovania. Nevýhodou je pomerne vysoká cena lieku, hoci jeho účinnosť odôvodňuje tieto náklady.

[24]

Čas použiteľnosti

Panum sa môže používať 3 roky po uvoľnení lieku.