Gensulin

Gensulín je hypoglykemický liek obsahujúci inzulín.

[1]

Indikácia Gensulina

Používa sa na liečbu ľudí s cukrovkou, ktorá vyžaduje použitie inzulínu.

Formulár uvoľnenia

Liečivo sa uvoľňuje ako injekčná suspenzia v sklenených bankách s objemom 10 ml (1 fľaša vo vnútri škatule). Tiež sa vyrába v náplniach s objemom 3 ml (5 kusov vo vnútri balenia).

Farmakodynamika

Gensulín je liek na rekombinantný ľudský izofán inzulín, ktorý sa vyrába technikami genetického inžinierstva, počas ktorých sa používajú geneticky modifikované nepatogénne kmene Escherichia coli.

Inzulín je hormón, ktorý produkujú bunky pankreasu. Je účastníkom procesov metabolizmu uhľohydrátov, tukov a bielkovín - napríklad znižuje hladinu cukru v krvi. Nedostatok inzulínu v tele vedie k vzniku diabetes mellitus.

Inzulín injikovaný injekciou má podobný účinok ako hormón produkovaný telom.

Farmakokinetika

Účinok lieku začína pol hodinu po injekcii. Peakové parametre terapeutického účinku sa zaznamenajú v období 2 až 8 hodín od okamihu podania a jeho celková doba trvania je 24 hodín a je určená veľkosťou použitého podielu.

U zdravého človeka sa približne 5% inzulínu syntetizuje s krvným proteínom. Prítomnosť inzulínu v cerebrospinálnej tekutine bola zaznamenaná pri hodnotách rovnajúcich sa približne 25% hladiny nachádzajúcej sa vnútri krvného séra.

Proces inzulínovej výmeny sa vyskytuje vo vnútri obličiek s pečeňou. Malá časť látky sa metabolizuje vo vnútri tukových tkanív a svalov. Metabolizmus u diabetikov prebieha analogicky s metabolickými procesmi u zdravých osôb.

Vylučovanie látky sa uskutočňuje obličkami. Stopové množstvá liekov sa vylučujú spolu s žlčou. Polčas rozpadu komponentu je približne 4 minúty.

Pečeňové alebo renálne patologické stavy môžu oneskoriť vylučovanie inzulínu. U starších ľudí procesy inzulínovej eliminácie prebiehajú pri nižšej rýchlosti, a preto sa zvyšuje obdobie hypoglykemického vplyvu liekov.

[2]

Dávkovanie a podávanie

Existuje veľké množstvo rôznych terapeutických režimov s použitím ľudského inzulínu. Voľba optimálnej metódy liečby vhodnej pre každého pacienta je vykonaná lekárom, berúc do úvahy potrebu pacienta na získanie inzulínu. Na základe zvolenej koncentrácie cukru v krvi lekár vyberie vhodnú dávku a typ inzulínovej medikácie pre konkrétneho pacienta.

Gensulín sa podáva subkutánnou metódou. Iba vo výnimočných prípadoch je jeho intramuskulárne podanie povolené. Liek sa má používať 15-30 minút pred jedlom. V takom prípade musíte odstrániť liek z chladničky 10-20 minút pred injekciou - tak, aby sa liek zahrial na izbovú teplotu.

Pred použitím látky by ste mali starostlivo skontrolovať kazetu alebo fľašu inzulínom. Injekčná suspenzia má mať nepriehľadný rovnomerný vzhľad (mliečny alebo rovnomerne zakalený). Je zakázané používať suspenziu, ktorá po zmiešaní zostala číra alebo sa na dne kontajnera objavila biela zrazenina. Liečba sa navyše nepoužíva v situáciách, keď po zmiešaní vnútri náplne / flaštičky látok plaváka alebo na jeho stenách sú malé častice (to dáva lieku zmrazenú formu). Je tiež veľmi dôležité zabezpečiť, aby ihla nevstúpila do dutiny cievy pri vstreknutí.

Injekčné lieky prostredníctvom striekačiek.

Pri inzulínových injekciách je možné použiť špeciálne injekčné striekačky s dávkovacími značkami. Ak nie sú jednorazové ihly a injekčné striekačky, je dovolené použiť opakovane (sterilizované pred každým novým postupom). Použite jeden typ striekačky od jedného výrobcu. Okrem toho je vždy potrebné skontrolovať, či je použitá injekčná striekačka proporcionálna podľa časti použitého inzulínu.

Je potrebné, aby sa fľaša miešala so suspenziou, kým nedosiahne mliečny alebo zakalený jednotný vzhľad.

Inzulín sa má podávať po dobu najmenej 5 sekúnd po stlačení piestu použitej striekačky na doraz. Po odstránení ihly je potrebné niekoľko sekúnd nanesiť tampón na miesto vpichu, ktoré bolo predtým impregnované alkoholom. Koža v oblasti injekcie sa nesmie otrieť.

Aby sa zabránilo poškodeniu kože a podkožného tkaniva, mala by sa každá nová injekcia vykonať na novom mieste - každý z nich by mal byť 1-2 cm od predchádzajúceho.

Použite Gensulín v kazetách pre špeciálne držadlá striekačiek.

Drogové kazety sa používajú spolu s opakovane použiteľnými rukoväťami striekačiek typu "Re". Keď je pero naplnené, je k nemu pripevnená ihla a injekcia lieku sa vykonáva, presne podľa pokynov výrobcu. V prípade potreby je možné odobrať látku z kazety do štandardnej inzulínovej striekačky.

Používajte Gensulina počas tehotenstva

Inzulín nie je schopný preniknúť do placenty.

Tí pacienti, ktorí majú cukrovku ešte pred alebo počas tehotenstva (gestačný diabetes), musia starostlivo sledovať procesy metabolizmu uhľohydrátov počas tohto obdobia. Potreba inzulínu v tele sa môže znížiť v prvom trimestri a zvýši sa na 2. A 3. Miesto. Po narodení dieťaťa dochádza k prudkému poklesu potreby pacienta na inzulín, čo zvyšuje pravdepodobnosť vzniku hypoglykémie. V tejto súvislosti je veľmi dôležité pozorne sledovať glukózu.

Neexistujú žiadne obmedzenia na používanie Gensulinu počas laktácie. Ale dojčiace ženy môžu potrebovať zmenu dávkovania LS a režimu výživy.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• hypoglykémia;
• prítomnosť silnej citlivosti na liečivo a jeho zložky (s výnimkou prípadov znecitlivenia);
• intravenózne podanie liečiva.

Vedľajšie účinky Gensulina

Bočným príznakom užívania lieku je hypoglykémia - počas inzulínovej liečby sa najčastejšie zaznamenáva. Toto ochorenie sa vyvíja v prípadoch, keď časť použitého inzulínu prekračuje mnohonásobok existujúcej potreby jeho prijatia. Pri závažných záchvatoch tejto choroby (najmä ak sa opakovane vyvíjajú) môže byť ovplyvnená funkcia NS. Hypoglykémia, ktorá má dlhú alebo silnú povahu, môže byť nebezpečná pre život pacienta.

Symptómy hypoglykémie s miernym začiatkom: závrat, hlad, hyperhidróza, úzkosť, trasenie a mravčenie v oblasti chodidiel a dlaní, jazyka alebo pier. Môže sa vyskytnúť aj pocit zmätenosti alebo ospalosti, poruchy pozornosti alebo spánku, vizuálna zmätenosť, depresia, mydriáza, pocit podráždenosti a poruchy reči. Medzi prejavmi závažnej formy patológie: strata vedomia, porucha orientácie a kŕče.

U mnohých pacientov predchádza vývoj príznakov, ktoré preukazujú nedostatok glukózového príjmu v oblasti mozgových tkanív (výskyt neuroglykopénie) príznaky protiregulácie adrenergného typu. Zvyčajne rýchlejšie a vo väčších objemoch sa znižuje hladina glukózy v krvi, tým intenzívnejšia je protiregulácia a charakteristické prejavy sú čoraz výraznejšie.

Môžu sa vyskytnúť aj abnormality zo strany zrakových orgánov. Významná zmena hodnôt glukózy v krvi môže viesť k prechodnému narušeniu zraku v dôsledku prechodných zmien v turgore, ako aj k refrakčnej poruche v šošovke.

Pravdepodobnosť progresie diabetickej formy retinopatie je oslabená v prípade dlhodobého pozorovania glykémie. Ale zvýšenie stupňa inzulínovej liečby spolu s prudkým poklesom hladiny glukózy v krvi môže viesť k zhoršeniu priebehu ochorenia. U jedincov s proliferatívnou formou retinopatie (najmä tých, ktorí majú laserové fotokoagulačné postupy) môžu byť príčinou prechodnej slepoty vážne formy hypoglykémie.

Tak ako pri inom inzulíne, môže sa v mieste vpichu lieku vyvinúť lipodystrofia, kvôli čomu sa znižuje rýchlosť absorpcie látky z tohto miesta. Vzhľadom na neustálu zmenu miest vpichu v rámci obmedzenej oblasti injekcie je možné znížiť závažnosť tohto prejavu alebo zabrániť jeho vývoju.

Známky v oblasti injekcií liekov, ako aj symptómy alergie - medzi takéto opuchy, sčervenanie kože, svrbenie, bolesť, podliatiny, opuch, žihľavka alebo zápal. Väčšina ľahkých reakcií na účinok inzulínu objavujúca sa v mieste vpichu často zmizne počas niekoľkých dní alebo týždňov.

Alergiou na inzulín, ktorý má generalizované (tu zahrnutá, a ťažké formy porúch), prejavujúce sa ako dýchavičnosť, vyrážka po celom tele, zníženie hodnoty krvného tlaku, dýchavičnosť, potenie a zvýšenie ukazovateľa srdcovej frekvencie.

Okamžité prejavy neznášanlivosti sa objavujú iba raz. Medzi nimi vystupujú reakcie ako generalizované kožné príznaky, bronchiálne kŕče, edém Quincke, pokles krvného tlaku a šok, ktorý môže byť nebezpečný pre život pacienta.

Medzi inými znakmi je tvorba protilátok proti inzulínu rozpoznaná ako reakcia na jeho použitie. Občas môže prítomnosť protilátok vyvolávať potrebu zmeny časti liekov, aby sa zabránilo vzniku hyper- alebo hypoglykémie.

Inzulín môže spôsobiť zadržiavanie sodíka vo vnútri tela a rozvoj edémov, najmä v situáciách, kedy zvýšenie intenzity inzulínovej terapie môže zlepšiť skôr neadekvátne sledovanie glykémie.

[3]

Predávkovať

Vzhľadom k toxicite inzulínu existujú známky hypoglykémie, ako sú závraty, pocity apatia, hladu, orientácia frustrácie, úzkosti alebo zmätku av triaška Okrem toho, zvracanie, búšenie srdca, vyrážka a bolesti hlavy. Mierny stupeň hypoglykémie možno eliminovať jedlom alebo sladkými tekutinami. Tiež potrebujete trochu odpočinku. Od pacientov sa vyžaduje, aby vždy nosili glukózu, cukor alebo sladkosti. Je zakázané jesť čokoládu, pretože obsah tuku zabraňuje absorpcii glukózy.

Pri závažnom stupni hypoglykémie sa objavujú kŕče, pozoruje sa strata vedomia a môže dôjsť k smrti. U pacienta s komatózou sa injekčne podáva glukóza do / v metóde.

Keď je Gensulin otrávený hypoglykémiou, môžu sa pridať príznaky hypokaliémie, ktoré potom pokračujú k myopatii. Ak sa vyskytne závažná hypokaliémia, pri ktorej pacient nie je schopný perorálne konzumovať potravu, je potrebný vnútrožilový glukagón (1 mg) alebo roztok glukózy intravenózne. Keď sa vedomie vráti, pacient musí jesť. Okrem toho môže byť potrebné pokračovať v konzumácii sacharidov s následným sledovaním hladiny cukru v krvi, pretože rozvoj hypoglykémie sa môže objaviť po zotavení pacienta.

Interakcie s inými liekmi

Gansulinu je zakázané kombinovať s inzulínom, ktorý má živočíšnu povahu a okrem toho s inzulínom biosyntetického typu od iných výrobcov.

Veľké množstvo liekov (tu zahrnuté srdcové a antihypertenzívne lieky, lieky, ktoré Nižšie hodnoty lipidov v sére, lieky používané pri ochorení pankreasu, antikonvulzíva, antidepresíva individuálne, antibakteriálne lieky, salicyláty, a orálna antikoncepcia), má účinok na inzulínovú aktivitu a účinnosť liečby inzulínu.

Lieky a látky, ktoré zvyšujú účinok vyvíjaný inzulín: MAOI (antidepresíva), chlorochínu, p-adrenolytics, klonidín s metyldopa a salicyláty, a okrem toho, inhibítory ACE, pentamidín, tetracyklín cyklofosfamid, anaboliká, etylalkohol, sulfónamidy a antibiotiká chinolóny kategórie ,

Lieky, ktoré oslabujú účinnosť inzulínu: estrogény (vrátane tiež v poriadku), heparín, dobutamín s fenytoín a diltiazemu, a okrem toho kortikosteroidmi, fenotiazíny, hormóny, pankreasu, niacín kalcitonínu, antivírusových liekov používaných pri liečbe HIV a tiazidových diuretík ,

Amplifikačnej potreby pre inzulín je možné pozorovať pri použití liekov s hyperglykemický účinok - medzi týmito hormónov štítnej žľazy, glukokortikoidy, tiazidy, rastový hormón, danazol a β2-sympatomimetikum (mimo tých, ktoré sa salbutamol terbutalínu a ritodrin).

Zníženie potreby medikácii oslabenými pri použití liekov, ktoré poskytujú hypoglykemický účinok - vrátane salicyláty (napr. Aspirin), alkoholické nápoje, neselektívne beta-blokátory, jedlých antidiabetikami, niektoré inhibítory ACE (vrátane enalaprilu a kaptoprilu), rovnako ako jednotlivé antidepresíva (MAOI).

Látky, ktoré sú analógiami somatostatínu (ako napríklad lanreotid alebo oktreotid) dokážu oslabiť a zvýšiť potrebu tela na získanie inzulínu.

Pri kombinovanom používaní lieku Gensulin s pioglitazónovou látkou je možné zaznamenať príznaky srdcového zlyhania, najmä u osôb s rizikovými faktormi. Ak je takáto kombinácia nevyhnutná, musíte neustále sledovať pacienta, sledovať výskyt príznakov srdcového zlyhania a opuchu, ako aj prírastok hmotnosti. Ak sa srdcové príznaky začali zhoršovať, použitie pioglitazónu sa má zastaviť.

[4], [5], [6]

Podmienky skladovania

Gensulín by mal byť mimo dosahu detí a slnečného žiarenia. Neuchovávajte v mrazničke. Teplota pri obsahu je v medziach značiek 2-8 ° С.

Čas použiteľnosti

Génulín sa môže použiť do 24 mesiacov po uvoľnení terapeutického liečiva. Otvorené balenie sa môže skladovať pri teplotách nepresahujúcich 25 ° C po dobu 42 dní.

Žiadosť o deti

Údaje o používaní liekov v pediatrii nie sú dostatočné.

Analógy

Analógy drog sú lieky z B-inzulínu Monodar a Rinsulin s Vosulinom a Monotard, a okrem toho, Insuman, Humulin NPH a Protafan s Farmasulinom.

[7], [8]