Bi-PRESTARIUM

Bi-Prestárium je komplexný liek s antihypertenzívnymi vlastnosťami.

[1]

Indikácia Bi-PRESTARIUM

Používa sa na liečbu ľudí s ochorením koronárnych artérií a zvýšeného krvného tlaku, ktorí potrebujú komplexnú liečbu perindoprilom a amlodipínom.

[2]

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie liečiva sa uskutočňuje vo forme piluliek v množstve 30 kusov vo vnútri nádoby; 1 takýto kontajner je obsiahnutý vo vnútri liekovacej skrinky.

[3], [4]

Farmakodynamika

Liečivo obsahuje 2 aktívne zložky - perindopril s amlodipínom. Terapeutický účinok liekov je založený na liečebných vlastnostiach týchto látok.

Perindopril je inhibítor ACE. Oslabuje konverziu angiotenzínu I na formu II, vďaka čomu klesá vazokonstrikcia. Zároveň liek zvyšuje plazmatickú aktivitu renínu a procesy rozpadu bradykinínu; okrem toho oslabuje uvoľňovanie aldosterónu.

Perindopril rýchlo znižuje hodnoty krvného tlaku bez ovplyvnenia srdcovej frekvencie a navyše posilňuje periférny krvný obeh a mierne zvyšuje prietok krvi v obličkách bez ovplyvnenia hodnôt glomerulárnej filtrácie. Súčasne perindopril znižuje hypertrofiu ľavej komory a zvyšuje elasticitu veľkých tepien. Maximálny terapeutický účinok sa zaznamená po 4 až 6 hodinách od okamihu použitia lieku a trvá najmenej 24 hodín. Látka nespôsobuje abstinenčný syndróm.

Amlodipín pomáha blokovať aktivitu pomalých kanálov Ca. Inhibícia prechádzajúce membránového toku vápenatých iónov proti hladkého svalstva ciev vedie k myokardu, že amlodipín rozširuje cievne lumen, relatívne znižuje doťaženie myokardu, a to zlepšuje krvný obeh v nádobách, ktoré sú koronárne, periférne a pridanie.

Amlodipín pomáha zlepšovať stav ľudí so spontánnou angínou tým, že poskytuje pozitívny vplyv na procesy krvného toku vnútri koronárnych ciev.

Jednorázové použitie lieku pomáha udržiavať hypotenzívny účinok v rozpätí 24 hodín. Látka amlodipín nevedie k prudkému poklesu hladín krvného tlaku. U jedincov s angínou pectoris zvyšuje prispôsobivosť z hľadiska fyzickej aktivity a súčasne znižuje výskyt vyvíjajúcich sa záchvatov a potrebu získavania nitrátov.

Zložka amlodipínu nevedie k zmenám parametrov plazmatických lipidov a okrem toho nespôsobuje vývoj negatívnych metabolických príznakov.

Je známe, že bi-PRESTARIUM znižuje pravdepodobnosť koronárnych príhod, a okrem toho, infarkt myokardu a cievna mozgová príhoda úmrtnosť spojená s kardiovaskulárne funkcie.

[5]

Farmakokinetika

Keď sú spotrebované vo vnútri aktívnych zložiek liečiva, sú dobre vstrebané cez črevá.

Perindopril je proliečivo s aktívnym metabolickým produktom, perindoprilátom. Jeho plazmatické Cmax hodnoty sú pozorované približne po 60 minútach, amlodipín - po 6-12 hodinách a perindoprilát - 3-4 hodiny. Okrem perindoprilátu prvok perindopril tiež tvorí 5 terapeuticky neaktívnych metabolických produktov. Polčas rozpadu perindoprilu je 60 minút, amlodipín je v rozmedzí 35-50 hodín. Približne 20% perindoprilátu prechádza syntézou proteínov v plazme; pre amlodipín sú tieto hodnoty vyššie - približne 97-98%.

Rovnovážne plazmatické hodnoty perindoprilátu sa pozorovali 4. Deň liečby.

Amlodipín s perindoprilom sa vylučuje hlavne obličkami, a to ako v nezmenenom stave, tak vo forme metabolických produktov.

[6]

Dávkovanie a podávanie

Bi-Prestárium sa užíva perorálne. Je zakázané rozdeľovať alebo nejako rozdrviť pilulku. Ak chcete získať maximálny liečebný účinok, lieky by sa mali podávať ráno pred jedlom. Veľkosť dávky liekov volí ošetrujúci lekár - každý pacient zvlášť.

Často na deň, kedy musíte užívať prvú tabletu. Súčasná maximálna denná dávka pre dospelých je 1-jamková pilulka s objemom 10 mg / 10 mg.

[7], [8], [9]

Používajte Bi-PRESTARIUM počas tehotenstva

Bi-Prestárium je kontraindikované počas tehotenstva. V prípade jeho výskytu v štádiu liečby užívaním liekov je potrebné konzultovať s lekárom na vymenovanie alternatívneho kurzu.

Nepoužívajte liek počas laktácie. Ak je potrebné počas tohto obdobia užívať prípravok, je potrebné odmietnuť dojčenie počas liečby.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• použitie u ľudí s precitlivenosťou na amlodipín s perindoprilom, inými dihydropyridínmi a liekmi z kategórie inhibítorov ACE;
• podávanie ľuďom s intoleranciou laktózy, poruchou absorpcie glukózo-galaktózy, ako aj galaktozémiou;
• idiopatická alebo vrodená forma angioedému;
• nízky krvný tlak v závažnej miere;
• aortálna stenóza;
• angína nestabilnej povahy (okrem Prinzmetal stenocardia);
• šokový stav má inú povahu;
• srdcové zlyhanie u ľudí, ktorí majú v anamnéze infarkt myokardu v akútnom štádiu (medzera medzi časom vzniku infarktu a začiatkom užívania lieku by mala byť najmenej 28 dní).

Opatrnosť pri podávaní Bi-Prestária sa vyžaduje v nasledujúcich prípadoch:

• zvýšená pravdepodobnosť zníženia krvného tlaku (zahŕňa podmienky ochorenia koronárnych artérií, hypovolémie a ochorenia mozgových ciev);
• mitrálna stenóza;
• hypertrofická kardiomyopatia;
• poruchy hematopoetickej aktivity;
• podávanie ľuďom, ktorí užívajú prokaínamid, imunosupresíva a alopurinol;
• poruchy pečene alebo obličiek;
• stenóza v renálnej artérii (alebo artériách oboch obličiek);
• kombinácia s liečivými látkami, ktoré obsahujú včelí jed;
• pri aferéze LDL pomocou dextránsulfátu.

Pred zavedením anestézie musí byť užívanie lieku prerušené najmenej 24 hodín pred začiatkom plánovanej operácie.

Vedľajšie účinky Bi-PRESTARIUM

S terapeutickým kurzom s použitím liekov sa môžu objaviť vedľajšie účinky vyvolané jeho aktívnymi prvkami. Medzi porušovaním:

• problémy s tráviaci systém: nepohodlie a bolesť v nadbrušku oblasti s nevoľnosťou a dysgeúzia ústnej sliznice sucha, dyspepsia a vracanie, a navyše, gastritída alebo pankreatitída, cholestáza, žltačka, hyperbilirubinémia, hepatitídy a zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov;
• poruchy súvisiace s funkciou PNS a CNS: bolesti hlavy, krvácanie do ucha, zvýšená únava, závrat, zhoršenie zrakovej ostrosti a tiež emocionálna nestabilita, parestézia, polyneuropatia, kŕče alebo tras v končatinách a porucha denného režimu;
• poruchy kardiovaskulárneho systému a hematopoetického systému: infarkt myokardu, krvné doštičky, leukóza alebo neutropénia, angína pectoris, porucha krvného tlaku a srdcového rytmu;
• príznaky alergie: svrbenie v epidermis, multiformný erytém, žihľavka, Stevensov-Johnsonov syndróm, angioedém a alergický výtok z nosa;
• iné prejavy: alopécia, hyperhidróza, dyspnoe, edém, impotencia, asténia, dysfunkcia obličiek a zmena hmotnosti. Okrem toho sa môže vyvinúť artralgia alebo myalgia, hyperglykémia, gynekomastia, dysuria, hyperkaleémia a pneumónia, ktoré majú eozinofilnú genezu, rovnako ako zmenu odtieňa epidermis.

Predávkovať

Neexistujú žiadne informácie týkajúce sa intoxikácie bi-prestária. Použitie veľkých dávok liekov môže viesť k predávkovaniu perindoprilu alebo amlodipínu. Medzi prejavy otravy amlodipínom je výrazný pokles hladín krvného tlaku, ku ktorému dochádza v dôsledku zvýšenej expanzie periférnych ciev.

Existuje málo informácií o intoxikácii perindoprilom, ale existujú informácie o znížení hodnôt krvného tlaku, obehového šoku, EBV porúch, činnosti obličiek a srdcovej frekvencie a navyše vznik kašľa, úzkosti a závratov.

Amlodipín nie je vylučovaný počas hemodialytických sedení, ale plazmatické hodnoty perindoprilu sú pri vykonávaní tohto postupu významne znížené.

V prípade otravy musíte prestať užívať liek a vykonávať symptomatické opatrenia a postupy navrhnuté na podporu činnosti srdca a obličiek (ak je perindopril omamný).

[10]

Interakcie s inými liekmi

Kombinácia lieku Bi-Prestarium s draslík šetriacimi diuretikami a liekmi draslíka signifikantne zvyšuje pravdepodobnosť hyperkaliémie.

Perindopril zvyšuje toxický účinok lítia.

Kombinácia perindoprilu s estramustínom zvyšuje pravdepodobnosť angioedému.

Použitie lieku v rovnakom čase ako NSAID môže vyvolať výskyt zlyhania obličiek v akútnom štádiu. Preto by mala byť táto kombinácia veľmi opatrná.

Perindopril je schopný zvýšiť hypoglykemický účinok inzulínu, ako aj hypoglykemické látky používané vnútorne.

Nemôžete užívať liek spolu s diuretikami - pretože s takouto kombináciou existuje vysoká pravdepodobnosť poklesu krvného tlaku.

Sympatomimetiká v prípade súčasného užívania s liekom mierne oslabujú terapeutický účinok perindoprilu.

Použitie perindoprilu so zlatými liekmi (podávanými parenterálne) môže vyvolať symptómy charakteristické pre účinok nitrátov (zvracanie, hyperemia tváre a pokles hodnôt krvného tlaku).

Kombinácia amlodipínu s dantrolénom môže spôsobiť ventrikulárnu fibriláciu.

Pri použití amlodipínu a induktorov aktivity CYP 3A4 je potrebná opatrnosť - vzhľadom na skutočnosť, že tieto lieky znižujú plazmatické hodnoty amlodipínu; Okrem toho je látka starostlivo kombinovaná s látkami, ktoré spomaľujú aktivitu CYP 3A4 - pretože sú schopné zvýšiť hladinu amlodipínu v plazme.

Kombinácia amlodipínu s beta-blokátormi používanými na liečbu ľudí so srdcovým zlyhaním môže spôsobiť rozvoj slabých funkcií srdca a výrazný pokles hodnôt krvného tlaku.

Antihypertenzívny účinok lieku je potencovaný pri kombinácii s vazodilatanciami, baclofénom, tricyklickými látkami, inými antihypertenzívami, anestetikami, amifostínom, ako aj s α-blokátormi a antipsychotikami.

Tetrakozaktid a GKS pri súčasnom používaní s liekom oslabujú jeho terapeutické vlastnosti.

[11], [12], [13]

Podmienky skladovania

Bi-Prestárium sa musí uchovávať na mieste chránenom pred vlhkosťou, s hodnotami teploty v rozmedzí 15-25 ° C.

Čas použiteľnosti

Bi-Prestárium sa môže použiť do 24 mesiacov od dátumu výroby farmaceutického produktu.

[14]

Žiadosť o deti

Liek sa v pediatrii nepoužíva.

Analógy

Analogami liekov sú drogy Amapin, Eneas, Bi-Ramag s Enap kombi, Equator s Giprilom a okrem tohto Enadipine a Rami-azomexu.

[15]

Recenzia

Bi-prestárium vo všeobecnosti prijíma pozitívne recenzie na fórach, aj keď existujú aj negatívne názory. Často sa hovorí o vývoji nepriaznivých symptómov pri užívaní liekov - najčastejšie sa to stáva dusením kašľa. Niektorí komentátori tiež zaznamenajú výskyt svrbenia a vyrážok.

Kardiológovia taktiež nie sú veľmi optimistickí v súvislosti s týmto liekom - takmer každý hovorí, že má slabý liečebný účinok a tiež že nemôže byť použitý na ťažkú primárnu hypertenziu.