Nizoral

Nizoral (ketokonazol) je antifungálny liek, ktorý sa často používa na liečbu rôznych plesňových infekcií kože, vlasov a nechtov. Ketokonazol patrí do triedy antifungálnych azolových liekov.

Nizoral je dostupný v rôznych formách vrátane krémov, gélov, šampónov, roztokov a tabliet.

Účinná látka ketokonazol preniká do buniek húb a narúša ich membrány, čo vedie k ich smrti. Pri používaní Nizoralu je dôležité dodržiavať pokyny lekára alebo pokyny na obale a vyhýbať sa kontaktu s očami alebo inými citlivými oblasťami pokožky. Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky alebo sa príznaky zhoršia, treba sa poradiť s lekárom.

Indikácia Nizoral

1. Onychomykóza (plesňová infekcia nechtov) : Ketokonazol sa môže použiť na liečbu plesňových infekcií nechtov, ktoré môžu spôsobiť zmeny farby, štruktúry a hrúbky nechtov.
2. Atletická noha ( dermatofytóza nôh) : Ide o plesňovú infekciu, ktorá sa prejavuje začervenaním, odlupovaním, svrbením a praskaním medzi prstami na nohe. Nizoral môže pomôcť pri liečbe tohto stavu.
3. Pásový opar (dermatofytóza tela) : Ketokonazol môže byť účinný pri liečbe rôznych foriem lišajníkov, ako sú lišajníky alebo lišajníky.
4. Kandidové infekcie kože a slizníc : Patria sem plesňové infekcie spôsobené hubou Candida , ako sú afty ( vaginálna kandidóza ), stomatitída (zápal ústnej sliznice) alebo kandidóza kože .
5. Seboroická dermatitída : Nizoral sa môže použiť aj na liečbu seboroickej dermatitídy, kožného ochorenia charakterizovaného periodickými exacerbáciami začervenania, pálenia a odlupovania na tvári, hlave alebo iných častiach tela.

Formulár uvoľnenia

1. Perorálne tablety: Používajú sa na liečbu systémových plesňových infekcií, ktoré nereagujú na lokálnu liečbu. Tablety Nizoral možno predpísať na liečbu stavov, ako sú plesňové infekcie kože, nechtov, vnútorných orgánov (napr. Plesňová meningitída) a iné systémové infekcie.
2. Krém/masť na vonkajšie použitie: Aplikuje sa priamo na postihnuté miesta kože pri liečbe rôznych kožných mykóz ako sú dermatofytóza, kandidóza, pityriáza („slnečný“ lišajník) a iné. Krém alebo masť Nizoral poskytuje cielený účinok na infekciu a minimalizuje systémové vedľajšie účinky.
3. Šampón : Nizoral šampón sa používa na liečbu a prevenciu lupín spôsobených plesňovými infekciami pokožky hlavy, ako je pityriasis versicolor a seboroická dermatitída. Šampón pomáha znižovať svrbenie, odlupovanie a začervenanie spojené s týmito stavmi.

Farmakodynamika

1. Inhibícia syntézy ergosterolu : Ketokonazol je inhibítorom enzýmu cytochróm P450 14α-demetyláza, ktorý sa podieľa na syntéze ergosterolu, dôležitej zložky bunkových membrán húb. Blokovanie tohto enzýmu vedie k narušeniu syntézy ergosterolu, čo oslabuje bunkové membrány húb a vedie k ich smrti.
2. Široké spektrum účinku : Ketokonazol je účinný proti mnohým druhom dermatofytov, kvasinkám a plesniam vrátane Candida spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus neoformans a ďalších.
3. Predĺžený účinok : Ketokonazol má dlhé trvanie účinku, čo mu umožňuje zostať aktívny v tele po dlhú dobu po jednorazovej dávke.
4. Liečba plesňových infekcií : Nizoral je účinný pri liečbe rôznych plesňových infekcií vrátane dermatomykózy, vaginálnej kandidózy, orálnej kandidózy, kokcidiomykózy a iných.
5. Systémová a lokálna aplikácia : Liek je dostupný na systémovú aj lokálnu aplikáciu vo forme krémov, gélov a šampónov, čo umožňuje jeho použitie pri rôznych lokalizáciách mykotických infekcií.
6. Antiseboroické pôsobenie : Ketokonazol môže byť účinný aj proti seboree spojenej s nadmerným rastom húb Malassezia na koži.

Farmakokinetika

1. Absorpcia : Ketokonazol sa po perorálnom podaní zvyčajne dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Jeho absorpcia sa však môže oneskoriť pri užívaní spolu s jedlom, preto sa pre maximálnu absorpciu odporúča užívať liek nalačno.
2. Distribúcia : Ketokonazol je široko distribuovaný v telesných tkanivách vrátane kože, pľúc, obličiek a pečene. Môže tiež preniknúť cez hematoencefalickú bariéru.
3. Metabolizmus : Ketokonazol podlieha významnému metabolizmu v pečeni prostredníctvom procesov hydroxylácie a N-demetylácie s tvorbou neaktívnych metabolitov.
4. Vylučovanie : Ketokonazol a jeho metabolity sa vylučujú hlavne žlčou a močom. Jeho polčas vylučovania z tela je približne 2 hodiny.
5. Mechanizmus účinku : Ketokonazol inhibuje enzýmy potrebné na syntézu ergosterolu v bunkových membránach húb, čo vedie k narušeniu ich štruktúry a funkcie a v dôsledku toho k smrti húb.

Dávkovanie a podávanie

Tabletky

• Pre dospelých: Pri systémových plesňových infekciách je zvyčajná počiatočná dávka 200 mg (jedna tableta) raz denne. V závislosti od závažnosti infekcie a odpovede na liečbu možno dávku zvýšiť na 400 mg (dve tablety) jedenkrát denne. Tablety sa majú užívať s jedlom, aby sa zlepšila absorpcia.
• Pre deti: Podávanie a dávkovanie pre deti by mal lekár pozorne sledovať a zvyčajne sa vypočíta na základe telesnej hmotnosti dieťaťa.

Krém/masť

• Naneste tenkú vrstvu na čistú a suchú pokožku postihnutej oblasti a trochu okolo nej raz alebo dvakrát denne, v závislosti od pokynov lekára. Dĺžka liečby sa môže meniť od 2 do 6 týždňov v závislosti od typu a závažnosti infekcie.

Šampón

• Na liečbu lupín alebo seboroickej dermatitídy: Naneste šampón na vlhké vlasy, napeňte, nechajte 3-5 minút pôsobiť a potom dôkladne opláchnite. Používajte dvakrát týždenne po dobu 2-4 týždňov.
• Na prevenciu lupín: Používajte raz týždenne alebo podľa pokynov lekára.

Všeobecné odporúčania

• Pri použití Nizoralu v akejkoľvek forme je dôležité úplne dokončiť priebeh liečby, aj keď sa príznaky zlepšili skôr. Predčasné ukončenie liečby môže spôsobiť návrat infekcie.
• Pri užívaní tabliet Nizoral by ste sa mali vyhýbať alkoholu a niektorým liekom, ktoré môžu interagovať s ketokonazolom. Porozprávajte sa so svojím lekárom o všetkých liekoch, ktoré užívate.
• V prípade vedľajších účinkov alebo alergických reakcií by ste mali okamžite kontaktovať svojho lekára.

Používajte Nizoral počas tehotenstva

1. Perorálne tablety: Používajú sa na liečbu systémových plesňových infekcií, ktoré nereagujú na lokálnu liečbu. Tablety Nizoral možno predpísať na liečbu stavov, ako sú plesňové infekcie kože, nechtov, vnútorných orgánov (napr. Plesňová meningitída) a iné systémové infekcie.
2. Krém/masť na vonkajšie použitie: Aplikuje sa priamo na postihnuté miesta kože na liečbu rôznych kožných mykóz ako sú dermatofytóza, kandidóza, pityriáza („slnečný“ lišajník) a iné. Krém alebo masť Nizoral poskytuje cielený účinok na infekciu a minimalizuje systémové vedľajšie účinky.
3. Šampón : Nizoral šampón sa používa na liečbu a prevenciu lupín spôsobených plesňovými infekciami pokožky hlavy, ako je pityriasis versicolor a seboroická dermatitída. Šampón pomáha znižovať svrbenie, odlupovanie a začervenanie spojené s týmito stavmi.

Kontraindikácie

1. Precitlivenosť : Ľudia so známou precitlivenosťou na ketokonazol alebo iné zložky lieku by nemali používať Nizoral kvôli riziku alergických reakcií.
2. Lieky interagujúce s ketokonazolom : Nizoral môže interagovať s inými liekmi, ako je terfenadín, astemizol, amprenavir atď., čo môže viesť k závažným vedľajším účinkom. Pacienti sa majú vyhnúť súbežnému užívaniu Nizoralu s takýmito liekmi, ak je to kontraindikované.
3. Ochorenie pečene : Pacienti s ťažkým ochorením pečene, ako je cirhóza alebo aktívne poškodenie pečene, by sa mali pred použitím Nizoralu poradiť s lekárom, pretože môže zvýšiť toxické účinky na pečeň.
4. Tehotenstvo a dojčenie : Údaje o bezpečnosti ketokonazolu počas tehotenstva a dojčenia sú obmedzené. Užívanie Nizoralu počas tehotenstva alebo počas dojčenia sa má vykonávať len na odporúčanie lekára a len v nevyhnutných prípadoch.
5. Pediatrický vek : Bezpečnosť a účinnosť Nizoralu u detí mladších ako 12 rokov nebola stanovená, preto môže byť použitie v tejto vekovej skupine kontraindikované.

Vedľajšie účinky Nizoral

1. Kožné reakcie : Zahŕňa podráždenie, začervenanie, svrbenie alebo pálenie v mieste aplikácie. U niektorých ľudí sa môže vyskytnúť kožná vyrážka alebo kontaktná dermatitída.
2. Suchá pokožka : Použitie Nizoralu môže spôsobiť suchú pokožku v oblasti aplikácie.
3. Zmeny v texte vlasov : U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť zmeny v štruktúre vlasov, vrátane suchosti, lámavosti alebo straty lesku.
4. Sčervenanie očí alebo svrbenie očí : Niektorí ľudia môžu po použití Nizoralu pociťovať červené oči alebo svrbenie očí.
5. Sčervenanie, svrbenie alebo podráždenie v oblasti ucha: U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť rôzne reakcie v oblasti ucha vrátane začervenania, svrbenia alebo podráždenia.
6. Nežiaduce účinky na pečeň : Zriedkavo môže Nizoral spôsobiť vedľajšie účinky na pečeň, vrátane zvýšených hladín pečeňových enzýmov alebo hepatitídy. Ak sa objaví žltačka, bolesť brucha alebo iné príznaky problémov s pečeňou, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára.
7. GI vedľajšie účinky : Môžu zahŕňať nevoľnosť, vracanie, hnačku alebo abdominálny diskomfort.
8. Alergické reakcie : U niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, ako je žihľavka, opuch alebo ťažkosti s dýchaním.

Predávkovať

1. Gastrointestinálne poruchy: nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, hnačka.
2. Zlyhanie pečene: predávkovanie môže spôsobiť toxické účinky na pečeň, čo sa môže prejaviť zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov v krvi, žltačkou a inými príznakmi zlyhania pečene.
3. Poruchy elektrolytov: predávkovanie môže spôsobiť rôzne poruchy elektrolytov, ako je hypokaliémia (znížená hladina draslíka v krvi) alebo hypomagneziémia (znížená hladina horčíka v krvi).
4. Neurologické symptómy: bolesť hlavy, ospalosť, závraty, závraty, kŕče a iné neurologické symptómy môžu byť prejavom predávkovania.
5. Iné systémové komplikácie: môžu zahŕňať akútne zlyhanie obličiek, arytmie a iné závažné komplikácie.

Liečba predávkovania ketokonazolom zvyčajne pozostáva zo symptomatickej liečby vrátane opatrení na udržanie vitálnych funkcií tela, korekcie porúch elektrolytov, hydratácie, ako aj použitia špecifických antidot alebo antidot, ak je to potrebné.

Interakcie s inými liekmi

1. Antimykotické lieky : Kombinácia Nizoralu s inými protiplesňovými liekmi, ako je terbinafín alebo flukonazol, môže mať za následok silnejší antimykotický účinok a zvýšené riziko vedľajších účinkov.
2. Cyklosporín : Ketokonazol môže zvýšiť koncentráciu cyklosporínu v krvi, čo môže viesť k zvýšeniu jeho toxicity, najmä pre obličky a pečeň.
3. Antikoagulanciá : Kombinácia Nizoralu s antikoagulanciami, ako je warfarín, môže zvýšiť riziko krvácania v dôsledku zvýšeného antikoagulačného účinku warfarínu.
4. Protizápalové lieky (napr. Dexametazón) : Nizoral môže zvýšiť účinok protizápalových liekov, čo môže viesť k zvýšenému riziku vedľajších účinkov, ako je hyperglykémia alebo hypokaliémia.
5. Antikonvulzíva (napr. Karbamazepín): Ketokonazol môže znížiť koncentráciu antikonvulzív v krvi, čo môže viesť k zníženiu ich účinnosti a zvýšeniu rizika záchvatov.
6. Lieky spracované cytochrómom P450 : Ketokonazol je inhibítor cytochrómu P450 a môže zvýšiť koncentráciu liekov metabolizovaných týmto enzýmom v krvi, čo môže viesť k zvýšeniu ich účinku alebo k zvýšeniu rizika vedľajších účinkov.

Podmienky skladovania

1. Teplota : Nizoral skladujte pri izbovej teplote, medzi 15 a 30 stupňami Celzia (59-86 stupňov Fahrenheita).
2. Suchosť : Prípravok uchovávajte na suchom mieste. Zabráňte vystaveniu vlhkosti, pretože vlhkosť môže nepriaznivo ovplyvniť stabilitu a kvalitu prípravku.
3. Svetlo : Nizoral skladujte na tmavom mieste chránenom pred priamym slnečným žiarením. Vystavenie svetlu môže tiež nepriaznivo ovplyvniť stabilitu lieku.
4. Balenie : Nizoral uchovávajte v pôvodnom obale alebo nádobe, v ktorej pochádza od výrobcu. To pomôže chrániť liek pred vonkajšími vplyvmi.
5. Deti : Uchovávajte Nizoral mimo dosahu detí, aby ste predišli náhodnému použitiu.
6. Špeciálne pokyny : Dodržiavajte pokyny na obale alebo pokyny lekára o uchovávaní lieku. Nepoužívajte lieky po expirácii a sledujte dátum spotreby.