Dolobene

Dolobene gel je kombinovaný lokálny prípravok obsahujúci niekoľko účinných látok:

1. Heparín sodný: Heparín je antikoagulant, ktorý zabraňuje tvorbe krvných zrazenín a zlepšuje krvný obeh. Často sa používa v topických prípravkoch na zmiernenie zápalov a opuchov, ako aj na liečbu tromboflebitídy, kŕčových žíl a iných cievnych ochorení.
2. Dexpanthenol: Dexpanthenol alebo provitamín B5 je zložka, ktorá stimuluje regeneráciu pokožky a slizníc, hydratuje a zjemňuje pokožku. Často sa používa v kozmetike a lekárskych prípravkoch na ošetrenie rán, popálenín, suchej a podráždenej pokožky.
3. Dimetylsulfoxid (DMSO): DMSO má protizápalové a analgetické účinky. Podporuje prenikanie ďalších zložiek lieku do pokožky a zvyšuje ich účinnosť. DMSO má tiež schopnosť znižovať opuchy a zlepšovať krvný obeh.
4. 10% H2O: Voda obsiahnutá v prípravku slúži ako základ pre tvorbu gélu a poskytuje pokožke hydratáciu a chladenie.

Dolobene gél sa bežne používa na liečbu rôznych stavov spojených s bolesťami svalov, zápalmi kĺbov, vyvrtnutiami, reumatickými ochoreniami, ako aj na liečbu tunelového syndrómu a iných neurologických porúch.

Indikácia Dolobene

1. Kŕčové žily: Heparín sodný v géli pomáha zlepšovať krvný obeh a znižovať opuchy, čo môže pomôcť zmierniť príznaky kŕčových žíl, ako je únava a ťažkosti v nohách.
2. Tromboflebitída: Heparín je antikoagulant a možno ho použiť na liečbu tromboflebitídy, zápalu žilových stien s tvorbou krvných zrazenín.
3. Poranenia a vyvrtnutia: Dexpanthenol pomáha stimulovať proces hojenia rán a urýchľuje regeneráciu tkaniva, takže gél môže byť užitočný pri liečbe zranení, vyvrtnutí, modrín a iných poranení mäkkých tkanív.
4. Reumatické ochorenia: Gél možno použiť na zmiernenie bolesti a zápalu pri rôznych reumatických ochoreniach, ako je artritída a artróza.
5. Bolesť svalov: Dimetylsulfoxid má protizápalové a analgetické vlastnosti, takže gél možno použiť na zmiernenie bolesti a zápalu vo svaloch a kĺboch.
6. Neurologické poruchy: Gél sa môže použiť na liečbu neurologických porúch, ako je tunelový syndróm, neuritída a neuralgia vďaka svojmu analgetickému účinku.

Formulár uvoľnenia

Gél na vonkajšie použitie: Toto je najbežnejšia forma uvoľňovania Dolobene. Gél sa aplikuje priamo na kožu v miestach zápalu alebo bolesti. Gél vďaka svojim zložkám pomáha znižovať opuchy a pôsobí protizápalovo a analgeticky. Gél sa ľahko vstrebáva a nezanecháva na oblečení mastné stopy.

Farmakodynamika

1. Heparín sodný:

   • Mechanizmus účinku: Heparín je antikoagulant, ktorý pôsobí inhibíciou faktorov zrážania krvi, ako sú trombín a Howellove faktory. Stimuluje tiež pôsobenie antitrombínu III, ktorý inaktivuje faktory zrážanlivosti krvi.
   • Farmakologické účinky: Heparín zabraňuje tvorbe krvných zrazenín a pomáha ničiť existujúce krvné zrazeniny, vďaka čomu je účinný pri prevencii a liečbe trombózy a embólie.

2. Dexpanthenol:

   • Mechanizmus účinku: Dexpanthenol (provitamín B5) sa v tele premieňa na kyselinu pantoténovú, ktorá je dôležitou zložkou v procese regenerácie a hojenia tkaniva.
   • Farmakologické účinky: Dexpanthenol má protizápalové vlastnosti a vlastnosti pri hojení rán. Podporuje hojenie rán, urýchľuje rast buniek a opravu poškodeného tkaniva.

3. Dimetylsulfoxid (DMSO):

   • Mechanizmus účinku: DMSO má protizápalové a analgetické vlastnosti. Zlepšuje prenikanie ďalších látok cez pokožku, vďaka čomu je užitočný ako nosič ďalších účinných látok.
   • Farmakologické účinky: DMSO znižuje zápal, zmierňuje bolesť a podporuje resorpciu hematómov a redukciu opuchov.

4. 10 % vodný roztok: Voda sa v tomto prípade používa ako rozpúšťadlo pre ostatné zložky lieku.

Farmakokinetika

1. Heparín sodný:

   • Absorpcia: Heparín sodný sa pri lokálnej aplikácii zvyčajne nevstrebáva cez kožu.
   • Distribúcia: Keďže heparín sodný je veľká molekula, zvyčajne nepreniká kožou vo významných množstvách, a preto nie je distribuovaný do orgánov a tkanív tela.
   • Metabolizmus: Sodná soľ heparínu sa v tele nemetabolizuje.
   • Vylučovanie: Heparín sodný sa zvyčajne vylučuje z tela obličkami.

2. Dexpanthenol:

   • Absorpcia: Dexpanthenol má dobrú schopnosť prenikať do pokožky.
   • Distribúcia: Po absorpcii môže byť dexpantenol rovnomerne distribuovaný v telesných tkanivách vrátane kože a slizníc.
   • Metabolizmus: Dexpanthenol sa metabolizuje v pečeni na kyselinu panténovú, čo je aktívna forma vitamínu B5.
   • Eliminácia: Dexpanthenol sa z tela vylučuje hlavne obličkami vo forme metabolitov.

3. Dimetylsulfoxid (DMSO):

   • Absorpcia: DMSO má vysokú schopnosť prenikať do pokožky.
   • Distribúcia: Po absorpcii môže byť DMSO rovnomerne distribuovaný v rôznych tkanivách a orgánoch.
   • Metabolizmus: DMSO sa v tele metabolizuje na zlúčeniny, ako je dimetylsulfón a dimetylsulfid, a potom sa vylučuje z tela obličkami a pľúcami.
   • Vylučovanie: DMSO sa z tela vylučuje predovšetkým obličkami.

4. Vodný roztok:

   • Absorpcia: Voda sa môže v malých množstvách absorbovať aj pokožkou.
   • Distribúcia: Voda sa distribuuje v tkanivách a bunkách tela.
   • Metabolizmus a vylučovanie: Voda sa nemetabolizuje a vylučuje sa z tela primárne obličkami a v menšej miere aj pľúcami.

Dávkovanie a podávanie

Spôsob aplikácie:

1. Čistota pokožky: Pred aplikáciou gélu sa uistite, že je vaša pokožka čistá a suchá.
2. Aplikácia: Naneste tenkú vrstvu gélu na postihnuté miesto. Netreba vtierať príliš silno, na krytie postačí len jemné rozotretie.
3. Frekvencia aplikácie: Gél sa zvyčajne aplikuje 2-4 krát denne v závislosti od pokynov a závažnosti symptómov.
4. Dĺžka používania: Dĺžka liečby závisí od symptómov a odpovede na liečbu, ale bez konzultácie s lekárom sa neodporúča používať gél dlhšie ako 10-14 dní po sebe.

Dávkovanie:

• Množstvo gélu závisí od veľkosti ošetrovanej oblasti. Na ošetrenie malej oblasti, ako je zápästie alebo lakeť, zvyčajne postačuje prúžok gélu dlhý približne 3-5 cm. Väčšie oblasti, ako je chrbát alebo nohy, budú vyžadovať viac gélu.

Špeciálne pokyny:

• Zabráňte tomu, aby sa gél dostal na sliznice, oči alebo otvorené rany.
• Neaplikujte okluzívne obväzy (uzavreté) na oblasť, kde sa aplikuje gél.
• Ak nedôjde k zlepšeniu v priebehu niekoľkých dní alebo ak sa príznaky zhoršia, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom.
• Pred použitím Dolobene počas tehotenstva alebo dojčenia by ste sa mali poradiť so svojím lekárom.

Používajte Dolobene počas tehotenstva

Pri užívaní lieku Dolobene počas tehotenstva je potrebná opatrnosť.

1. Heparín sodný:

   • Heparín vrátane foriem s nízkou molekulovou hmotnosťou sa vo všeobecnosti považuje za bezpečný na použitie počas tehotenstva, pretože neprechádza placentou. Vďaka tomu je preferovanou voľbou pre antikoagulačnú liečbu počas tehotenstva, najmä na prevenciu alebo liečbu venózneho tromboembolizmu (Clark a kol., 2009).

2. Dexpanthenol:

   • Dexpanthenol (provitamín B5) sa bežne používa v lekárskych a kozmetických výrobkoch na zlepšenie hojenia pokožky a udržanie zdravia pokožky. Dostupné štúdie nenaznačujú žiadne priame kontraindikácie jeho použitia počas gravidity, ale údaje sú obmedzené.

3. Dimetylsulfoxid (DMSO):

   • DMSO sa používa v medicíne ako nosič iných liečiv cez kožu a ako protizápalové činidlo. Jeho bezpečnosť počas tehotenstva však nebola úplne preskúmaná a jeho použitie si vyžaduje opatrnosť. Je potrebné zvážiť možné riziká, najmä s ohľadom na možný prechod ďalších zložiek cez placentu.

Kontraindikácie

1. Alergia alebo precitlivenosť na niektorú zo zložiek lieku, ako je heparín sodný, dexpantenol, dimetylsulfoxid alebo iné látky v kompozícii.
2. Porušenie integrity kože. Nepoužívajte na otvorené rany alebo poškodené oblasti pokožky vrátane infikovaných oblastí, vredov alebo popálenín.
3. Ťažké formy zlyhania pečene a obličiek. Tieto stavy môžu ovplyvniť metabolizmus a elimináciu zložiek lieku, čím sa zvyšuje riziko nežiaducich reakcií.
4. Hemofília alebo iné poruchy krvácania. Heparín sodný v kompozícii môže zvýšiť sklon ku krvácaniu.
5. Prvý trimester tehotenstva. Opatrnosť sa odporúča pri použití počas tehotenstva, najmä v prvých troch mesiacoch, hoci lokálna aplikácia zvyčajne minimalizuje riziká.
6. Obdobie dojčenia. Keďže nie je známe, či zložky lieku prechádzajú do materského mlieka, jeho užívanie počas dojčenia treba konzultovať s lekárom.

Vedľajšie účinky Dolobene

1. Kožné reakcie: U niektorých ľudí sa môže objaviť podráždenie kože, začervenanie, svrbenie alebo vyrážky na mieste aplikácie gélu. Je to zvyčajne spôsobené individuálnou citlivosťou na zložky lieku.
2. Alergické reakcie: V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť závažnejšie alergické reakcie, ako je angioedém (opuch kože, slizníc, niekedy podkožného tkaniva), žihľavka alebo anafylaktický šok. Ak sa objavia príznaky alergie, prestaňte liek užívať a vyhľadajte lekársku pomoc.
3. Lokálne reakcie: V mieste aplikácie gélu sa môže objaviť mierne pálenie alebo brnenie. Tieto sú zvyčajne dočasné a ľahko tolerovateľné.
4. Systémové vedľajšie účinky: V prípade lokálnej aplikácie Dolobene gélu sú systémové vedľajšie účinky nepravdepodobné, pretože aktívne zložky zostávajú hlavne na povrchu kože. Keď sa však na veľké plochy pokožky nanesú veľké objemy gélu, niektoré z účinných látok sa môžu absorbovať a spôsobiť systémové reakcie.
5. Interakcia s inými liekmi: V prípade súčasného užívania Dolobene gélu s inými lokálnymi liekmi alebo liekmi na vnútorné použitie je možná interakcia aktívnych zložiek, čo môže viesť k zvýšeniu alebo zníženiu účinkov.

Predávkovať

1. Heparín sodný:

   • Krvácavé komplikácie: Nadmerné používanie heparínu môže spôsobiť krvácanie, ktoré môže byť vážne a vyžaduje si lekársku pomoc.
   • Trombocytopénia: dlhodobé užívanie heparínu môže viesť k rozvoju trombocytopénie, ktorá zvyšuje riziko trombózy.

2. Dexpanthenol:

   • Možné komplikácie spojené s reaktiváciou dráhy aktivácie draslíkových iónov: vrátane rozvoja hyperkaliémie, najmä u jedincov s poruchou funkcie obličiek.

3. Dimetylsulfoxid (DMSO):

   • Pri perorálnom užívaní dimetylsulfoxidu sa môžu vyskytnúť tráviace problémy, nevoľnosť, vracanie, závraty, bolesť hlavy a iné nežiaduce reakcie.
   • Pri aplikácii na kožu môže nadmerné množstvo DMSO spôsobiť podráždenie kože, kožné vyrážky alebo alergické reakcie.

Interakcie s inými liekmi

1. Lieky, ktoré zvyšujú antikoaguláciu: Heparín sodný je antikoagulant a jeho kombinované použitie s inými antikoagulanciami, ako je warfarín alebo heparín, môže viesť k zvýšeným antikoagulačným účinkom a zvýšenému riziku krvácania.
2. Lieky ovplyvňujúce hematopoézu: Užívanie Dolobene s liekmi, ktoré ovplyvňujú funkciu krvných doštičiek alebo systém zrážania krvi, môže zvýšiť riziko krvácania alebo narušiť tvorbu krvných zrazenín.
3. Lokálne prípravky: Pri použití spolu s inými vonkajšími prípravkami, najmä s tými, ktoré obsahujú antiseptiká, antimikrobiálne látky alebo steroidy, môže dôjsť k interakcii so zložkami Dolobene, čo má za následok zmenu ich absorpcie alebo účinnosti.
4. Lieky, ktoré ovplyvňujú funkciu obličiek: Keďže heparín sodný sa vylučuje z tela obličkami, súbežné užívanie Dolobene s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú funkciu obličiek, môže zvýšiť riziko negatívnych účinkov na obličky.
5. Lieky ovplyvňujúce pečeň: Paracetamol obsiahnutý v Dolobene sa metabolizuje v pečeni. Súbežné užívanie s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú pečeň alebo majú hepatotoxické vlastnosti, môže viesť k zvýšeným negatívnym účinkom na pečeň.
6. Lieky spôsobujúce alergické reakcie: Akákoľvek zložka Dolobene môže u citlivých pacientov vyvolať alergickú reakciu. Užívanie s inými liekmi môže zvýšiť riziko alergických reakcií.

Podmienky skladovania

1. Teplota skladovania: Liek by sa mal zvyčajne uchovávať pri izbovej teplote, t.j. Od 15 °C do 25 °C. To znamená, že musí byť chránený pred extrémnymi teplotami, chladom aj teplom.
2. Skladovacie podmienky: Liečivo sa má skladovať na suchom mieste, chránené pred priamym slnečným žiarením a vlhkosťou. To môže znamenať, že liek by sa mal skladovať v obale, ktorý poskytuje ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
3. Špeciálne pokyny: Niektoré lieky môžu mať špeciálne pokyny na uchovávanie, napríklad vyžadujúce chladenie alebo nezmrazovanie. Je dôležité, aby ste si pozorne prečítali a dodržiavali tieto pokyny.
4. Ďalšie pokyny: Ak má liek špeciálne požiadavky alebo obmedzenia na uchovávanie, zvyčajne sú uvedené na obale alebo v oficiálnych informáciách o lieku.