Zaldiar ®

Účinný analgetický a protizápalový prostriedok Zaldiere vyrábaný nemeckou spoločnosťou Grünental GmbH. Jedná sa o komplexný liek, ktorého aktívnou zložkou sú tramadol a paracetamol.

Indikácia Zaldiar ®

Považovaný za liek už podarilo získať veľa pozitívnej spätnej väzby, ale nezabudnite, že pacient pred zaobstaraním by mali byť informovaní, že hlavnou účinnou tramadolu látky (pri dlhodobom užívaní), ktorý je schopný produkovať ópia závislosť, takže s najvyššou opatrnosťou je potrebné pristupovať pripísať k dávke a trvanie liečebný kurz. Nepoužívajte bez lekárskeho predpisu.

Indikácie pre použitie Zaldiar sú spôsobené nasledujúcou potrebou:

• Syndróm bolesti strednej alebo vysokej intenzity rôznej etiológie.
• Anestézia lekárskych a diagnostických opatrení.
• Odstránenie bolesti po zranení.
• Bolesť cievneho a zápalového pôvodu.

Formulár uvoľnenia

Desať tabliet, ktoré sú pokryté žltým povlakom a "utiahnuté" v blistri z hliníkovej fólie alebo polypropylénu - to je jediná forma lieku Zaldiar, ktorý ponúka farmaceutický trh.

[1]

Farmakodynamika

Účinnými látkami analgetika sú paracetamol a tramadol. V súvislosti s touto okolnosťou sa farmakodynamika Zaldiar stáva.

Látka tramadolu je označovaná ako analgetikum, je to syntetická zlúčenina na výrobu ópia a má silné analgetické a sedatívne vlastnosti. Skvelý agonista (keď je vystavený nervovým zakončením, dostáva biologickú odpoveď) opiátových receptorov. Vlastnosti tramadolu sú ústredné. Miecha dostáva impulzný účinok, ktorý zvyšuje sedatívne vlastnosti lieku. Táto zložka komplexného lieku Zaldiar podporuje hyperpolarizáciu membrán a tiež účinne blokuje bolestivé impulzy a zavádza analgetické vlastnosti do Zaldiarovej charakteristiky.

Paracetamol je najsilnejší analgetikum s antipyretickým účinkom. Vzhľadom na svoje vlastnosti aktívne ovplyvňuje centrá mozgu zodpovedné za pocity bolesti, účinne vykonáva termoreguláciu tela pacienta, pričom nedráždi sliznicu gastrointestinálneho traktu. Táto chemická zlúčenina je neutrálna v metabolizme vody a soli. Je tiež inertný voči syntéze prostaglandínov.

Vzhľadom na komplexnú prácu chemických zlúčenín paracetamol podporuje rýchle odstránenie symptómov bolesti, zatiaľ čo tramadol umožňuje zachovať trvanie analgetického účinku. Dve zložky "pracujú spoločne" pomerne produktívne, čo umožňuje znížiť pravdepodobnosť vedľajších účinkov.

[2]

Farmakokinetika

Farmakokinetika odsávania Zaldiar je veľmi vysoká. Je takmer úplne a v krátkom čase absorbovaný sliznicou gastrointestinálneho traktu. Paracetamol absorbuje oveľa rýchlejšie ako tramadol. Absorbuje sa v pečeni kvôli štiepeniu (už je známe o jedenástich metabolitoch) a následne konverguje s kyselinou glukurónovou. Tramadol sa vyznačuje vysokou farmakologickou aktivitou.

Polčas rozpadu derivátov tramadolu je v priemere 4,7 až 5,1 hodín, zatiaľ čo na odstránenie paracetamolu postačujú dve až tri hodiny. Keď Zaldiar účinkuje, maximálne množstvo paracetamolu v krvi sa pozoruje do jednej hodiny po užití lieku. Spoločná práca s tramadolom, ktorej biologická dostupnosť zodpovedá 75%, neovplyvňuje koncentráciu paracetamolu v plazme. V prípade opakovaného priebehu užívania liečiva sa biologická dostupnosť tramadolu zvyšuje na 90%. To nám umožňuje dosiahnuť väzobné vlastnosti tramadolu a paracetamolu na plazmatické bielkoviny na 20%.

Prostredníctvom obličiek s močom sa približne 30% tramadolu s paracetamolom a približne 60% metabolitov tramadolu vylučuje z tela pacienta.

[3], [4],

Dávkovanie a podávanie

Liek Zaldiar sa užíva bez ohľadu na to, kedy pacient podáva jedlo. Tableta sa podáva perorálne (cez ústa) bez žuvania. Ak z nejakého dôvodu bol jeden z trikov vynechaný, pri ďalšom prekročení dávky by ste nemali zdvojnásobiť dávku. Prijatie sa uskutočňuje pod priamym dohľadom lekára, ktorý individuálne aplikuje každého pacienta (v závislosti od intenzity bolestivého syndrómu a citlivosti pacienta), harmonogramu, dávkovania a trvania liečby.

Dávkovanie a podávanie: Počiatočná dávka lieku je jedna tableta, pričom denné množstvo lieku by nemalo prekročiť počet: tramadol 300 mg; na paracetamol - 2600 mg, čo zodpovedá približne ôsmim tabletám. Ďalšia dávka lieku Zaldiar by nemala byť skôr ako šesť hodín po predchádzajúcom podaní.

V prípade nevyhnutnej potreby používania lieku pre pacienta vo vekovej kategórii nad 75 rokov je počiatočná dávka rovnaká a trvanie intervalu medzi zavedením ďalšej dávky lieku sa výrazne predlžuje na 12 hodín. To platí najmä pre pacientov s renálnou patológiou (keď klírens kreatinínu klesne v rozmedzí od 10 do 30 ml / min). Je to spôsobené tým, že tramadol sa pomaly odstraňuje z ľudského tela.

Ak má pacient v anamnéze patológiu pečene, v tomto prípade sa Zaldiar neodporúča. Ak sa vyskytne mierna odchýlka vo fungovaní pečene, liek sa pripisuje v počiatočných dávkach, zatiaľ čo interval medzi dávkami sa zvyšuje. Pacient, ktorý trpí alkoholizmom, má v patológii pečene väčšiu šancu na predávkovanie drogy ako pacient, ktorý nie je pitie.

[7], [8]

Používajte Zaldiar ® počas tehotenstva

Hlboké klinické štúdie, ktoré reagovali na túto otázku neboli vykonané. Z toho dôvodu by sa malo dospieť k záveru, že používanie Zaldiaru počas tehotenstva a pri podávaní novorodenca sa neodporúča.

Kontraindikácie

Napriek vysokým farmakologickým vlastnostiam a aktivite a napriek tomu aj napriek tomu existujú aj kontraindikácie používania lieku Zaldiar.

• Individuálna precitlivenosť na liečivá alebo jej sekundárne zložky.
• Hypertenzia intrakraniálna lokalizácia.
• Závažná forma otravy alkoholom, drogami vrátane liekov, ktoré zahŕňajú omamné chemické zlúčeniny.
• Intoxikácia v dôsledku použitia významnej dávky liekov, čo znižuje účinnosť centrálneho nervového systému.
• Nie je potrebné pripisovať danú drogu liekom na spanie a psychotropným liekom.
• Neodporúča sa používať Zaldiar v kombinácii s inhibítormi MAO (príjem sa môže začať len dva týždne po ukončení užívania inhibítorov).
• Kontraindikácie používania lieku Zaldiar sa vzťahujú na deti a dospievajúcich mladších ako 14 rokov alebo naopak na starších ľudí po 75 rokoch života.
• Klírens kreatinínu je nižší ako 10 ml za minútu, čo sa často vyskytuje pri patologických poruchách funkcie obličiek alebo pečene.
• Syndróm "zrušenia" omamných látok.
• Niektoré ochorenia žlčových ciest.
• Útoky epilepsie, náchylnosť k pravidelným konvulzívnym reflexným prejavom.
• Pri traumatickej poruche mozgu v anamnéze pacienta treba venovať pozornosť.
• Nedovoľte súčasnej liečbe liekom Zaldiar s inými liekmi proti bolesti centrálne pôsobenie.
• Vírusová hepatitída.
• Alkoholizmus.
• Cirhóza pečene.
• A niektoré ďalšie choroby.

[5]

Vedľajšie účinky Zaldiar ®

Primerané užívanie tohto lieku je schopné účinne zvládnuť pocity bolesti rôznych etiológií. Ale napriek celému radu pozitívnych charakteristík môže jeho použitie v protokole liečby prispieť k prejaveniu niektorých negatívnych symptómov.

Nežiaduce účinky Zaldiar:

• Rýchla únava.
• Ospalosť.
• Vývoj závislosti od drog.
• Zvýšené potenie.
• Zníženie všeobecného tónu tela.
• Nespavosť.
• Dočasná amnézia alebo zhoršenie pamäti.
• Porušenie menštruačného cyklu.
• Depresia a podráždenosť.
• Rastúce bolesti hlavy.
• Zvýšená excitabilita.
• Kŕče, problémy s dýchaním.
• Zhoršenie zraku a vnímanie chuti.
• Bolesť brucha, nevoľnosť a vracanie.
• Nedostatok vedomia.
• Porušenie vestibulárneho zariadenia.
• Hnačka a zvýšená separácia plynov.
• Dlhý priebeh liečby je schopný vyvinúť nefritídu, patológia hematopoetických funkcií vedie k vzniku nekrotických vredov.
• Arytmia a tachykardia.
• Edém Quinckeho.
• Suchosť v ústnej dutine.
• Svrbenie a kožné vyrážky.
• Problémy s močením, retenciou moču.
• A niektoré ďalšie príznaky.

[6]

Predávkovať

Vychádzajúc zo skutočnosti, že aktívnou zložkou Zaldiar je tramadol a paracetamol, predávkovanie tohto liečiva tiež odhaľuje znaky a príznaky prebytku týchto zložiek.

Predávkovanie tramadolom sa prejavuje týmito príznakmi:

• Nevoľnosť a zvracanie.
• Myos (zúženie žiaka).
• Zbaľovanie (štrukturálne ničenie).
• Poruchy rytmu dýchania.
• Kóma (ťažká depresia centrálneho nervového systému, po ktorej nasleduje smrť mozgu).
• Reflexné kŕče.
• Významné jednorazové množstvo paracetamolu je schopné vyvinúť akútne symptómy počas šiestich až 14 hodín, pri dlhodobom podávaní lieku sa podobné príznaky môžu objaviť behom dvoch až štyroch dní.

Prekročenie kvantitatívnej zložky paracetamolu vedie k vzniku:

• Zrútiť.
• Hnačka (hnačka vo forme vodnej stolice).
• Hypoglykémia (zníženie hladiny glukózy v sére).
• Odmietajte jesť.
• Edém mozgu.
• Arytmia.
• Hypokoagulácia (zvýšená koagulácia krvi, ktorá vedie k trombóze.).

Oveľa zriedkavejšie, ale stále existuje akútne oslabenie blesku v práci obličiek a pečene až po odmietnutie.

Fázy odstúpenia pacienta z tohto stavu sa vykonávajú naliehavo:

• Prvá vec, ktorú musíte urobiť, je okamžité umytie žalúdka.
• Dajte pacientovi enterosorbenty, napríklad polyfenapín, aktívne uhlie.
• Je potrebné neustále monitorovať všetky vitálne funkcie tela pacienta.
• Vedenie terapeutickej liečby, ktorá vylieči objavujúce sa symptómy.
• V tomto čase musí byť pacient pod stálym lekárskym dohľadom.

[9], [10]

Interakcie s inými liekmi

V každom prípade, veľmi opatrne a so zvýšenou pozornosťou je potrebné liečiť situácie, keď musíte užívať súčasne dve alebo viac liekov. Niekedy je pomerne ťažké predpovedať, ako sa konkrétna látka správa v tele konkrétneho pacienta, pretože každá osoba je čisto individuálna. Ale napriek tomu sú stále viditeľné určité pravidelnosti vzájomného vplyvu jednej chemickej látky alebo prvku na druhú.

Pri spoločnom príjme lieku Zaldiar s pentazocínom dochádza k "zrušeniu" syndrómu, pretože ako antagonisti tieto lieky začínajú súťažiť so sebou, čím potláčajú činnosť každého z nich. V tomto prípade nie je komplexná kombinácia týchto liekov účinná a dokonca nebezpečná. Podobná situácia nastáva, keď Zaldiar spolupracuje s takými liekmi, ako je nalbufín alebo buprenorfín.

Interakcie Zaldiar s inými liekmi, ktorých biologická dostupnosť sa rozširuje na receptory centrálneho nervového systému, má vzájomne posilňujúci účinok. A ešte viac, keď je v kombinácii s akoukoľvek alkoholickou nápojovou pevnosťou, je bočná symptomatológia spojená s predávkovaním tramadolom výraznejšia. Medzi tieto lieky patria sedatíva a spacie pilulky.

Pokles Antipain prejavy a doby jeho prvé znaky pri práci v tandeme s takými lieky a ďalšie látky ako sú tricyklické antidepresíva, karbamazepín, etanol, barbituráty, a mnoho ďalších.

Dlhý priebeh barbiturátov pôsobí deprimovane na aktívne prejavy paracetamolu. Zaldiar ® kombinácia s inými nesteroidnými protizápalovými medicínsky pôvodu môže vyvolať vývoj ochorenia obličiek, renálna papilárna nekrózy, ktoré vždy vedie k niekedy ireverzibilné patológie obličiek (zlyhanie obličiek). Interakcia príslušného liečiva s etanolom dáva impulz k progresii akútnej pankreatitídy.

Dlhodobé užívanie paracetamolu v nadmernej dávke v kombinácii s podávaním salicylátov v tele pacienta, výrazne zvyšuje pravdepodobnosť rakoviny rozvíjať v onkológii močového mechúra a obličiek. Naloxón kombinovaný Zaldiara zlepšuje funkciu dýchania a zvyšuje analgetický účinok.

Zvyšujú pravdepodobnosť výskytu pečeňovej toxicity u pacienta môže diflunisal, ktorý je takmer o jeden a pol krát zvýšenie kvantitatívne zložku paracetamolu v krvnom obehu pacienta. Použitie Zaldiar ® v spojení s farmaceutiky, buď čiastočne alebo úplne blokuje pulzný pôsobenie na centrálny nervový systém neurónov aby sa znížila možnosť záchvatov (ako antipsychotík, tricyklických antidepresív, selektívne inhibítory), často vedú k reflexnej záchvaty. Rýchle absorpčné vlastnosti lieku Zaldiar sa môžu zlepšiť paralelným podaním liekov, ako je domperidón alebo metoklopramid.

Erytromycín a ketokonazol podľa ich vlastností dokážu nahradiť metabolické procesy účinnej látky Zaldiar, takže sa ich spoločné užívanie neodporúča, aby sa predišlo predávkovaniu tejto chemickej zlúčeniny. Súčasné užívanie chinidínu podporuje zvýšenie množstva tramadolu a inhibuje kvantitatívny index metabolitu.

Komplexný príjem anestetika s nepriamymi antikoagulanciami pomáha zvyšovať pravdepodobnosť krvácania.

[11]

Podmienky skladovania

Každý liek musí byť mimo dosahu malých detí. Podmienky skladovania teploty Zaldiar - miestnosť by nemala byť vyššia ako 25 ° C.

[12], [13]

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte liek Zaldiar, ak uplynie dátum vypršania lieku, ktorý zodpovedá tri roky.

[14], [15]