Zaloks

Liek Zalox sa týka antidepresív s aktívnou látkou sertralín, čo je chemická zlúčenina, ktorá inhibuje spätný návrat serotonínu v neurónoch. Tento účinný liek kanadskej spoločnosti Pharmasins Inc. Je široko používaný modernými psychiatrami.

Indikácia Zaloks

Liek Zalox uvoľnil výrobca ako silný liek na prevenciu alebo zníženie depresívnych stavov u pacientov. Preto zodpovedajúce indikácie pre používanie lieku Zalox:

• Depresívna psychóza, sprevádzaná pocitom úzkosti.
• Manické prejavy duševných porúch.
• Profylaktické použitie antidepresív, ktoré zabraňujú obnoveniu ochorenia.
• Liečba obsedantných stavov, obsesívno-kompulzívnych porúch.
• Agorafóbia je panický strach z otvorených priestorov.
• Posttraumatické stresové poruchy.
• Prevencia depresívneho relapsu.
• Ďalšie prejavy psychózy.

[1]

Formulár uvoľnenia

Liek Zalox sa vydáva v jedinej forme. Formou prípravku sú kapsuly bieleho prášku potiahnuté želatínovým povlakom.

Farmakodynamika

Mechanizmus, ktorý je upevnený farmakodynamiku Zaloks celok, je to, že dominantný látka sertralín účinne spomaľuje schopnosť iných chemických zlúčenín viazať a odstraňovať z serotonínových neurónov s dopamínu a noradrenalínu, nie sú prístupné takýmto aktívnym pôsobením. Blokovanie spätného transportu serotonínu vďaka aktívnym vlastnostiam sertralínu sa vyskytuje v krvných doštičkách.

Prijatie Zaloxu ako väčšiny antidepresív vedie k inhibícii aktivity receptorov mozgu (serotonín a norepinefrín). Ako vyplýva z klinických štúdií, chemická látka sertralín nemá radikálne body kontaktu s inými receptormi (ako je histaminergná, cholinergná, dopaminergná, serotonergná atď.),

Vedenie kontrolovaných štúdií s použitím placeba ukázalo, že Zalox so svojou účinnou látkou sertralín nevykazuje sedatívne vlastnosti. On je inertný voči účinku na psychomotor pacienta.

Farmakokinetika

Absorpčná kapacita sertralínu sa dá nazvať pomerne priemerná. Ak táto farmakologická liečba zahŕňa dlhú dobu, pacient dostane 200 mg denne orálne, maximálne množstvo látky v krvnej plazme (ktoré robí 0,19 g / ml) sa dosiahne za 4,5 - 8,4 hodiny po vstupe lieku v tele.

Polčas rozpadu tejto látky z tela je tiež dlhý - od 22 do 36 hodín, v závislosti od jednotlivých charakteristík organizmu pacienta a jeho sprievodných ochorení. Vzhľadom na dlhý polčas rozpadu monitorovanie preukázalo dvojnásobnú akumuláciu lieku, čo umožňuje dosiahnuť rovnovážne koncentrácie pozorované po jednom týždni prijatia, pričom pacient sa podáva raz denne.

Farmakokinetika lieku Zalox, ktorá sa pohybuje v rozmedzí od 50 do 200 mg, do veľkej miery závisí od užívanej dávky. Veľké percento sertralínu sa absorbuje do pečene a prebudí na derivát N-demetylácie. V dôsledku toho aj sertralín, jeho metabolity, ktoré majú nízku farmakologickú aktivitu, sa vylúčia z tela pacienta v rovnakých množstvách ako fekálne hmoty a obličkami močom. V tomto prípade samotný sertralín (nezmenený) sa vylučuje v malom množstve, pretože asi 98% z neho je z proteínovej zložky krvnej plazmy. K dnešnému dňu neexistujú spoľahlivé fakty o spolupráci spoločnosti Zalox s inými liekmi, ktoré majú podobnú vysoko aktívnu schopnosť viazať sa na proteíny.

Farmakokinetika Zaloxu z hľadiska pohlavia a veku nezávisí.

Dávkovanie a podávanie

Je potrebné jasne pochopiť, že liek Zalox sa má užívať len na lekársky predpis av presne stanovených dávkach. Zvyčajne je u dospelých a detí starších ako 13 rokov predpísaná počiatočná denná dávka pri liečení depresívnych stavov v dávke 50 mg. Pri nervových poruchách charakterizovaných príznakmi paniky sa počiatočná denná dávka pripíše na 25 mg a po týždni užívania sa dávka zvyšuje na 50 mg denne. Nezávisle zvyšovať množstvo lieku by sa nemal brať.

Ak počas liečby nedôjde k zlepšeniu, ošetrujúci lekár môže zvýšiť dávku lieku Zalox, ale toto množstvo by nemalo presiahnuť 200 mg denne. Malo by sa tiež vziať do úvahy, že maximálna koncentrácia sertralínu, založená na farmakokinetike lieku, sa po týždni od prijatia sa akumuluje v krvnej plazme.

Užívanie liekov by sa nemalo zrušiť, aj keď nie je rýchle zlepšenie zdravia. Môže to trvať až štyri týždne (asi mesiac).

Dávkovanie a podávanie: odporúča sa, aby bol Zalox podávaný perorálne jedenkrát denne (buď ráno alebo večer). Kapsula sa má prehltnúť s určitým množstvom vody. Prehltnite kapsulu - nie žuť.

Ak chcete zrušiť príjem prípravku Zaloks v pravej časti iba ošetrujúceho lekára. Trvanie lieku môže trvať niekoľko mesiacov. Ak z nejakého dôvodu došlo k vynechaniu jedného príjmu, ďalší krok by sa nemal nikde presunúť (liek sa musí zapísať v naplánovanom čase) a dvojnásobné dávkovanie.

Ak sa vyskytne predávkovanie Zaloxom (náhodne alebo úmyselne), musíte sa ihneď poradiť s lekárom, a to aj vtedy, ak sa pacient cíti dostatočne dobre.

Pri dlhodobom používaní lieku sa má terapeutická dávka udržiavať na minimálnej účinnej dávke. V takomto prípade by mal byť stav pacienta neustále sledovaný lekárom, aby bolo možné v prípade potreby upraviť dávkovanie. V prípadoch, keď je anamnéza pacienta zaťažená poškodením funkcie pečene, lieky Zalox sa majú podávať opatrne, dávka sa má znížiť. Ak patológia ovplyvňuje obličky, kvôli nevýznamnému uvoľňovaniu sertralínu cez ne, úprava dávky nie je potrebná.

Používajte Zaloks počas tehotenstva

Ak žena už vie o tehotenstve alebo plánuje otehotnieť v blízkej budúcnosti, musí o tom informovať svojho lekára. Vzhľadom na skutočnosť, že nie je veľké skúsenosti, v ktorých by sa zaznamenalo a analyzovalo používanie Zaloxu počas tehotenstva, nie, používanie tohto lieku počas obdobia, keď sa žena plánuje stať matkou, sa neodporúča. Výnimkou môžu byť prípady vážneho klinického stavu pacienta, kedy očakávaný účinok Zaloxu je výrazne významnejší pre zdravie ženy ako údajné poškodenie jej a jej budúceho dieťaťa.

Ak je pacient v reprodukčnom veku, lekár zvyčajne predpisuje antikoncepciu počas liečby. Vzhľadom na to, že sa vyskytli prípady, keď novorodenec preukázal abnormality podobné tým príznakom abstinenčnej reakcie (ak jeho matka počas tehotenstva užívala lieky obsahujúce sertralín). To platí najmä pre posledný tretí trimester tehotenstva. Na tomto pozadí sa môžu u novorodencov vyskytnúť nasledujúce príznaky:

• Cyanóza je cyanotická farba kože a slizníc, najmä výrazná v oblasti trojuholníka horného pera.
• Kŕče a trasy.
• Syndróm respiračnej tiesne.
• Apnea - dočasné zastavenie dýchania
• Teplotné skoky.
• Problémy s vracaním a podávaním.
• Zvýšený svalový tonus.
• Hypoglykémia - zníženie koncentrácie glukózy v krvi.
• A mnoho ďalších.

Vo väčšine prípadov môžu byť tieto zmeny zaznamenané ihneď po narodení dieťaťa alebo počas prvých 24 hodín života.

Na základe zverejnených údajov možno tvrdiť, že kvantitatívna zložka účinnej látky Zaloxu a jeho metabolitov v mlieku ženy počas laktácie nie je významná. Klinické analýzy tiež ukázali svoje malé dávky v krvi novorodenca v prípade, keď dojčiaca matka užívala tento liek. Významná koncentrácia sertralínu (približne 50%) sa zaznamenáva v krvi dieťaťa. Je pravda, že nemal významný vplyv na zdravie dieťaťa. K dnešnému dňu nie je možné úplne eliminovať riziko bočnej patológie. Preto, ak je to možné, stojí za to rozširovať včas, keď užívate liek a kŕmenie dieťaťa (v čase liečby musí Zalox prestať podávať).

Kontraindikácie

Kontraindikácie pri používaní lieku Zalox:

• Individuálna precitlivenosť na zložky lieku.
• Nie je potrebné pripísať sa deťom, výnimkou môžu byť len obsedantno-kompulzívne poruchy u detí starších ako šesť rokov.
• Kontraindikované pri používaní Zaloxu a v kombinácii s MAOI (inhibítory monoaminooxidázy sú biologicky účinné látky schopné inhibovať enzým monoaminooxidázu).

Vedľajšie účinky Zaloks

Kontrolované laboratórne a klinické štúdie pri kontrole placebom odhalili také vedľajšie účinky lieku Zalox:

• Nevoľnosť, zvracanie.
• Hnačka (tekutá, vodnatá stolica).
• Nespavosť.
• Dyspepsia (bolestivé trávenie).
• Anorexia (duševné ochorenie zažívacieho traktu).
• Koža na koži.
• Zvýšená práca potných žliaz.
• Suchosť ústnej dutiny.
• Závraty.
• Zlyhanie reprodukčných schopností mužov.
• Tras.
• Tachykardia.
• Zvýšená únava.
• Porušenie funkcie trombocytov.
• Arteriálna hypertenzia.
• A veľa iných odchýlok.

Zaznamenáva sa závislosť prejavov vedľajších účinkov Zaloxu na dávkovanie. "Nebezpečné" množstvo liečiva bolo dávkou 200 mg denne.

[2], [3]

Predávkovať

V prípade Zaloxu ako monoterapie predávkovanie sertralínu prináša nasledujúcu symptomatológiu:

• Nevoľnosť, čo spôsobuje zvracanie.
• Ospalosť a apatia.
• Dilácia žiakov.
• Posilnenie tachykardie.
• Zmena indikácie elektrokardiogramu.
• Pocit úzkosti.

V prípade prejavu tejto symptomatológie lekár predpíše udržiavaciu liečbu:

• Príjem aktívneho uhlia.
• Vymenovanie laxatívnych liekov.
• Oplachovanie žalúdka a čriev.
• Konštantné monitorovanie aktivity srdca.
• Kontrola všetkých fyziologických ukazovateľov systému.

K dnešnému dňu neexistujú žiadne špecifické antidotá, ktoré by zastavili farmakodynamiku Zaloxu a najmä hydrochloridu sertralínu. Neboli zaznamenané žiadne smrteľné následky s predávkovaním sertralínom.

Interakcie s inými liekmi

Je veľmi opatrné kombinovať rôzne lieky v komplexnej terapii, pretože sú schopné a navzájom sa posilňovať, čo je často nebezpečné a úplne blokuje farmakodynamiku svojho príjemcu.

V priebehu práce boli identifikované niektoré interakcie Zaloxu s inými liekmi, ktoré nie je možné vylúčiť zo štítu počas liečby.

Teda, pri priraďovaní Zaloks komplex s psychofarmák orientáciu (napr., Ako je napríklad fenytoín, haloperidol, karbamazepín), v dennej dávke sertralín-hydrochloridu, 200 mg, bez významného zvýšenia výkonu psychomotorické a kognitívne funkcie. Je však jednoznačné povedať, že s takýmto spoločným prijatím neexistuje žiadne riziko, je to nemožné. Preto sa s týmto liečebným protokolom musí venovať mimoriadna pozornosť.

Neexistuje žiadna veľká skúsenosť v prípadoch, keď bolo potrebné preniesť pacienta z iného serotonergného lieku na Zalox. Pred uskutočnením takéhoto prevodu je preto potrebné zvážiť všetky výhody a nevýhody. A len ak ste vyhrali "za", pri dodržaní všetkej opatrnosti, mali by ste liek zmeniť. Platí to najmä pre dlhodobé prípravky, pretože nie je stanovená doba "umývania" chemikálie. Je potrebné sa vyhnúť kombinácii liekov, ktorých aktívnou zložkou je hydrochlorid sertralínu.

V priebehu klinických štúdií neboli pri kombinácii so Zaloxom pozorované žiadne významné zmeny vo farmakokinetike lítiových prípravkov. Aj keď táto kombinácia vykazovala trepory v porovnaní s placebom. Napriek tomu by ste mali byť opatrní, keď sú odobraté.

Komplexné použitie inhibítorov monoaminooxidázy (MAOI) s uvažovaným liekom môže viesť k pomerne závažným, niekedy smrteľným následkom. Často je to podobné ako serotonínový syndróm. Podobné prejavy sa pozorujú pri súčasnom podávaní dvoch alebo viacerých antidepresív s MAOI alebo u pacientov, ktorí začali užívať MAOI po antidepresívach. Po terapeutickej liečbe inhibítormi môžete prejsť na Zalox len dva týždne (alebo 14 dní). A naopak. Je možné začať užívať MAOI len dva týždne po ukončení liečby liekom Zalox.

Väčšina antidepresív pôsobí ako antagonisti biochemickej mobility izoenzýmu cytochrómu, ktorý nemá v metabolizme farmakologických liečiv prinajmenšom miesto. Táto okolnosť prispieva k rastu kvantitatívneho indexu liekov užívaných v krvi. Pri kombinácii takýchto kombinácií súčasne je potrebné pamätať na pokles ich dávok.

Napriek tomu, že neexistuje významné potlačenie kognitívnych a psychomotorických funkcií lieku Zalox, keď sa používa spolu s alkoholickými nápojmi, nestojí za to experimentovať. Počas liečby pacienta s depresívnym syndrómom je alkohol lepšie "vylúčený z menu" pacienta. Ak je potrebné používať sertralín spolu s inzulínom (alebo inými hypoglykemickými liekmi), musíte neustále sledovať hladinu glykémie u pacienta.

Pri kombinovanom použití digoxínu a Zaloxu neboli zistené žiadne významné zmeny vo farmakodynamike oboch liekov. Príjem cimetidínu však môže významne blokovať metabolizmus sertralínu, čo negatívne ovplyvňuje jeho klírens. To zase vedie k zvýšeniu pravdepodobnosti vedľajších účinkov. Klinické dôsledky interakcie Zaloxu s diazepamom nie sú dôkladne vyšetrené, preto je nevyhnutné túto kombináciu veľmi starostlivo používať.

Potreba neustále monitorovanie "protrombínového času" v tandeme sertralínu s warfarínom. Táto potreba vyplýva zo skutočnosti, že sertralín ľahko viaže na proteínové zložky krvnej plazmy (v podstate 98%). Na vstupe Zaloksa spolu s inými liekmi, ktoré majú "schopnosť" podobný sertralín, môžu vedú k zvýšeniu koncentrácie liekov v krvi a tým k vedľajším účinkom.

Neexistuje žiadny dôkaz, že dlhodobé užívanie Zaloxu môže viesť k závislosti a závislosť. Tento faktor by sa však nemal zanedbávať, je potrebné dôkladnejšie preskúmať anamnézu pacienta, ktorej účelom je identifikovať ďalšie prípady drogovej závislosti.

Neboli zistené žiadne prípady úmrtia. Hoci pri predávkovaní hydrochloridu sertralínu v kombinácii s inými liekmi a alkoholom sa stále zistilo niekoľko úmrtí.

[4], [5], [6]

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom mieste, ktoré nie je prístupné malým deťom a mladým ľuďom. Teplota v miestnosti by mala byť v rozmedzí od 15 do 30 ° C - to sú všetky potrebné skladovacie podmienky Zalox.

Čas použiteľnosti

Päť rokov je dátum expirácie, ktorý výrobca uvedie na obale lieku. Po jeho uplynutí sa liek Zalox neodporúča používať farmakológmi.