Avonyeks

Avoneks - jedno z liekov, ktoré sa používa na liečbu komplexnej progresívnej choroby - roztrúsenej sklerózy. MS sa považuje za ťažké dohliadať na patológiu nervového systému, vyvíjajúce sa vo veku 15 až 45 rokov a starší. Zničenie myelínového plášťa spôsobuje mnohé neurologické komplikácie, funkčné poruchy. V súčasnej dobe je toto ochorenie pôsobí komplexne v terapeutickom rozmedzí zahŕňajú lieky, ktoré pomáhajú zastavenie obdobie exacerbácia, lieky, ktoré spomaľujú rozvoj a progresiu ochorenia. Skupina patogénnych pozmeňovanie liekov pre sklerózu multiplex (PTIRS) obsahuje Avonex - účinný imunomodulátor schopného zvýšiť interakciu buniek k aktivácii imunitného systému, aby neuroprotektivního účinku, znížiť závažnosť príznakov choroby. V mnohých krajinách, Avonex je považovaný za jeden z najefektívnejších spôsobov a sú zahrnuté v komplexe takzvaného zlatého štandardu preventívnu terapiu k čs.

Indikácia Avonex

Prvé klinické prejavy porušenia integrity myelínového puzdra na začiatku XIX. Storočia opísal Kruevell. Odvtedy prešlo veľa času, ale etiológia choroby nebola objasnená, preto bohužiaľ neexistuje skutočne účinná liečba roztrúsenej sklerózy. Napriek tomu sa skúma MS, objavujú sa nové lieky a techniky, ktorých hlavnou úlohou je nielen zníženie symptómov, ale aj spomalenie patologického procesu, prevencia exacerbácií. Avonex (interferón beta-1a) sa považuje za jedno z najefektívnejších liekov zahrnutých do terapeutického komplexu PTIRS - liekov, ktoré menia priebeh MS. Indikácie pre používanie lieku Avonex:

• Demyelinizačná patológia centrálneho nervového systému, recidivujúca
• Multifokálna roztrúsená skleróza, progresívna recidivujúca povaha - PRRS so zvýšenou intenzitou neurologických príznakov s exacerbáciami
• RRRS - relapsujúca-remitujúca roztrúsená skleróza s epizódami exacerbácií a periódy remisie
• VBRS je druhá progresívna roztrúsená skleróza multiplex a pomalý nárast neurologických symptómov, exacerbácií a relapsov
• Primárna progresívna MS s nárastom symptómov bez viditeľných období stabilizácie a remisie

Zvyčajne sú indikácie na používanie lieku Avonex v priebehu posledných troch rokov od nástupu ochorenia najmenej dve relapsy. Mnohí lekári sa však domnievajú, že vymenovanie lieku z obdobia prvých klinických príznakov MS môže významne spomaliť progresiu patológie. Okrem toho predtým Avonex nebol predpísaný pre progresívne formy ochorenia, pretože sa domnieval, že by nemal požadovaný účinok. Štúdie v poslednom desaťročí ukázali opak výsledky, všeobecne uznávaných medzinárodných indikátorom zhoršenia pacienta - MSFC pričom Avonex klesla o takmer 40%, a znížila počet exacerbácií a aktivity procesu ako celku. Interferón beta-1a má teda nielen preventívny účinok, ale má takmer dobrý terapeutický účinok takmer vo všetkých formách roztrúsenej sklerózy.

Avonex sa môže používať ako imunomodulačný, antiproliferatívny, protivírusový liek na iné ochorenia, je účinný pri kontrole akýchkoľvek zápalových procesov, ktoré ničia štruktúry myelínu.

Formulár uvoľnenia

Avonex sa používa ako liek na intramuskulárnu injekciu.

Uvoľňovanie formy - lyofilizovaný interferón-beta-1a, ktorý sa získava z buniek vaječníkov špeciálne pestovaných škrečkov. V DNA živočíšnych buniek sa vložil gén ľudského interferónu, čím sa získal glykozylovaný polyamino-kyselinový polypeptid. Všetkých 166 aminokyselín, ktoré vstupujú do Avonexu, je zaradené do sekvencie, ktorá zodpovedá polypeptidovému reťazcu ľudského interferónu.

Avonex je lyofyzovaný prášok v hermeticky uzavretých fľašiach, ktorý zahŕňa také komponenty ako:

• Interferón beta-1a
• Sérový albumín - sérový albumín
• Monohydrát fosforečnanu sodného
• Fosfát disodný - fosforečnan sodný
• Chlór sodný

Forma uvoľňovania liečiva predpokladá jej zriedenie, takže súprava by mala obsahovať vodu na injekciu v špeciálnych sklenených striekačkách. Prášok je v injekčných liekovkách so zariadením, ktoré pomáha pri príprave lieku (Bio-Set) pri dodržaní sterilných podmienok. Výrobca tiež umiestňuje injekčné striekačky na injekciu do súpravy. Balík obsahuje 4 kompletné súpravy:

• Sklenené fľaše s Bio-Set
• Rozpúšťadlo v striekačkách
• ihla
• Plastové podnosy

[1], [2]

Farmakodynamika

Pretože etiopatogenéza, patofyziológia roztrúsenej sklerózy nie sú dobre známe, neexistujú spoľahlivé informácie o farmakodynamike Avonexu. Existujú iba niektoré diela, v ktorých je popísaný možný účinok lieku na demyelinizáciu, bol podrobnejšie študovaný antivírusový účinok interferónu beta-la. V niekoľkých štúdiách, ktoré boli publikované v odborných lekárskych časopisoch, štatisticky dokázané, že Avonex ako aktívny cytokín je schopná ovplyvniť základné imunitné procesy a významne spomaliť progresiu sklerózy multiplex.

Avonex patrí do skupiny cytokínov - imunomodulátorov - látok, ktoré regulujú interakciu buniek, aktivujú ochranné vlastnosti a inhibujú patologické procesy.

Farmakodynamika liečivá Avonex spôsobené širokospektrálny interferónom beta ako mediátor interakcie bunka-bunka, imunomodulačná a antivírové lieky. Interferón je látka, ktorá je reprodukovaná komplexnými štruktúrami, eukaryotickými bunkami, ktoré dokážu odolať mnohým patogénnym biologickým faktorom vrátane vírusov. Zvláštnosť interferónu beta-1a, ako aj iných typov cytokínov, spočíva v tom, že je produkovaná na žiadosť tela, nie je uložená a nie je schopná dlhodobo zostať v krvnom riečisku. Táto látka je zameraná na cieľové bunky, ktoré majú lokálny účinok na ne, katabolizovaný interferón sa vylučuje obličkami a pečeňou. Avonex ako beta-interferón je rekombinantný hybridný variant proteínovej štruktúry, ktorý má výrazný protivírusový a protinádorový účinok.

Farmakodynamika lieku Avonex je založená na jeho schopnosti syntetizovať v rôznych bunkách, vrátane mononukleárnych fagocytov (makrofágov) a fibroblastov.

 Interferón beta-1a obsahuje unikátnu uhľovodíkovú zložku, samotný interferón existuje v glykovanej forme. Glykácia je schopnosť látok obsahujúcich malé množstvo glukózy navzájom sa viazať bez účasti enzýmov. Vlastnosť proteínovej glykolácie teda zabezpečuje ich stabilitu a aktívnu funkciu počas polčasu distribúcie a eliminácie.

Avonex sa môže viazať na bunkové receptory a vyvolávajú rad normalizuje intracelulárny kroky, ktoré vedú k expresii markerov génovej expresie vzory, histokompatibilního komplexu, a tento proces môže trvať až 7 dní po jednej intramuskulárnej injekcii.

Určenie a používanie lieku Avonex počas jedného roka poukazuje na významný pokles počtu recidív a exacerbácií, v priemere o 30-35%. Okrem toho je liek schopný spomaliť a oddialiť výskyt neurologických symptómov, čo vedie k invalidite.

[3]

Farmakokinetika

Tak ako farmakodynamika, farmakokinetika lieku Avonex nebola úplne preskúmaná, pretože mnohé etiologické, patogenetické faktory roztrúsenej sklerózy zostávajú neurčené. Napriek tomu sa neustále vykonávajú testy na sledovanie zákonnosti všetkých kinetických procesov - absorpcie, distribúcie a vylučovania (metabolizmus a vylučovanie). Účelom takýchto štúdií je objasniť stupeň antiproliferačnej a protivírusovej aktivity lieku.

Výsledky, ktoré oficiálne predložil výrobca spoločnosti Avonex:

• Najvyššia antivírusová aktivita lieku Avonex sa pozoruje - 5 hodín po prvej intramuskulárnej injekcii požadovanej dávky
• Antivírusový účinok lieku trvá približne 15 hodín po podaní
• Polčas rozpadu (T _1/2 ) - až 10 hodín
• Stupeň absorpcie, biologická dostupnosť (F) - približne 40%

Ak vezmeme do úvahy, že interferón beta-1a akcie bol študovaný len u pacientov s relapsujúcou formy MS, je zrejmé, že najnovšie informácie o pozitívnu dynamiku liečbe pacientov s PPRS (primárna progresívna MS) a SPMS (sekundárne progresívna roztrúsená skleróza) sa môže stať predmetom podrobnejšie štúdie účinnosti lieku Avonex a špecifickosť jeho farmakokinetických parametrov.

Pokiaľ ide o štandardné štúdie, pod dohľadom lekárov existovali dve skupiny - štúdium a kontrola s vymenovaním placeba (placebo). Všetci pacienti boli diagnostikovaní s progresiou neurologických symptómov a poklesom kvality života, hodnotenie sa uskutočnilo pomocou metódy Kaplan-Mayer. Pokles v skupine, ktorá užívala štandardnú liečbu a placebo namiesto lieku Avonex, dosiahla 35%. U pacientov, ktorí užívali interferón beta-1a, sa progresia spomalila a tento údaj nebol vyšší ako 22%.

Biologická dostupnosť lieku a jeho schopnosť adekvátne syntetizovať v cieľových bunkách môže znížiť frekvenciu exacerbácií a relapsov za predpokladu, že Avonex sa užíva najmenej 1 rok.

[4]

Dávkovanie a podávanie

Spôsob aplikácie a dávkovania lieku Avonex predpisuje lekár v závislosti od formy ochorenia, závažnosti príznakov zo strany centrálneho nervového systému a veku pacienta. Všeobecné normy pre prideľovanie interferónu beta-1a sú nasledujúce:

• Avonex sa podáva ako intramuskulárna injekcia
• Zvyčajná dávka lieku Avonex je 6 miliónov IU (30 μg) alebo 1 ml rozpusteného lyofilizátu 
• Množstvo prijatia - 1 krát za týždeň. Stanoví sa konkrétny deň a čas podávania lieku, ktorý sa nemení
• Miesto injekcie injekcie (svalov) sa mení každý týždeň, aby sa predišlo lokálnym vedľajším účinkom (hyperémia, pálenie)
• Injekcie vykonávajú lekári alebo samotný pacient za predpokladu, že sú potrebné zručnosti a povolenie ošetrujúceho lekára
• Priebeh liečby liekom Avonex sa môže líšiť, je určený individuálne na základe možných reakcií a potvrdenia alebo neprítomnosti viditeľnej pozitívnej dynamiky

Ako pripraviť injekciu pre Avonex?

1. Prvým krokom je príprava riešenia. Mala by byť pripravená len pred injekciou, nie skôr. Jedna ruka by mala držať zariadenie Bio-Set, odskrutkovať a odstrániť kryt
2. Snažte sa nedotýkať sa otvoru fľaše a odstráňte špičku striekačky
3. Fľaša s Bio-Set je umiestnená vo vzpriamenej polohe na stole
4. Fľaša sa kombinuje so striekačkou
5. Kanyla striekačky je naskrutkovaná v smere hodinových ručičiek do zariadenia Bio-Set
6. Injekčná striekačka je držaná pri základni a s ostrým pohybom ju vedie smerom dole, takže jej hrot je úplne skrytý. Súčasne je počuť charakteristické kliknutie s uvedením správnosti prípravných akcií
7. Po stlačení piestu sa rozpúšťadlo vloží do injekčnej liekovky, injekčná striekačka sa neodstráni
8. Fľaša s práškom a rozpúšťadlom by sa mala otáčať pomalým pohybom kvôli úplnej homogénnej kombinácii látok. Dávajte pozor - fľaša sa nesmie otriasť
9. Ak chcete odstrániť vzduch z fľaše, stlačte piest injekčnej striekačky na doraz
10. Striekačka sa otáča o 180 ° bez toho, aby bola z liekovky odstránená
11. Pomaly ťahaním piestu do injekčnej striekačky vytočte liek v správnom množstve
12. Balenie z ihly sa odstráni tak, že samotná čiapočka zostane na mieste
13. Injekčná striekačka je oddelená od Bio-Set jemným otáčaním v smere hodinových ručičiek
14. Na injekčnú striekačku sa vloží ihla. Vložte ju do špeciálneho zásobníka, ktorý je súčasťou balenia lieku
15. Vykonajte injekciu štandardným spôsobom - vopred upravte miesto vpichu injekcie
16. Avonex sa podáva čo najpomalšie, čo minimalizuje nepríjemné pocity

Špecifické odporúčania týkajúce sa spôsobu aplikácie a dávok lieku Avonex:

• Nepoužívajte iné látky pre práškový roztok, okrem dodávaného rozpúšťadla
• Pripojte striekačku a Bio-Set, musíte čakať na charakteristický zvuk - kliknite na tlačidlo
• Rozpúšťadlo pomaly vkladajte do fľaše pomaly, aby sa zabránilo peneniu
• Pri príprave roztoku dávajte pozor na celistvosť fľaše, priehľadnosť produktu (nemali by byť zakalené). Pripúšťame slabý žltý odtieň, akákoľvek iná farba alebo častice v roztoku sa považujú za neprípustné
• Riešenie je určené na jednorazové použitie, ak zostáva po injekcii, je zlikvidované a nepoužité

[7]

Používajte Avonex počas tehotenstva

Počas tehotenstva je riziko akéhokoľvek lieku. Roztrúsená skleróza počas tehotenstva je diagnostikovaná veľmi zriedkavo, skôr sa zistí pred koncepciou a v zásade nie je kategorickou kontraindikáciou pre nosenie dieťaťa. Navyše podľa niektorých európskych gynekológov môže gestačná činnosť spomaliť vývoj patológie a znížiť závažnosť príznakov z nervového systému. Na prieskume sa zúčastnili ženy z 12 krajín, ktoré trvali viac ako 2 roky - pred a po pôrode. Miera relapsu klesla u 40% matiek, najmä v poslednom trimestri. Štúdie s Avonexom počas tehotenstva neboli špecificky vykonané, ale zriedkavo sa predpisuje, keď iné lieky nemajú požadovaný účinok. Opustenie lieku Avonex počas tehotenstva je v zásade spojené s farmakologickými vlastnosťami všetkých interferónov. Aj keď informácia o komplikáciách po prijatí nie je toxicita interferónu beta-1a počas tehotenstva chýba, predpokladá sa, že môže vyvolať spontánny potrat. Informácie boli získané po vykonaní experimentu na štúdium plodnosti u opíc rhesus. Dostávajú interferón spôsobil u zvierat anovuláciou akciu na strane panvových orgánov, ak nie potratu dochádza počas tehotenstva prebieha normálne, a žiadny náznak teratogenity bola odhalená.

V každom prípade zle pochopená farmakokinetika Avonexu počas perinatálneho obdobia a po pôrode spôsobuje, že lekári odmietajú predpisovať liek gravidným ženám s MS. Ak sa Avonex priraďuje ženám v reprodukčnom veku, paralelne sa im ukáže, že užívajú antikoncepciu, aby sa vyhli všetkým rizikám. Rovnako neexistujú presné informácie o schopnosti interferónu beta-1a vstúpiť do materského mlieka, ale z bezpečnostných dôvodov sa nemôže podať injekciu počas celého obdobia dojčenia. Variant liečby interferónom - dieťa sa prenesie na umelú výživu a matka dostane primeranú liečbu Avonexom.

Kontraindikácie

Tak ako pri mnohých iných prípravkoch s interferónom existujú kontraindikácie pri používaní lieku Avonex. Napriek vysokému stupňu biologickej dostupnosti a zjavnej prirodzenosti nie je Avonex bezpečný, je spôsobený jeho aktivitou a polyfunkčnými účinkami.

Kontraindikácie pri používaní lieku Avonex:

• Závažná kardiovaskulárna patológia
• Angina pectoris
• Trvalá arytmia
• Exacerbácie ochorení pečene
• Patológia obličiek
• Infarkt myokardu a mŕtvica
• Nevyriehnuteľná epilepsia
• Patológia systému hematopoézy
• Dekompenzovaná cirhóza pečene
• hepatomegália
• Chronická hepatitída počas liečby imunosupresívami
• Tehotenstvo a laktácia
• Pozor pri poruchách štítnej žľazy
• Individuálna intolerancia rekombinantných interferónov, albumínov
• Depresívne stavy so samovražednými tendenciami
• Deti do 16 rokov

Navyše, mnoho lekárov verí, kontraindikácie progresívne formy roztrúsenej sklerózy, aj keď v súčasnej dobe existuje mnoho odborníkov úspešne používa Avonex pri liečbe SPMS (sekundárne progresívna forma), a PPRS (primárna progresívna forma).
 

[5]

Vedľajšie účinky Avonex

Ako vedľajšie účinky, ktoré spôsobujú Avonex, je potrebné označiť typické chrípkové prejavy. Toto sa považuje za takmer nevyhnutnú adekvátnu komplikáciu pri zavádzaní všetkých interferónov a je vysvetlená primárnou odpoveďou imunitného systému na zavedenie akýchkoľvek bielkovinových látok. Primárne príznaky môžu byť:

• Myalgia (bolesť svalov)
• zimnica
• bolesť hlavy
• Prechodné kŕče
• nevoľnosť
• Hypertermia až do 38-39 stupňov
• Všeobecná slabosť, únava
• Dočasná paréza, ochrnutie (zriedka)

Takéto podmienky sú charakteristické pre začiatok liečby liekom Avonex, akonáhle sa telo prispôsobí lieku, symptomatológia ustúpi, trvá od jedného týždňa do 14 dní. Okrem toho nežiaduce účinky Avonex sa môže prejaviť vo forme prechodných neurologických komplikácií v celom priebehu liečby - periodické svalové kŕče, stratu citlivosti alebo dočasné ochrnutie funkčného typu sú považované za prijateľné, ak nie je spojená s typickými symptómami exacerbácie. Kontrola a rozlíšenie vedľajšieho účinku súčasnej exacerbácie jednoducho, prvý nastane čoskoro po podaní lieku a ustúpi do 24 hodín.

Vedľajšie účinky lieku Avonex sa môžu objaviť takmer vo všetkých systémoch a orgánoch, pretože systematicky pôsobia na organizmus. Tieto komplikácie sa považujú za sekundárne po typických neurologických a chrípkových účinkoch. Vedľajšie vedľajšie účinky môžu byť:

Orgány, systémy	Komplikácie, vedľajšie účinky
Kožené kryty	Svrbenie, vypadávanie vlasov, vyrážka, potenie, exacerbácia dermatitídy alebo psoriázy
ZHKT	Nauzea, vracanie, strata chuti do jedla, hnačka, bolesť v pečeni, zvracanie je možné
Imunitný systém	Alergické reakcie, anafylaxia
Kardiovaskulárny systém	Arytmia, exacerbácia srdcových ochorení
Systém krvného obehu, hematopoéza	Zníženie hladiny lymfocytov, krvných doštičiek, neutrofilov, leukocytov. Zníženie hematokritu
Respiračný systém	Dýchavičnosť, pocit nedostatku vzduchu, rinorea
Muskuloskeletálny systém	Myalgia, artralgia. Svalové kŕče. Možno zníženie svalového tonusu, atómu
Sexuálny systém	Krvácanie, dysmenorea, metrorágia
Endokrinný systém	Dysfunkcia štítnej žľazy - hypo alebo hypertyreóza
CNS	Pareze, parestézia, dočasná paralýza. Závraty, epifýzne kŕče. Depresívny stav, migréna podobné bolesti hlavy. Výkyvy nálady, psychoemotional labilita
Miestne vedľajšie účinky	Sčervenanie v mieste vpichu, svrbenie, pálenie, zriedkavo - absces

Okrem vyššie uvedených vedľajších účinkov môže byť možná strata hmotnosti alebo prírastok, zmena krvného zloženia - hyperkaliémia, zvýšenie hladiny močoviny.

[6]

Predávkovať

Predávkovanie Avoneks je extrémne zriedkavé, stane sa to, ak chcete nezávisle upraviť priebeh liečby od pacienta. Zavedenie dvoch ampuliek naraz samozrejme spôsobí komplikácie, pretože aj pri predpísanej dávke sú stále možné vedľajšie účinky, ktoré sa považujú za prijateľné. Pri prvých alarmujúcich symptómoch a potvrdenom predávkovaní je pacient hospitalizovaný na vykonanie adekvátnej detoxikácie. Po ukončení symptomatológie sa vykoná podporná liečba a potom sa môže Avonex priradiť. Ak je Avonex podávať samotných pacientov a choré osoby prítomné neurologické komplikácie - depresie, apatia a iných psycho-emočných porúch, na sledovanie režimu zhody a dávkovanie lieku má príbuzných a blízkych ľudí.

Spravidla po vymenovaní interferónu beta-1a lekár vykonáva terénnu prácu s pacientom s roztrúsenou sklerózou alebo so svojimi príbuznými, ktorí budú sledovať správnu a včasnú liečbu. Pacient a jeho rodina by si mali byť vedomí všetkých možných vedľajších účinkov, prvých príznakov prijateľných komplikácií vrátane symptómov chrípkových stavov.

Všeobecne platí, že predávkovanie je nepravdepodobné, pretože výrobca sa postaral o najpohodlnejšiu formu lieku a kompletnú sadu súpravy so všetkými potrebnými položkami. 

[8], [9]

Interakcie s inými liekmi

Ako rekombinantný interferón je Avonex plne kompatibilný s mnohými liekmi používanými pri liečbe roztrúsenej sklerózy. Avšak interakcia lieku Avonex s inými liekmi by sa mala zvážiť v súlade so zložitým priebehom patológie a možným rizikom nepredvídaných vedľajších účinkov.

Čo robí Avonex:

• Všetky typy a formy glukokortikosteroidov - hydrokortizón, prednizolón, dexametazón, metylprednizolón
• ACTH - adrenokortikotropné hormóny - Sinakten, Depomedrol, Soludrol

Avonex nie je tak aktívny imunomodulátor v kombinácii s imunosupresívami - Imuranom, cyklofosfamid, mitoxantrón, Mab - monoklonálne protilátky - sa podáva po priebehu týchto liekov a to buď ako monoterapia.

Je potrebná opatrnosť pri menovaní antikonvulzíva a IFN-beta (interferón beta-1a), sú tiež rovnobežné príjem Avonex a antidepresíva môžu spôsobiť zhoršenie príznakov depresie, a to až do pokusov o samovraždu. Z tohto dôvodu beta-IFN s opatrnosťou vymenovať pacientov s labilným psychiky, vzhľadom na riziko komplikácií a potenciálne terapeutickej účinnosti.

Dlhodobá liečba liekom Avonex by mala brať do úvahy schopnosť interferónu beta k zníženiu účinnosti cytochrómom P450 monooxygenázami závislé. Všetky antiepileptiká, tricyklické antidepresíva (TCA), SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu), (inhibítory monoaminooxidázy) MAOI je, SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu) majú vôľu, ktorá závisí na enzýmu cytochrómu monooxygenázami. Takáto kombinácia neprinesie hmatateľný terapeutický výsledok a liečba môže byť zbytočná.

V praxi sa vyskytli komplikácie súčasného podávania interferónu a príjmu antipyretík, ktoré znižujú symptómy podobné chrípke, ktoré sú charakteristické pre začatie liečby. Ak sa objavia príznaky intoxikácie, bolesť hlavy sa zosilní, antipyretiká sa odporúčajú užívať 12 hodín pred injekciou Avonexu a potom o deň neskôr. Tiež by ste mali byť tak opatrní, ako je to možné, pri liečbe pacientov s MS s hepatózou v akejkoľvek forme. Avonex môže aktivovať hepatotoxicitu GCS (glukokortikosteroidy).

Všeobecne platí, že detailné štúdie interakcie s inými liečivami Avonex bol vykonaný, sa má za to, že spôsob podávania - raz týždenne nie je priamy kontraindikácie užívania ďalších liekov, zahrnutých v komplexnej liečbe sklerózy multiplex.

[10]

Podmienky skladovania

Podmienky uchovávania interferónu beta-1a sú identické s pravidlami uchovávania pre všetky peptidy v zozname B, ktoré sú známe všetkým pracovníkom vo farmaceutickom priemysle.

Podmienky skladovania produktu Avonex:

• Lyofilizát sa musí skladovať na suchom, tmavom mieste
• Teplota skladovania prípravku nie je vyššia ako 4 ° C za predpokladu, že sa Avonex uchováva najviac 2 mesiace
• Skladovacia teplota interferónu beta-1a na dlhodobé skladovanie (až do niekoľkých rokov) by mala byť nižšia (-18-20 ° C)
• Osvetlenie, ľahký prístup negatívne ovplyvňuje prášok interferónu, rovnako ako prístup vzduchu, peptid je schopný rozpadať. Preto by ste mali dodržiavať pravidlá maximálnej konzervácie lieku a otvoriť ju bezprostredne pred injekciou
• Nemôžete zmraziť hotové riešenie. Jedna injekčná liekovka s Avonexom je určená len na jednorazové použitie
• Roztok sa skladuje spolu s práškom v pôvodnom obale, tj pri teplote nepresahujúcej 4 ° C
• Avonex je uložený na mieste, ktoré nie je pre deti dostupné

Podmienky uchovávania lieku Avonex sú uvedené na obale, musia byť dodržané bez porušenia pravidiel tak, aby nedošlo k narušeniu stability aminokyselinovej sekvencie v prípravku.

Čas použiteľnosti

Doba platnosti lieku Avonex sa musí uvádzať na továrenskom balení aj v každej injekčnej liekovke a dátum označenia je rovnako označený. Liečivo sa uchováva dlhšie ako dva roky, použitie beta-IFN s vypršanou trvanlivosťou alebo v prípade porušenia pravidiel skladovania sa neodporúča. Roztok pripravený na injekciu nie je skladovaný dlhšie ako šesť hodín, je lepšie ho ihneď použiť. Teplota skladovania hotového roztoku, ktorá sa nepoužíva ako injekcia z akéhokoľvek dôvodu, by nemala presiahnuť 8 ° C. Zmrazený hotový roztok nebude účinný ani pri normálnej trvanlivosti. Nepoužitý liek zostávajúci v injekčnej liekovke sa má zlikvidovať, nie je vhodný na ďalšiu injekciu.

Avonex sa považuje za jeden z najefektívnejších liekov, pomáha predchádzať progresii roztrúsenej sklerózy a znižuje potenciál exacerbácií o 30%. To výrazne zlepšuje kvalitu života chorého, pretože bez primeranej liečby MS rýchlo vedie k úplnému postihnutiu a nehybnosti.