Magnegita

Príprava obchodný názov Magnegita (kyselina gadopentetovaya), označované ako radiopakními činidlá patrí do skupiny farmakologických činidiel s celkovou kódujúce ATC V08CA01 (používané v zobrazovaní nukleárnej magnetickej rezonancie). V jednom mililitroch roztoku obsahuje účinné látky: gadopentetát dimeglumín približne 500 mg, gadolínium približne 80 mg. Pomocné komponenty: meglumín, kyselina pentetová a voda. Injekčný roztok sa používa na diagnostické účely, a to:

• v procese zobrazovania magnetického rezonancie miechy a mozgu;
• na detekciu stenóz (arteriálna angiografia);
• s tomografiou častí tela - krčná zóna, srdce, pečeň, obličky a urogenitálne orgány, prsné žľazy, pankreas a tiež muskuloskeletálny systém.

Sú povolené ampulky s bezfarebným, čírym roztokom (žltohnedé, žltohnedé a žltozelené odtiene) Magnegite z lekárskej siete sa vydáva len na lekársky predpis.

[1], [2]

Indikácia Magnegita

Paramagnetické kontrastné prípravky sú nevyhnutné pre zobrazovanie pomocou magnetickej rezonancie. Indikácie pre horčík:

1. Kontrola miechy a mozgu:

• s cieľom rozlíšiť nádorové procesy vrátane malých, ťažko diagnostikovaných;
• relapsy nádorových ochorení v pooperačnom stave alebo v dôsledku rádioterapie, detekcia miest metastázy;
• diagnostika rôznych nádorových miest (s adenómom hypofýzy malého rozsahu, ependymóm, hemangioblastóm);
• ak je potrebné potvrdiť alebo vyvrátiť diagnózu meningiómu, proces nádoru s infiltráciou do blízkych buniek (ako je glióm), neurinóm sluchového nervu;
• uznanie intra- a extramedulárnych útvarov;
• Zlepšenie kvality obrazu intrakraniálnych lézií bez mozgového pôvodu. Horčík sa používa ako doplnková látka v spinálnej MRI;
• keď je potrebné vyhodnotiť rozsah intramedulárneho rastu nádoru;
• získanie údajov o objeme veľkých miechových útvarov.

2. Magnetická rezonancia so zvýšením kvality a kontrast obrazu (diagnózy prednej časti lebky, krku pásy, hrudnej kosti, brušné, panvové, prsníka a pohybového systému), aby bolo možné posúdiť stav cievneho riečiska (s výnimkou koronárnych tepien) :

• diferenciácia ložísk zápalu a nádorového pôvodu, vaskulárna patológia;
• Hodnotenie obličiek a ich fungovanie;
• s cieľom odhaliť šírenie patogénneho zamerania;
• pravdepodobnosť relapsu medziobratlového diskového posunu po chirurgickom zákroku;
• v prípade potreby diagnostika vnútorných štrukturálnych zmien v patológii;
• pomôcť diagnostikovi, ktorý hodnotí pooperačný stav nádorového a zjazveného tkaniva;
• na stanovenie prívodu krvi tkanivami počas normálneho fungovania a štádia ochorenia.

[3], [4]

Formulár uvoľnenia

Roztok účinnej látky Magnegita 10, 15, 20, 30 alebo 100 ml, zabalený do sklenených fľaštičiek, uzavrie gumenou zátkou a skučeravené hliníkovým uzáverom, opatrená plastovým krytom "flip-off". Kartónové obaly obsahujú jednu alebo desať fliaš, ktoré sa predávajú spolu s pokynmi na použitie v štátnom jazyku.

Existuje forma uvoľnenia do objemu až 20 ml v sklenených striekačkách, umiestnených v kontajneroch.

[5], [6], [7], [8],

Farmakodynamika

Na zlepšenie presnosti diferenciácie patologických stavov pomocou metódy skenovania pomocou magnetickej rezonancie pomáhajú lieky s kontrastným účinkom, na ktoré sa odkazuje roztok horčíka. Čo sa stalo možným kvôli prítomnosti komplexu gadolínium s kyselinou pentetovou vo farmakologickej látke, ktorý má sedem nepálených elektrónov. Stabilný paramagnetický účinok sa prejavuje di-N-metylglukamínovou solou gadopentetátu. Prostredníctvom gadolíniového iónu, ktorý zvyšuje intenzitu signálu počas tomografie, sa dosiahne jasný obraz tkanív.

Farmakodynamika magnezitu je založená na vlastnostiach DTPA-dietyléntriamínpentaoctovej kyseliny, ktorá zaisťuje pokles času spin-mriežkovej relaxácie excitovaných atómových jadier. Účinnosť paramagnetického účinku alebo schopnosť relaxovať je založená na pôsobení dokonca aj malej koncentrácie látky na relaxáciu plazmových protónov spin-mriežkou. Paramagnetický gadolíniový ión vytvára silný vzťah s DTPA, ktorý sa vyznačuje vysokou stabilitou.

Gadopentetat má vysoké hydrofilné vlastnosti, čo minimalizuje možnosť anafylaktickej reakcie. Liek nereaguje s plazmatickým proteínom, neovplyvňuje enzymatickú aktivitu, čo spôsobuje jeho dobrú znášanlivosť a nevýznamnosť všeobecných a lokálnych vedľajších účinkov.

[9], [10], [11], [12]

Farmakokinetika

Horčíkový roztok sa vyznačuje rýchlym rozložením na extracelulárny priestor. Schopnosť určiť nádorových procesov, subakútna myokardu abscesy určenom vlastností kontrastného činidla sústrediť v oblastiach s tkanivových zmien - jazvy, cysty, vaskulárne patológiu mriežky. Súčasne nedochádza k koncentrácii liečiva v zdravých oblastiach. Farmaceutických látok neposkytuje žiadne neporušené hematoencefalickej hranice (spojené s mozgu, reguluje procesy látkovej výmeny medzi CNS a do krvného riečišťa) a histogematogenous (krv a tkanivová kvapalina) bariéry. Kyselina gadopentetova čiastočne prechádza cez placentárnu bariéru, ale okamžite sa stiahne. Farmakokinetika magnezitu naznačuje, že roztok má nevýznamný vzťah s plazmatickým proteínom a neabsolvuje ho.

Dipregumátový dimeglumín sa v pôvodnej podobe zobrazuje pomocou glomerulárneho filtra umiestneného v obličkách, malý objem (až do 1%) roztoku vystupuje s múčnatkami a materským mliekom. Polčas eliminácie je 90 minút.

[13], [14], [15], [16], [17], [18],

Dávkovanie a podávanie

Používanie horčíka je povolené len za stacionárnych podmienok pod dohľadom pracovníkov s príslušnou kvalifikáciou, ktorí absolvovali špeciálny výcvik a sú si vedomí všetkých možných negatívnych dôsledkov po injekcii.

Spôsob podávania a dávka závisí od typu štúdie a veku pacienta:

• novorodencov a dojčiat až do roku, kedy lekár určí vhodnosť použitia kontrastného roztoku;
• deti vo veku do 2 rokov môžu byť podávané do 0,2 ml / kg;
• vo veku 2 rokov môže byť dávka zvýšená na maximálnu hodnotu 0,4 ml / kg;
• pre dospelých množstvo roztoku sa pohybuje od 0,2 do 0,4 ml / kg a môže sa podávať postupne v dvoch častiach, ak je vývoj patologického zamerania diskutabilný;
• niekedy na zvýšenie presnosti štúdie, toto číslo sa zvyšuje na 0,6 ml / kg (s metastázami a recidívami nádorových procesov, ako aj pre štúdium ciev);
• Osoby s problémami s obličkami majú povolené maximálne 0,2 ml / kg kyseliny gadopennetovej, ak prínos tomografie prevyšuje riziko pre pacienta (po vyšetrení vyžaduje hemodialýzu).

Je dôležité pochopiť, že údaje o používaní Magnegitu v tomografii celého tela u batoľatých detí do dvoch rokov sú veľmi obmedzené.

[22], [23], [24]

Používajte Magnegita počas tehotenstva

Treba poznamenať, že nie sú k dispozícii dostatočné informácie o aplikácii a používaní Magneghitu počas obdobia tehotenstva. Experimentálne údaje získané testovaním lieku na zvieratách naznačujú negatívny vplyv na reprodukčné orgány.

Používanie Magnetitu počas tehotenstva je možné, ak potreba vyšetrenia tomografiou prekračuje možné riziká. Po zvážení možného ohrozenia vývojového dieťaťa v maternici, lekár vyjadruje názor na možnosť skenovania a potrebné kontrolné opatrenia.

V priebehu laktácie dochádza k čiastočnému vylučovaniu dimeglumínového gadopentetátu mliekom. Percento lieku nepresahuje štyri stotiny pôvodnej dávky, ktorá zvyčajne nepredstavuje nebezpečenstvo pre dieťa. V každom prípade by malo byť podávanie lieku pod dohľadom ošetrujúceho lekára, pretože existujú vedľajšie účinky z centrálneho nervového systému, kardiovaskulárneho systému u matky a dieťaťa. Z tohto dôvodu sa neodporúča pokračovať v kŕmení 12 hodín po MRI.

Kontraindikácie

MTP s kontrastným činidlom vyžaduje súlad s nasledujúcimi pravidlami:

• skúmaní pacienti by nemali mať neuro- a kardiostimulátory, inzulínové pumpy, ako aj feromagnetické implantáty;
• Použitie horčíka je možné len intravenózne a raz, nevyhnutne v stacionárnych podmienkach;
• posledné jedlo je povolené najmenej dve hodiny pred skenovaním;
• injekcia roztoku by mala byť vykonaná v ležiacej polohe, potom po dobu pol hodiny sa vyžaduje neustále sledovanie pacienta (počas tohto obdobia sa vyvíjajú všetky možné bočné zmeny);
• Osobám so zvýšenou excitabilitou pred tomografiou sú pridelené sedatíva, ktoré zabraňujú riziku negatívnych účinkov;
• Manipulácia by mala byť vybavená liekmi a špeciálnym vybavením, ktoré pomáhajú kvalifikovaným pracovníkom minimalizovať a vyhnúť sa nežiaducim reakciám (v prípade zastavenia dýchania, kŕče atď.).

Kontraindikácie používania magnezitu sa týkajú individuálnej intolerancie jednej zo zložiek farmakologického roztoku, ako aj pacientov s ťažkou renálnou dysfunkciou. Precitlivenosť sa prejavuje reakciami dermy, respiračných orgánov a kardiovaskulárneho systému. Negatívne javy sa spravidla vyskytujú v priebehu pol hodiny po zavedení Magnegetitis, menej často dochádza k oneskoreným patologickým stavom. Preto sú ľudia, ktorí sú náchylní na alergické prejavy, ktorí majú v anamnéze bronchiálnu astmu, predstavujú osobitnú skupinu rizika. Opatrnosť sa používa pri príprave magnezitu u pacientov s epilepsiou z dôvodu rizika výskytu a posilnenia záchvatov. Pre všetky osoby, najmä viac ako 60 rokov, pred zavedením kontrastnej látky sa odporúča skontrolovať funkčnosť obličiek.

[19], [20], [21]

Vedľajšie účinky Magnegita

Ako ukazuje klinická prax, vedľajšie účinky sú krátkodobé a líšia sa miernym priebehom. Aby sa zabránilo vzniku život ohrozujúcich podmienok, je dôležité zvážiť možné vedľajšie účinky lieku Magneghit:

• celkový vzhľad - bolesť hlavy, chrbta, hrudnej kosti, kĺbu, pocit slabosti a nevoľnosti, horúčka, ťažké potenie, mdloby;
• Lokálne odhalené - opuch, zápalové reakcie, bolestivý syndróm, nekróza, flebitída alebo tromboflebitída;
• poruchy tráviaceho ústrojenstva - bolesť brucha, strata stolice, nevoľnosť, vracanie, poruchy chuti, zvýšená saliva, zmeny v pečeňovej fermentácii a kvantitatívny rast bilirubínu v krvi;
• alergické reakcie - zápal spojiviek, výtok z nosa a očí, kašeľ a kýchanie, opuchy, anafylaktického šoku, vyrážka alebo začervenanie na koži, svrbenie a bronchokonstrikciu laryngospazmu;
• kardiovaskulárne komplikácie - zistená arytmia a hypotenzia, tachykardia a dokonca aj zastavenie srdca;
• Účinok na centrálny a periférny nervový systém - bolesti hlavy, závraty, točenie hlavy, vzrušenie, strata vedomia, problémy s rečou, zraku a sluchu, zvýšenú únavu a ospalosť, kŕče, astenické prejavy, kóma;
• dýchanie - nedostatok kyslíka, dýchavičnosť, kašeľ s rôznou silou, opuch pľúc, zastavenie dýchania;
• z močového systému - mimovoľné močenie, časté močenie, zvýšené hladiny kreatinínu s existujúcou obličkovou chorobou, zlyhanie obličiek.

Použitie Magnetit môže ovplyvniť prítomnosť železa a bilirubínu v sére.

Predávkovať

Prípady aplikácie prípravku s Magnesiumite naznačujú, že predávkovanie v klinickej praxi nebolo odhalené. Je možné iba negatívne príznaky spôsobené hyperosmózou kontrastného roztoku:

• diuréza osmotického typu;
• zvýšený tlak v artériách pľúc;
• dehydratácia;
• syndróm lokálnej bolesti v cievnom lôžku;
• aktivácia cirkulácie krvi a plazmy, charakterizovaná zvýšením ich objemu.

Keď sa objaví akútne zlyhanie obličiek, vyžaduje sa extrarenálna krv (hemodialýza).

[25], [26], [27], [28]

Interakcie s inými liekmi

Údaje o interakcii horčíka s inými liekmi sa neuvádzajú, keďže testovanie kompatibility sa neuskutočnilo. Nežiaduce je používať Magnenitol spolu s ďalšími liečivými látkami. Je známe, že príjem pacientov s beta-blokátormi na pozadí zavedenia kyseliny gadopennetovej môže viesť k reakcii z precitlivenosti. Kontrastná látka obsahuje malý počet kyseliny pentetálovej, ktorá ovplyvňuje krvný test, keď sa zistí kvantitatívny obsah železa (indexy sa môžu podhodnotiť do 24 hodín po tomografii).

MRI sa odporúča na konci dňa, aby sa zdržala konania a odstránenie práce s nebezpečným materiálom do úvahy možné nežiaduce účinky pozorované na centrálny nervový a kardiovaskulárny systém, ako aj vzhľadom na reakčnú rýchlosť redukcie.

[29]

Podmienky skladovania

Injekčný roztok Magneghite sa uchováva v pôvodnom obale v teplotnom rozsahu 5-25 stupňov. Je neprípustné, aby ste dostali priame slnečné svetlo na liek. Podmienky skladovania pre Magneghit zahŕňajú prítomnosť tmavého, chladného miesta, kde sa deti nedokážu dostať.

Je dôležité pamätať na bezpečnostné opatrenia:

• používať len intravenózne;
• látka sa umiestni do injekčnej striekačky tesne pred manipuláciou;
• Prebytok nepoužitých kyselinových gadopentetov je zakázaný.

[30], [31], [32], [33], [34]

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti rádioaktívnej látky je 3 roky, pričom sa zachová celistvosť obalu a vyhovuje požiadavkám na skladovanie. Je zakázané používať farmakologické činidlo Magneghite po dátume exspirácie, ak je sklenená fľaša alebo viečko poškodené.