Oksapin

Oxapín je liek na liečbu epilepsie. Oxarbazepín je účinnou zložkou antikonvulzívneho oxapínu. Oskarbazepín je súčasťou karboxamidovej skupiny. Používa sa samostatne alebo v kombinácii na liečbu epilepsie u dospelých a detí. Najprv sa získala v neskorých šesťdesiatych rokoch dvadsiateho storočia a až do devätnástich devätnástich rokov bola schválená ako protiepileptická droga. Začalo sa uplatňovať v krajinách Európskej únie a USA až na začiatku dvadsiateho prvého storočia. V roku 2011 bola schválená ako dôležitá a najdôležitejšia droga v Ruskej federácii.

Indikácia Oksapin

Liečivo sa používa ako antikonvulzívum na liečbu a podpornú liečbu u dospelých a detí vo veku od šiestich rokov. Droga používa na zabránenie dočasných porúch funkcie mozgu (s sekundárnou generalizáciou), ktoré sa prejavujú vo forme spontánne svalové kontrakcie, poruchy psychiky a centrálneho nervového systému, uvoľnenie peny z úst, spontánna defekácie a močenie. Po generalizovaných tonicko-klonických záchvatoch pacient zvyčajne nepamätá, čo sa stalo.

[1], [2]

Formulár uvoľnenia

Liečivo sa vyrába vo forme tuhých dávkových foriem. Okrem oscarazepínu tablety Oskapine obsahujú výživový doplnok E460, ktorý sa používa na zvýšenie chemickej odolnosti a stabilného zafarbenia. Ako spojivo sa v prípravku používa vo vode nerozpustný polyvinylpyrolidón "Crospovidone". Adsorbent kremíka prispieva k najrýchlejšiemu hojeniu tkanív. Všetky zložky prípravku pomáhajú zmiešať emulgátor E572-magnézium soľ kyseliny stearovej na homogénnu konzistenciu. Izopropyl sa používa ako antiseptikum. 

[3], [4], [5]

Farmakodynamika

Oxapín je liek, ktorý sa používa ako antikonvulzívum pri epileptických záchvatoch. Farmakologický účinok oxapínu je spojený so spomalenými impulzmi v sodíkových kanáloch, čo znižuje aktivitu hrotov hladkých svalov. Zabraňuje vývoju nesynaptických extracelulárnych procesov. Antikonvulzívny účinok lieku je založený na zvýšení vodivosti draselných iónov a na zvýšení prenosovej kapacity kalciových kanálov. Liečivo Liečivo je účinné, a to ako u samého použitia, tak aj pri iných antikonvulzívnych látkach.

[6], [7], [8]

Farmakokinetika

Po obdržaní antikonvulzívne (nalačno) a jeho absorpcia v žalúdočnej steny, jeho koncentrácia v krvi a zvyšuje jeho limitná hodnota je približne štyri a pol hodiny po začiatku prijímania. Oxcarbazepín sa metabolizuje a stáva sa farmakologicky aktívnym metabolitom. Zvyčajne konzumácia neovplyvňuje rýchlosť absorpcie a metabolickej konverzie oxkarbazepínového farmaceutického prípravku Oksapin, ktorého metabolizmus spočíva hlavne v pečeňových enzýmoch. Vylučovanie vo forme metabolitov je spôsobené hlavne obličkami a len veľmi malé množstvo sa vylučuje výkalmi. Polčas Oksapinu je približne 10 hodín. Stabilná koncentrácia metabolitov oxkarbazepínového liečiva Oxapín sa dosiahne (pri príjme dvakrát denne) päťdesiat hodín po začatí podávania.

[9], [10], [11], [12]

Dávkovanie a podávanie

Liečivo sa používa bez ohľadu na čas jedenia. Tento liek sa môže používať samostatne alebo ako súčasť kurzu s inými antikonvulzívami. Vo všetkých prípadoch sa denná dávka rozdelí na dve dávky. V prípade účinnosti lieku môžete zvýšiť dennú dávku. Pri priraďovanie Oksapin farmaceutické prípravky, v kombinácii s inými Pharma vyžaduje starostlivú kontrolu a v závislosti od účinnosti liečby môže byť znížená dávkovanie súčasne podávaných antiepileptík, alebo sa mení rýchlosť stúpajúcich dávok lieku. Podávanie lieku má vykonávať výlučne ošetrujúci lekár, ktorý má následne sledovať stav pacienta.

[15], [16]

Používajte Oksapin počas tehotenstva

Prerušenie užívania lieku počas tehotenstva môže nepriaznivo ovplyvniť stav matky (spôsobujúci ďalší vývoj ochorenia) a plod. Je potrebné si uvedomiť, že v priebehu tehotenstva môže hladina metabolitov v krvi postupne klesať, takže je potrebné starostlivé sledovanie a vyhodnotenie koncentrácie metabolitov. Kontrola koncentrácie metabolitov by sa mala vykonať v popôrodnom období, najmä ak sa zvyšuje množstvo užívaného Oksapinu. Je dobre známe, že počas tehotenstva sa často vyskytuje nedostatok vitamínu B9. Antikonvulzíva môžu zvýšiť nedostatok tohto vitamínu, ktorý môže byť jedným z údajných faktorov vývojových porúch nenarodeného dieťaťa. Metabolity oxkarbazepínového lieku Oxapín sa vylučuje do materského mlieka, preto je potrebné prejsť na umelé kŕmenie.

Kontraindikácie

Jednou z dôležitých kontraindikácií pre liečbu farmaceutického prípravku Oksapin je individuálna intolerancia ktorejkoľvek z jeho zložiek. Liek nie je predpísaný pre porušenie srdcového svalu, ochorenia pečene. Odporúča sa nepoužívať antikonvulzívny Oxapín počas tehotenstva, pretože to často vedie k embryonálnej úmrtnosti alebo vzniku vrodených patológií. Počas laktácie by sa nemalo užívať farmaceutický prípravok Oksapin, pretože metabolity oxkarbazepínu sa môžu ľahko dostať do materského mlieka matky.

[13]

Vedľajšie účinky Oksapin

Vedľajšie účinky sú opísané z najväčšej pravdepodobnosti frekvencie výskytu pri príjme farmaceutického prípravku Oksapin, ktorý sa stretáva veľmi zriedkavo.

Veľmi často sa vyskytuje: Hypersomia, ktorá sa vyznačuje nadmernou dobou spánku, migréna, zhoršenie viditeľných objektov, nevoľnosť, vracanie, zvýšená únava.

Časté: porucha vedomia, mentálna porucha charakterizovaná depresívne nálady, anhedonia silným zmyslom pre úzkosti a strachu, zhoršenú koordináciu pohybov rôzne svalové poruchy motility, nedobrovoľné kmitavý pohyb vysokofrekvenčného oka.

[14]

Predávkovať

Najbežnejšie reakcia na predávkovanie liečiv Oksapin je hypersomnie, vyznačujúci sa tým, denné nadmernú ospalosť, pocitu neistoty v určení jeho polohy v priestore, stratu rovnováhy, bolestivé pocit v jame v žalúdku a krku, reflexné erupcie obsahu žalúdka cez ústie, pod podmienkou, nedostatočného motorickej aktivity organizmu s štiepenia tempo a rozsah pohybu, mierne hyponatrémia, porucha koordinácie pohybov rôzne svalové poruchy motility, nepriame Oscilačné pohyby očí vysokej frekvencie.

[17], [18], [19], [20], [21], [22]

Interakcie s inými liekmi

Klinické štúdie potvrdili, že Oksapin môže meniť koncentráciu lamotrigínu a tým znížiť potenciálny dopad Oksapina. To je najdôležitejšou vlastnosťou spoločného užívania drog je dôležité pri predpisovaní deťom. Súčasné použitie silné antekonvulsantov znižuje koncentráciu metabolitov v krvi. Súčasné vymenovanie Oksapina ilamotridzhina zvyšuje riziko nežiaducich účinkov, ako je hypersomnie, motorických porúch, bolestivý pocit v jame žalúdku a krku, strata rovnováhy, zvracanie, nedostatok dôvery v určení jeho polohy v prostranstve.Pri na podávanie liekov si vyžaduje neustále sledovanie a úprava dávky antikonvulzíva predpísané liečiv s Oksapin. 

[23], [24], [25]

Podmienky skladovania

Farmaceutický prípravok je výhodne skladovaný v uzavretých originálnych obaloch na suchom mieste pri teplotách nie nižších ako päť a nie viac ako tridsať stupňov Celzia, pričom relatívna vlhkosť nepresahuje šesťdesiat percent. Dávajte pozor, aby ste nedostali na tablety farmaceutický prípravok Oksapin priame slnečné svetlo. Liečivo by malo byť chránené pred deťmi a domácimi miláčikmi. Je zakázané používať antikonvulzívny oxapín, ktorý dokonca podlieha krátkodobej expozícii vysokej teplote (nad 85 ° C) alebo vode. Vo vyššie uvedených prípadoch sa má prípravok oxapínu zlikvidovať.

[26], [27]

Špeciálne pokyny

Antikonvulzívny oxapín sa neodporúča používať so zvýšenou citlivosťou na karbamazepín, pretože takíto pacienti môžu mať podobnú reakciu ako oxkarbazepín. Oxapín sa má okamžite vysadiť pri prvom príznaku hyperreaktivity na liek. Hyponatrémia sa pozoruje u približne troch percent ľudí užívajúcich antikonvulzívny oxapín. S klesajúcimi dávkami sa obnoví koncentrácia sodíka. Zvlášť opatrne je potrebné merať hladinu sodíka v sére u pacientov s renálnou insuficienciou. Tiež pokles koncentrácie sodíka môže spôsobiť retenciu tekutín v tele u pacientov so zhoršeným kardiovaskulárnym systémom. Ak k tomu dôjde, príjem tekutín by mal byť obmedzený. Ženy by si mali byť vedomé toho, že účinnosť používania hormonálnej antikoncepcie bude nižšia pri užívaní Oksapinovej farmaceutickej prípravy.

[28], [29],

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti lieku Oksapin je tri roky. Takáto doba použiteľnosti lieku Oksapin je možná iba v prípadoch nepoškodeného balenia a vhodných podmienok uchovávania tohto antikonvulzívneho lieku. Pravidlá uchovávania lieku Oxapine sú opísané v návode na použitie, ktorý sa má dodržiavať počas celého obdobia užívania lieku. Pokyny na používanie a uchovávanie antikonvulzívneho lieku Oxapine sa majú skladovať v lepenkovej škatuli spolu s nepoužitým prípravkom. Po uplynutí doby použiteľnosti musí byť liek zlikvidovaný. 

[30], [31], [32], [33]