Ramira

Liečivý liek s účinkom na systém renín-angiotenzín - Ramira - sa označuje ako liečivá inhibujúce ACE s účinnou látkou ramipril.

Ramira vyrába islandská farmaceutická spoločnosť Aktavis AT alebo maltská spoločnosť Aktavis Ltd. 

Indikácia Ramira

Liečivo sa odporúča na použitie:

• so zvýšeným krvným tlakom, na nezávislé alebo kombinované liečenie vysokého krvného tlaku v spojení s diuretikami a blokátormi vápnikového kanála;
• s kongesciou s nedostatkom srdcovej aktivity s možnosťou použitia s inými (napríklad diuretickými) liekmi;
• ak je nedostatočná srdcová nedostatočnosť, ktorá je dôsledkom preneseného srdcového infarktu;
• v stave po infarkte;
• s nefropatiou spojenou alebo nesúvisiacou s diabetes mellitus;
• znížiť pravdepodobnosť infarktu, mŕtvice alebo smrti v dôsledku kardiovaskulárnej patológie, najmä so zjavnou CHD, ochoreniami distálnych ciev, diabetes mellitus;
• s rizikom vzniku kardiovaskulárnych ochorení v dôsledku vysokého krvného tlaku, zvýšeného množstva cholesterolu v krvi, nízkeho množstva lipoproteínov s vysokou hustotou.

[1], [2], [3]

Formulár uvoľnenia

Ramir sa vyrába vo forme tabliet, tablety sú v blistrovom balení. Kartónová krabica obsahuje tri alebo deväť bunkových balení.

• 1,25 mg - 30 ks. (3 až 10 ks);
• 1,25 mg - 90 ks. (9 až 10 ks);
• 10 mg - 30 ks. (3 až 10 kusov;
• 10 mg - 90 ks. (9 až 10 kusov;
• 2,5 mg - 30 ks. (3 až 10 ks);
• 2,5 mg - 90 ks. (9 až 10 ks);
• 5 mg - 30 ks. (3 až 10 kusov;
• 5 mg - 90 ks. (9 až 10 kusov).

Aktívna zložka lieku je ramipril. Jedna tableta môže obsahovať 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg alebo 10 mg ramiprilu.

Pomocnými zložkami sú hydrogenuhličitan sodný, predželatínovaný škrob, laktóza, sodná soľ kroskarmelózy, stearylfumarát sodný. Tiež v zložení tabliet môže byť pigmentovaná zmes žltého alebo ružového.

Farmakodynamika

Účinná zložka lieku ramipril je schopná inhibovať účinok ACE. Liečivo je schopné potlačiť produkciu angiotenzínu II, eliminovať vazokonstrikciu, stimulovať produkciu aldosterónu. Aktivuje funkciu renínu v krvnej plazme, inhibuje metabolické procesy bradykinínu.

Ramira má antihypertenzívny účinok, ktorý nezávisí od polohy pacienta, čo nevedie k kompenzačnému zvýšeniu srdcovej frekvencie. Stabilizuje tlak bez ohľadu na obsah renínu v obehovom systéme.

U väčšiny pacientov sa tlak stabilizuje do 1 až 2 hodín po použití tabliet. Maximálny účinok sa môže pozorovať po 3-6 hodinách: pokračuje v priebehu dňa. Najvyššia úroveň stabilizácie tlaku sa môže dosiahnuť po 20 až 30 dňoch od začiatku liečby liekom. Stabilizačný účinok je stabilný a môže pretrvávať s predĺženým priebehom liečby (približne 2 roky). Prudké ukončenie liečby nie je schopné vyvolať náhly nárast krvného tlaku.

Ramipril nemá významný vplyv na renálny obeh, len niekedy sa pozoruje jeho mierne zrýchlenie. Taktiež liek neovplyvňuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie. Vyjadrená forma nefropatie (na pozadí cukrovky alebo bez nej) môže byť sprevádzaná zhoršením funkcie obličiek: Ramira brzdí vývoj daných patologických procesov v obličkách. U pacientov s existujúcim nebezpečenstvom nefropatie rôzneho pôvodu liek znižuje stupeň albuminúrie.

[4], [5], [6]

Farmakokinetika

Ramira sa pri perorálnom podaní ľahko vstrebáva. Súčasné jedenie nijako neovplyvňuje absorpciu lieku.

Metabolizmus lieku sa vyskytuje v pečeni, kde sa tvoria aktívne a neaktívne výmenné produkty. Účinným produktom metabolických procesov ramiprilu je takzvaný ramiprilát, ktorý vykazuje šesťkrát vyššiu aktivitu ako pôvodná zložka.

Maximálny obsah aktívneho metabolitu v krvi sa môže pozorovať po 2 až 4 hodinách po použití tablety. Distribučný objem je stanovený na 500 litrov. Spojenie s proteínovou zložkou plazmy sa odhaduje na približne 56%. Polčas rozpadu je 13 až 17 hodín. Asi 40% opustí telo mäsami stolice, 60% - cez močovú sústavu.

U pacientov so senilným vekom nemajú farmakokinetické vlastnosti lieku významné zmeny.

Pri nedostatočnej funkcii obličiek je aktívna zložka lieku schopná akumulovať sa v tele.

Pri nedostatočnej funkcii pečene sa zhoršuje transformácia aktívnej zložky liečiva na konečný produkt metabolizmu ramiprilátu. 

[7], [8], [9]

Dávkovanie a podávanie

Ramir sa užíva perorálne, bez ohľadu na čas na jedlo. Tableta sa má prehltnúť bez žuvania alebo brúsenia s veľkým množstvom tekutiny. Je povolené rozdeliť tabletu na polovicu.

Pri vysokom krvnom tlaku užívajte 2,5 mg lieku denne naraz, najlepšie ráno. Ak je potrebné zvýšiť dávkovanie, potom sa postupne uskutočňuje počas 2 až 3 týždňov až 5 mg. Maximálna prípustná denná dávka je do 10 mg. Predpísané množstvo liečiva sa v niektorých prípadoch môže rozdeliť na dve dávky denne.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní sa najskôr užíva 1,25 mg lieku denne. V niektorých prípadoch môže byť potrebné zvýšiť dávkovanie, čo sa dosiahne zdvojnásobením dávky počas 7-14 dní. Denný príjem sa môže rozdeliť na 2-krát.

V post-infarktom stave je Ramir predpísaný najskôr tri dni po infarkte, za predpokladu stabilnej hemodynamiky a absencie príznakov ischémie u pacienta. Optimálna počiatočná dávka je 2,5 mg dvakrát denne. Ak sú tablety zle tolerované pacientom, je povolené zníženie počiatočnej dávky na 1,25 mg dvakrát denne. Ďalej sa množstvo liečiva postupne zvyšuje, čím sa dosiahne stabilizačná dávka 5 mg dvakrát denne. Maximálne denné množstvo liečiva je 10 mg.

Pri nedostatočnej funkcii obličiek sa dávka Ramira upravuje podľa uváženia ošetrujúceho odborníka.

[15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22]

Používajte Ramira počas tehotenstva

Ramira sa nepoužíva v období gravidity a dojčenia. Pred určením lieku sa lekár musí ubezpečiť, že pacientka nie je tehotná.

V priebehu liečby sa majú používať spoľahlivé metódy antikoncepcie. V prípade gravidity by mal byť priebeh liečby liekom okamžite zastavený alebo liečivo by malo byť nahradené iným liekom povoleným počas tehotenstva. 

Kontraindikácie

 V akých prípadoch sa má liečivo vyhnúť?

• so sklonom k alergickým reakciám v reakcii na účinok účinnej zložky liečiva alebo inej pomocnej zložky;
• so skoršou alergiou na lieky inhibujúce ACE;
• so zúžením lumenu renálnych artérií (jeden alebo dva);
• so zložitými a ťažkými patologickými stavmi obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml za minútu);
• v období zotavenia po transplantácii obličky;
• s primárnou formou hyperaldosteronizmu;
• počas tehotenstva a počas dojčenia;
• keď sú ukončené hemodialýzy;
• s nedostatočnou funkciou pečene.

 Ramira sa nepoužíva na liečbu pacientov v detstve.

[10], [11], [12], [13]

Vedľajšie účinky Ramira

Vedľajší účinok Ramira sa môže odraziť na rôznych orgánoch a systémoch tela.

Kardiovaskulárny systém: zníženie krvného tlaku, krátkodobá strata vedomia, srdcové zlyhanie, závrat, bolesť na hrudníku, poruchy srdcového rytmu.

Hemostatické orgány: príznaky anémie, pokles počtu krvných doštičiek, neutrofilov a eozinofilov v krvi, zápalové zmeny v stenách krvných ciev, pancytopénia.

Gastrointestinálny trakt: dyspepsia, slinné žľazy dysfunkcia, chradnutie, ťažkosti s prehĺtaním, poruchy stolice, zápalové ochorenie tráviaceho systému, dysfunkcia pečene (zápal, cholestáza, žltačka).

Respiračné orgány: záchvaty suchého kašľa, zápalové procesy v horných dýchacích cestách.

Nervový systém: bolesti hlavy, astenické stavy, vestibulárny poruchy, poruchy pamäti, spánku, záchvaty, kŕče, depresia, tras, a necitlivosť končatín, poruchy sluchu a videnia.

Obličkový a močový systém: dysfunkcia obličiek, výskyt proteínu v moči, poruchy dysuria, periférna opuchy.

Koža a sliznice: alergické vyrážky, začervenanie, zvýšená citlivosť na ultrafialové žiarenie.

Medzi ďalšie možné vedľajšie účinky môžu byť tiež zistené bolesti svalov a (alebo) kĺbov, zvýšenie množstva močoviny a kreatinínu v krvi, zvýšenie titru antinukleárnych protilátok.

[14]

Predávkovať

Príznaky stravovania veľkého množstva Ramira sú:

• nadmerné zníženie krvného tlaku;
• šok;
• poruchy výmeny elektrolytov;
• porucha funkcie obličiek (ARF).

Opatrenia na pomoc pri predávkovaní: čistenie a pranie žalúdka, použitie sorbentov, ak je to potrebné - intravenózne infúzie fyziologického roztoku, katecholamínov, angiotenzínu II.

Pri progresívnom spomalení srdcovej frekvencie môžete použiť umelý kardiostimulátor (kardiostimulátor).

Keď angioedém - núdzové epinefrín injekcie (s / c alebo I / V), potom - v / glukokortikoidov drog, antihistaminiká, antagonistov bode h²-receptorov.

Hemodialýza s predávkovaním Ramirem je neúčinná, takže jeho použitie je neúčinné.

[23], [24]

Interakcie s inými liekmi

Komplexné príjem Ramira a ďalšie antihypertenzíva, diuretiká, anestetiká na báze ópia (narkotické analgetiká), anestetiká, lieky, tricyklické antidepresíva a antipsychotiká schopné vyvolať zvýšenú hypotenzívne účinky liek.

Spojenie s nesteroidnými protizápalovými liekmi, liekmi obsahujúcimi estrogén, sympatomimetikami, ako aj prípravkami obsahujúcimi soľ môže znížiť hypotenzívny účinok Ramira.

Spoločný príjem liekov na báze draslíka môže pomôcť zvýšiť množstvo draslíka v krvi.

Nesmiete kombinovať lieky Ramir a lítium, pretože to môže spôsobiť zvýšenie toxického účinku liekov obsahujúcich lítium.

Komplexná liečba diabetes mellitus (vrátane inzulínu) môže vyvolať zvýšený pokles hladín glukózy v krvi až po hypoglykémiu.

Príjem spojený s alopurinolom, cytostatikami, imunosupresívami, kortikosteroidnými hormónmi zvyšuje riziko vzniku leukopénie.

Ramir a jeho účinná látka ramipril zvyšujú účinok alkoholických nápojov.

[25], [26], [27], [28]

Podmienky skladovania

Odporúča sa, aby bol liek Ramir uchovávaný na suchom, tmavom mieste, v továrenskom balení, v oblasti nedostupnosti pre deti. Teplota by nemala presiahnuť + 25 ° C.

[29], [30], [31], [32], [33], [34]

Čas použiteľnosti

 Čas použiteľnosti:

• pre tablety s dávkou 2,5 mg, 5 mg a 10 mg - do 2 rokov;
• pre tablety s dávkou 1,25 mg - do jedného a pol roka, v závislosti od podmienok uchovávania lieku.

[35]