Zolpidem

Psycholeptické liečivo, ktoré vyrába slovinská farmaceutická spoločnosť Lek a pracuje úmyselne ako hypnotikum - Sanvall - má medzinárodné meno Zolpidemum.

Zdá sa, že taká malá skutočnosť ako zlý sen môže priniesť životu a zdraviu človeka veľa nepríjemných pocitov a patologických zmien. Ak sa nespavosť objavuje od prípadu k prípadu, potom je oveľa jednoduchšie preniesť a zdravý organizmus je schopný rýchlo obnoviť svoju silu. Ale ak problémy so spánkom idú do chronickej roviny, potom rastúca únava sa začína prejavovať čoraz ťažšími negatívnymi príznakmi. V takejto situácii môže spoločnosť Sanvale pomôcť osobe - veľmi účinnému lieku so sedatívnymi a hypnotickými vlastnosťami. Malo by sa pamätať len na to, že toto ustanovenie by mal predpísať ošetrujúci alebo okresný lekár. Iba špecialista je schopný správne posúdiť model patologických zmien a predpísať adekvátne terapeutické dávky schopné rýchlo a efektívne vyriešiť problém.

[1], [2]

Indikácia Zolpidem

Vzhľadom na ich farmakologické charakteristiky sa indikácie na používanie lieku Sanvall znižujú na patologické zmeny, ktoré súvisia s poruchami v procese zaspávania. Táto droga je tiež určená ako liek, ktorý účinne uvoľňuje pacienta z problému skorého prebudenia, ako aj opakované škvrny počas noci.

Formulár uvoľnenia

Hlavnou účinnou látkou lieku je zolpidem tartrát, ktorý sa na udržanie svojej vysokej farmakologickej účinnosti kombinuje s niektorými inými pomocnými látkami.

Spolu s zolpidem, vo forme tabliet forma obsahuje 55 mg monohydrátu laktózy 42,4 mg mikrokryštalickej celulózy, 4,8 mg natriumkarboxymethylcelulóza, 1,8 mg povidónu, 0,4 mg koloidného oxidu kremičitého a 0,6 mg stearanu horečnatého.

Ochranné škrupiny predstavujú také chemické zlúčeniny ako makrogol, giprolóza, hypromelóza, oxid titaničitý, karnaubský vosk a špeciálne farbivá.

Forma uvoľňovania lieku je jedna - tablety pokryté hustým ochranným krytom. Tableta má na jednej strane roviny mierne konvexný obojstranný tvar, ktorý sa vyznačuje rozdelením rizika.

V závislosti na koncentrácii zolpidem tartrátu v liečebnej jednotke sa finálna forma Sanvall rozdelí na dve rôzne liečivé reprezentácie.

1. Tableta s tenkým ružovým odtieňom obsahuje koncentráciu účinnej látky 5 mg. V kartónovej obalovej krabici sú dva blistre vybavené desiatimi tabletami.
2. Tableta takmer bielej farby obsahuje koncentráciu účinnej látky 10 mg. Na farmakologickom trhu sú navrhnuté dve možnosti absolvovania:

• V kartónovej obalovej krabici sú dva blistre vybavené desiatimi tabletami.
• V lepenkovej škatuli je jeden blister s desiatimi tabletami.

Farmakodynamika

Dotknutá droga je farmakologická skupina imidazopyridínov. Farmakodynamika Sanvall vykazuje sedatívne vlastnosti s pretrvávajúcimi hypnotickými vlastnosťami. Avšak na pozadí lieku nie je významný anxiolytický účinok, to znamená, že Sanvale nie je závažným antidepresívom. Nie sú výrazne exprimované antikonvulzívne vlastnosti. Sanval nemá žiadny významný vplyv na zníženie tonusu kostrových svalov s poklesom motorickej aktivity až do úplnej imobilizácie (centrálny svalový relaxančný syndróm).

Zolpidem dráždi benzodiazepínové ω - receptory v alfa štruktúre komplexu nervových zakončení GABA, ktoré sa nachádzajú v moto - senzorických a iných oblastiach ľudskej mozgovej kôry.

Tandem o-receptorov a aktívna účinná látka lieku SANVAL vyvoláva nervové štrukturálne kanály určené na pohyb ionoforiem na otvorenie. V tomto prípade - pre prechod chloridových iónov.

Vďaka tomu sa zrýchľuje proces zaspávania, počet situácií, keď sa človek prebudí v noci, sa znižuje. Na tomto pozadí a ranné prebudenie sa stáva príjemnejšou, ako čas spánku rastie a telo dokáže znovu získať svoju silu.

Sanvall umožňuje predĺžiť druhú fázu spánku a zvýšiť čas a kvalitu hlbokého spánku (fázy 3 a 4). Účinok na spanie sa vyskytuje v krátkom čase po užití lieku a neprináša pocit ospalosti počas nasledujúceho dňa.

Farmakokinetika

Prinajmenšom vo farmakologických vlastnostiach akéhokoľvek liečiva je jeho schopnosť rýchlo vstúpiť do patologicky zmenených tkanív, rovnako ako schopnosť pacienta telesa využívať a vylučovať zložky liečiva a jeho metabolitov.

Farmakokinetika Sanvall vykazuje vysoké adsorpčné parametre. Tento proces aktívne prúdi cez sliznicu gastrointestinálneho traktu. V závislosti od individuálnych charakteristík tela pacienta môže časový interval, počas ktorého dosiahne zolpidem maximálnu koncentráciu v krvnej plazme, dosiahnuť od pol hodiny do troch hodín. Pomer podávanej dávky daného liečiva a množstvo zolpidému, ktorý sa akumuluje v krvi, je lineárny.

Biologická dostupnosť účinnej látky Sanvall je približne 70%. Dostatočne vysoký index a väzbové schopnosti zolpidemu s proteínovými štruktúrami krvnej plazmy. Tento údaj je takmer 92%.

Účinná látka sa aktívne transformuje na pečeň do troch metabolitov, ktoré nie sú osobitne aktívne. Proces indukcie enzýmov produkovaných v pečeni nie je pozorovaný.

Deriváty metabolizujú Zolpidem vo väčšine, asi 56% sú na výstupe z obličiek a močových ciest spolu s močom, menšie metabolity používané spolu s výkalmi.

Polčas rozpadu lieku je v priemere tri hodiny. U starších pacientov sa môže bez zvýšenia trvania T1 _{/ 2} zvýšiť parameter maximálnej koncentrácie v krvi o jeden a pol krát, kým klírens kreatinínu sa významne zníži.

U pacientov, ktorí majú v anamnéze významné poruchy fungovania obličkového systému, takéto kritérium, ako je klírens, zvyšuje jeho hodnotu zanedbateľne.

U pacientov s ťažkou alebo stredne závažnou dysfunkciou pečene sa biologická dostupnosť lieku Sangwal zvyšuje, zatiaľ čo polčas rozpadu lieku (T1 _{/ 2} ) zvyšuje jeho index a môže trvať až desať hodín.

Dávkovanie a podávanie

Liek Sanval sa užíva perorálne (vo vnútri úst). Ak chcete dosiahnuť očakávanú účinnosť, liek by mal byť opitý bezprostredne pred spaním, trochu po jedle. Zolpidem sa umyje vodou.

Malo by sa okamžite stanoviť, že po užití lieku je pacientovi zaručený normálny spánok v priebehu nasledujúcich sedem až ôsmich hodín po podaní lieku Sanaval. Ak človek neplánuje tak dlho odpočívať - Sanaval je lepšie nepiť.

Pred začatím liečby musíte urobiť stretnutie s lekárom: je to ten, ktorý dokáže správne opísať liečbu, spôsob aplikácie a dávku Sanavalu, ktoré sú potrebné na dosiahnutie terapeutickej účinnosti liečby.

U dospelých pacientov by odporúčané denné množstvo lieku nemalo presiahnuť 10 mg užívaných pred spaním. V zriedkavých prípadoch môže byť maximálna dávka 20 mg.

Ak sa pacient odvoláva na pacientov, ktorí sú už 65 rokov, odporúčaná dávka sa zníži na polovicu a je 5 mg odobratá podľa vyššie uvedeného rozvrhu.

Rovnaká dávka (5 mg) je predpísaná pre osoby, ktoré majú zlyhanie pečene v anamnéze alebo pacientovo telo je vážne oslabené. Takéto množstvo je počiatočné a jeho počet sa môže postupne zvyšovať, ale tento postup by mal byť pod stálym dohľadom ošetrujúceho lekára. Ak má pacient dobrú znášanlivosť zolpidemu, ale nie je dosiahnutá požadovaná klinická účinnosť, dávka Sanvaly sa môže postupne zvyšovať na 10 mg.

Trvanie liečebnej liečby spravidla nie je dlhšie ako jeden mesiac (alebo štyri týždne). Ak nespavosť nie je chronická a obáva sa od prípadu k prípadu, odporúča sa užívať danú drogu počas dvoch až piatich dní. Ak je nespavosť situačná, potom sa môže liečba rozvinúť dva až tri týždne.

Nedostatok terapeutického kurzu nevyžaduje postupné zrušenie Sanvaly. Ak bol liek užívaný dlhší čas, aby sa zabránilo situácii s "ricochet" (návratom nespavosti), zolpidem by sa mal postupne zrušiť a znížiť jeho dávkovanie.

[5], [6]

Používajte Zolpidem počas tehotenstva

Vzhľadom na ich farmakologické charakteristiky vplyvu na ľudský organizmus je použitie Sangwalu počas tehotenstva kontraindikované. Najmä takéto kategorické obavy súvisia s prvým trimestrom embryonálneho života, pretože v tomto čase sa kladie všetky orgány a systémy budúcej osoby.

Počas druhého a tretieho obdobia tehotenstva nie je zákaz zavedenia zolpidemu taký kategorický, ale jeho vymenovanie si vyžaduje významné zdravotné indikácie. Sanvall sa zapisuje do liečebného protokolu iba vtedy, keď skutočná potreba lekárskej terapie pre zdravie očakávanej matky ďaleko prevažuje nad možnými negatívnymi dôsledkami, ktoré môžu ovplyvniť a ovplyvniť prirodzený proces tvorby plodu.

Predtým, než bola liek dodaná na farmakologický trh, vykonali sa testy na zvieratách. Výsledky týchto analýz preukázalo neprítomnosť - alebo embryotoxický (nežiaduce účinky, a to v súvislosti s porušením organogenézy v prvých troch mesiacov tehotenstva) alebo teratogénne abnormalít (výskyt malformácií pod vplyvom faktorov životného prostredia).

Je tiež potrebné informovať zástupcov slabšieho pohlavia reprodukčného veku, ktorí užívajú Sanvall, že v prípade plánovania alebo nástupu počatia je potrebné informovať ošetrujúceho lekára. Na pozadí terapeutickej liečby zolpidem, žena by mala používať spoľahlivé metódy antikoncepcie (zabrániť tehotenstvu).

Ak klinický obraz ochorenia prinútil špecialistu, aby vymenoval ženu Sanaval v období bezprostredne pred pôrodom alebo počas pôrodu (dokonca aj v malých dávkach), môže novorodenec očakávať výskyt príznakov hypotermie. Zníženie teploty dieťaťa postupne môže viesť k problémom s dýchacím systémom, kým sa nezastaví. Táto situácia sa môže vyvinúť pri hypertenzii (vysoký krvný tlak) alebo naopak pri axiálnej hypotenzii (nízky krvný tlak), ako aj pri problémoch s dojčenskou aktivitou dieťaťa.

Rovnako ako existujú prípady, keď je pozadie dlhodobého užívania tehotná v posledných fázach tehotenstva zolpidemu, novorodenec odhalil vytvorenú fyzickú a psychickú závislosť na droge, ktorá potom v perinatálnej období viedli k zvýšeniu pravdepodobnosti výskytu abstinenčného syndrómu.

Soporický a sedatívny liek voľne preniká do materského mlieka počas nástupu mladšej matky laktácie. Preto ak žena kŕmi novorodenca svojim mliekom, ale je potrebná liečba, dojčenie dieťaťa by malo byť zastavené. Premiestnenie do umelých jedál.

Kontraindikácie

Vzhľadom na vyššie uvedené a na základe výsledkov uskutočnených štúdií boli odhalené kontraindikácie použitia lieku Sanvall.

1. Individuálna intolerancia tela pacienta so zolpidemom, laktózou alebo jednou z ďalších látok, ktoré tvoria liek.
2. Závažná forma respiračného zlyhania.
3. Ak sa v anamnéze pacienta diagnostikuje závažný stupeň hepatálnej dysfunkcie. Toto sa týka tak akútneho, ako aj chronického štádia ochorenia.
4. Nedostatok laktózy v tele pacienta.
5. Syndróm náhleho respiračného záchvatu (apnoe), ktorý sa môže vyskytnúť počas spánku.
6. Prvý trimestr tehotenstva.
7. Doba dojčenia novorodenca.
8. Nepredpisujte lieky, kým pacient nedosiahne vek 18 rokov, pretože nie je preukázaná platnosť prebytku terapeutickej účinnosti nad relatívnou bezpečnosťou lieku.
9. Syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

Treba poznamenať, že s osobitnou starostlivosťou je potrebné predpísať a užívať lieky, ak pacient trpí závislosťou od drog, alkoholizmom a inými patologickými závislosťami.

Pod neustálym dohľadom lekárov musí byť pacient s históriou:

• Nedostatok funkcie pečene s miernou a strednou závažnosťou.
• Choroby duševnej povahy.
• Druhý, tretí trimester tehotenstva.
• Respiračná dysfunkcia s miernou a strednou závažnosťou patológie.
• Myasthenia gravis je patologická zmena v ľudskom tele autoimunitnej povahy, v dôsledku ktorej protilátky zničia a / alebo poškodia receptory acetylcholínu v prúžkovanom svale. Toto obmedzenie sa vzťahuje na závažný stupeň ochorenia.

Vedľajšie účinky Zolpidem

Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie sú patologické prejavy užívania farmakologických liekov rozdelené podľa stupňa ich frekvencie: viac - viac ako jeden prípad sto; veľmi časté príznaky - viac ako jeden prípad tisíc; zriedkavé - viac ako jeden prípad z desiatich tisíc a jednotlivé prípady - menej ako jeden prípad z desiatich tisíc. Okrem toho sa preukázalo, že bočná symptomatológia viac a viac ovplyvňuje predstaviteľov slabšieho pohlavia ako muži a frekvencia ich výskytu priamo závisí od kvantitatívnej zložky podávaného lieku.

Vedľajšie účinky lieku Sangwal sa prejavujú v tejto symptomatológii:

• Viaceré prípady patologického nepohodlia:
  • Ospalosť.
  • Vyskytla sa čiastočná strata pamäte.
  • Hnačka.
  • Obe vizuálne a sluchové halucinácie.
  • Cítil som unavený.
  • Bolesť postihujúca oblasť hlavy.
  • Zvýšené problémy so spánkom, vzhľad nočných mora v sne.
  • Závraty rôznej intenzity.
  • Pocit intoxikácie.
  • Porucha koordinácie pohybu.
  • Vysoká excitabilita.
  • Emocionálna nestabilita.
• Nie veľmi časté príznaky:
  • Parestézia - porušenie citlivosti pokožky.
  • Tremor dolných a horných končatín.
  • Nevoľnosť, niekedy prechádza do zvracania.
  • Gastroenteritída.
  • Podráždenosť.
  • Ťažkosti pri prehĺtaní pevných potravín alebo kvapalín.
  • Euforický stav.
  • Ikot.
  • Bolesť brucha.
  • Zmätenosť vedomia.
  • Plynatosť.
  • Vzhľad príznakov poškodenej koncentrácie.
• Zriedka sa prejavujú symptómy:
  • Zneužívaný stav.
  • Febrilný stav.
  • Zvýšená produkcia potu zodpovedajúcimi žľazami.
  • Vzhľad vo svaloch slabosti.
  • Opuchy.
  • Vzhľad príznakov somnambulizmu.
  • Agresivita a iné prejavy nedostatočného správania. Častejšie sa táto symptomatológia prejavuje u starších ľudí.
  • Časté pády a zranenia u osôb v dôchodkovom veku.
  • Zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov.
  • Symptomatická alergia.
• Jednotlivé prípady:
  • Neprimerané útoky hnevu.
  • Ostrá strata hmotnosti. Porucha cerebrovaskulárneho systému.
  • Bledá pokožka.
  • Zápal priedušiek.
  • Drogová závislosť, závislosť.
  • Vzhľad kašľa a dýchavičnosť.
  • Zvýšená kontrakcia srdcového svalu.
  • Ortostatická hypotenzia.
  • Abstinenčný syndróm. Edém Quinckeho.
  • Znížená sexuálna túžba.
  • Hyperglykémia - zlyhanie metabolizmu sacharidov, ktoré sa vyznačuje vysokým obsahom glukózy v krvi.
  • Paradoxné reakcie z psychiky.
  • Artritída.
  • Prudký pokles alebo naopak zvýšenie krvného tlaku.
  • Diplopia - vznik problémov so zrakom.

V prípade výskytu akejkoľvek nežiaducej symptomatológie uvedenej vyššie je potrebné informovať odborníka, ktorý vymenoval daný liek. Posúdi situáciu a poskytne potrebné odporúčania až po zrušenie Sanvaly a vymenovanie symptomatickej liečby. Účinná protilátka, schopná zastaviť vzniknutý problém, dnes neexistuje.

[3], [4]

Predávkovať

Ak z nejakého - z akéhokoľvek dôvodu došlo k predávkovaniu lieku je nutné poskytnúť pacientovi prvú pomoc, umyl žalúdka a spôsobujú vracanie a potom dať piť akékoľvek adsorbenta, ako je napríklad aktívne uhlie.

V prípade, že pacient je zlá, alebo po podaní vysokých dávok bol viac ako hodinu, a to súbežne s akciami pomôcť, by mali byť, v závislosti od stavu pacienta, núdzové lekárskej pomoci (s bezvedomia pacienta), alebo informovať ošetrujúceho lekára, ak tam bol jednoduchý stupňa otravy.

Príznaky zvýšeného užívania zolpidemu:

• Inhibícia reakcie centrálneho nervového systému, rôzne stupne prejavov patológie.
• Zmätenosť vedomia.
• Pri vážnych zobrazeniach - kóma.
• Ataxia je porucha koordinácie pohybov.
• Inhibícia myslenia.
• Prudký pokles krvného tlaku.
• Problémy s dýchaním.
• Podmienka nebezpečná pre život pacienta.

Keď sa objavia príznaky predávkovania, lekár v nemocnici vykonáva symptomatickú liečbu, ako aj udržiavaciu liečbu. Zvlášť sa týka kardiovaskulárneho systému a respiračných orgánov. Treba mať na pamäti, že v takejto situácii nie je potrebné podávať sedatíva, hoci ju vyžaduje symptomatológia.

Ak pacient trpí všetkými prejavmi závažnej intoxikácie tela, môže nastať otázka zavedenia flumazenilu, aktívneho antagonistu benzodiazepínových receptorov. Všetky reanimujúce opatrenia sa vykonávajú v nemocnici, pretože útlak tejto skupiny receptorov môže vyvolať rôzne odchýlky neurologickej povahy. Napríklad kŕče, ktoré sú zvlášť nebezpečné pre pacientov s epileptickým záchvatmi v anamnéze.

K resuscitačným opatreniam sa nepripojuje hemodialýza, pretože nie je schopná pomôcť pri odstraňovaní nadbytočného zolpidému z tela pacienta.

Interakcie s inými liekmi

Ak sa vo svetle liečby patológie používa jedna farmakoterapia, je potrebné jasne poznať farmakodynamické vlastnosti lieku používaného na prevenciu výskytu rôznych negatívnych príznakov. Ak sa však liek podáva injekčne do komplexnej terapie, špecialista musí nevyhnutne vedieť, ako sa každý liek navzájom ovplyvňuje. V skutočnosti nevedomosť výsledkov spoločného zavedenia inej kombinácie komplexných chemických zlúčenín môže viesť k nezvratným patologickým následkom.

Interakcie s inými liekmi ukazujú, že keď sa kombinuje s opioidnými analgetikami, ako aj s inými liekmi, ktoré inhibujú receptory centrálneho nervového systému, CNS je ešte utlmený.

Podobná situácia sa pozoruje aj pri paralelnom zavádzaní zolpidemu a neuroleptikom, ako aj pri liekoch používaných na zastavenie záchvatov kašľa. 

Účinne pôsobí na centrálny nervový systém a tandemový vstup s barbiturátmi (lieky s hypnotikami).

Aspoň z veľkej časti, ale zlepšiť brzdenie receptory CNS a súbežné podávanie môže Sanval a antihistaminiká, ako aj liečivá, ktoré sa vzťahujú k farmakologickej skupiny antidepresív a / alebo anxiolytiká. Táto kombinácia tiež zvyšuje pravdepodobnosť závislosti od drog.

Vyrovná hypnotiku daného lieku, jeho tandemovú recepciu spolu s flumazenilom.

Naopak, farmakodynamika zolpidemu je posilnená takými liekmi, ako je chlórpromazín a imipramín. Táto kombinácia tiež zvyšuje polčas rozpadu chlorpromazínu, ako aj koncentráciu účinnej látky imipramín v krvi pacienta. Chlórpromazín je schopný posilniť stav ospalosti. Na spoločnom prijatí so Sanvallom je často možné pozorovať prejavy anterográdnej amnézie.

Vzhľadom na skutočnosť, že ritonavir a ketokonazol znižujú klírens od Sanvanu a schopnosť metabolizovať zolpidem, v klinickom zobrazení možno pozorovať zvýšenie sedatívneho potenciálu danej drogy.

Je schopný znížiť množstvo kumulatívneho množstva zolpidemu v krvi pacienta rifampicínom, čo znižuje účinnosť lieku Sanvall.

Neužívajte alkoholické nápoje na pozadí terapeutickej liečby zolpidem. Alkohol inhibuje účinok daného liečiva na receptory centrálneho nervového systému.

[7], [8], [9]

Podmienky skladovania

Po akvizícii lieku Sanaval by sa mal pacient uistiť, že sa oboznámil s odporúčaniami, ktoré sú predpísané v lieku priloženom k lieku na jeho uchovávanie.

Ak pacient spĺňa všetky požiadavky, môžete si byť istí, že miera účinnosti lieku zostane na vysokej farmakologickej úrovni, ktorá bude trvať počas celého prípustného obdobia prijatia.

Podmienky skladovania spoločnosti Sanvall sa nelíšia od klasického súboru odporúčaní:

1. Liečivo sa má uchovávať počas celého obdobia prípustného použitia na chladnom mieste, kde teplota nepresahuje + 25 stupňov.
2. Nechajte Sanvall na miestach, ktoré sú pre malé deti neprístupné.
3. Liek by nemal byť vystavený priamemu slnečnému žiareniu.
4. Vlhkosť miestnosti, kde je liek uložený, by sa mal znížiť.

[10], [11]

Čas použiteľnosti

Pri nákupe akéhokoľvek lieku je najprv potrebné venovať pozornosť jeho dátumu vypršania platnosti. Na obale lieku sa nevyhnutne odráža dátum výroby aj odporúčaný čas ukončenia kurzu. Pre spoločnosť Sanvall je obdobie efektívnej práce tri roky. Ak už konečný dátum použitia na obale už prešiel, takýto liek sa neodporúča na ďalšie použitie.

[12]