Danol

Danol označuje lieky, ktoré obsahujú pohlavné hormóny a ovplyvňujú sexuálnu sféru. 

[1], [2], [3]

Indikácia Danol

Danol je indikovaný na liečbu symptómov endometriózy. Lieková jamka pomáha zastaviť alebo významne znížiť lézie na sliznici maternice počas enedometriózy.

Okrem toho je liek predpísaný v operačnej liečbe ako hormonálna monoterapia, keď iné typy liečby nevykazujú správny účinok.

Danol sa používa na zníženie nepríjemných symptómov mastopatie cystickej fibrózy.

Liečba je určená len tým pacientom, ktorí nereagujú na iné liečebné postupy alebo v tých prípadoch, keď sa iná liečba neodporúča. 

[4],

Formulár uvoľnenia

Liečivo je dostupné vo forme želatínových kapsúl s obsahom 100 mg a 200 mg. 

[5]

Farmakodynamika

Danol má strednú afinitu s androgénnymi receptormi, v menšom rozsahu, príbuznosť s receptormi progesterónu, s estrogénovými receptormi sa pozoruje minimálna príbuznosť.

Aktívnou zložkou lieku je danazol, ktorý je slabý steroidný hormón, ktorý má antiandlrogennymi, progestagénnu, antiprogestagennymi a antiestragennymi estrogénové vlastnosti. Danol narúša syntézu pohlavných steroidov, akumuláciu cAMP v žltom tele a granulózu ako odpoveď na vplyv gonadotropných hormónov.

Danazol môže meniť hladinu bielkoviny v plazme, zvyšuje hladinu plazminogénu, antitrombín III, inhibítor C1 esterázy a erytropoietín, znižuje hladinu globulínu (ktorý sa viaže na pohlavné hormóny a hormóny štítnej žľazy), fibrinogénu. Danol zvyšuje pomery a koncentráciu testosterónu, ktorý zostáva v plazme neviazaný.

[6],

Farmakokinetika

Danol po podaní sa vstrebáva v tele, v závislosti od dávky, má takmer lineárny charakter s opakovaným vstupom (100-400 mg dvakrát denne).

Príjem potravy má významný vplyv na stupeň absorpcie lieku. Po jedle je takmer dvojnásobné zvýšenie absorpcie v porovnaní s užívaním Danolu dve hodiny pred jedlom.

Hlavným produktom metabolizmu danazolu je etizeter a 17-hydroxymetyl-leu-tosterón. Polčas rozpadu lieku z plazmy je približne jeden deň. 

[7], [8], [9]

Dávkovanie a podávanie

Danol sa podáva iba ústami. Počas liečby menštruáciou treba začať liečbu. Počas liečby je dôležité používať nehormonálne antikoncepčné prostriedky.

Vždy užívajte minimálne účinnú dávku. Ak sa endometrióza odporúča užívať 200-800 mg denne, zvyčajne trvá liečba 3 až 6 mesiacov.

S benígnou cystickou fibrózou (ako aj s cyklickou mastalgiou) užívajte 100 - 400 mg denne, trvanie liečby je 3 - 6 mesiacov.

Pri dedičnom angioedému je počiatočná dávka 200 mg 2-3 krát denne. S priaznivou reakciou je potrebné nájsť minimálne účinnú dávku na udržiavaciu preventívnu liečbu. V tomto prípade sa liek užíva bez prerušenia.  

[16], [17]

Používajte Danol počas tehotenstva

Danol sa neodporúča pre tehotné ženy, keďže štúdie preukázali, že s danazolom je možný oneskorený vývoj plodu.

 

Kontraindikácie

Danol je kontraindikovaný u gravidných žien, počas laktácie, u starších pacientov a u detí.

Tiež kontraindikácie do cieľovej liečivo je vyjadrená porúch pečene, obličiek alebo srdca, porfyrínu ochorenie, nádor androgén-dependentný, abnormálne genitálne krvácanie neznámej povahy, oklúziu krvných ciev (v prítomnosti alebo v minulosti). 

[10], [11], [12]

Vedľajšie účinky Danol

Danol môže viesť k akné, zvýšenie telesnej hmotnosti, zvýšená chuť do jedla, zvýšená kožný maz, nadmerný rast ochlpenia mužského typu, vypadávanie vlasov, hlasové zmeny, v zriedkavých prípadoch, môžu obdržať zadržiavanie tekutín, zvýšenie sexuálnej aktivity, clitoridauxe.

Okrem toho je možné narušenie menštruačného cyklu, krvácanie medzi menštruačnými periódami, nedostatok menštruácie, horúčavy, vaginálna suchosť, vaginálne podráždenie, zmeny sexuálnej túžby. V niektorých prípadoch dochádza k zmene veľkosti prsníka.

Môže nastať zmena citlivosti na inzulín, zvýšenie hladín glukagónu alebo abnormálnej glukózovej tolerancie, zmeny hladiny cholesterolu a iné zmeny krvného obrazu.

Lieky môžu viesť k kožné vyrážky, horúčka, opuch tváre, zvýšenú svetovospriimchivosti v zriedkavých prípadoch vyrážka, zmena farby kože, multiformný erytém, exfoliatívna dermatitída.  

V niektorých prípadoch, je bolesť, bolesť chrbta, kŕče alebo triaška, zvýšené hladiny kreatínfosfokinázy (enzým v kostrovom a hladkom svalu), čo môže viesť k rôznym poranenia svalov, zníženie svalových vlákien (jedna alebo celej skupiny), bolesť v končatinách, opuch kĺbov.

Liečba môže spôsobiť palpitácie srdca, zvýšený krvný tlak, trombotické príhody (trombóza ciev, mozgové cievy, infarkt myokardu atď.).

V zriedkavých prípadoch je možné zhoršenie zraku (zákal, problémy so zameraním atď.), Ktoré si vyžadujú liečbu.  

Z centrálneho nervového systému je možná emočná nerovnováha, úzkosť, depresia, podráždenie, bolesti hlavy. Vo zriedkavých prípadoch, závraty, zvýšený intrakraniálny tlak, zhoršenie epilepsie, migréna.

V niektorých prípadoch môže byť cholestatická žltačka, benígne adenóm pečene, pankreatitída, zriedka, zvyčajne chronické podávanie liečiva, malígne nádory pečene, krvácanie v tkanive pečene.

Zvracanie, únava s predĺženým vstupom - nečistota krvi v moči, bolesť v hrudníku, intersticiálna pneumonitída nie sú vylúčené. 

[13], [14], [15]

Predávkovať

Danol pri príjme vo zvýšených dávkach prakticky nespôsobuje vážne negatívne reakcie. Napriek údajom z výskumu by malo predávkovanie prijať všetky potrebné opatrenia na zníženie stupňa absorpcie (užívajte adsorbenty). Pri užívaní zvýšených dávok by mal byť pacient v prípade neskorých negatívnych reakcií pod dohľadom špecialistu. 

[18], [19]

Interakcie s inými liekmi

Danol má schopnosť zvýšiť hladinu karbamazepínu v plazme (antikonvulzívne a antiepileptické lieky), ktoré môžu ovplyvniť odpoveď pacienta na lieky. Podobná reakcia je možná pri súbežnom prístupe k fenobarbitalu.

Pri súbežnom podávaní s antidiabetikami je možná zmena citlivosti na inzulín.

Pri užívaní liekov, ktoré inhibujú zrážanie krvi a Danol, je možné zvýšiť terapeutický účinok.

Danol znižuje účinnosť liekov z vysokého krvného tlaku.

Liečivo zvyšuje toxický účinok takrolimu a cyklosporínu.

Kombinovaná liečba steroidmi vedie k interakcii medzi danolom a pohlavnými hormónmi. 

[20], [21]

Podmienky skladovania

Danol by sa mal skladovať na mieste, ktoré je chránené pred vlhkosťou, pri izbovej teplote (nie vyššej ako 25 ° C). Liečivo by sa malo držať ďaleko od malých detí. 

[22]

Čas použiteľnosti

Danol je vhodný na päť rokov od dátumu výroby. Liek sa nesmie použiť v rozpore s podmienkami skladovania. 

[23], [24]