Gonapeptyl

Decapeptil je syntetický hormónový prípravok, ktorý je prirodzeným agonistom GnRH (hormón-uvoľňujúci gonadotropín). Je to jedna z účinných liekov, ktorá sa široko a úspešne používa v medicíne na liečbu mnohých chorôb.

Liek sa uvoľňuje len vtedy, ak existuje lekársky predpis s osobnou lekárskou pečaťou. Nezávislé použitie lieku je vylúčené.

[1],

Indikácia Gonapeptyl

 Prípravok sa používa:

• na liečbu endometriózy;
• v komplexnom systéme liečby neplodnosti pri vykonávaní protokolov najnovších reprodukčných technológií;
• s fibromyómom (leiomyómia);
• ako jednu z väzieb symptomatickej terapie v progresii hormonálne závislého rakovinového nádoru prostaty. 

[2]

Formulár uvoľnenia

Decapeptil je dostupný vo forme injekčného roztoku: nemá farbu a vôňu, je číra tekutina, ktorú tvoria nasledujúce zložky:

• aktívna zložka - tryptorelin acetát, 105 μg / ml;
• ďalšie zložky - chlorid sodný, kyselina etánová, sterilná voda.

Liečivo sa vydáva v kartónových obaloch obsahujúcich bunkové prvky so striekačkovými ampulkami a ihličkami v množstve 7 kusov. V každej striekačke obsahuje ampulka 1 ml prípravku Decapeptil. 

[3], [4], [5]

Farmakodynamika

Droga-agonista hormónu uvoľňujúceho gonadotropín má podobný vplyv s prírodným GnRH a účinný pri znižovaní endometriózy a panvovej elimináciu bolestivý syndróm.

 Okamžite po podaní injekcie Decapeptil vyvoláva zvýšenie hladín FSH a LH v plazme, čo prispieva k krátkému zvýšeniu koncentrácie pohlavných hormónov.

Dlhá stimulácia hypofýzy (triptorelín stabilné v krvnom obehu) zahŕňa inhibíciu gonadotropného funkciu, čo vedie k zníženiu koncentrácie pohlavných hormónov na štátne alebo postkastratsii menopauze.

Táto symptomatológia je reverzibilná: po ukončení liečby sa obnoví fyziologická sekrécia hormónov.

[6], [7], [8]

Farmakokinetika

V počiatočných 2 - 3 hodinách po intramuskulárnej injekcii Decapeptilu sa pozoruje maximálna koncentrácia účinnej látky v krvi. Ďalej hladina tryptorelínu sa výrazne znižuje počas celého dňa.

Polčas rozpadu účinnej zložky liečiva je stanovený na 18,7 minút (prirodzená polčasová degradácia GnRH je stanovená na 7,7 minút). Rýchlosť plazmatického klírensu sa spomalila trikrát v porovnaní s prirodzeným GnRH (503 ml za minútu a 1766 ml za minútu).

Mierne viac ako 3% účinnej látky zostáva nezmenené vo forme obličiek.

Uvedené ukazovatele majú oficiálne potvrdenie: farmakokinetika dekapetilu sa pozorovala u žien s diagnostikovanou endometriózou alebo fibromyómom, ako aj u mužov s rakovinou prostaty a u zdravých mužov. 

[9], [10], [11]

Dávkovanie a podávanie

Liečivo sa podáva subkutánnou injekciou.

Ak obtiažnosť počatia podávané injekcie 0,0001 g Dekapeptil Aj v menštruácie deň, a to buď na začiatku prvej fázy menštruačného cyklu pred injekciou lieku hCG (v krátkej verzii protokolu) alebo I deň menštruácie alebo skorej folikulárnej fáze v priebehu 3 dní (s ultra krátkym protokolom).

U fibroidov, proliferácie endometrioidov, rakoviny prostaty, počas prvých 7 dní terapie používajte 1 ml 0,5 mg Decapeptilu raz denne súčasne. V ôsmy deň liečby sa podáva 0,1 mg lieku každý deň. Dĺžka trvania liečby určuje lekár jednotlivo.

Ak je plánované dlhé obdobie liečby, odporúča sa predpísať podobný liek Decapeptil Depot, ktorý má dlhodobý účinok. 

[16], [17], [18], [19]

Používajte Gonapeptyl počas tehotenstva

Použitie decapeptilu počas tehotenstva a počas dojčenia je kategoricky kontraindikované. Navyše, ešte pred začiatkom liečby je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo k tehotenstvu, a poskytnúť spoľahlivú bariérovú antikoncepciu počas celého trvania liečby Decapeptilom.

Kontraindikácie

 Decapeptil nemôže byť predpísaný:

• s diagnostikovaným tehotenstvom alebo s podozrením na neho;
• počas dojčenia;
• s príznakmi zjavnej alebo latentnej osteoporózy;
• s hormonálne nezávislým karcinómom prostaty;
• po chirurgickej kastrácii v anamnéze;
• s tendenciou k alergickým reakciám na tryptorelín.

 S opatrnosťou vymenujte liečivo s významnou polycystózou prídavných látok.

[12],

Vedľajšie účinky Gonapeptyl

Použitie decapeptilu môže spôsobiť vedľajšie účinky:

• zníženie sexuálnej túžby;
• necitlivosť končatín;
• nálada, nestabilita nálady, rozmary, emocionálne rozdiely;
• znížené videnie;
• bolesť pri pohlavnom styku;
• migréna;
• osteoartikulárna bolesť;
• záchvaty nevoľnosti;
• vnímavé pocity tepla (návaly horúčavy);
• kožný peeling;
• zväčšenie lymfatických uzlín;
• myasthenia gravis, svalová bolesť;
• problémy s močením;
• krvácanie;
• poruchy chuti do jedla, zmeny telesnej hmotnosti;
• zvýšená telesná teplota;
• akumulácia tekutiny v končatinách;
• suchosť vulvy a pošvy;
• zvýšené potenie;
• demineralizácia kostí a kĺbov;
• poruchy spánku;
• tromboflebitída;
• zvýšenie hladiny cholesterolu v krvi.

 Vedľajšie účinky lieku Decapeptil zmiznú po určitom čase po prerušení liečby.

[13], [14], [15]

Predávkovať

Oficiálne zaznamenané fakty o predávkovaní lieku Decapeptil neboli zaznamenané. Pri podozrení na predávkovanie je potrebná symptomatická liečba.

Interakcie s inými liekmi

Neboli pozorované osobitné prípady interakcie Decaepeptilu s inými liekmi.

Počas terapeutického postupu je Decapeptyl kontraindikovaný pri užívaní liekov obsahujúcich orálne antikoncepčné hormóny a iných liekov obsahujúcich estrogén. 

[20], [21], [22]

Podmienky skladovania

Skladovanie Dekapeptil sa vykonáva pri teplote od +2 ° C do + 8 ° C. Výrobok neuchovávajte mimo pôvodného balenia.

Ak sú ampulky s injekčnou striekačkou poškodené alebo lehota expirácie skončí, liek sa musí zlikvidovať.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti Dekapeptil - do 3 rokov (dátum výroby musí byť uvedený na obale). 

[23]