Zarsio

Zarcio má širokú škálu aplikácií. Často sa používa na zníženie trvania neutropénie a frekvencie febrilnej neutropénie u pacientov, ktorí dostávali cytotoxickú chemoterapiu. 

Indikácia Zarsio

Indikácie používania lieku Zarcio sú hlavne používanie lieku počas užívania chemoterapie na zhubné nádory. Výnimkou je v tomto prípade myeloidná leukémia a myelodysplastické syndrómy.

Použil sa aj náplasť s redukciou trvania neutropénie u pacientov, ktorí dostali myeloablatívnu liečbu ďalšou transplantáciou kostnej drene. Liečivo sa tiež používa pri mobilizácii periférnych kmeňových buniek aj pri myelosupresívnej liečbe.

Je široko používaný na dedičnú periodickú alebo idiopatickú neutropéniu u detí a dospelých. A ak absolútny počet neutrofilov je 0,5 × 10 ⁹ / l alebo menej.

Dlhodobá liečba liekov je tiež indikovaná s nárastom počtu neutrofilov, aby sa znížila frekvencia a trvanie nežiaducich účinkov. Najmä ak je to všetko spojené s infekčnými komplikáciami.

Aplikujte liek a ako preventívne opatrenie na bakteriálne infekcie a liečbu pretrvávajúcej neutropénie. Najmä u tých pacientov, ktorí majú vyvinutý štádiu infekcie HIV, ak sú iné, ktoré sú schopné liečby, nedávajú požadovaný účinok. Zarcio má širokú škálu aplikácií. 

[1], [2]

Formulár uvoľnenia

Uvoľnenie formy liečiva - roztok na intravenóznu a subkutánnu injekciu. Výrobok je bezfarebný alebo má mierne žltkastý nádych. Zvyčajne je to transparentné, ale môže trochu zmeniť svoj vzhľad. Menšie odchýlky sa považujú za normu.

V jednej striekačke obsahuje 500 ml lieku. Hlavnou účinnou látkou je filgrastim. Pomocnými zložkami sú kyselina glutámová, sorbitol, polysorbát, voda a hydroxid sodný.

Liečivo sa predáva v blistroch, ktoré sú umiestnené v krabičkách. V jednej striekačke obsahuje 0,5 ml účinnej látky. Sklenená "nádoba" je bezfarebná, čo vám umožňuje overiť množstvo obsahu a vidieť jeho externé dáta.

Výrobok sa vyrába výlučne vo forme roztoku. Neexistuje žiadny iný "obal". Tento liek má širokú škálu použití. Preto je účinnejšie použiť ho vo forme roztoku, ktorý sa podáva intravenózne alebo subkutánne. Zarcio je dobrý liek na boj proti nepriaznivým účinkom chemoterapie. 

[3], [4]

Farmakodynamika

Farmakodinamika - účinná látka je filgrastím. Patrí k počtu vysoko purifikovaných neglykozylovaných proteínov, ktoré pozostávajú zo 175 aminokyselín. Zložka sa vyrába s kmeňom K12 Escherichia coli.

V genóme sa prostredníctvom jeho genetického inžinierstva zavádza gén človeka stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF). Je schopný regulovať produkciu a uvoľňovať neutrofily z kostnej drene do periférnej krvi. Použitie tejto účinnej látky môže sprevádzať významné zvýšenie počtu neutrofilov v cievnom lôžku počas 24 hodín.

V niektorých prípadoch je možné zvýšiť počet eozinofilov a bazofilov. Je pravda, že takýto jav môže byť prítomný pred liečbou týmto liekom. Zvýšenie počtu neutrofilov závisí od dávky. Uvoľnené neutrofily majú zvýšenú alebo normálnu funkčnú aktivitu. Toto sa potvrdilo viac ako raz na základe vykonaných testov. Po ukončení farmakoterapie sa počet neutrofilov zníži o 50% za pár dní. K normálnej hodnote sa tento indikátor vráti do týždňa.

Pacienti užívajúci filgrastim pozorovali pokles výskytu a trvania neutropénie a febrilnej neutropénie. To im umožňuje používať antibiotiká v miernych dávkach. Navyše, potreba klesá, je v nemocnici dlhú dobu. Po myeloablatívnej liečbe sa frekvencia zvýšenia teploty nezmenšila.

Použitie lieku v monoterapii môže mobilizovať uvoľňovanie hematopoetických kmeňových buniek do periférneho krvného obehu. Použitie PSKK, ktoré bolo mobilizované za pomoci Zarcia, môže urýchliť obnovenie hematopoézy. Okrem toho dochádza k zníženiu závažnosti a trvania trombocytopénie. Je možné znížiť riziko hemoragických komplikácií a potrebu transfúzie nádorovej hmoty po myeloablatívnej alebo myelosupresívnej liečbe.

Použitie liekov u detí a dospelých s ťažkou vrodenou neutropéniou môže stimulovať stály nárast počtu aktívnych neutrofilov v periférnej krvi. Vyskytuje sa tiež zníženie frekvencie infekčných a iných komplikácií. Použitie lieku Zarcio umožňuje udržať počet neutrofilov v prijateľných medziach. 

[5], [6], [7], [8]

Farmakokinetika

Farmakokinetika lieku - distribúcia sa uskutočňuje v systémovom obehu. Zvýšená koncentrácia účinnej látky v krvnej plazme na intravenózne a subkutánne podanie sa dosiahne v priebehu 8-16 hodín.

Bolo tiež pozorované priame lineárne vzťahy medzi podanou dávkou filgrastimu a jeho koncentráciou v krvnej plazme. Hovoriť o presných číslach v tomto prípade nemá zmysel. Veľa závisí od predpísanej dávky.

Pokiaľ ide o derivačný proces, nemá konkrétnu lineárnu závislosť. Rýchlosť tohto javu závisí od dávky lieku. V podstate sa liek vylučuje za účasti neutrofilov. Rýchlosť vylučovania po opakovanom prijatí lieku sa zvyšuje až do zvyšovania počtu neutrofilov.

Dlhodobé užívanie Zarcia, ktoré bolo 28 dní, nebolo sprevádzané kumuláciou. Dokonca aj u pacientov, ktorí podstúpili transplantáciu kostnej drene. Okrem toho mala prípustné hodnoty T _1/2. 

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

Dávkovanie a podávanie

Dávkovanie a dávkovanie lieku Zarzio závisí od stavu osoby. Liečba liekom sa vykonáva pri interakcii s lekármi centra rakoviny. Použite túto drogu môžu len tí ľudia, ktorí majú skúsenosti s tým. Preto nemôžete užívať lieky sami.

Pri cytotoxickej chemoterapii by denná dávka lieku nemala presiahnuť 0,5 milióna jednotiek / kg telesnej hmotnosti. Prvýkrát sa liek podáva nie skôr ako 24 hodín po chemoterapii. Používa sa do tej doby (denne), kým sa počet neutrofilov nevráti do normálu. Trvanie liečby nepresiahne 14 dní. V mimoriadne ťažkých prípadoch sa zvyšuje na 38 dní. Zvýšenie počtu neutrofilov sa zvyčajne pozoruje už druhý deň po začiatku užívania drog. Pacienti, ktorí dostávajú myeloablačnú liečbu, začnú užívať liek s 1 miliónom jednotiek / kg telesnej hmotnosti. Prvá dávka sa podáva 24 hodín po chemoterapii a najneskôr po predpísanom čase po transplantácii kostnej drene. Úprava dávky sa vykonáva individuálne. Liečivo sa podáva počas 30 minút.

Pri mobilizácii kmeňových buniek periférnej krvi sa má použiť 1 milión jednotiek / kg telesnej hmotnosti. Liečivo sa používa počas 5 až 7 dní. V niektorých prípadoch sa vyžaduje jedna ďalšia leukaferéza. Odporúčaná dávka lieku je 0,5 milióna jednotiek / kg. Počnúc prvým dňom užívania lieku a koncom posledného, kým hladina neutrofilov nedosiahne prípustnú hodnotu. Môže sa podávať ako predĺžená infúzia počas 24 hodín.

Pri ťažkej chronickej neutropénii, ktorá je vrodená, stojí za to prijať 1,2 milióna jednotiek / kg. Toto sa vykonáva raz alebo v rozdelených dávkach. Pri idiopatickej alebo prerušovanej neutropénii sa má použiť 0,5 milióna U / kg. Po 1-2 týždňoch môže byť dávka zvýšená.

Infekcia HIV. Odporúčaná počiatočná dávka je 0,1 milióna jednotiek / kg. V dôsledku toho sa môže zvýšiť na 0,4 miliónov jednotiek / kg. V zriedkavých prípadoch dosiahne hodnotu 1 milión jednotiek / kg. Ako podporný účinok musíte užívať dávku 0,3 mg / deň 2-3-krát týždenne. Po uplynutí času je možná úprava dávky lieku Zarcio. 

[17]

Používajte Zarsio počas tehotenstva

Používanie Zarsia počas tehotenstva je obmedzené. Neboli prijaté špeciálne údaje týkajúce sa použitia tejto drogy. Napriek tomu však existujú náznaky, ktoré naznačujú možný prechod filgrastimu cez placentárnu bariéru.

Štúdie sa uskutočnili na zvieratách, počas ktorých použitie filgrastimu neviedlo k teratogénnym účinkom. Bola zaznamenaná veľká časť potratov, ale neboli pozorované žiadne abnormality vývoja plodu.

Ak je v danej situácii potrebné používať lieky pre dievčatá, je potrebné skutočne zhodnotiť kritérium pomeru prínosu a rizika. Koniec koncov, nie vždy očakávaný terapeutický účinok pre matku, môže pozitívne ovplyvniť vývoj dieťaťa.

Nie sú k dispozícii údaje o penetrácii lieku do materského mlieka. Preto ak je potrebné používať liek počas dojčenia, posledná činnosť sa má zastaviť. V každom prípade môžete nájsť alternatívny spôsob riešenia tohto problému. V mnohých prípadoch sa odporúča prestať používať Zarcio. 

Kontraindikácie

Kontraindikácie k použitiu Zarcio sú k dispozícii, dokonca viac, než sú dosť. Prvým krokom je vylúčenie užívania liekov pre ľudí trpiacich dedičnou intoleranciou na fruktózu. Pretože zloženie liečiva obsahuje sorbitol.

Ak má osoba ťažkú dedičnú neutropéniu, sprevádzanú cytogenetickými poruchami, nepoužívajte tento liek. Toto činidlo sa nemá používať na zvýšenie dávok cytotoxických chemoterapeutických liekov, ktoré prekračujú normu.

Pri súčasnom použití žiarenia alebo chemoterapie spolu s cytotoxicitou. Štádium chronického zlyhania obličiek je tiež zakázané. Novorodenci nemajú liek užívať žiadnym spôsobom. Samozrejme, riziko spočíva v tom, že ľudia majú zvýšenú citlivosť na liek alebo jeho hlavné zložky.

S opatrnosťou sa liek používa na myelodysplastický syndróm, chronickú myelogénnu leukémiu a sekundárnu akútnu myeloblastickú leukémiu. Existuje osobitné riziko u ľudí s výrazne zníženým počtom myeloidných progenitorových buniek. V každom prípade môžete Zarcio použiť len po konzultácii s lekárom. 

Vedľajšie účinky Zarsio

Vedľajšie účinky lieku Zarcio sú spojené s vysokým obsahom účinnej látky. Zo strany imunitného systému sa môžu prejaviť anafylaktické reakcie, urtikária, kožná vyrážka, angioedém, zníženie tlaku a dyspnoe.

Orgány krvotvorby sú tiež schopné reagovať negatívne na užívanie liekov. Preto sa prejavuje vo forme anémie a prechodnej trombocytopénie. Dochádza často k trombocytopénii a splenomegálii. Vo veľmi zriedkavých prípadoch dochádza k prasknutiu sleziny

Zo strany nervového systému môžu byť bolesti hlavy. Kardiovaskulárny systém môže tiež reagovať negatívne. V tomto prípade dochádza k poklesu krvného tlaku, vaskulárnych porúch av extrémne zriedkavých prípadoch na veno-okluzívnu chorobu.

Respiračné: krvácanie z nosa, zriedka opuch pľúc, pľúcne infiltráty a hemoptysis. Možná dýchavičnosť, výskyt pľúcneho krvácania a hypoxémia.

Z kože a jej príloh je často vaskulitída a vyrážka. Vo zriedkavých prípadoch sa vyskytla febrilná dermatóza. Muskuloskeletálny systém: často sa prejavuje ako syndróm bolesti v kĺboch a svaloch. Existujú tiež vážne dôsledky, ako je osteoporóza a exacerbácia reumatoidnej artritídy.

Tráviaci systém sa často prejavuje ako hnačka a hepatomegália. Na strane laboratórnych indikátorov nie je vylúčené reverzibilné zvýšenie aktivity AP a LDH. V niektorých prípadoch spôsobuje Zarcio vážne únavu a priame reakcie v mieste vpichu. 

[15], [16]

Predávkovať

Predávkovanie liekom Zarcio nebolo pozorované s medikáciou. Faktom je, že sa používa iba pod vedením lekára. Preto osoba nemôže ovplyvniť zavedenie tohto lieku akýmkoľvek spôsobom. Na základe toho, čo, prípady predávkovania a nie.

Prirodzene, vylúčenie tohto bodu nie je potrebné. Koniec koncov, situácie sú rôzne. Takže nesprávne vypočítaná dávka môže viesť k vysokej koncentrácii liekov v ľudskej krvnej plazme. To môže negatívne ovplyvniť pohodu pacienta.

To znamená, že nemôžete užívať drogu sami. Dávka závisí priamo od stavu osoby a jeho choroby. Liečivo má široké spektrum účinkov a používa sa v mnohých prípadoch. Preto je úprava dávky individuálna.

Ak dodržiavate základné pravidlá pre užívanie lieku a nepresiahnete prípustnú dávku, nemôže dôjsť k predávkovaniu. Zarcio je silná droga, ktorá by sa mala používať s opatrnosťou, pretože je oveľa ľahšie ublížiť, než odstrániť jej dôsledky. 

[18], [19]

Interakcie s inými liekmi

Interakcie s inými liekmi sú možné, ale mali by byť pod vedením lekára. Takže bezpečnosť a účinnosť podávania liekov v ten istý deň, ako bola podaná chemoterapia, neboli stanovené.

Rýchle rozdeľujúce myeloidné bunky sú veľmi citlivé na myelosupresívnu cytotoxickú chemoterapiu, preto sa neodporúča predpísať Zarcio do 24 hodín po alebo po použití. Závažnosť neutropénie sa môže zvýšiť pri súčasnom podávaní liečiva spolu s fluóruracilom.

Je možné, že liek interaguje s inými hematopoetickými rastovými faktormi a cytokínmi. Je potrebné vziať do úvahy skutočnosť, že lítium stimuluje uvoľňovanie neutrofilov. To všetko môže posilniť účinok lieku Zarcia. Tento účinok je možný pri komplexnom podávaní liečiva. Neboli vykonané žiadne štúdie.

Existuje vysoké riziko nezlučiteľnosti s liekom spolu s 0,9% roztokom chloridu sodného. Z tohto dôvodu sa v tomto prípade neodporúča Zarcio. 

[20], [21]

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania v meste Zarsio zohrávajú veľkú úlohu. Ale vzhľadom na skutočnosť, že liek sa používa výhradne v zdravotníckych zariadeniach, nestojí za to, aby sa oň zaobchádzalo doma.

Ale napriek tomu je dobré dodržiavať určité pravidlá. Teplota skladovacích prostriedkov by nemala prekročiť 25 stupňov, je všeobecne akceptovanou normou. Nechajte Zarcio v chladničke a ešte viac, aby ste ho nemohli zmraziť.

Potrebujete sledovať vlhkosť, zohráva dôležitú úlohu v celom procese skladovania. Je žiaduce prideliť lieku suché miesto, kde priame slnečné lúče nebudú prenikať.

V lekárskej inštitúcii deti nebudú schopné preniknúť do drogy, ale doma je to v poriadku. Preto musíte chrániť prístup k liekom. Koniec koncov, používanie jeho detí je vo väčšine prípadov neprijateľné a vyžaduje určitú dávku.

Musíte venovať pozornosť výskytu drogy. Riešenie by nemalo zmeniť farbu a vôňu. Ak k tomu dôjde, potom s najväčšou pravdepodobnosťou nedodržali určité podmienky skladovania Zarcia. 

Čas použiteľnosti

Dátum exspirácie je dôležitý, ale iba vtedy, ak sú podmienky skladovania správne dodržané. Je dôležité vytvoriť určitý teplotný režim. Je žiaduce, aby neprekročilo prípustné 25 stupňov. Odchýlka od normy je možná, ale nie je významná.

Vlhkosť zohráva veľkú úlohu, pretože môže negatívne ovplyvniť základné vlastnosti lieku. Po otvorení "liekovky" musíte okamžite použiť nápravu. Neukladajte roztok na otvorené miesto. Dajte ju do chladničky alebo nechajte zmraziť ešte viac. Nie je to liek, ktorý by sa mal uchovávať v takýchto podmienkach. Je žiaduce chrániť ho pred priamym slnečným žiarením, čo je dôležité kritérium.

Dávajte pozor na vzhľad produktu. Farba a zápach sa nesmú líšiť od bežných. V opačnom prípade nemôžete užívať liek. Dôležitú úlohu zohrávajú podmienky skladovania, pretože od nich uplynie lehota expirácie, ktorá trvá 2 až 3 roky. Po určenom čase sa Zarcio neodporúča. 

[22], [23]