Laktinet

Vysokoúčinná antikoncepcia Lactitón vyrába maďarská spoločnosť OAO Gedeon Richter. 

Indikácia Laktinet

Laktitát je prostriedok orálnej antikoncepcie.

Formulár uvoľnenia

Forma Lactinet - tablety, konvexné na oboch stranách okrúhleho tvaru. Povrch tablety je obalený ochranným filmom bielej farby. Na jednej strane je abecedný symbol "D", druhá strana má digitálny obraz - "75".

Tablety sú utesnené na 28 kusov v blistrovom balení. Tri také blistre sú balené v kartónovej škatuli spolu s pokynmi.

Účinnou látkou lieku je desogestrel. Jedna tableta lieku Lactineth obsahuje 0,075 g účinnej látky.

Ďalšie chemická príprava zlúčeniny: L-tokoferol, koloidný oxid kremičitý, α-tokoferol, monohydrát laktózy, kyselina stearová, zemiakový škrob, D-tokoferol, stearát horečnatý a povidón K30.

Ochrannú vonkajšiu vrstvu tablety predstavujú také látky: polyvinylalkohol, oxid titaničitý, makrogol 3000, biele opiáty II a mastenec.

Farmakodynamika

Laktionet je hormonálny liek, ktorého účinnou látkou je dezogestrel a progestogén.

Lieky Laktineth môžu bezpečne užívať ženy, ktoré sú kategoricky kontraindikované v dávkových formách s komponentmi obsahujúcimi estrogén.

Desogestrel účinne inhibuje proces ovulácie. Na pozadí užívania gestagénovej antikoncepcie sa ovulujúci folikul nevytvára. Nepozoruje sa v krvi a úrovni rastu progesterónu a luteotropného hormónu, ktorý musí byť prítomný uprostred prirodzeného priebehu menštruačného cyklu.

V tomto prípade účinná látka pôsobiaca na sliznicu krčka maternice zvyšuje svoju hustotu, ktorá sa stáva prekážkou pre penetráciu spermií do maternice.

Na pozadí liečby liekom Lactineth bolo percento počatia len 0,4%.

Lactineth umožňuje znížiť hladinu estradiolu v krvnej plazme na hodnoty blízke hodnotám raného folikulárneho obdobia. Existuje zlepšenie metabolizmu lipidov a uhľohydrátov.

Desogestrel sa transformuje na metabolit etonogestrelu v dôsledku dehydrogenácie a hydroxylácie.

Etonogestrel sa tiež metabolizuje na sulfátové a glukuronidové konjugáty.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]

Farmakokinetika

Lactineth sa aktívne absorbuje sliznicou gastrointestinálneho traktu. V priemere je možné pozorovať najväčšie množstvo aktívneho desogestrelu v plazme po 1,8 hodine od času perorálneho podania.

Laboratórne a klinické štúdie preukázali, že biologická dostupnosť etonogestrelu je 70%.

Až 99% z nich sa kombinuje s placentárnym krvným proteínom.

Polčas rozpadu účinnej látky Lactitet je v priemere približne 30 hodín. Tento indikátor zostáva nezmenený, či ide o jednorazové alebo dlhodobé užívanie drogy. Stabilná rovnováha hormonálnej rovnováhy v tele pacienta je stanovená po štyroch až piatich dňoch.

Vylučovanie zložiek lieku a ich metabolitov sa prejavuje obličkami spolu s močom (asi 3/5 množstva), ako aj cez črevá s teliatami (2/5 množstva). 

Dávkovanie a podávanie

Malo by sa okamžite stanoviť, že akékoľvek lieky, vrátane lieku Lactitone, sú predpísané a predpísané iba kvalifikovaným skúseným odborníkom. Farmakológovia ponúkli iba odporúčaný spôsob podávania a dávky a špecifickejší spôsob podávania a úprava dávkovania zostáva u ošetrujúceho špecialistu.

Spočiatku bol daný liek vyvinutý na orálne podávanie, vytlačený dostatočným množstvom tekutiny. Ak žena počas predchádzajúcich 30 dní neužívala iné antikoncepčné prípravky, začne liečivo piť jednu dávku denne. A táto prvá technika sa odporúča kombinovať s prvými dňami menštruačného cyklu. Aby sa dosiahla maximálna fyziologická účinnosť, porodník-gynekológ odporúča, aby pacient užíval pilulku vždy v rovnaký deň, pričom sledoval časový interval medzi dvoma tabletami presne 24 hodín.

Ak sú tablety jedného balenia ukončené, je vhodné sledovať, aby sa zabránilo prerušeniu užívania lieku. Nasledujúci deň musíte prejsť na iný balík liekov.

Pri používaní lieku opísaného v tomto článku sa neodporúča používať paralelne s inými antikoncepčnými metódami a technikami.

Ak sa tak stane, že prvý antikoncepčné pilulky sa objavila počas druhej - piaty deň menštruačného cyklu, ktorý umožnil lekárom, potom v priebehu prvého týždňa (sedem dní), je potrebné vziať v tandeme, a iné opatrenia na prevenciu tehotenstva. 

Ak žena chce prejsť na Lactitone po použití inej antikoncepcie na perorálne použitie, potom by sa nemali objaviť žiadne problémy. Príjem predbežnej prípravy skončí a ďalší deň v tom istom čase začne prechod na liečbu antikoncepčným prípravkom, ktorý sa uvažuje v tomto článku. V tejto situácii nie je potrebné prijať ďalšie opatrenia na zachovanie antikoncepčných vlastností.

Ak sa prechod na liek opísaný v tomto článku vyskytne po aplikácii iných antikoncepčných metód (jednokomponentné antikoncepcie obsahujúce gestagén), potom sa odporúča začať užívať liek:

• Ak boli predchodcami antikoncepčné injekcie, odo dňa poslednej injekcie.
• Po odstránení implantátu sa najskôr po odstránení zavedie nová orálna antikoncepcia.
• Pri predbežnom použití minipiliet môžete začať užívať lieky z akéhokoľvek okamihu.

Ale v každom scenári je potrebné použiť počas prvých siedmich dní prechodu ďalšie ochranné metódy ochrany.

Špecifické charakteristiky danej drogy sú k dispozícii, keď sa liek podáva počas po pôrode a po potrate:

1. Ak sa zbavenie embrya uskutočnilo na pozadí prvého trimestra gravidity, Laktionet sa môže ihneď po operácii odobrať. V tomto prípade sa nevyžadujú dodatočné ochranné opatrenia.
2. V prípade priechodu neskorej ukončenie dodávky alebo tehotenstva, na pozadí druhého trimestra tehotenstva, antikoncepčné dovolené lekári zaviesť len tri až štyri týždne po udalosti. V prípade neskoršieho nástupu ochrany odborníci odporúčajú prvý týždeň (sedem dní) paralelne s Lakintetom aplikovať bariérovú metódu ochrany.
3. Ak bol pred prvým užívaným tabletkou zakázaný sex, je potrebné sa uistiť, že neexistuje žiadna koncepcia alebo odložiť užívanie daného lieku až do prvého dňa nasledujúceho menštruačného cyklu.

Ak bol jeden z týchto trikov vynechaný, ale interval medzi dvoma užívanými tabletami je menej ako 12 hodín, mali by ste okamžite vypiť tabletku a piť ďalší deň v obvyklom čase a pokračovať v plánovaní. Ak sa prekročí 36 hodín, výrazne sa zníži terapeutická účinnosť ochrany a schéma príjmu by mala začať od začiatku.

Ak je prestávka dlhšia ako 12 hodín, ale menej ako 36 hodín, ale nasledujúcich sedem dní, spolu s Lakintetom by mali používať aj pomocné typy antikoncepcie.

Ak ste zabudli vypiť pilulku v prvých siedmich dňoch "liečby", zatiaľ čo v tomto období došlo k nechránenému sexuálnemu styku, musíte sa uistiť, že neexistuje žiadna koncepcia. A len podľa výsledkov prieskumu môžeme hovoriť o ďalších aktivitách.

Ak žena začne vracať po troch až štyroch hodinách po užití pilulky, poraďte sa so svojím lekárom. Pravdepodobne dochádza k podhodnoteniu intenzity absorpcie a žena sa musí správať tak, akoby chýbalo príjem.

[12]

Používajte Laktinet počas tehotenstva

Použitie počas tehotenstva hormonálna antikoncepcia Lactitón je zakázaný.

Užívanie tohto lieku, najmä pri vysokých dávkach, je schopné ovplyvniť vývoj plodu. Patologické zmeny ovplyvňujú hlavne embryá ženského rodu, neskôr ich vývoj začína nasledovať cestu svalov spôsobenej účinkom progestagénu, ktorý je súčasťou drogy.

Etonogestrel voľne preniká do materského mlieka. A v dôsledku toho padá do tela novorodenca. Kvantitatívny pomer koncentrácie etonogestrelu v krvnej plazme a mlieku je 0,87 až 0,55.

Monitorovanie dojčených detí, ktorých matky užívali Lactineth, nezaznamenalo žiadne zmeny. 

Kontraindikácie

Kontraindikácie pre použitie lieku Lactitone sú nasledovné:

1. Ťažká patológia pečene.
2. Dysfunkcia pečene v anamnéze.
3. Venózny tromboembolizmus. Vrátane patologických zmien v pľúcnych tepnách, hlbokej žilovej trombózy v nohách.
4. Diagnóza malígnych novotvarov v pečeni.
5. Malígne poškodenie prsnej žľazy.
6. Glukóza - galaktózová malabsorpcia.
7. Diagnóza iných nádorových hormonálne závislých novotvarov.
8. Vaginálne krvácanie z neznámej príčiny.
9. Nedostatok laktázy alebo neznášanlivosť.
10. Nepretržitá imobilizácia.
11. Pooperačné obdobie, chirurgická intervencia.
12. Tehotenstvo.
13. Zvýšená individuálna intolerancia jednej alebo viacerých zložiek lieku Lactineth.

Predpísať protokol liečby, ale s mimoriadnou opatrnosťou by mala byť hormonálna antikoncepcia, ak je pacientova história:

1. Hyperpigmentácia pokožky tváre. Obzvlášť ak sa prejaví po počatí a nosení plodu.
2. Herpes.
3. Rezistentná forma hypertenzie (pretrvávajúce zvýšenie krvného tlaku).
4. Diabetes mellitus v anamnéze.
5. Porfyrínová choroba.
6. Systémový lupus erythematosus.

[8], [9], [10]

Vedľajšie účinky Laktinet

Užívanie Lactanetu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Najčastejšie je potrebné sa s takými patologickými príznakmi stretnúť:

1. Porušenie menštruačného cyklu: hojná alebo nedostatočná menštruácia.
2. Výskyt acyklických krvných extraktov. Táto skutočnosť je zaznamenaná u takmer polovice žien užívajúcich Lactineth.
3. Každých 3-5 žien zažíva kontrakciu menštruačného cyklu.
4. Jeden z každých päť poznamenáva, že mesačné zhoršili alebo úplne prestali plynúť.
5. Existujú prípady, kedy sa menštruačný cyklus naopak predlžuje.

Môžu sa vyskytnúť aj tieto patologické príznaky:

1. Závraty.
2. Zvýšenie telesnej hmotnosti.
3. Podtašnivanie.
4. Akné, akné.
5. Emocionálna nestabilita.
6. Bolestivosť v mliečnych žľazách.
7. bolesť hlavy
8. Znížené libido.

Je zriedkavé pozorovať nasledujúce vedľajšie účinky:

1. Alopécia.
2. Zvracanie.
3.  Exacerbácia vaginitídy alebo cystickej ovariektómie.
4.  Bolestivú menštruáciu.
5.  Zníženie všeobecného tónu tela.
6.  Vzhľad príznakov alergickej reakcie na liek Laktionet:

• Hyperémia kože.
• Výskyt vyrážky.
• Svrbenie.
• Žihľavka.
• Nodulárny erytém.

Príjem dezogestrelu môže vyvolať vývoj cholelitiázy, akútna herpes, cholestatickej žltačky, otoskleróza, strata, hemolytickú sluchu - uremický syndróm, rovnako ako chorea (neregulované výskyt nepravidelných pohybov).

Nezabúdajte, že perorálna antikoncepcia nechráni ženu pred sexuálne prenosnými chorobami a AIDS.

[11]

Predávkovať

Predávkovanie Lactinet je schopný prejaviť takéto patologické príznaky:

1. Nevoľnosť.
2. Zvracanie.
3. Zvýšená hladina v krvi.
4. Vaginálne krvácanie.

V súčasnosti neexistuje ideálna protilátka pre takúto situáciu. Liečba je osobitne symptomatická alebo je liek nahradený iným analógom.

[13], [14], [15],

Interakcie s inými liekmi

Pri súbežnom podávaní lieku Lactitone s induktormi mikrozomálnych pečeňových enzýmov príslušná antikoncepcia výrazne znižuje jeho farmakologické vlastnosti a môže sa tiež vyvolať krvácanie z maternice.

Tým, pečeňové mikrozómy induktory enzýmov zahŕňajú: rifampicín, primidón, oxkarbazepín, fenytoín, grizeofulvín, barbituráty, karbamazepín, rifabutín, deriváty hydantoínu, topiramát, felbamát.

Ak užívate Lactitone na pozadí liečby systémovými antibiotikami, dôjde k zníženiu účinnosti antikoncepčných piluliek. Preto počas obdobia antibakteriálnej liečby (a potom nasledujúcich sedem dní, v prípade rifampicínu je toto obdobie 28 dní), by sa mala zaviesť aj bariérová metóda antikoncepcie.

Adsorbenty (aktívne uhlie) zhoršujú absorpciu lieku Lactitet. 

[16]

Podmienky skladovania

Požiadavky na podmienky skladovania lieku Lactiton sú nasledovné:

1. Uchovávajte liek na tmavom mieste, na miestach, ktoré nie sú dostupné pre dospievajúcich a malé deti.
2. Skladovanie teploty by nemalo prekročiť +25 stupňov.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti hormonálnej antikoncepcie Lactitet je tri roky (alebo 36 mesiacov).