Lamizil

Lamisil je účinný antifungálny liek širokého spektra vyrábaný farmaceutickou spoločnosťou Novartis (Novartis) Pharma Production (Nemecko).  

Indikácia Lamizil

Nasledujúce údaje o používaní lieku Lamizil sa líšia:

1. Viacfarebný (lichen) lichen, vyvolaný mikroskopickými hubami rodu Malassezia (nedávny názov Pityrosporum orbiculare).
2. Onychomykóza - porážka nechtov s hubovými dermatofytmi.
3. Mykóza pokožky hlavy.
4. Pásový opar.
5. Dermatitída, vyvolaná mikroorganizmami kvasinkových spór (napr. Candida huby).
6. Epidermofytóza inguinálnej oblasti - patologická zmena horných vrstiev epidermy a nechtov hubami rodu epidermophyton.

Formulár uvoľnenia

Liečivo Lamisil predstavuje pomerne rôznorodú formu uvoľňovania: masť, pleťový krém, gél, sprej, krém (všetky na vonkajšie použitie), tablety (na perorálne použitie).

Spreje sú dostupné v 30 ml. Fľaša je vybavená postrekovacím prvkom pre pohodlie. Koncentrácia hlavnej chemickej zlúčeniny terbinafín hydrochloridu je 1%.

Lamisil krém je dostupný v špeciálnych pevných tubách s objemom 15 ml a 30 ml. Koncentrácia hlavnej chemickej zlúčeniny terbinafín hydrochlorid je 1% (jeden gram liečiva obsahuje 10 mg účinnej látky).

Jedinou formou perorálneho požití je tableta, ktorej jedna jednotka obsahuje 0,25 g hlavnej terbinafín hydrochloridovej účinnej látky.

Pomocné chemické zlúčeniny sa trochu líšia v závislosti od formy uvoľňovania Lamizilu.

Kompozícia tablety je napríklad doplnená o mikrokryštalickú celulózu, stearát horečnatý, metylhydroxypropylcelulózu, sodný škrob, koloidný oxid kremičitý bezvodý. Na policiach lekárne nájdete Lamisil v balení pozostávajúcom zo 7, 14 a 28 tabliet.

Krémové pomocné látky: hydroxid sodný, čistená voda, benzyl, stearyl a cetylalkoholy, sorbitan-stearát, polysorbát 60, cetylpalmitát, izopropylmyristát.

Farmakodynamika

Terbinafín patrí do skupiny allylamínov, látka s vonkajším spôsobom použitia ľahko preniká do hlbších vrstiev kože.

S perorálne činidlo vykazuje vysokú úroveň biologickej dostupnosti, ľahko sa viaže na krvné proteíny, voľne preniká do krvného obehu, a to aj v microcurrent epidermisnogo vrstvou kože, mazové žľazy rohatého styčníkových dosák, žiarovky vlasových folikulov.

Táto droga je kumulatívny účinok, takže systematický, pravidelný príjem liečiva prináša trvalý pozitívny výsledok, ktorý poskytuje antifungálnu ochranu.

Pod pôsobením pečeňových enzýmov sa terbinafín transformuje na jeho metabolity.

Lamisil má fungicídne a fungistatické vlastnosti, ktoré sú určené dávkou lieku a typu postihnutej huby.

Potrebná terapeutická účinnosť je poskytnutá schopnosťou terbinafínu znížiť množstvo ergosterolov v bunkách, ktoré nepriaznivo ovplyvňujú syntézu stearínov hubových membrán, čo vedie k ich smrti.

Terbinafín hydrochlorid pôsobí deprimovane na skvalénovú epoxidázu, čo vedie k nárastu skvalénu, ktorý vyvoláva smrť patogénnych spór.
Pri externom liečení vykazuje liek nízky stupeň absorpcie (len 5%). Ale Lamisil je účinný a jeho terapeutický účinok sa môže pociťovať po troch až piatich dňoch od začiatku liečby. Úplné zotavenie nastane po 3 až 5 týždňoch.

Terbinafín je schopný vyčistiť telo pacienta z týchto druhov húb: Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum, Candida albicans, Epidermophyton floccosum, Trichophyton verrucosum, Pityrosporum orbiculare, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Trichophyton rubrum.

[1], [2], [3], [4], [5]

Farmakokinetika

Farmakokinetika Lamisil sa určuje podľa charakteristík hydrochloridu terbinafínu. Liečivo s vnútorným príjmom sa rýchlo a úplne absorbuje do krvi. Trvá to 45 minút. Maximálne množstvo (pri vstupe 0,25 g) sa dosiahne jeden a pol až dve hodiny po podaní a je C _max 0,97 μg / ml. Doba distribúcie je približne 4 hodiny a 35 minút.

Polčas rozpadu (T _1/2 ) tabletovej formy lieku sa spriemeruje na 17 hodín. Príjem potravy neovplyvňuje biologickú dostupnosť (asi 99%) účinnej látky.

Terbinafín hydrochlorid sa vylučuje z tela pacienta len vo forme metabolitov cez obličky spolu s močom.

Pri pravidelnom dlhodobom užívaní sa terbinafín hromadí v chorých tkanivových vrstvách a poskytuje antifungálny účinok.
Pri renálnej a hepatálnej insuficiencii môže byť znížená rýchlosť odvykania metabolitov z tela, čo vedie k zvýšeniu množstva Lamizilu v krvi.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa používa na liečbu dospelých pacientov a dospievajúcich, ktorí dosiahli vek 12 rokov.

Lamizil krém sa má aplikovať len na očistenú a odtučnenú pokožku. Krém sa prekrýva s tenkou vrstvou masiek ľahkého masážu jeden až dvakrát denne. Počet vykonaných procedúr závisí od typu huby a závažnosti ochorenia.

Ak je infekcia sprevádzaná výskytom intertrigo, potom by miesto aplikácie krému malo byť pokryté zhora a fixované gázovým obväzom. Takéto miesta sú zvyčajne medzery medzi prstami a nohami, inguinálna zóna, medziročná oblasť, koža, ktorá je v záhyboch pod prsníkmi.

Trvanie liečebného cyklu priamo závisí od závažnosti patológie:

• Dermatofytóza nočnej procedúry počas dňa (najlepšie v noci) počas jedného týždňa.
• Dermatofytóza zubnej zóny - jeden postup počas dňa (najlepšie v noci) počas jedného týždňa.
• Superficiálna kandidóza - jeden alebo dva denné procedúry po dobu jedného až dvoch týždňov.
• Viacfarebný lichen - jeden - dva denné procedúry počas dvoch týždňov.

Zdanlivý terapeutický účinok sa pozoruje po niekoľkých dňoch. Nespravodlivosť pri liečbe postihnutej oblasti a skoré ukončenie liečby môže vyvolať recidívu choroby.

Ak počas dvojtýždňovej liečby nie je úľava, je potrebné kontaktovať lekára.

Lamisil Spray je navrhnutý a používaný na ošetrenie iba vonkajších povrchov. Používa sa pri porážaní veľkých oblastí pokožky. Je prísne zakázané ho užívať ako produkt perorálneho podávania. Sprej smie byť sprejovaný iba na čistú a odmastenú pokožku.

Trvanie liečby a počet vykonaných procedúr priamo závisí od závažnosti poškodzujúcej patológie:

• Epidermofytóza a dermatofytóza chodidiel - jeden postup počas dňa (najlepšie v noci) počas jedného týždňa.
• Trichofytóza a dermatofytóza kožného tkaniva - jeden postup počas dňa (najlepšie v noci) počas jedného týždňa.
• Onychomykóza - jeden alebo dva denné procedúry po dobu šiestich alebo dokonca dvanásť týždňov. Tento čas je potrebný na úplnú výmenu nechtovej dosky.
• Viacfarebný lichen - dva denné procedúry na jeden týždeň.

Zdanlivý terapeutický účinok sa pozoruje po niekoľkých dňoch. Nespravodlivosť pri liečbe postihnutej oblasti a skoré ukončenie liečby môže vyvolať recidívu choroby.

Ak v priebehu jedného týždňa liečby nedôjde k žiadnej úľave, je potrebné konzultovať s lekárom.

Lamizil gél sa aplikuje na čistý, suchý, odtučnený povrch postihnutej oblasti raz denne. Najlepší čas na procedúru je večerný čas.

Ak sa lokalizácia hubového poškodenia pozoruje v skladacích tkanivách, vo väčšine prípadov je sprevádzaná vyrážkou plienky. Preto je takéto miesto, keď je aplikovaný gél, žiaduce zakryť a zafixovať ho gázovým obväzom.

Trvanie liečebného cyklu a počet denných procedúr priamo závisí od závažnosti patológie a je v priemere:

• Interdigitálna dermatofytóza, kandidóza alebo epidermofytída nočného režimu počas dňa (najlepšie v noci) počas jedného týždňa.
• Kožná kandidóza v inguinálnej zóne - jeden postup počas dňa počas jedného týždňa.
• Dermatofytóza kože tkaniva a inguinálnej zóny - jeden postup počas dňa počas jedného týždňa.
• Onychomykóza - jeden alebo dva denné procedúry po dobu šiestich alebo dokonca dvanásť týždňov. Tento čas je potrebný na úplnú výmenu nechtovej dosky.
• Viacfarebný lichen - jeden - dva denné procedúry na jeden týždeň.

Zdanlivý terapeutický účinok sa pozoruje po troch až piatich dňoch. Nespravodlivosť pri liečbe postihnutej oblasti a skoré ukončenie liečby môže vyvolať recidívu choroby.

Tablety Lamisil sa používajú bez ohľadu na čas jedenia. Liek je predpísaný pre dospelých (vrátane starších) a dospievajúcich, ktorí dosiahli vek 12 rokov v množstve 250 mg, čo zodpovedá jednej tablete lieku. Tento liek sa opitý raz denne.

Deti táto droga zvyčajne nie je menovaná kvôli malému množstvu informácií o účinkoch jej účinkov na dokonca rastúci orgán. Napriek tomu, ak sa zdravotná situácia vyžaduje, liek sa môže použiť v dávkach odporúčaných lekárnikmi v závislosti od telesnej hmotnosti dieťaťa.

• Pri telesnej hmotnosti menšej ako 20 kg by mal pacient užívať 62,5 mg denne, čo zodpovedá štvrtej časti tablety.
• Ak je hmotnosť dieťaťa v rozmedzí od 20 do 40 kg, odporúčaná dávka je 125 mg, čo zodpovedá polovici tablety.
• Pri telesnej hmotnosti viac ako 40 kg sa odporúča užívať 250 mg, čo zodpovedá jednej celkovej tablete.

Trvanie používania antifungálnej liečiva Lamisil je určené typom postihnutej huby, závažnosťou ochorenia a rýchlosťou, v ktorej sa patológia regresuje.

1. Dermatomykóza chodidiel alebo okrúhla plesňová lézia druhom "ponožky" - dva až šesť týždňov.
2. Dermatomykóza tela a dolných končatín - dva až štyri týždne.
3. Kožná kandidóza - dva až štyri týždne.
4. Mykóza pokožky hlavy je mesiac.
5. Onychomykóza (plesňová choroba nechtov) - šesť až dvanásť týždňov. Ak má pacient vzhľadom na svoju individualitu zníženú mieru rastu nechtovej platne, je potrebné predĺžiť obdobie liečby až do úplného nového rastu novej zdravej doštičky.
    

1.  

[6]

Používajte Lamizil počas tehotenstva

Použitie počas tehotenstva antifungálnej drogy Lamisil sa neodporúča kvôli nedostatku údajov o možnostiach negatívnych účinkov terbinafínu na embryo.

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o schopnosti terbinafínu preniknúť do materského mlieka. Preto počas obdobia kŕmenia novorodenec má zdržať užívania lieku alebo odmietnuť kŕmiť.

Kontraindikácie

Špecialisti zistili kontraindikácie používania lieku Lamizil:

1. Zvýšená individuálna intolerancia terbinafínu alebo iných zložiek Lamizilu.
2. Sklon k alergickým reakciám.
3. Patologické zmeny ovplyvňujúce pečeň. Mali by sa zvážiť ochorenia, ktoré boli v minulosti a / alebo vo fáze remisie.
4. Chronické poruchy v práci obličiek.
5. Použitie lieku je obmedzené vekom pacienta. Neodporúča sa používať liek pre deti mladšie ako dvanásť rokov.

Vedľajšie účinky Lamizil

Terbinafín je dobre znášaný pacientovým telom. Avšak v niektorých prípadoch sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky Lamisilu, ktoré prejavujú príznaky:

1. Odpoveď tela vo forme alergií:

• Hyperémia kože.
• Žihľavka.
• Pocit horúčavy a svrbenia.

1. Poruchy trávenia vo forme hnačky.
2. Nevoľnosť a zvracanie.
3. Dyspeptické javy:

• Plynatosť.
• Krkat.
• Ťažkosť a pocit pretečenia v žalúdku.
• Bolesť v bruchu.
• Pálenie záhy.
• Zápcha.

1. Poruchy chuti.
2. Zvýšené hladiny transamináz.
3. Výskyt bolesti v pravom hypochondriu.
4. Zhoršenie pečene.
5. Bolesti hlavy.
6. Zhoršovanie chuti do jedla.
7. Bolesť kĺbov a svalov.
8. Rýchla únava pacienta.

Ak sa táto symptomatológia zhorší, liečba sa musí prerušiť a vyhľadať pomoc špecialistu.

Predávkovať

Ako je zrejmé z klinických pozorovaní, predávkovanie Lamizilom sa môže prejaviť po perorálnom podaní dávky v 3-5 g.

1. Konštantná alebo paroxysmálna bolesť hlavy.
2. Závraty.
3. Nevoľnosť a zvracanie.
4. Bolesť v epigastrickej oblasti.

V súčasnosti neexistuje protilátka. Liečba predávkovaním Lamizilom je vykonávanie detoxifikačných opatrení: výplach žalúdka, príjem adsorpčných liečiv (rôzne sorbenty, aktívne uhlie).

Prípady prekročenia dávok liečiva počas topickej aplikácie neboli opísané.

Interakcie s inými liekmi

Pri súčasnom užívaní Lamizilu s perorálnymi kontraceptívami, ktoré ovplyvňujú metabolizmus cytochrómu P450, je potrebné upraviť dávku terbinafínu. V tomto prípade môže dôjsť k poruche pravidelnosti menštruačného cyklu.

Podobný klinický obraz je možné pozorovať pri súčasnom použití antifungálnej látky a cyklosporínu, ako aj mnohých liekov patriacich do skupiny antidepresív.

Použitie terbinafínu v jednom liečebnom protokole s rifampicínom a / alebo cimetidínom vyžaduje zvýšenie dávky antifungálnej drogy.

Súčasné podávanie hepatotoxických liekov alebo etanolu s Lamizilom je nežiaduce. Pravdepodobnosť vývinu porušenia funkcie pečene je skvelá.

Terbinafín zvyšuje farmakodynamické charakteristiky kofeínu a desipramínu, ktoré by sa mali vziať do úvahy v kombinácii s dávkami.

Spoločná liečba tabliet Lamizilové a antiarytmické lieky, ako aj beta-blokátory vyžadujú ďalšie sledovanie funkcie pečene.

[7], [8]

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania Lamizilu sú jednoduché, ale sú povinné pri vykonávaní:

1. Miesto, kde sa má terbinafín skladovať, musí byť chránený pred priamym slnečným žiarením.
2. Teplotný režim nie je väčší ako 30 stupňov.
3. Skladujte antifungálnu látku na miestach, ktoré nie sú k dispozícii dospievajúcim a malým deťom.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti daného lieku Lamizil sa trochu nezhoduje s rôznymi formami uvoľňovania:

• Pre smotanu a masť - to je 5 rokov.
• Pre sprejovú formu - 3 roky.
• Lamisil v tabletách sa môže uchovávať po dobu 5 rokov (60 mesiacov).