Ursofalk

Ursofalk má široké spektrum účinkov - má hepatoprotektívny, cholelitholytický a imunomodulačný mechanizmus účinku. Spolu s tým táto droga prispieva k významnému zníženiu hladiny cholesterolu v krvi.

Indikácia Ursofalk

Liečba liekom Ursofalk je predpísaná na liečbu porúch žlčníka alebo pečene, pri ktorých dochádza k zvýšeniu cholesterolu, cholestázy, ako aj k porušeniu pečene, medzi ktoré patrí:

• refluxná gastritída, PBC pečeň a žlčový reflux-ezofagitída;
• cholangitída primárnej sklerotizácie;
• hepatitídy rôzneho pôvodu (medzi nimi poruchy akútnych alebo chronických (sprevádzané prejavmi cholestázy) a tiež CAG - chronický zápal pečene, ktorý je v progresívnom štádiu);
• cholesterolu kamene v žlčníku (liek, je potrebné vziať len vtedy, ak ich veľkosť je maximálny priemer 15 mm, samotné kamene sú röntgen, a pacient je bez narušenia žlčníka).

Označenia na použitie liekov sú tiež takéto ochorenia:

• cystickou fibrozz;
• Vyskytla sa ako následok akútnej alebo chronickej alkoholovej toxicity pri poškodení pečene toxínmi;
• Sprievodné poruchy cholestázy v pečeni u dieťaťa, atrézia žlčovodov;
• Dysfunkcia žlčovodov;
• Liečivo sa môže použiť ako liek na stagnáciu žlče, ktorá vzniká parenterálnou výživou alebo po transplantácii pečene;
• Môže byť predpísané ako preventívne opatrenie pri užívaní liekov (napr. Hormonálna antikoncepcia alebo cholestatický účinok), aby sa zabránilo riziku poškodenia pečene;
• Ako profylaxiu vývoja malígnych novotvarov hrubého čreva pre rizikových ľudí.

[1]

Formulár uvoľnenia

Kapsuly - na blistri 10 ks, v balení 1 blistrové balenie; na blistri s obsahom 25 kusov, v balení 2-4 blistrových doštičiek.

Suspenzie určené na perorálne podávanie sú 250 ml injekčná liekovka v balení s 1 až 2 injekčnými liekovkami. Okrem toho je zahrnutá aj odmerná lyžica.

Farmakodynamika

Liečivo sa používa na ochranu funkcie pečene a tiež má choleretický účinok. Znižuje absorpciu črevného cholesterolu, jeho syntézu v pečeni, ako aj jeho nasýtenie žlčou. Podporuje tvorbu a odstránenie žlče a zvyšuje rozpustnosť cholesterolu. Znižuje litogénnosť žlče a zároveň zvyšuje hladinu ďalších žlčových kyselín v ňom. Aktivuje lipázu, zvyšuje hladinu pankreatickej a žalúdočnej šťavy, spôsobuje hypoglykemický účinok. Enterálna aplikácia podporuje úplné alebo fragmentové rozpustenie cholesterolu a znižuje koncentráciu cholesterolu v žlč, čím stimuluje jeho odstránenie z žlčového kameňa. Vzhľadom imunomodulačné účinky drogy ovplyvňuje vyskytujúce sa v pečeni imunologické reakcie znižuje expresie ukazovatele antigény v hepatocytoch ovplyvňuje produkciu T-lymfocytov a produkciu IL-2. Okrem toho znižuje počet eozinofilov.

[2], [3]

Farmakokinetika

Absorbované do jejunum pasívnou cestou; v ileu - aktívnej preprave. Intravenózna dávka 500 mg po pol hodine / 1 hodine / 1,5 hodiny dosiahne také hodnoty saturácie v krvnom sére: 3,8 / 5,5 / 3,7 μmol / liter. Ak používate UDCA pravidelne, stáva sa prevládajúcou žlčou kyselinou v krvnom sére (dosahuje 48% ich celkového počtu). Vstupuje do systému enterohepatálnej cirkulácie. Hojivé vlastnosti lieku Ursofalk závisia od úrovne koncentrácie kyseliny UDC v žlči. Počas liečby sa častice UDCA (podľa dávkovania) v skupine žlčových kyselín zvyšujú na 50-75% (ak je denná dávka približne 10-20 mg / kg). Látka môže prejsť placentou.

[4]

Dávkovanie a podávanie

Príjem sa uskutočňuje perorálne, kapsula sa nemusí žuvať, len na pitie s vodou. V prípade jednorazového použitia sa odporúča užívať liek vo večerných hodinách. Pre deti alebo pacientov, ktorí majú problémy s prehĺtaním, sa liek podáva vo forme suspenzie.

Dĺžku liečby, ako aj dávkovanie, určuje ošetrujúci lekár individuálne. Závisia od osobných charakteristík pacienta, ako aj od charakteru ochorenia.

Pri ochoreniach pečene (v akútnej alebo chronickej forme), vrátane cholelitiázy, je liek predpísaný v dávke 10-15 mg / kg hmotnosti za deň. Liečba zvyčajne trvá najmenej šesť mesiacov a maximálne 2 roky, prerušenie liečby počas tejto doby sa neodporúča. Pri liečbe cholelitiázy je potrebné sledovať stav kameňov - ak po 1 roku liečby nie je žiadny pokles, Ursofalk by sa mal odstrániť.

Pri refluxnej ezofagitíde alebo žalúdočnej žlčovej žlčujúcej žľaze je dávka 250 mg 1 r./ deň, najlepšie vo večerných hodinách. Trvanie liečby je 10-14 dní.

Pri biliárnej cirhóze alebo sklerotizujúcej cholangitíde je denná dávka často 10-15 mg / kg telesnej hmotnosti. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na hodnotu 20 mg / kg telesnej hmotnosti. Liečebný kurz trvá od šiestich mesiacov do dvoch rokov.

Pri cystickej fibróze je denná dávka 20-30 mg / kg telesnej hmotnosti. Liečebný kurz trvá aj minimálne šesť mesiacov, maximálne 2 roky.

Pri otravách alkoholom (v akútnej alebo chronickej forme) alebo pri poškodení pečene toxínmi je dávka 10-15 mg / kg telesnej hmotnosti za deň. Dĺžka kurzu je individuálna, ale v priemere trvá asi šesť mesiacov alebo rok.

[6], [7]

Používajte Ursofalk počas tehotenstva

Absorbované do jejunum pasívnou cestou; v ileu - aktívnej preprave. Intravenózna dávka 500 mg po pol hodine / 1 hodine / 1,5 hodiny dosiahne také hodnoty saturácie v krvnom sére: 3,8 / 5,5 / 3,7 μmol / liter. Ak používate UDCA pravidelne, stáva sa prevládajúcou žlčou kyselinou v krvnom sére (dosahuje 48% ich celkového počtu). Vstupuje do systému enterohepatálnej cirkulácie. Hojivé vlastnosti lieku Ursofalk závisia od úrovne koncentrácie kyseliny UDC v žlči. Počas liečby sa častice UDCA (podľa dávkovania) v skupine žlčových kyselín zvyšujú na 50-75% (ak je denná dávka približne 10-20 mg / kg). Látka môže prejsť placentou.

Kontraindikácie

Je zakázané užívať liek, ak existuje vysoká individuálna citlivosť na niektorý z jeho prvkov.

Takisto sa nemôže predpisovať pacientom s cholangitídou, akútnou cholecystitídou alebo blokovaním cystického / žlčovodu. Kontraindikácie pre dysfunkciu žlčníka alebo biliárnej koliky. Ursofalk nesmie byť predpísaný, ak pacient kalcifikoval alebo potvrdil röntgenologickou metódou žlčové kaly.

[5]

Vedľajšie účinky Ursofalk

Liečivo sa v podstate prevádza bez vedľajších účinkov, ale niekedy môže dôjsť k procesu kalcifikácie žlčových kameňov, bolesti v epigastriu alebo chudobnej stolice. Alergia môže začať (žihľavka, svrbenie). U pacientov s pečeňovým PBC sa pozorovalo zhoršenie blahobytu, ktoré sa po stiahnutí príjmu stalo normálne.

Predávkovať

V súčasnosti neexistuje hlásenie o predávkovaní.

[8], [9], [10], [11], [12]

Interakcie s inými liekmi

Kombinácia lieku Ursofalk s antacidovými liekmi, ktoré obsahujú hydroxid hlinitý a okrem toho aj s kolestipolom alebo cholestyramínom, spôsobuje zníženie systémovej absorpcie UDCA. Ak je potrebná súčasná schôdzka, lieky by sa mali konzumovať a mali by byť medzi týmito technikami minimálne 2 hodiny.

V kombinácii s cyklosporínom môže zmeniť koncentráciu v plazme. Preto v prípade interakcie s týmto liekom musíte starostlivo sledovať hladiny cyklosporínu v krvi a v prípade potreby upraviť dávkovanie.

[13], [14], [15]

Podmienky skladovania

Liečivo sa má uchovávať na úplne suchom mieste, ktoré je uzavreté pri penetrácii priamych slnečných lúčov. Teplota vzduchu by nemala presiahnuť 25 ° C.

[16], [17]

Čas použiteľnosti

Ursofalk sa môže spotrebovať do 5 rokov od dátumu výroby.

[18]