Dakota

Dakogen sa týka protinádorových liekov. Hlavná činnosť je zameraná na zníženie niektorých biochemických procesov, ktoré sú životne dôležité pre život a vývoj malígnych organizmov.  

Indikácia Dakota

Dakogen je predpísaný na myelodysplastický syndróm. Toto ochorenie sa vyznačuje poklesom krvi u niektorých typov buniek, porušením funkcie kostnej drene a zvyšuje sa riziko vzniku akútnej leukémie.

[1], [2], [3], [4]

Formulár uvoľnenia

Dakogen sa vyrába vo forme prášku na prípravu infúzneho roztoku. Liečivo je dostupné v bezfarebných liekovkách, ktoré sa nachádzajú v kartónovej krabici.

[5], [6], [7]

Farmakodynamika

Dakogen má silný účinok na enzým DNA - znižuje jeho aktivitu, čo vedie k suspendovaniu alebo úplnej deštrukcii rakovinových buniek v krvi. Liečivo prekonáva rezistenciu voči lieku, uľahčuje imunitnú odpoveď.

Maximálna prejavnosť účinku Dakogénu sa pozoruje po dosiahnutí fázy S (syntéza DNA).

[8], [9]

Farmakokinetika

Dakogén sa vylučuje obličkami vo forme metabolitov. Účinná látka je decitabén, menej ako 1% sa vylučuje nezmenené v moči.

V neskorších štádiách ochorenia sa pozoruje extrahepatálny metabolizmus pri odstraňovaní liečiva z tela. V priemere je polčas asi pol hodiny.

Po kvapkaní bola koncentrácia aktívnej látky v krvi zvýšená a znížená v dvoch fázach, liečivo vykazovalo extrémne nízku väzbu na krvné proteíny (menej ako 1%).

Liek sa metabolizuje hlavne v pečeni, tiež v povrchovej vrstve čreva, granulocytoch, krvnej plazme.

Vykonané laboratórne štúdie v skúmavkách umožnili odborníkom predpokladať, že dekitabín nie je základom pečeňového enzýmu P450.

Neuskutočnila sa štúdia farmakokinetických vlastností Dakogénu pri zlyhaní pečene alebo obličiek, ani nebol účinok sledovaného lieku v závislosti od veku alebo pohlavia.

[10], [11]

Dávkovanie a podávanie

Dakogen je spravidla ustanovený v jednom z dvoch režimov, z ktorých každý pozostáva zo štyroch cyklov. V praxi môže byť na úplné alebo čiastočné zníženie symptómov potrebná dlhodobá liečba Dakogenom (trvanie liečby môže pokračovať, pokiaľ pretrváva terapeutický účinok lieku). 

Po štyroch cykloch liečby môže odborník zaznamenať nedostatok pozitívnej dynamiky liečby. Ak krvný obraz (počet krvných doštičiek, počet neutrofilov atď.) Nie je normalizovaný alebo choroba postupuje, je predpísaná alternatívna liečba.

Každý cyklus zahŕňa podávanie lieku niekoľko po sebe idúcich dní (päť alebo tri dni). Dakogén sa podáva intravenózne kvapkadlom.

Keď je päťdňový dávkový režim liek podávaný v dávke 20 mg (v cykle pacienta dostane dávku 5) sa cyklus sa opakuje každé 4 týždne, s trojdňových režime podáva 15 mg každých 8 hodín (9 pacient cyklus prijíma dávky), cyklus - raz za šesť týždňov.

Na začiatku liečby môže krvný test vykazovať deficit niektorých buniek.

U starších ľudí sa dávka zvyčajne nelíši. V závislosti od testov a stavu pacienta doktor dokáže upraviť dávku Dacogenu.

[15]

Používajte Dakota počas tehotenstva

Dakogén je kontraindikovaný u gravidných a dojčiacich žien, pretože môže spôsobiť rôzne porušenia embryonálneho vývoja.

Kontraindikácie

Dakogen je kontraindikovaný v prípade zvýšenej náchylnosti na niektoré zložky lieku. Takisto nie je predpísaná liečba Dacogenom do 18 rokov.

[12],

Vedľajšie účinky Dakota

Dakogen môže spôsobiť poruchy spánku, závraty, bolesti hlavy, znížená citlivosť, nevoľnosť, poruchy stolice, zvracanie, bolesti brucha, vyrážka na koži a sliznice, zažívacie poruchy, horúčka, opuchy v mieste vpichu, opuch.

Aj terapia Dakogenom môže byť komplikovaná vývojom zápalu pľúc, faryngitídy, dýchavičnosti v pľúcach, zadusenia. Po podaní lieku môže vzniknúť jednoduchý herpes, kandidóza, bolesť v kĺboch, spodná časť chrbta atď.

Liečba môže spôsobiť zníženie hladiny neutrofilov, krvných doštičiek, leukocytov a iných krvných buniek, pokles cukru, albumínu, horčíka, draslíka v krvi, zvýšenú hladinu močoviny.

Dakogén môže spôsobiť infekcie močového systému, septický šok, zápal nosových dutín, krvácanie z nosa.

[13], [14]

Predávkovať

Dakogen v prípade prekročenia odporúčanej dávky vedie k zníženiu granulocytov, krvných doštičiek v krvi, zvýšeného sérového kreatinínu.

Pri predávkovaní je predpísaná udržiavacia liečba.

[16], [17], [18]

Interakcie s inými liekmi

Dakogén spôsobuje zvýšenie účinku iných protinádorových liekov so zníženým počtom krvných doštičiek. Kombinácia Dakogena s tamoxifénom vedie k krvácaniu a akumulácii veľkého množstva krvi medzi dura mater.

Keď je predpísaná kombinačná liečba, pacient je dôsledne sledovaný, aby sa včas identifikovali možné negatívne reakcie.

[19], [20], [21]

Podmienky skladovania

Dakogen sa musí skladovať v celom obale, na mieste, kde slnečné svetlo nedosahuje, vlhkosť. Roztok Dacogen rozpustený v studenej vode sa uchováva pri teplote 2 až 8 ^° C maximálne 7 hodín.

Teplota skladovania prípravku by nemala presiahnuť 30 ⁰ С.

Liečivo by sa malo uchovávať mimo dosahu detí.

[22], [23], [24]

Špeciálne pokyny

Dakogen môže viesť k výraznému zníženiu hladiny krvných doštičiek a granulocytov v krvi, takže pred začiatkom liečby a následne pred každý nový cyklus musí lekár priradiť spoločný krvný test na sledovanie terapeutickými a toxickými účinkami lieku.

[25], [26], [27], [28]

Čas použiteľnosti

Dakogen je vhodný na tri roky od dátumu výroby za predpokladu, že sa zachová celistvosť obalu a podmienky skladovania.

Nepoužívajte Dacogen po dátume exspirácie.

[29], [30]