Femoston

Femoston je antimykotaktický prípravok typu estrogén-gestagén, ktorý má "kalendárny" schému prijímania.

[1], [2]

Indikácia Femostona

Používa sa v HRT na odstránenie príznakov spôsobených nedostatkom estrogénu u žien, ktoré sú v období menopauzy. Liek je predpísaný najmenej 6 mesiacov po poslednej menštruácii.

V prípade prevencie sa liek používa na prevenciu osteoporózy počas menopauzy. Tento liek sa používa u žien, ktoré majú vysokú pravdepodobnosť zlomenín a ktorí nemajú užívať iné lieky predpísané na prevenciu straty kostnej hmoty.

[3], [4], [5]

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie sa uskutočňuje v tabletách. Forma LS Femoston 1/5 je vyrobená pre 28 kusov v balení "kalendár".

Femoston 1/10 je balený do "kalendárnych" balení po 14 tabletách s objemom 1 mg + 14 tabliet s objemom 1 mg + 10 mg.

Femoston 2/10 je balený v balení "kalendár" v množstve 14 kusov v objeme 2 mg + 14 kusov v objeme 2 mg + 10 mg.

[6]

Farmakodynamika

Femoston je komplexný hormonálny liek používaný na odstránenie príznakov nedostatku estrogénu a okrem liečby krvácania z maternice, ktoré sú dysfunkčné.

Liečivý estradiol je podobný estradiolu, ktorý je produkovaný telom. Liečivo sa používa na vypĺňanie nedostatku estrogénu, ktorý sa vyvíja s menopauzou, a okrem toho odstraňuje psychoemočné a vegetatívne poruchy, ktoré vznikajú počas menopauzy, proti ktorým sú takéto problémy zaznamenané:

• hyperhidróza s návaly horúčavy;
• Involúcia epidermis so sliznicami (najmä mukokutánnym močovým traktom, medzi ktoré patrí aj vaginálna sliznica - z toho dôvodu žena cíti nepríjemne sexuálny kontakt);
• zvýšená excitabilita nervov;
• závrat spolu s bolesťami hlavy;
• poruchy spánku;
• úbytok kostnej hmoty alebo osteoporóza (najmä ak existujú rôzne rizikové faktory - napríklad vykonaného nedávno predĺženej liečby kortikosteroidmi sa príde čoskoro menopauza, fajčenie, a okrem prídavku s astenické typ, a tak ďalej.).

Spolu s tým je estradiol schopný znižovať hodnoty celkového cholesterolu ako aj LP s nízkou hustotou, pričom zvyšuje indexy LP s vysokou hustotou.

Element progestínu lieky (dydrogesterónu) stimuluje sekrečná fáza endometria cyklu, a navyše znižuje pravdepodobnosť karcinogenézy, alebo hyperplázia endometria, ktoré sa vzťahujú k estrogén expozície.

Dydrogesterón nemá estrogénne, androgénne anabolické alebo glukokortikosteroidné vlastnosti.

Aby sa zabezpečil najsilnejší profylaktický účinok HRT, liečba by mala začať čo najskôr po nástupe menopauzy.

[7]

Farmakokinetika

Keď užijete liek vo vnútri, dochádza k rýchlej absorpcii estradiolu. Proces jeho biotransformácie prebieha vo vnútri pečene. Jej produkty rozpadu sú estrón a okrem estrónu vo forme síranu. Eliminácia estrónu spolu s estrónom glukuronidmi sa vyskytuje hlavne spolu s močom.

Podstata dydrogesterónu sa po perorálnom podaní liečiva absorbuje aj vysokou rýchlosťou z tráviaceho traktu. Je úplne biotransformovaný a hlavným produktom rozkladu je 20-dihydrodidrogesterón. Vylučovanie metabolických produktov sa vyskytuje hlavne spolu s močom.

Polčas rozpadu dydrogesterónu je približne 5-7 hodín a hlavný produkt rozpadu je približne 14-17 hodín. Kompletná exkrécia týchto prvkov nastane po 72 hodinách.

[8], [9], [10], [11]

Dávkovanie a podávanie

Femoston sa často používa len v prísne predpisovaných lekárskych dňoch, berúc do úvahy jednotlivé znaky menštruačného cyklu pacienta. Ak nie je menštruácia, tabletka sa má užívať v dňoch, kedy sa mala vyskytnúť. Pri pozorovaní amenorey počas 12 mesiacov môžete začať užívať lieky každý deň.

Použitie liekov vo forme 1/5.

Liek sa má užívať nepretržite - na 1 pilulku jedenkrát denne (odporúča sa to urobiť súčasne), bez viazania na jedlo. Jeden cyklus trvá celé 4 týždne (1 balenie lieku obsahuje 28 tabliet). Prerušenia medzi cyklami liečby nemusia.

Na odstránenie prejavov menopauzy začína užívanie drog s minimálnou účinnou veľkosťou porcie. Začať liečba vyplýva z aplikácie 1/5 foriem lieku. Pri zohľadnení času nástupu menopauzy, stupňa prejavu vývoja príznakov a terapeutickej účinnosti sa dá upraviť dávkovací režim.

Pokiaľ je požadované prechod s inými liekmi, ktoré obsahujú estrogén-gestagén prvky pre cyklické použitie pacienta musí najprv dokončiť úplný 4 týždňový liečebný cyklus, a až potom začať použitie Femoston (akýkoľvek vhodný pre tento deň). Prerušenie kurzov nie je potrebné.

Spôsob používania lieku vo forme 1/10.

Liečivo vo forme 1/10 užívanej bez ohľadu na čas jedenia. Obsahovaný estrogén je určený na každodenné používanie počas prvých 2 týždňov kurzu. Progestagénny prvok by sa mal pridať za posledných 14 dní každého štvortýždňového cyklu.

Liečba začína týmto režimom - jedna dávka prvej (bielej) pilulky denne (v rovnakom čase) počas prvých 14 dní kurzu. Potom sa podľa pokynov začína príjem šedých tabliet (podľa podobnej schémy). Dodržujte prerušenia medzi týmito 4 týždňovými cyklami.

Kontinuálna HRT kombinovaného typu by mala začať s podaním formy 1/10 a potom sa dávka upraví, ak je to potrebné (s ohľadom na klinickú účinnosť liečby).

Ak chcete prejsť z podobného lieku, je potrebné dokončiť kompletný liečebný kurz a potom začať užívať Femoston 1/10. Prechod je možné vykonať v ktoromkoľvek dni.

Schéma uplatňovania formulára LS 2/10.

Estrogén sa má konzumovať nepretržite a progestogén sa užíva počas 15 až 28 dňa. V prvých 14 dňoch sa spotrebúvajú ružové tablety, jeden na každý deň a potom od 15. Dňa podľa pokynov vezmite žlté tablety.

Často je veľkosť je dávka 1 mg estradiolu, pretože z toho sekvencie komplexný HRT potrebné na spustenie s tvarom 1/10, a ďalej, ak je to potrebné, aby sa postupne zvyšovať dávku.

Ak chcete prejsť z iných liekov na liek vo forme 2/10, musíte najskôr dokončiť celý 28-dňový cyklus terapie (prechod môže byť vykonaný v niektorý z dní).

Použitie lieku v prípade náhodného preskočenia ďalšej časti.

Ak vynecháte dávku nasledujúcej dávky, musíte čo najrýchlejšie piť tabletu. Po prechode trvajúcom viac ako 12 hodín je potrebné pokračovať v ceste a užívať ďalšiu dávku z balenia (neužite zmeškanú dávku).

Použitie dvojnásobnej dávky na kompenzáciu skôr vynechanej dávky sa neodporúča, pretože to zvýši pravdepodobnosť krvácania a vznik rozmazaného výtoku z vagíny.

[16], [17], [18]

Používajte Femostona počas tehotenstva

Je zakázané používať Femoston, ak bolo tehotenstvo presne stanovené, a okrem toho, ak existuje podozrenie na jeho vznik. Okrem toho sa nemôže predpisovať ženám počas laktácie.

Niekedy sa liek používa počas plánovania tehotenstva. Medzi indikácie na tento účel:

• stavy spôsobené nedostatkom estrogénu, a rozvoj prvej fáze vo forme zlyhania (tento stav, počas ktorého koniec prvého stupňa (folikulárna) menštruačný cyklus endometria hrúbka vrstvy je najviac 8,7 mm);
• spôsobené nerovnováhou hormónov neplodnosť.

Príliš tenké endometrium môže byť faktorom vedúcim k poruche luteálnej fázy, v dôsledku čoho žena tiež neohrozí.

Často pri plánovaní lekára predpisujte lieky vo forme 2/10.

Hladina estradiolu v tabletách používaných pre prvých 2 týždňov menštruačného cyklu, takže Femoston neinhibuje ovuláciu (ktorý ju odlišuje od ostatných antikoncepcia) súčasne simulujúce prvej fáze menštruačného cyklu, a navyše stimuláciu rastu a proliferáciu endometriálnych buniek.

Použitie liekov, ktoré obsahujú estradiol v kombinácii s dydrogesterónu pomáha sekrečná transformácia vnútornú maternicovej vrstvu, ktorý je nutný pre normálnu implantáciu oplodneného vajíčka, nasledovaný nástupom tehotenstva. To naznačuje, že Femoston 2/10 je schopný stabilizovať menštruačný cyklus.

Liek vo forme 2/10 počas plánovania tehotenstva by sa mal konzumovať od prvého dňa cyklu menštruácie - v množstve 1 tableta / deň v období 4 plných týždňov. Zastavte priebeh, než je zakázané koniec balení liekov - vzhľadom na to, že to môže viesť k nerovnováhe hormónov, symptómy sú krvácanie, s rôznou intenzitou, a zabrániť tehotenstva.

Ak užívate lieky v štádiu plánovania, mali by ste tiež zvýšiť aktivitu druhej fázy cyklu (luteín). Preto je od 14. Dňa kurzu predpísané používanie lieku v kombinácii s Dufastonom (alebo jeho analógom).

Gestagénnym prvkom v Dufastone je dydrogesterón, ktorý umožňuje zosilniť pozitívny účinok na organizmus ženy ako celku a stav endometria. Užívajte liek na prvej tablete dvakrát denne, a to celé 2 týždne.

Nástup tehotenstva počas príjmu lieku Femoston sa vyskytuje iba vo výnimočných prípadoch. Zvyčajne je realistickejšou možnosťou iniciovať ju po použití liekov na niekoľko samostatných cyklov, ale väčšinou po dokončení terapie.

Iba jeden môže užívať liek v štádiu už existujúceho tehotenstva - ak žena potrebuje podporu endometria. Toto rozhodnutie však môže urobiť len skúsený a kvalifikovaný lekár.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikáciami:

• ženy, ktoré boli predtým diagnostikované s malígnym novotvarom typu gestagénu alebo estrogénu alebo ak existuje podozrenie, že má túto patológiu;
• podozrivého alebo už diagnostikovaného rakoviny prsníka;
• krvácanie z vagíny, ktoré majú nevysvetlenú povahu;
• neliečená hyperplázia endometria (patologická proliferácia lézie);
• prítomný v histórii alebo diagnostikovaný v tomto období žilový tromboembolizmus (to zahŕňa PE s DVT);
• ženy, ktoré majú rôzne trombofilnými poruchami (trombofília tu zahrnuté spojené s nedostatkom antitrombínu, a okrem toho koagulačné typ proteínu C alebo proteínu S, ktorý je jeho kofaktor);
• tromboembolické arteriálne patologické stavy, vrátane angíny pektoris alebo infarktu myokardu (aktívna fáza alebo prípady nedávneho prenosu ochorenia);
• aktívnych foriem hepatálnych patológií a okrem prípadov, keď pacient po odstránení ochorenia nevytvoril biochemické hodnoty pečene;
• gematoporfiriya;
• prítomnosť vysokej citlivosti na estradiol s dydrogesterónom alebo pomocnými prvkami liečiva;
• teenagerov, ako aj deti, ktoré ešte nie sú 18 rokov.

[12]

Vedľajšie účinky Femostona

Medzi nepriaznivé príznaky, ktoré sa často vyskytujú v dôsledku užívania lieku: rôzne bolesti (brucha, hlavy a panvy), záchvatov migrény, nevoľnosť, nadúvanie, metrorágia. Okrem toho, kŕče v nohách, silnú citlivosť alebo bolesť na prsiach, asténia, výskyt krvácanie z pošvy v priebehu menopauzy, rovnako ako zvýšenie alebo zníženie hmotnosti.

Často počas klinických štúdií boli zaznamenané nasledujúce prejavy:

• drozd, zvýšenie veľkosti maternicových fibroidov, vredy v maternicovom krku, zmeny libida, ako aj cervikálna tekutina a dysmenorea;
• stav depresie, zvýšené pocity nervozity a závratov;
• bolesť chrbta;
• DVT a PE;
• patológie ovplyvňujúce činnosť žlčníka;
• alergia, ktorá sa prejavuje ako žihľavka, svrbenie a vyrážka a okrem toho aj výskyt periférnych edémov.

Príležitostne vedie k takýmto porušeniam užívanie drog:

• zvýšená citlivosť na kontaktné šošovky;
• problémy s pečeňou, ktoré sa často prejavujú ako nevoľnosť, bolesť brucha a asténia so žltačkou;
• zvýšené zakrivenie očnej rohovky;
• zvýšenie veľkosti prsných žliaz;
• vývoj PMS.

Vyvstávajú ojedinele poruchy, ako je mŕtvica, hemolytickej anémie forme, vracanie, choreic hyperkinéza, infarkt myokardu alebo cievna purpura. Tiež Možný výskyt multiformný erytém nodosum alebo melanóza alebo chloasma (niekedy pretrváva aj po vysadení lieku) príznaky intolerancie a angioedému a zhoršenie prietoku gematoporfirii.

Niekedy však terapia za použitia estrogén-gestagén u žien PM vedie k vzniku nádorov (benígnych a malígnych, alebo majú neznámeho pôvodu), tumorov zvyšuje hodnoty veľkosti progestagenzavisimogo znak zvýšenie hladiny triglyceridov a hormónov štítnej žľazy, a okrem vzhľadu fibrocystické lézie v hrudnej oblasti. Môže tiež zvýšiť rýchlosť krvného tlaku, dochádza akútne upchatie v tepnách vyvinúť kŕčové žily, periférne vaskulárne ochorenia, zápal pankreasu (sprevádzanej už existujúce gipertriglitseridermiyu), dyspepsia, SLE, močového mechúra a tsistitopodobny syndróm. Okrem toho sa môžu prejaviť symptómy demencie a exacerbovať existujúcu epilepsiu.

[13], [14], [15]

Predávkovať

Údaje o otrave lieku neboli zaznamenané.

Ako estrogén, tak progestogén sú látky s nízkou úrovňou toxicity.

Teoreticky môže intoxikácia zosilniť také vedľajšie účinky ako zvracanie, pocit ospalosti, nevoľnosť a závrat.

Predpísať akékoľvek špecifické symptomatické postupy v takýchto prípadoch, s najväčšou pravdepodobnosťou nebude potrebné (aj pri intoxikácii u dieťaťa).

[19], [20]

Interakcie s inými liekmi

Testy týkajúce sa terapeutických interakcií lieku neboli vykonané, ale existuje dôkaz, že jednotlivé liečivá môžu ovplyvňovať účinnosť progesterónov estrogénmi.

Antikonvulzíva (ako fenytoín alebo fenobarbital) a antimikrobiálnych liekov (sem patrí rifampicín s nevirapinom alebo efavirenzom) potenciovať biotransformácii dátových prvkov. Tento účinok sa vyvíja v súvislosti so schopnosťou indukovať enzýmy hemoproteínu P450, ktoré sa podieľajú na metabolických procesoch lieku.

Ritonavir spolu s nevivinavirom sú lieky, ktoré majú silný spomaľujúci účinok na aktivitu izoenzýmov CYP3A4 a navyše A5 s A7. Pri kombinácii so steroidnými hormónmi spôsobujú aktiváciu týchto hemoproteínov.

Phytopreparácie, ktorých hlavným prvkom je ľubovník bodkovaný, sú schopné stimulovať proces progestagénnej a estrogénnej biotransformácie - tým, že ovplyvňujú izoenzým CYP 3A4.

Existujú fakty, ktoré potvrdzujú, že aktivita metabolických procesov progestogénov s estrogénmi je zvýšená kvôli zníženiu účinnosti liekov týchto prvkov a tiež ovplyvňuje profil krvácania z maternice.

V tomto prípade sú estrogény schopné zničiť biotransformáciu iných zložiek, ktoré konkurujú inhibícii hemoproteínov systému P450, ktoré sú zapojené do biotransformácie aktívnych zložiek týchto liečiv.

Pri určovaní estrogénov v kombinácii s liekmi, ktoré majú úzky index liečiva (medzi nimi aj takrolimus s cyklosporínom a teofylínom s fentanylom), je potrebné vziať do úvahy. Také väzy môžu viesť k zvýšeniu hodnôt plazmy týchto zložiek na toxickú úroveň. V dôsledku toho môže byť potrebné dôkladné sledovanie lieku počas dlhého časového obdobia a súčasne zníženie dávky vyššie uvedených liekov.

[21], [22]

Podmienky skladovania

Femoston sa musí uchovávať mimo dosahu malých detí. Úroveň teploty pre toto skladovanie by mala byť maximálne 30 ^o C.

[23], [24]

Čas použiteľnosti

Femoston sa môže používať 3 roky od dátumu výroby terapeutického činidla.

Analógy

Analógy drogy sú drogy Climonorm, Triesquens a Cleigoest s Divinou.

Recenzia

Femoston dostáva veľa komentárov o lekárskych fórach (vzťahujú sa na všetky formy uvoľňovania), ktoré majú protichodné posúdenia. Zvyčajne také recenzie opisujú skúsenosti s užívaním drog vo fáze plánovania tehotenstva alebo menopauzy.

Ženy, ktorým liečivo pomohlo, patria medzi prínosy, sú dobrá znášanlivosť a nízky výskyt negatívnych symptómov. Je potrebné poznamenať, že sa rýchlo stabilizuje stav, čo eliminuje nepríjemné príznaky menopauzy, zlepšuje celkový zdravotný stav, a okrem toho má pozitívny vplyv na stav pokožky a pomáha obnoviť cyklus, ak to bolo rozbiť. Okrem toho si všimnite pohodlie užívanej drogy.

Negatívne názory spojené s vývojom negatívnych príznakov u pacientov (vyrážka, opuchy, depresie, prírastok telesnej hmotnosti, zníženou aktivitou, bolesti kĺbov atď.), A okrem neprítomnosti požadovaného výsledku.

Ak vezmeme reakcie odborníkov, ktoré sú založené na údajoch z klinických skúšok, je možno zhrnúť, že liečivo má vysokú účinnosť ako liečivá pri terapii a v prevencii rôznych stavov vznikajúcich v dôsledku predčasného vyčerpania ovariálnej aktivity.

Súčasne majú všetci pacienti liečení dobrú znášanlivosť liekov. Testy odhalili, že liečba pozitívne ovplyvňuje pohodu pacientov (napríklad krvný obraz lipidov).

Počas liečby sa pozorovalo významné zvýšenie hodnôt maximálnej spotreby kyslíka a navyše dydrogesterón zvyšoval ochranný účinok estrogénu proti kostiam.

To nám umožňuje dospieť k záveru, že lekári potvrdzujú potrebu skorého nástupu, ako aj diferencovaný výber typu HRT u žien s problémami s vaječníkmi.

[25], [26]