Gatilin

"Gatilin" je liek zo skupiny fluórochinolónov, ktorý sa vzťahuje na antibakteriálne činidlá so širokým spektrom účinku pôsobiace proti veľkému množstvu rôznych patogénnych mikroorganizmov.

Indikácia Gatilin

Liek "Gatilin" je účinný pri infekčných a zápalových ochoreniach dýchacieho a urogenitálneho systému spôsobených mikroorganizmami citlivými na hlavnú účinnú látku antibiotika.

Používa sa na liečbu akútnej bronchitídy, exacerbácie chronickej formy bronchitídy (zápalu priedušiek zahŕňajúci infekčné zložky), a pri liečení akútnej fázy zápalu prínosových dutín (zápalu vedľajších nosových dutín, ktorá vznikla ako komplikácia infekčných ochorení po úrazoch a nazálne).

Ďalšou indikáciou na použitie liečiva na liečenie zápalových procesov ovplyvňujúcich respiračný systém je komunitne nadobudnutá (alebo mimopriemyselná) pneumónia. Hovorí zrozumiteľným jazykom, je zápal pľúc, ktorý začal pod vplyvom infekčného agens (pneumokokov, stafylokokov, streptokokov a podobne, len asi 10 až 11 druhov), čo mimo nemocnice.

Pokiaľ ide o močový systém, indikácia pre použitie "Gatilin" prípravok považuje za zložité (závažnú obštrukciou javy s pyelonefritída, katétrom spojené infekcie močových ciest a kol.) A nekomplikovane (primárny cystitídy, akútna pyelonefritídy, atď), infekcie močových ciest.

Liek sa tiež používa na liečbu chorôb prenášaných počas sexuálneho styku. Napríklad, pri liečbe nekomplikovanej gonokokovej uretritídy (zápal močovej trubice v dôsledku infekcie vo svojich stenách) a tsertsevita (zápal pošvovej maternicové segmentu) rovnakej povahy, ktoré sú spôsobené tým, gonokokovej infekcie, nekomplikované rektálne kvapavky u žien.

[1]

Formulár uvoľnenia

Antibiotikum "Gatilin" na lekárnických poliach nájdete vo forme:

• roztok na intravenóznu infúziu v 100 ml obaloch obsahujúcich 200 mg účinnej látky,
• roztok na intravenóznu infúziu v nádobách obsahujúcich 400 mg účinnej látky,
• tablety 200 mg,
• tablety 400 mg.

Tabletirovannaya forma uvoľňovania, v závislosti od dávky sa môže nazývať "Gatilin-200" alebo "Gatilin-400".

"Gatilin-200" je vo forme bielych bikonvexných tabliet so zaoblenou formou s ochranným povlakom obsahujúcim 200 mg účinnej látky.

"Gatilin-400" - biele podlhovasté tablety s ochranným krytom a rizikom poruchy na jednej strane, ktoré obsahujú 400 mg antimikrobiálnej látky.

Hlavnou účinnou látkou lieku je látka s výrazným antimikrobiálnym účinkom - gatifloxacín.

Pomocné látky vo forme tabliet sú: škrob, mikrokryštalická celulóza, hydrogénfosforečnan vápenatý, metyl a propylparabénu sodného a horečnatá soľ kyseliny stearovej, sodná soľ glykolátu škrobu, mastenca, dibutylftalát, polyetylénglykolu 6000, oxidu titaničitého a Hydroxypropylmetylcelulóza.

Infúzny roztok gatifloxacín bezvodej glukózy, doplnenom koncentrovanej kyseliny chlorovodíkovej a vody pre injekcie, destilovaného (vyčistenej od všetkých nečistôt) vodu. Ak roztok obsahuje 400 mg účinnej látky, pridá sa k nej hydroxid sodný.

Farmakodynamika

Hlavná aktívna zložka lieku - gatifloxacín - je antimikrobiálne činidlo s výraznou aktivitou relatívne veľkého množstva patogénnych mikroorganizmov. Gatifloxacín sa primerane vyrovná s gramnegatívnymi aj grampozitívnymi baktériami.

Zoznam patogénmi citlivými na gatifloxacín zahŕňajú: rôzne kmene Staph infekcie, Streptococcus, a rôzne typy enterobaktérií, Proteus, fazobakterii, Clostridium, Chlamydia, Mycoplasma baktérie, Mycobacterium tuberculosis, Helicobacter pylori, a mnoho ďalších.

Antibakteriálny účinok lieku na základe brzdenia generovanie DNA gyrázy, ktorá je základným enzým zúčastňujúci sa procesov bunkového delenia a syntéze molekúl s rovnakou DNA, prenos informácií z DNA na RNA, oprava nespojitosti a chemického poškodenia molekúl DNA baktérií.

Gatifloxacín tiež znižuje produkciu baktérie iného dôležitého enzýmu topoizomerázy IV, ktorá je zodpovedná za správnu separáciu chromozomálnej DNA v procese delenia buniek.  

[2], [3], [4], [5],

Farmakokinetika

Rýchla absorpcia gatifloxacínu z tráviaceho traktu vám umožňuje užívať pilulky bez ohľadu na stravovanie. Biologická dostupnosť účinnej látky je o niečo nižšia ako 100% (presnejšie 96%) a jej maximálna koncentrácia v krvi sa pozoruje po 1,5-2 hodinách od podania tabliet.

Gatifloxacín sa vyznačuje rýchlou distribúciou v rôznych tekutinách a tkanivách tela a jeho koncentrácia v tkanivách "cieľových" orgánov prekročí obsah antibiotika v krvnom sére.

Liek sa vylučuje z tela hlavne obličkami a iba 5% pochádza z výkalov. Viac ako 70% účinnej látky sa odstráni v pôvodnej forme počas prvých dvoch dní.

Polčas rozpadu lieku môže kolísať v priebehu 7-14 hodín, pričom nezávisí ani od dávky lieku, ani od spôsobu jeho použitia.

[6], [7]

Dávkovanie a podávanie

Pretože so zvýšenou citlivosťou na liek "Gatilin", jeho podávanie môže spôsobiť závažné alergické reakcie, pred prvým použitím lieku, lekári dôrazne odporúčajú kožný test tolerancie lieku.

Liečivo sa odporúča užívať jedenkrát denne, najlepšie súčasne. Jedenie nemá vplyv na účinnosť lieku. Jednorazová (rovnaká denná) dávka lieku vo väčšine patológií je 400 mg (1 tableta "Gatilin-400" alebo 2 tablety "Gatilin-200") a priebeh liečby sa môže pohybovať od 7 do 14 dní.

Pri nekomplikovaných infekciách močových ciest je režim liečby odlišný. Lekár môže predpísať 3-dňový kurz "Gatilin-200" (1 tableta denne) alebo jednorazovú dávku 400 mg.

Jediný príjem 400 mg liečiva je účinný pri liečení patologických stavov, ako je gonoreálna uretritída u mužov, ako aj proktitída a cervicitída u žien.

Po odstránení lieku sa obličky primárne podieľajú na tele, čo znamená, že pri stanovení účinnej a bezpečnej dávky lieku sa musia vziať do úvahy jednotlivé prietoky krvi cez tento dôležitý vylučovací orgán (klírens kreatinínu). Ak je takýto indikátor normálny (40 ml za minútu) alebo je mierne nadhodnotený, úprava dávky sa nevyžaduje. Ak klírens kreatinínu pod priemerom (napr., Zlyhanie obličiek), dávka by mala byť rôzne: počiatočná dávka zostáva rovnaký - 400 mg, a všetky následné recepcia obmedzená dávka 200 mg.

Úprava dávkovania je nutné nielen na nízku klírens kreatinínu a, ale aj keď je pacient na hemodialýze alebo kontinuálnej ambulantnej peritoneálnej dialýze, ktoré sú extrarenálnou spôsoby čistenia krvi za ťažkých obličkových chorôb.

Príjem tabliet s rovnakou účinnosťou a dávkovaním môže byť nahradený intravenóznym podávaním pomocou kvapkadla. Súčasne je rýchlosť vstrekovania 400 mg počas 40 až 60 minút.

[14], [15], [16]

Používajte Gatilin počas tehotenstva

Použitie lieku "Gatilin" počas tehotenstva je neprijateľné. Počas dojčenia je antibiotická terapia možná iba pri prechode na mliečne zmesi.

Kontraindikácie

Antibiotikum "Gatilin" neodporúča u pacientov, ktorí majú v anamnéze označeného precitlivelosti pri príprave účinnej látky (gatifloxacín), niektorý z pomocných prísad použitých na výrobu tabliet a infúzny roztok.

Kontraindikáciou užívania lieku je zvýšená citlivosť na iné lieky zo skupiny fluórochinolónov.

Neaplikujte antibiotikum a pediatrickú prax, t.j. Na liečbu pacientov mladších ako 18 rokov.

Liek vo forme infúzneho roztoku sa nepoužíva na liečbu pacientov, ktorí majú diabetes mellitus kvôli prítomnosti glukózy v jej zložení.

[8], [9], [10], [11], [12]

Vedľajšie účinky Gatilin

Príprava "Gatilin" má veľa nielen možností aplikácie, ale aj vedľajších účinkov. To neznamená, že sa všetky tieto prípady prejavia počas liečby liekom. Najčastejšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú u viac ako 1% pacientov, sú bolesti hlavy a závrat, nevoľnosť často sprevádzaná vracaním, bolesť brucha, rozrušenie stolice smerom k hnačke.

Menej časté sú iné reakcie rôznych orgánov a systémov tela. Takže imunitný systém je schopný reagovať na príjem antibiotík teplom, angioedémom, zápalom v cievach, ekzémom. V ojedinelých prípadoch sa pozorujú anafylaktické reakcie.

Koža môže reagovať na podávanie lieku so svrbením, vyrážkou, zvýšenou citlivosťou na slnečné svetlo, suchosť a odlupovanie. Niekedy sa u pacientov objavia známky hyperhidrózy. Zriedkavo sa môže vyvinúť život ohrozujúci syndróm Stephen-Johnsonovej alergie, ak má pacient tendenciu alergických reakcií.

CNS vedľajšie účinky môžu byť pozorované zvýšené rozrušenie, nepokoj, úzkosť alebo depresia, poruchy spánku a citlivosť tela, tras rúk, halucinácie, kŕče, mdloby.

Príjem liekov môže ovplyvniť chuť, sluchové a vizuálne vnímanie.

Môže spôsobiť malé problémy a kardiovaskulárny systém: zvýšenie srdcovej frekvencie, bolesť na hrudníku a opuch, vazodilatácia, zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku.

Perorálne podanie lieku môže spôsobiť niektoré nepríjemné príznaky z gastrointestinálneho traktu: bolesť žalúdka, poruchy trávenia, poruchy stolice (zápcha alebo hnačka), pálenie záhy, zvýšená separácia plynov, zvracanie. Antibiotikum môže spôsobiť vývoj patologických stavov, ako je gastritída, pankreatitída, stomatitída, glossitída, spôsobiť tvorbu ulceróznych a hubových lézií úst.

Muskuloskeletálny systém v zriedkavých prípadoch pripomenie bolesť svalov a kĺbov, zápal šliach a zvýšenie pravdepodobnosti ich prasknutia pri zaťažení.

Močový systém môže spôsobiť nasledovné príznaky: zápal alebo zhoršenie funkcie obličiek vrátane akútneho zlyhania ich funkcií, zhoršené močenie, vzhľad kryštálov soli a krvi v moči (nad rámec normy). Je pravda, že takéto porušenia sú veľmi zriedkavé.

Okrem iného môže byť liek sprevádzané ďalšími reakciami rôznych orgánov a systémov v tele: bolesti chrbta, obličiek laboratórnych parametrov krvi, nosné a maternicového krvácania, rôzne vyrážky na koži a sliznice, dýchavičnosť, halucinácie, poruchy vedomia a myslenia, zmeny glukózy úrovni v krvi atď.

Vedľajšie účinky sa môžu pozorovať s rôznou frekvenciou a v prípade kombinovanej liečby rôznymi liekmi.

[13]

Predávkovať

Pre vnútrožilovej kvapka v liečebnom ústave nebezpečenstvo predávkovania je veľmi malé, nemožno povedať o užívaní lieku ústami nie je pod lekárskym dohľadom alebo neadekvátne situácii vymenovanie efektívne a bezpečné dávky. Aby sa predišlo nepríjemným následkom, je potrebné neustále monitorovať stav pacienta (laboratórne parametre, EKG atď.), Najmä pri predĺženom užívaní lieku (viac ako 7-10 dní).

Predávkovanie liekom "Gatilin" je primárne indikované porušením v práci centrálneho nervového systému. Môžu byť charakterizované zmätenosťou, kŕčom alebo psychózou. V niektorých prípadoch dochádza k mdlobu. Ďalšie vedľajšie účinky lieku sa môžu tiež zvýšiť, čo naznačuje intoxikáciu.

Účinnými opatreniami prvej pomoci budú opatrenia na výplach žalúdka a dehydratáciu (prevencia dehydratácie v dôsledku zavedenia dostatočného množstva tekutiny do tela alebo užívania špeciálnych liekov, napríklad "Regidron").

Ďalej by mal lekár určiť alebo navrhnúť účinnú terapiu zameranú na odstránenie nepríjemných znakov a ďalšiu podporu organizmu.

Purifikácia krvi z prebytku gatifloxacínu hemodialýzou alebo peritoneálnou dialýzou sa považuje za neúčinnú. Doba čistenia je v tomto prípade príliš veľká a výsledok je nedostatočný (po dobu 14 hodín môžete odstrániť viac ako polovicu celej dávky lieku).

Interakcie s inými liekmi

Príprava "Gatilin" môže byť užívaný bez následkov rovnobežne s hypnotikum "midazolam" bronchodilatačný "Teofylín" hypoglykemický liečivo "Apo-glyburid" použitý v diabetes mellitus typu 2, a ich analógy účinné látky. Ich súčasné podávanie neovplyvňuje farmakologické vlastnosti liekov. Nepotrebujú a upravujú ich dávky.

To isté sa dá povedať o prípravkoch "Cimetidine" (protilátka) a "Calcium Carbonate". Môžu sa užívať spolu s prípravkami gatifloxacínu bez úpravy dávky.

Interakcia gatifloxacínu s niektorými inými liekmi však môže mať nežiaduce dôsledky.

Srdcové droga "Digoxín" použitý v ischemickou chorobou srdca, má malý vplyv na fakmakokinetiku gatifloxacín, ale aj lieky liečba môže viesť k zvýšeniu hladiny "Digoxín" v krvi pacienta, ktorý povedie k predávkovaniu lieku. Preto je potrebné sledovať laboratórne indikátory a stav pacienta včas, aby si všimol fenomén intoxikácie.

Liečivo "Probenecid", ktoré sa používa s vysokým obsahom močoviny v krvi, ako aj jeho analógy v účinnej látke, môže urýchliť odstránenie gatifloxacínu z tela pacienta a znižuje jeho účinnosť.

Pri súbežnom podávaní lieku "Gatilin" a antikoagulantu "Warfarín" nedošlo k žiadnym znateľným zmenám v rýchlosti zrážania krvi. Napriek tomu je žiadúce sledovať rýchlosť koagulácie, pretože iné antibiotiká z chinolónovej skupiny sú schopné ovplyvniť túto rýchlosť.

"Gatilin" môže prispieť k vzniku rôznych abnormalít centrálneho nervového systému, keď sa užíva súčasne s NSAID.

Pri predpisovaní antiarytmických liekov počas liečby Gatilinom je potrebná opatrnosť. Takéto triedy liekov III a IA sú nebezpečné pri súčasnom užívaní gatifloksatzinom kvôli zvýšenému riziku porúch srdcového rytmu.

Z tohto dôvodu a z dôvodu nedostatočnej štúdii liekové interakcie s paralelný gatifloxacín neodporúča tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, erytromycín, fenotiazíny a jeho derivátov, cisapridu.

Neodporúča sa pre ko-podávanie gatifloxacín a "ddl" používaný na liečbu HIV infekcie, rovnako ako niektorých stopových prvkov (napríklad ako súčasť vitamínov a minerálnych doplnkov alebo liekov na zníženie kyslosti žalúdka). Sú to zlúčeniny železa, zinku, hliníka, horčíka.

[17], [18], [19]

Podmienky skladovania

Pre zachovanie terapeutické vlastnosti liečiva počas doby platnosti (2 roky), ako aj, aby sa zabránilo ďalšie nežiaduce účinky, ako je napríklad s prehĺtaním tabliet dieťa, porušeniu celistvosti obalu s infúzneho roztoku, atď Je potrebné dodržiavať podmienky uchovávania lieku uvedené v návode na použitie.

Skladovanie lieku "Gatilin" pri vhodnej teplote (nie viac ako 25 stupňov) mimo prístupovej zóny pre deti a slnečnému žiareniu pomôže chrániť vás a vašu rodinu pred nepredvídanými situáciami.

Špeciálne pokyny

U niektorých pacientov môže "Gatilin" spôsobiť zmeny na kardiograme, najmä zvýšenie QT intervalu, najmä pri predĺženej liečbe antibiotikami. Z tohto dôvodu nie je liek predpísaný pacientom, ktorí majú tento interval už zvýšený, rovnako ako hyperkalcémia.

Opatrnosť je potrebná pri podávaní gatifloxacínu pacientom s bradykardiou a akútnou ischémiou myokardu.

So zvýšenou citlivosťou na liek Gatilin nie je kategoricky predpísaný, pretože existujú závažné dôsledky: anafylaktický šok a dokonca aj smrť. Akékoľvek kožné vyrážky a iné alergické prejavy sú signálom na zrušenie lieku.

Korekcia dávky a monitorovanie stavu pacienta sú nevyhnutné v prípade zlyhania obličiek.

Gatifloxacín, rovnako ako iné chinolóny, môže spôsobiť záchvaty, takže je predpisovaný s krajnej opatrnosťou pacientom, ktorí majú v anamnéze CNS patológiou (psychiatrických porúch, epilepsie, ťažká štúdia aterosklerózy).

Recepcia gatifloksatsina zvyšuje riziko roztrhnutia šliach, najmä na pozadí užívania kortikosteroidov u starších pacientov. Ak existuje takýto príznak, liek musí byť zrušený.

Je potrebné odstránenie liečivá a nežiadúce príznaky, ako je strata citlivosti kože, kŕče, zvýšený vnútrolebečný tlak, psychóza, a ak sa chveje v rukách, poruchy spánku nočné mory a nespavosť, halucinácie, bludy, depresie.

Príjem lieku "Gatilin", podobne ako iné antibiotiká, by mal sprevádzať príjem liekov, ktoré normalizujú črevnú mikroflóru. Inak existuje vysoká pravdepodobnosť vzniku asociácie s antibiotikami alebo pseudomembranóznej kolitídy rôznej závažnosti.

Pri príjme gatifloksatsina by mala opustiť alkoholické nápoje a dlhodobý pobyt na slnečnom svetle.

Pri používaní infúzneho roztoku je potrebná opatrnosť. Nepoužíva sa na poškodenie kontajnera, prítomnosť sedimentu alebo zakalenie kvapaliny.

Liečivo ovplyvňuje rýchlosť reakcie, takže počas trvania liečby stojí za to, že nebudete riadiť auto ani vykonávať prácu, ktorá si vyžaduje osobitnú pozornosť.

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti 2 roky.