Holudexan

Choludexan je liek s hepatoprotektívnym účinkom.

Indikácia Holudexana

Používa sa na terapiu v nasledujúcich prípadoch:

• chronická forma aktívnej hepatitídy;
• cholelitiáza;
• poškodenie pečene spôsobené pôsobením toxínov (napríklad v dôsledku otravy liekmi);
• alkoholická forma patológie pečene;
• cirhóza pečene (primárna alebo biliárna);
• dyskinéza;
• cholangitída alebo steatohepatitída;
• atrézia žlčových ciest (môže byť aj vrodená);
• cystická fibróza;
• ezofagitída alebo refluxná gastritída.

[ 1 ]

Formulár uvoľnenia

Látka sa uvoľňuje v kapsulách. 10 kusov je umiestnených v blistroch. V škatuli sú 2 takéto balenia.

[ 2 ]

Farmakodynamika

Keďže liek má hepatoprotektívne vlastnosti, môže mať choleretický účinok a zároveň pomáha pri tvorbe a následnom rozpúšťaní kameňov v tele. Okrem toho má liek hypolipidemický, imunomodulačný a zároveň hypocholesterolemický účinok.

Vďaka prítomnosti prvku UDCA v zložení lieku sa spolu s apolárnymi žlčovými kyselinami tvoria netoxické formy micel zmiešaného typu. V dôsledku toho sa vyrovnáva negatívny účinok žalúdočného refluxu na bunkové membrány (vyvíja sa pri ezofagitíde alebo refluxnej gastritíde).

Účinok zložky UDCA vedie k tvorbe molekúl vo vnútri ľudského tela, ktoré sú zabudované do bunkových stien hepatocytov s cholangiocytmi, ako aj do epitelových buniek vo vnútri žalúdka. To vedie k ich stabilizácii a rozvoju rezistencie voči patogénnym cytotoxickým micelám. UDCA znižuje hladinu žlčových kyselín, ktoré majú deštruktívny účinok na pečeňové bunky, a tiež stimuluje proces cholerézy, charakterizovaný prítomnosťou veľkého množstva bikarbonátov.

Vysoko aktívne spojivo obsiahnuté v prípravku pomáha znižovať hodnoty cholesterolu v žlči, čo vedie k zníženiu jeho absorpcie v žalúdku a väzby v pečeni. UDCA tiež interaguje s cholesterolom a zvyšuje jeho rozpustnosť v žlči, čo v konečnom dôsledku vedie k tvorbe kryštálov a zníženiu litogénneho indexu. Výsledkom je úplné rozpustenie žlčových kameňov.

Výsledky laboratórnych testov ukázali, že liek má vysokú schopnosť blokovať fibrózu u ľudí s cirhózou, cystickou fibrózou alebo alkoholickou steatohepatitídou. Zároveň Choludexan zabraňuje vzniku kŕčových žíl vo vnútri pažeráka a spomaľuje procesy predčasného starnutia, ako aj odumieranie hepatocytov s cholangiocytmi a inými bunkami.

[ 3 ], [ 4 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek sa musí používať v súlade s nižšie uvedenými liečebnými režimami:

• cyklus trvajúci minimálne 10 – 14 dní/maximálne 0,5 – 2 roky a zahŕňajúci denný príjem 1 kapsuly lieku (0,3 g) pred spaním (liečba ezofagitídy alebo refluxnej gastritídy);
• nepretržitý cyklus trvajúci minimálne niekoľko mesiacov/maximálne 2 roky, zahŕňa užívanie 2-5 kapsúl/deň (liečba chronických patológií pečene, cholelitiázy, žlčových kalov a cholesterolových žlčových kameňov). Liek sa má užívať, kým sa kamene úplne nerozpustia, a potom ďalšie 3 mesiace, aby sa zabránilo vzniku novotvarov;
• v kúre trvajúcej najmenej 6 mesiacov užívajte liek v dennej dávke 10-15 mg/kg (na liečbu biliárnej cirhózy);
• v období 0,5-2 rokov užívajte Choludexan v dennej dávke 13-15 mg/kg (pri steatohepatitíde, ktorá nie je spojená s alkoholickými nápojmi);
• cyklus pozostávajúci z niekoľkých mesiacov a zahŕňajúci užívanie 2 kapsúl lieku denne (prevencia vzniku cholecystektómie alebo cholelitiázy);
• počas cyklu trvajúceho 0,5-1 roka je potrebné užívať 10-15 mg/kg lieku denne (liečba ochorení pečene spôsobených pôsobením liekov alebo toxínov, ako aj pri atrézii);
• počas obdobia 0,5-2 rokov je potrebné užívať dennú dávku 20-30 mg/kg (liečba cystickej fibrózy);
• Pri liečbe cholangitídy trvajúcej 0,5-2 roky sa vyžaduje užívanie 12-15 mg denne (maximálne 20 mg).

Na liečbu detí starších ako 4 roky sa liek predpisuje v dennej dávke 10 – 20 mg/kg.

[ 12 ]

Používajte Holudexana počas tehotenstva

Používanie Choludexanu počas tehotenstva sa zvyčajne neodporúča, ale ak existujú dôležité indikácie, môže ho predpísať ošetrujúci lekár, ale iba ak si je istý, že možný prínos z jeho užívania je pravdepodobnejší ako riziko negatívnych symptómov.

Okrem toho je používanie kapsúl počas dojčenia zakázané.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikácie:

• dysfunkcia žlčníka;
• prítomnosť žlčových kameňov rádiopozitívnej povahy (ak obsahujú veľký objem prvku Ca);
• akútna cholecystitída;
• fistuly vznikajúce v žlčovo-žalúdočnej oblasti;
• cholangitída v akútnom štádiu;
• infekcie, ktoré postihujú žlčník so žlčovými cestami, ako aj črevá (akútna fáza ochorenia);
• cirhóza v štádiu dekompenzácie;
• zlyhanie pečene alebo obličiek;
• empyém postihujúci žlčník;
• prítomnosť vysokej citlivosti na zložky lieku.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Vedľajšie účinky Holudexana

Užívanie lieku môže spôsobiť niektoré vedľajšie účinky: nevoľnosť, bolesť chrbta, exacerbácia psoriázy, vracanie, alopécia, zápcha alebo hnačka, ako aj prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Interakcie s inými liekmi

Absorpcia choludexánu je oslabená pri kombinácii s antacidami (cholestyramín, iónomeničové živice a hliník).

Hypolipidemické lieky znižujú intenzitu rozpúšťania kameňov (tento účinok sa najzreteľnejšie prejavuje pri kombinácii s klofibrátom, neomycínom, progestínom a estrogénom).

Liek zosilňuje antidiabetickú aktivitu zodpovedajúcich liekov užívaných perorálne.

[ 13 ]

Podmienky skladovania

Choludexan sa má uchovávať mimo dosahu detí. Teplota – v rozmedzí 15 – 20 °C.

[ 14 ]

Čas použiteľnosti

Choludexan sa môže používať do 36 mesiacov od dátumu výroby terapeutického činidla.

Žiadosť pre deti

Liek môžu užívať deti vo veku 4 rokov a staršie v dávkach uvedených nižšie v návode.

Analógy

Analógy lieku sú Urso, Livodex, Ursosan s Ursodezom, Ursolit, Ursoliv s Ursor Rompharm, ako aj Urdoksa, Ursofalk, kyselina ursodeoxycholová, Ursorom S a Ursodex, ako aj Exhol.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Recenzie

Choludexan dostáva rôzne recenzie týkajúce sa jeho liečivej účinnosti. Sú ľudia, ktorí zaznamenali pozitívny účinok lieku, ale existujú aj komentáre od tých, ktorí boli z lieku sklamaní. V tomto prípade s najväčšou pravdepodobnosťou účinnosť lieku závisí od individuálnych charakteristík každého jednotlivého pacienta.