Humatrope

Humatrop je liek obsahujúci hormóny predného laloku hypofýzy.

[1]

Indikácia Humatrope

V pediatrii sa používa v takýchto prípadoch:

• predĺžená liečba u detí s poruchami rastu v dôsledku nedostatočného uvoľnenia normálneho prírodného GH;
• dlhodobá liečba v prípade krátkej postavy (s Ulrichovým syndrómom u dieťaťa);
• liečba závažnej retardácie rastu - deťom v predpubertálnom veku s chronickým zlyhaním obličiek;
• dlhodobá terapia s nízkym prírastkom - pre deti, ktoré sa narodili príliš malý na gestačný vek ( intrauterinné spomalenie rastu ) a nedokážu dobehnúť iné deti do 2 rokov;
• dlhodobá liečba pre krátkodobý stav, ktorá nie je spojená s nedostatkom hladiny GH;
• dlhodobá terapia pre krátkodobý rast alebo retardáciu rastu - deti s génom homeoboxu s krátkym statom a otvorenými epifýzami.

Dospelí sú predpísaní ako substitučná liečba závažného nedostatku GH.

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie látky sa uskutočňuje vo forme prášku vo vnútri 6 alebo 12 mg sklenených kaziet. Súčasťou balenia je striekačka so špeciálnym rozpúšťadlom.

Farmakodynamika

Látka STH stimuluje lineárny rast u detí, ktoré nemajú normálny prirodzený rastový hormón, a navyše u detí, ktorých krátkodobý stav súvisí s Ulrichovým syndrómom. Vzhľadom na mierne zvýšenie dĺžky tela v dôsledku použitia rastového hormónu a humánneho somatropínu (hypofyzárna povaha) sa vyvíja účinok na rastové doštičky dlhých kostí.

Liečba u dieťaťa s nedostatkom STG vedie k zvýšeniu koncentrácie a rýchlosti rastu prvku IGF-1, ktorý je podobný tomu, ak sa používa ľudský rastový faktor hypofýzy. Zároveň stimuluje väzbu medzi bunkami a retenciu dusíka.

Látka GH je terapeuticky ekvivalentná s ľudským rastovým hormónom, ktorý má hypofýzu a tiež dosahuje farmakokinetické ukazovatele, ktoré sa pozorujú u zdravých dospelých.

[2], [3], [4], [5], [6],

Farmakokinetika

U dospelých dobrovoľníkov mužského pohlavia dávka 100 μg / kg vedie k plazmatickým hodnotám Cmax približne 55 ng / ml; avšak polčas je približne 4 hodiny a hladina AUC [0-∞] je približne 475 ng * h / ml.

Dávkovanie a podávanie

Dávkovací režim a schéma používania Humatropu sa vyberú pre každého pacienta samostatne.

Deti s nedostatkom GH sa musia podávať denne (injekcia p / c) v dávke 0,025-0,035 mg / kg. Okrem toho sa môže použiť v úvode / m.

Dospelí s nedostatkom STH sa musia najprv podať v dávke 0,15-0,30 mg / kg denne (prostredníctvom sc injekcie). Táto dávka sa postupne zvyšuje s ohľadom na stav pacienta až do maximálnej hodnoty 0,08 mg / kg (zodpovedajúcej 0,25 IU / kg) za 7 dní. Titrácia dávkovania je založená na negatívnych symptómoch, ktoré sa objavujú u pacienta a okrem toho na stanovení plazmatických hodnôt IGF-1. S vekom sa môže znížiť požadovaná dávka.

Starší ľudia môžu mať vyššiu citlivosť z hľadiska účinku Humatropu, čo zvyšuje ich tendenciu k vzniku negatívnych symptómov. Preto musia predpísať nižšiu počiatočnú dávku lieku a jeho následné zvýšenie sa vykonáva pomalšie.

Ľudia s Ulrichovým syndrómom sa injekčne podajú injekčne 0,045-0,050 mg / kg lieku - prostredníctvom sc injekcie (odporúča sa vykonať procedúru vo večerných hodinách). Dávkovací režim a výber schémy sa vykonávajú individuálne pre každého jednotlivca.

Deti, ktoré sa nachádzajú v predpubertálnom veku a trpia chronickým zlyhaním funkcie obličiek, by mali byť predpísané 0,045-0,050 mg / kg (čo zodpovedá približne 0,14 IU / kg) liekov denne vo forme s / c injekcií.

Deťom, ktoré sa narodili príliš malý na gestačný vek, sa vyžaduje, aby injekčne podali injekciu s metódou 0,035 mg / kg lieku denne.

Nízko rastúci ľudia bez nedostatku GH vyžadujú zavedenie týždennej dávky do 0,37 mg / kg liečiva pomocou sc injekcie. Dávkovanie sa má rozdeliť na rovnaké dávky na použitie 3-7 krát za týždeň.

Osoby s deficienciou SHOX sa musia podávať denne pri dávke 0,045-0,050 mg / kg liečiva pomocou sc injekcie.

Ľudia s nadváhou potrebujú vyzdvihnúť časť, vzhľadom na indikátory hmotnosti, pretože majú silnejšiu tendenciu k výskytu negatívnych symptómov.

Ženy, ktoré majú zvýšené hladiny estrogénu, môžu vyžadovať vyššie dávky liekov ako muži. Pri užívaní estrogénu môže byť potrebné zvýšiť podiel žien.

Miery vpichu sa musia pravidelne meniť - aby sa predišlo vzniku lipoatrofie.

[8]

Používajte Humatrope počas tehotenstva

Testy reprodukčnej aktivity s použitím GH neboli vykonané na zvieratách. Neexistujú žiadne informácie o možných negatívnych účinkoch rastového hormónu na reprodukčnú aktivitu alebo na plod, ak sa používa u tehotných žien. Ale vymenovanie somatotropínu počas tehotenstva je možné len vtedy, ak je naliehavá potreba.

Neuskutočnili sa testy s použitím rastového hormónu u laktujúcich žien. Neexistuje žiadny dôkaz o tom, či sa liek vylučuje do materského mlieka. Preto by mal byť liek v tomto období veľmi starostlivo predpísaný.

Kontraindikácie

Rastový hormón by sa nemal používať, ak existujú nejaké príznaky aktívnych malígnych procesov; Pred začatím liečby s GH je potrebné dokončiť protinádorovú liečbu. Ak sa vyskytnú prejavy rastu nádorov, je potrebné ukončiť liečbu použitím Humatropu.

Medzi ďalšie kontraindikácie:

• nemožno predpísať na intoleranciu proti prvkom lieku;
• ak je pacient precitlivý na glycerol alebo metakrezol, je zakázané rozpúšťať rastový hormón v priloženom rozpúšťadle;
• používanie liekov na stimuláciu procesov rastu u detí s už uzavretými epifýzami;
• v ťažkom a akútnom stave pacienta spôsobenom komplikáciami spôsobenými chirurgickým zákrokom v otvorenej oblasti srdca alebo chirurgickým zákrokom v brušnej oblasti a navyše kvôli veľkému počtu zranení alebo respiračnej insuficiencie v akútnej forme.

Vedľajšie účinky Humatrope

Najčastejšie používanie lieku vedie k rozvoju hypotyreózy a u dospelých - bolesti hlavy, opuchy alebo artralgie. Často sa vyskytujú aj prejavy v mieste vpichu, precitlivenosť na rozpúšťadlová látka, nespavosť, zvýšený krvný tlak, parestézia, hyperglykémia, hypotyreóza, syndróm karpálneho tunela a myalgia (dospelí) a tiež podráždenie (deti). Hyperglykémia (deti), gynekomastia a pocit všeobecnej slabosti (dospelí) sú zriedkavo pozorované. Parestézie, myalgie, zvýšenie hladiny ICP (benígne) a gynekomastie sa vyčleňujú individuálne.

Existujú hlásenia o náhlych úmrtiach u detí s Prader-Williovým syndrómom s jedným alebo viacerými faktormi uvedenými nižšie: obštrukcia, postihujúca hornú časť dýchacích ciest alebo spánkové apnoe (v anamnéze) s ťažkou závažnosťou obezity a diagnostikovanou infekciou v dýchacích cestách. Existuje tiež dôkaz o epifysyolýze v oblasti stehennej kosti hlavy (často pozorovaná u ľudí s poškodenou endokrinnou funkciou). Počas klinických testov sa u niektorých detí s nedostatkom GH zistila tvorba protilátok proti GH. Jedinci u detí, ktorí užívali liek, mali leukémiu, ale nedošlo k žiadnemu dôkazu o zvýšení frekvencie výskytu leukémie u ľudí bez rizikových faktorov.

[7]

Predávkovať

Pri akútnej intoxikácii sa môže najprv vyvinúť hypoglykémia a neskôr hyperglykémia. Predĺžené predávkovanie môže vyvolať príznaky akromegálie alebo gigantismu - v súlade so známymi prejavmi prebytku GH.

Interakcie s inými liekmi

Diabetici, ktorí používajú súbežnú STH terapiu, môžu potrebovať revíziu dávky inzulínu alebo iných antidiabetických liekov.

Nadmerné používanie GCS sa môže stať prekážkou pri vývoji optimálnej odpovede na GH. Ak pacient potrebuje substitučnú liečbu s GCS, je potrebné starostlivo sledovať veľkosť dávok a dodržiavanie, aby sa zabránilo výskytu adrenálnej insuficiencie alebo potlačenie účinkov stimulácie rastu.

GH je induktor činnosť hemoproteínov P450 (CYP), pretože to, čo možno pozorovať zníženie ukazovateľov plazmy, a teda terapeutickej útlmu účinnosť prostriedkov, ktorých metabolizmus prebieha cez hemoproteínov CYP3A (medzi týmito kortikoidy, sexuálne hormóny, antikonvulzíva a cykloserínu).

[9], [10]

Podmienky skladovania

Humatrop sa musí udržiavať v uzavretom priestore z prieniku detí; Liek sa má uchovávať v chladničke pri teplotách medzi 2 - 8 ° C.

Čas použiteľnosti

Humatrop sa môže použiť do 36 mesiacov od výroby terapeutického činidla. Pripravené riešenie liekov má trvanlivosť 4 týždne.

Analógy

Analógy lieku sú lieky Biosoma, somatropín, Norditropin s Genotropin a navyše taveniny, Dzhintropin, Norditropin penset 12 Sayzenom, Kreskormon a Norditropin Norditropin NordiLet s simplex a ľudského rastového hormónu.