Ixzyme

Ixim je antimikrobiálny liek na perorálne použitie.

Indikácia Ixzima

Je indikovaný na elimináciu infekcií spôsobených patogénnou flórou citlivou na účinky látky cefixím:

• pri akútnych alebo chronických formách pľúcnych ochorení;
• pri chronických alebo akútnych štádiách ORL ochorení;
• v prípade bakteriálnej infekcie obličiek alebo močových ciest;
• pri akútnych formách črevných infekcií.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formulár uvoľnenia

Dostupné vo forme prášku v 50 ml fľaštičkách. Balenie obsahuje 1 fľaštičku s odmerkou.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakodynamika

Liek patrí do kategórie cefalosporínov 3. generácie, ktoré majú výraznú baktericídnu aktivitu, ako aj silnú odolnosť voči účinkom β-laktamáz.

Je účinný proti gramnegatívnym a grampozitívnym baktériám: pneumokokom, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella, Haemophilus influenzae (grampozitívne s gramnegatívnymi β-laktamázami), Moraxella catarrhalis (gramnegatívne s grampozitívnymi β-laktamázami) a Enterobacter. Väčšina enterokokov, ako aj pseudomonády, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, ako aj stafylokoky a klostrídie nie sú citlivé na účinky cefixímu.

Salmonella intestinalis, Salmonella enterica a Proteus vulgaris majú tiež zvýšenú citlivosť na liek.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Liek sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Pri perorálnom užití sa jeho vrchol v krvi dosiahne po 2-6 hodinách. Biologická dostupnosť dosahuje 30-50%. Syntéza s albumínmi je 65%. Polčas rozpadu je 2,5-4 hodiny. Látka sa vylučuje močom, často v nezmenenej forme. Približne 10% lieku sa vylučuje žlčou.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Dávkovanie a podávanie

Ixim je antibiotikum na vnútorné použitie používané na liečbu detí (vo veku 0,5 – 12 rokov s hmotnosťou nižšou ako 50 kg), dávkovanie je 8 mg/kg jedenkrát denne alebo 4 mg/kg dvakrát denne.

Vo veku nad 12 rokov s hmotnosťou nad 50 kg sa vyžaduje užívanie 400 mg raz alebo 200 mg dvakrát denne. Priemerná terapeutická kúra je 10-14 dní.

Pri chronickom zlyhaní obličiek (rýchlosť glomerulárnej filtrácie > 20 ml/min) je potrebná polovica dennej dávky. V ostatných prípadoch nie je potrebné dávkovanie upravovať.

Na prípravu suspenzie najskôr pretrepte fľaštičku s práškom, aby sa načechral. Potom pridajte do nádoby prevarenú vodu vychladenú na izbovú teplotu (po značku 1) a pretrepte. Potom dolejte vodu po hornú značku a miešajte, kým sa nevytvorí suspenzia. Mala by sa vypiť 5 minút po rozpustení prášku. Pred každým použitím sa odporúča liek pretrepať.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Používajte Ixzima počas tehotenstva

Liek Ixim sa nemá predpisovať tehotným ženám alebo počas dojčenia.

Kontraindikácie

Kontraindikácie zahŕňajú: ťažkú intoleranciu na cefalosporínovú látku a spolu s ňou aj na penicilíny alebo iné zložky lieku. Okrem toho prítomnosť krvácania v gastrointestinálnom trakte, porfýria, zlyhanie pečene a nešpecifická ulcerózna kolitída.

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Vedľajšie účinky Ixzima

Užívanie lieku môže spôsobiť určité vedľajšie účinky:

• hematopoetické a lymfatické procesy: rozvoj granulocyto-, trombocyto-, neutro- a leukopénie, ako aj eozinofílie alebo hypereozinofílie. Tiež výskyt trombocytózy, agranulocytózy, hypoprotrombinémie, hemolytickej anémie, tromboflebitídy, purpury. Okrem toho sa môže zvýšiť trvanie protrombínového a trombínového času (výskyt modrín s krvácaním bez zjavného dôvodu);
• orgány tráviaceho systému: žalúdočné kŕče, hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť, dyspeptické príznaky. Okrem toho vracanie, nadúvanie, orálna kandidóza, dysbakterióza, glositída alebo stomatitída;
• žlčovody a pečeň: rozvoj cholestázy, žltačky a okrem toho hepatitídy;
• infekčné patológie: pseudomembranózna kolitída;
• laboratórne testy: zvýšené hladiny AST alebo ALT, močoviny a tiež bilirubínu v krvi a okrem toho kreatinínu v sére;
• metabolický proces: strata chuti do jedla s rozvojom anorexie;
• orgány nervového systému: závraty s bolesťami hlavy, hyperaktivita, rozvoj dysfórie;
• sluchové orgány: strata sluchu;
• orgány dýchacieho systému, hrudná kosť a mediastinum: rozvoj dýchavičnosti;
• močový systém a obličky: akútne štádium zlyhania obličiek so základným ochorením intersticiálnou nefritídou a okrem toho aj rozvojom hematúrie;
• podkožné tkanivo s kožou, ako aj imunitný systém: anafylaxia, prejavy podobné sérovej chorobe a tiež liekové vyrážky sprevádzané systémovými príznakmi a eozinofíliou. Okrem toho sa môže vyvinúť opuch tváre, horúčka, svrbenie a vyrážka, artralgia a lieková horúčka. Môže sa vyvinúť Quinckeho edém alebo žihľavka. Vyššie uvedené príznaky zvyčajne vymiznú po vysadení lieku. Môže sa vyvinúť aj Lyellov syndróm alebo Stevensov-Johnsonov syndróm;
• mliečne žľazy a reprodukčný systém: kandidóza alebo vaginitída, ako aj svrbenie v oblasti genitálií;
• iné poruchy: silná únava, zvýšené potenie, pocit slabosti, zápal slizníc.

[ 24 ]

Predávkovať

V dôsledku predávkovania liekom sa môžu vyskytnúť funkčné poruchy pečene alebo obličiek, ako aj nevoľnosť s vracaním, halucinácie, závraty a hyperreflexia.

Neexistuje žiadna špecifická terapia pre toto ochorenie. Na odstránenie príznakov je potrebné vykonať výplach žalúdka, užívať detoxikačné lieky a sorbenty. Peritoneálna dialýza a hemodialýza nebudú mať účinok.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

Interakcie s inými liekmi

V kombinácii s probenecidom sa farmakologické vlastnosti lieku Ixim zosilňujú.

Pri užívaní s kyselinou salicylovou vo vysokých dávkach sa biologická dostupnosť látky cefixím môže zvýšiť o 50 %.

Účinná zložka lieku zvyšuje maximálnu hladinu karbamazepínu, čo zvyšuje pravdepodobnosť predávkovania.

Nifedipín zvyšuje biologickú dostupnosť cefixímu a navyše zvyšuje pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov.

Aminoglykozidy a furosemid zvyšujú nefrotoxické vlastnosti cefixímu. Pri súčasnom použití cefixímu so síranom meďnatým, Fehlingovým roztokom alebo Benediktovým činidlom sa môžu vyvinúť falošne pozitívne glukózové reakcie v moči.

Cefixím môže spôsobiť falošne pozitívne reakcie v priamom Coombsovom teste.

Súbežné užívanie s warfarínom a antikoagulanciami predlžuje protrombínový čas. Toto treba vziať do úvahy pri predpisovaní lieku ľuďom liečeným antikoagulanciami.

Účinnosť kombinovanej perorálnej antikoncepcie sa znižuje pri kombinácii s liekom Ixim.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ], [ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]

Podmienky skladovania

Liek sa má uchovávať na mieste chránenom pred vlhkosťou a slnkom, ako aj mimo dosahu malých detí. Teplota – maximálne 25 °C.

[ 42 ], [ 43 ]

Čas použiteľnosti

Ixim je vhodný na použitie 2 roky od dátumu jeho vydania. Pripravená suspenzia sa môže skladovať maximálne 2 týždne (na tmavom a suchom mieste).

[ 44 ], [ 45 ], [ 46 ], [ 47 ]