Kabiven Central

Kabiven ústredný je druh terapeutickej zmesi pozostávajúcej z dôležitých živín, ktoré sa používajú na účely zmiešanej alebo úplnej parenterálnej (intravenóznej) výživy pacienta. Čo zahŕňa parenterálna výživa? Najprv obsahuje optimálnu kombináciu roztoku glukózy, esenciálnych aminokyselín a mastných emulzií.

[1]

Indikácia Kabiven Central

Indikácie pre použitie KABIVEN centrá v rovnovážnom stave, ktoré súviseli predovšetkým s prípadmi, kedy pacient nie je možné získať primeranú dodatočnú (enterálnej výživy) vzhľadom k závažným fyzikálnych podmienok (v prípade vážnych zranení, po chirurgickom zákroku, kóma, atď) ,

Koncept parenterálnej výživy vyvinul francúzsky profesor Solassolo spolu s ďalšími vedcami v 70-tych rokoch. V minulom storočí. Zahŕňala vývoj zdravotníckych zmesí "všetko v jednom". Tento koncept sa v Európe našiel v širokom meradle a bol okamžite zavedený do lekárskej praxe z mnohých praktických dôvodov:

• vďaka pohodlnosti pri používaní, vysokej prispôsobivosti;
• technológia parenterálnej výživy bola z ekonomického hľadiska menej nákladná;
• z dôvodu zníženého rizika vzniku infekčných komplikácií u pacienta;
• "tri v jednej" zmesi majú životne dôležité živné zloženie, ktoré je optimálne vyvážené pre intravenózne podanie.

To znamená, že účinná látka v centrálnom Kabir je unikátna zmes aminokyselín, glukózy a inými liekmi (lipidovej emulzie), ktorý sa používa v prípadoch nedostatočnej orálnej alebo enterálnej výživy u dospelých a detí, alebo v situáciách, kedy je kontraindikované potravy. Farmakologickým účinkom lieku Kabiren je teda doplnenie nedostatku bielkovín, tukov a sacharidov v tele pacienta.

[2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10]

Formulár uvoľnenia

Kabiven centrála sa vyrába v trojkomorovom plastovom obale (s dvomi otvormi) vo forme emulzie určenej na infúziu - intravenózne podanie lieku.

Forma tohto lieku v liekovkách alebo baleniach je uvedená v štyroch objemoch: 2566, 2053, 1540 a 1026 mililitrov. Každý balík obsahuje 2 alebo 4 vrecká. Komory obsahujú nasledujúce liečivé roztoky:

• Roztok glukózy (roztok transparentnej konzistencie, mierne nažltlý alebo úplne bezfarebný) - 19%;
• roztok Vamin 18 Novum - kombinácia elektrolytov a aminokyselín (roztok svetlo žltej farby alebo úplne bezfarebný);
• Intralipidový roztok (tučná homogénna emulzia bielej farby) - 20%.

Výsledkom miešania v plastovej nádobe troch komôr s účinnými látkami sa stáva homogénna emulzia, maľovaná bielou. Jeho unikátna konštrukcia je tvorená z aktívnej zložky: sójový olej, acetát sodný monohydrát (bezvodá dextróza), glukózu olej (dextróza), chlorid vápenatý, L-histidín, L-asparágovú kyselinu, lyzín, L-arginín, glycín, síran horečnatý atď ., ako pomocné látky, sú tieto zložky: vodu pre injekciu, glycerol (bezvodý), vaječný žĺtok fosfolipidy, ľadovej kyseliny octovej, hydroxid sodný.            

Farmakodynamika

Kabiven central sa používa výlučne v stacionárnych podmienkach s cieľom doplniť nedostatok bielkovín, tukov a sacharidov v tele. Účinný výsledok liečby je určený jedinečným zložením tohto liečiva.

Farmakodynamika Kabivenova centrálna oblasť je určená jej zložkami - glukózou, aminokyselinami, elektrolytmi a mastnými kyselinami. Takže bez glukózy, ktorá je bohatým zdrojom energie, proces metabolizmu aminokyselín je prakticky nemožný. Najdôležitejším zdrojom energie a mastných kyselín je Intralipid. Táto droga je indikovaná s vážnym deficitom v esenciálnych mastných kyselinách pacienta, keď je neschopnosť tela nezávisle naplniť perorálnym príjmom. Intralipidová kompozícia obsahujúca 20% obsahuje sójový olej v kombinácii s purifikovanými fosfolipidmi vaječného žítka. Vamin 18 H je určený na parenterálnu výživu pacientov, ktorí majú značnú potrebu proteínov. Táto kombinácia užitočných aminokyselín a elektrolytov používa v terapeutickej a profylaktické účely pod dohľadom nedostatkom proteínu u pacientov po popáleninách a rôznych zranení, chirurgické zákroky, a je používaný v ORL praxi, ústne chirurgii, apod - tzn. E. V prípadoch, keď existuje neúčinnosť alebo nemožnosť enterálneho kŕmenia pacienta.

[11], [12], [13], [14], [15], [16],

Farmakokinetika

Kabiven ústredný je zmes najdôležitejších zložiek pre intravenózne podanie pacientovi kvôli neschopnosti ústnej alebo enterálnej výživy.

Farmakokinetika Kabiven central:

• Glukóza. Pokiaľ ide o farmakokinetické vlastnosti glukózy, pri podávaní infúziou sa pozorujú rovnaké absorpčné procesy ako pri dennom príjme do ľudského tela spolu s jedlom.
• Aminokyseliny + elektrolyty. Pri intravenóznom spôsobe zavedenia aminokyselín elektrolytmi sa pozorujú rovnaké farmakokinetické vlastnosti, aké sa bežne zavádzajú do tela spolu s jedlom. Je potrebné poznamenať, iba jeden rozdiel: priame zavedenie aminokyselín do žily, okamžite dostať do krvného systému, na rozdiel od potravinových proteínov aminokyselín, ktoré najprv prechádzajú portálnej žily pečene a až potom, čo sú v systémovom obehu.
• Intralipid. Odstránenie tejto tukovej emulzie systémom krvného riečišťa sa uskutočňuje rovnakým spôsobom ako chylomikróny. V krvi sa hydrolyzujú exogénne tukové častice, po ktorých nasleduje ich zachytávanie v pečeni lipoproteínovými receptormi. Pokiaľ ide o rýchlosť vylučovania Intralipidu, jeho hodnota je určená všeobecným stavom pacienta, rýchlosťou intravenózneho podávania lieku a tiež priamo zložením tukových častíc. Maximálny klírens (t.j. Rýchlosť čistenia) Intralipidu pri užívaní na prázdny žalúdok je 3,8 ± 1,5 gramov triglyceridov / kg / deň.

[17], [18], [19], [20], [21], [22]

Dávkovanie a podávanie

Centrum Kabiven sa podáva pacientovi intravenózne v nemocničnom prostredí. Štyri varianty objemu prípravku (balenia vo forme vrecúšok rôznych veľkostí) sa používajú pre pacientov, ktorí majú znížené, mierne zvýšené alebo normálne telesné požiadavky na bielkoviny, tuky, sacharidy a iné živiny.

Spôsob podávania a dávky Centra Kabivena sa vyberá striktne na individuálnom základe. Zvyčajne výber objemu balenia liečiva na intravenózne podanie závisí od telesnej hmotnosti a celkového stavu pacienta, ako aj od potrieb jeho tela na doplnenie chýbajúcich živín. Stanovenie dávky infúzie závisí od schopnosti pacienta vylučovať lipidy a metabolizovať dextrózu. Všeobecne by rýchlosť infúzie nemala prekročiť 2,6 ml / kg / h. Trvanie infúzie závisí od celkového stavu pacienta a zvyčajne sa pohybuje od 12 do 24 hodín.

Infúzie sa vykonávajú intravenóznou infúziou do centrálnych žíl. Pred použitím liečiva sa oddelia septa (západka) nádoby a zmiešajú sa obsahy 3 komôr.

Maximálna denná dávka Kabiven je ústredná pre dospelých po 40 ml na 1 kg telesnej hmotnosti. Určenie dávkovania pre deti závisí od schopnosti dieťaťa metabolizovať jednotlivé živiny. Pre deti vo veku od 2 do 10 rokov má byť liečivo začaté najnižšou dávkou, 14-28 ml / kg / deň, pričom dávka sa postupne zvyšuje z 10-15 na 40 ml / kg / deň. Deti vo veku 10 rokov alebo staršie majú zvyčajne rovnakú dávku ako dospelí.

Uplatňovanie parenterálnej výživy pacienta v plnom rozsahu môže vyžadovať dodatočné zavedenie potrebných vitamínov, stopových prvkov a elektrolytov. Dávkovanie lieku pacientom trpiacim obezitou sa stanovuje s prihliadnutím na ideálny index telesnej hmotnosti.

Používajte Kabiven Central počas tehotenstva

Kabiven sa venuje opatrnosť tehotným ženám a dojčiacim matkám ako každá iná droga, pretože počas obdobia nosenia dieťaťa je dôležité vziať do úvahy všetky možné riziká pre dieťa a zdravie budúcej matky.

Použitie Kabiven centra počas tehotenstva by sa malo vykonávať len vtedy, ak očakávaný terapeutický účinok v mnohých ohľadoch prekračuje potenciálnu hrozbu pre plod. Táto podmienka je spôsobená skutočnosťou, že nebol vykonaný žiadny lekársky výskum týkajúci sa bezpečnosti užívania Kabivenu centrálnymi tehotnými ženami a dojčiacimi matkami. Napriek tomu, ak existujú alternatívne spôsoby liečby, je lepšie ich využiť, pretože počas tehotenstva sa dieťaťu odporúča, aby sa zdržalo užívania liekov, ktorých účinok na vzniknutý plod nie je skúmaný. V každom prípade sa rozhodnutie uznať centrálnu KABIVEN tehotné ženy by mali mať iba kvalifikovaný lekár, ktorý na základe klinického stavu nastávajúce matky, budú výsledky všetkých potrebných analýz a celkovej tehotenstvo vyhodnotiť situáciu a urobiť správne závery.

Kontraindikácie

Centrum Kabiven má množstvo kontraindikácií na použitie. Tento faktor sa musí brať do úvahy pri predpisovaní lieku pacientovi.

Hlavné kontraindikácie pre použitie Kabiven central:

• hypersenzitivita tela pacienta na sójové a vaječné bielkoviny, ako aj na ďalšiu pomocnú zložku centra Kabivena;
• akútny priebeh hepatálnej alebo renálnej insuficiencie;
• hyperlipidémia (narušený metabolizmus lipidov);
• vážne poruchy krvácania;
• akútna fáza šoku;
• hemofagocytový syndróm (nebezpečný stav s ohrozením života);
• poruchy metabolizmu aminokyselín vrodenej povahy;
• patologický nárast koncentrácie akýchkoľvek elektrolytov tvoriacich centrálnu Kabivenu v krvnej plazme.

Medzi kontraindikácie užívania drog KABIVEN centrá môžu byť tiež poznamenať, dekompenzované srdcové zlyhanie, pľúcny edém v akútnym infarktom myokardu (akútna fáza), hypotonické dehydratácii, diabetes, metabolické acidózy, poruchy metabolizmu lipidov, pretože pankreatitídy, diabetes alebo obličková nedostatočnosť , Opatrenia liek predpísaný pacientom s akýmkoľvek poškodením funkcie pečene hyperhydratácia (porucha rovnováhy vody a soli v tele), hypotyreózy, zvýšená osmolarita krvi a rôznych nestabilných stavov.

[23], [24]

Vedľajšie účinky Kabiven Central

Rovnako ako väčšina liekov môže mať centrum Kabiven niekoľko vedľajších účinkov, ktoré je potrebné zvážiť pri jeho používaní. Pri správnom intravenóznom podaní lieku nie je pravdepodobný prejav výrazných vedľajších účinkov.

Vedľajšie účinky Kabiven central:

• alergické reakcie na lieky v rôznej miere prejavy: zimnica, horúčka a triaška v tele, rovnako ako žihľavka, kožné vyrážky, anafylaxie (stav precitlivenosti ostro organizmus alergénov);
• bolesť hlavy s rôznym stupňom intenzity;
• tachypnoe (porušenie dýchacieho procesu);
• hemolýza (proces deštrukcie erytrocytov);
• arteriálna hypo- alebo hypertenzia;
• zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
• priapizmus (dlhotrvajúca bolestivá erekcia, nepodporovaná vzrušením);
• retikulocytóza (zvýšený obsah retikulocytov ("mladých" erytrocytov) v periférnej krvi);
• bolesť brucha (bolesť brucha);
• tromboflebitídy v dôsledku zavedenia lieku do periférnych žíl.

Pri akýchkoľvek vedľajších účinkoch centra Kabiven sa zvažuje otázka alternatívnej liečby.

[25], [26], [27], [28]

Predávkovať

Kabiven ústredne sa má podávať pacientovi striktne v nemocničnom prostredí pod dohľadom ošetrujúceho lekára a zdravotníckeho personálu. Správne podanie tohto lieku nespôsobuje komplikácie vo forme akýchkoľvek vedľajších účinkov alebo predávkovania. Ak však dávkovanie alebo rýchlosť infúzie neboli správne stanovené, môžu sa vyskytnúť príznaky predávkovania, ktoré sa musia včas odstrániť, aby sa predišlo závažným komplikáciám.

Predávkovanie centrálnej drogy Kabiven sa zvyčajne prejavuje vo forme nasledujúcich príznakov:

• horúčka,
• hyperlipidémia (zvýšené hladiny lipidov),
• anémia,
• leukopénia (zníženie hladiny leukocytov),
• hepatosplenomegália (syndróm, ktorého vznik je nárastom sleziny a pečene),
• koagulopatia (poruchy krvácania),
• trombocytopénia (zníženie počtu krvných doštičiek),
• kóma.

Všetky tieto príznaky sú spôsobené vývojom takzvaného syndrómu. "Mastné preťaženie" tela pacienta. Takéto príznaky môžu vzniknúť pri odporúčaných dávkach infúzie na pozadí prudkej zmeny v klinickom stave pacienta a vývoja ťažkej renálnej alebo hepatálnej insuficiencie. Liečba pacienta v prípade predávkovania Kabinen centra je naliehavé zastavenie infúzie lipidov. Takisto sa vykonáva symptomatická terapia (eliminácia symptómov ochorenia).

[29], [30], [31],

Interakcie s inými liekmi

Kabiven central sa smie miešať len s kompatibilnými roztokmi živín a liekmi. Zmiešanie takýchto roztokov by sa malo uskutočňovať výhradne za aseptických podmienok pod dohľadom zdravotníckeho personálu.

Interakcie Kabiven centrálne s inými liekmi závisia od ich kompatibility. Tento liek je kompatibilný s nasledujúcimi liekmi (roztoky, prášky a prísady):

• Dipeptiven (koncentrovaný roztok aminokyselín);
• Soluvit (sterilný prášok, ktorý obsahuje vo vode rozpustné vitamíny);
• Vitalipid (vitamínový doplnok pre dospelých a deti, ktorý sa používa v roztokoch na parenterálnu výživu);
• Addamel (prídavok, ktorý zabezpečuje dennú potrebu dospelého organizmu v mikroelementoch).

Odporúča sa prísne kontrolovať zrážanie krvi u pacientov súčasne užívajúcich centrum Kabiven a prípravky Heparin, Inzulín a vitamín K1 (obsiahnuté v sójovom oleji). Použitie týchto liekov na pozadí centrálnej liečby Kabiven by sa malo vykonávať iba v nemocnici pod dohľadom ošetrujúceho lekára, ktorý bude brať do úvahy všetky možné riziká pre zdravie pacienta.

[32], [33], [34], [35], [36]

Podmienky skladovania

Kabiven centrálne, podobne ako iné lieky, sa odporúča uchovávať na suchom mieste, nedostupné pre deti a chránené pred slnečným žiarením. Skladovanie tejto emulznej zmesi sa musí zaobchádzať zodpovedne s dodržaním potrebného teplotného režimu as prihliadnutím na všeobecne prijaté pravidlá skladovania takýchto liekov.

Podmienky skladovania Kabiven central: tento prípravok nesmie byť zmrazený. Optimálna skladovacia teplota je 25 ° C. Upozorňujeme, že po otvorení obalu s liekom pridržiavačom fyzikálno-chemickú stabilitu jeho obsah zmiešaním zložiek 3 komory môžu byť uložené len pre dni pri optimálnej teplote 25 ° C

Mikrobiologická bezpečnosť liečivej zmesi je zabezpečená jej použitím ihneď po zavedení potrebných prísad. Takáto emulzná zmes, ak sa nepoužije ihneď, sa môže skladovať pri teplote 2 až 8 ° C počas až šiestich dní, ale len vtedy, ak sú splnené príslušné aseptické podmienky. Po uplynutí indikovanej doby uchovávania sa liek má používať do jedného dňa.

[37], [38]

Čas použiteľnosti

Kabiven central musí byť uložený vo vonkajšom obalovom vrecku.

Čas použiteľnosti lieku je 2 roky. Je prísne zakázané používať tento liek po uplynutí obdobia uvedeného na obale.

Po otvorení obalu a zmiešaní roztokov z troch komôr je obsah prípravku 24 hodín. Je dôležité dodržiavať správny režim skladovania teploty, ktorý je 25 ° C. Ak sa emulzná zmes nepoužije okamžite, je potrebné dbať na to, aby sa zaistili spoľahlivé podmienky skladovania. Odporúčaná doba je 24 hodín, teplotný režim je 2-8 ° С.

Kabiven centrálne, podobne ako iné lieky, sa vydáva s príslušným označením: na obale s liekom sú vytlačené čísla označujúce rok a mesiac uvoľňovania, ako aj séria prípravku. Na obale je možné použiť označenie, ktoré označuje prísne obmedzené obdobie platnosti lieku: "Dobré ..." (rímska číslica označuje mesiac). Treba mať na pamäti, že užívanie lieku s expirovanou dávkou nie je zvyčajne nebezpečné, ale účinné látky v ňom sú jednoducho inaktivované. Ak nie sú podmienky na uchovávanie lieku správne pozorované, môžu nielen stratiť svoje liečivé vlastnosti, ale získať aj jedovaté látky.

[39], [40]