Kaverdzhekta

Kaverdzhekt je reprezentantom skupiny liekov, ktoré majú schopnosť ovplyvňovať genitourinálny systém a hormóny reprodukčného systému.

Liečivo sa široko používa v urológii na obnovenie erektilnej funkcie. Farmakologická skupina, ktorá zahŕňa Kaverdzhekt, pozostáva z liekov, ktoré sú analógiami prostaglandínu E1.

Začiatok liečby sa začína 5 až 10 minút po injekcii. Trvanie aktivity liečiva je od 1 do 3 hodín, v závislosti od závažnosti patologického procesu, prítomnosti sprievodnej patológie a veku pacienta.

Dávku má lekár zvoliť individuálne pre každého pacienta. Prvé podanie lieku sa má uskutočniť v nemocničnom prostredí, po ktorom je možné pacientovi samostatne podať injekciu za predpokladu, že je dobre pripravený a zručný.

[1]

Indikácia Kaverdzhekta

Liečivo sa používa v urológii s terapeutickým a diagnostickým účelom. Indikácie používania lieku Kaverdzhekt zahŕňajú liečbu erektilnej dysfunkcie, ktorej príčinou môže byť psychogénna a neurogénna porucha. Patria sem patológia nervového systému, psycho-emotívna labilita, neustále stresujúce situácie, skúsenosti, vysoká pracovná záťaž pri práci a nedostatočná doba pridelenia na spánok.

Okrem toho príčinou dysfunkcie erektilnej funkcie môže byť vaskulárna patológia. Výsledkom kŕčov krvných ciev je nedostatočné dodávanie kyslíka a živín do pohlavných orgánov, čo má priamy vplyv na erekciu.

Stojí za zmienku, že nie vždy jeden faktor ovplyvňuje sexuálnu funkciu, ale kombináciu viacerých, čo vedie k erekčnej dysfunkcii zmiešaného pôvodu.

Indikácie na použitie Kaverdzhekt tiež naznačujú použitie lieku na diagnostiku porúch erekcie ako pomocnej zložky.

Pre úplnú liečbu erektilnej funkcie je potrebné nielen správne diagnostikovať, ale aj identifikovať príčinu patológie. Okrem toho by priama liečba erektilnej funkcie mala odstrániť príčinný faktor, inak terapeutický účinok nemusí byť dlhodobý.

Formulár uvoľnenia

Liečivo sa používa na intrakvalitné podávanie, takže jeho forma uvoľňovania je reprezentovaná lyofilizátom na prípravu injekčného roztoku.

Dôležitými fyzikálno-chemickými vlastnosťami lieku je lyofilizovaný prášok s bielym alebo béžovým odtieňom. Okrem toho súprava obsahuje špeciálne rozpúšťadlo, ktoré je kvapalina bez farby, suspenzie s vôňou benzylalkoholu.

Hlavnou aktívnou zložkou lieku je alprostadil. Obsahuje sa v množstve 10 μg v injekčnej liekovke. Okrem toho je potrebné uviesť pomocné zložky vo forme monohydrátu laktózy a citrátu sodného. Formou rozpúšťadla je voda na injekciu s koncentráciou alkoholu v benzíne 9 mg / ml.

Balenie obsahuje naplnenú striekačku s rozpúšťadlom 1 ml, injekčnú ihlu v plastovom obale a fľašu s práškom (lyofilizát).

Táto forma uvoľňovania umožňuje prípravu liečiva priamo pred podaním. Zvyšky liekov po jednom použití sú zakázané používať, pretože v zriedenej forme droga nemôže zostať dlho.

Farmakodynamika

Hlavná účinná látka liečiva je obsiahnutá v tkanivách a tekutinách zvierat. Alprostadil má rôzne terapeutické účinky, z ktorých najvýraznejší je vazodilatačný účinok, inhibícia agregácie krvných doštičiek a ochrana krvných ciev.

Farmakodinamika Kaverdzhekt je spôsobený alprostadilom - analógom prostaglandínu E1. Vďaka nemu po intrakavernózna injekcie je pozorované blokuje alfa 1 adrenergné receptory v tkanivách, uvolnenie svalových vlákien cavernosa, stimuluje miestne prekrvenie, vrátane mikrocirkulácie.

 V dôsledku odstránenia spazmu a dilatácie tepien kavernóznych teliesok a trabekulárnych svalov hladkého typu je poskytnuté silné zásobovanie krvou a rozšírenie medzery v kavernóznych telieskach.

Farmakodynamika Kaverdzhekt poskytuje zvýšenú prítok krvi, pričom telesný venooklyuzionny spustiť mechanizmus, čo viedlo k zníženiu prietoku krvi v žilách, lokalizované v tunike. Tak sa stimuluje nástup erekcie.

Od času podania liečiva k rozvoju erekcie môže prejsť od 5 do 10 minút. Terapeutický účinok liečiva sa zaznamenáva počas 1-3 hodín. Doba trvania erekcie závisí od veku pacienta, od závažnosti patológie, ktorá vyvolala erektilnú dysfunkciu, ako aj od prítomnosti sprievodných ochorení.

[2], [3]

Farmakokinetika

Liečivo je určené na intrakavernózne podanie a je charakterizované rýchlym metabolizmom. Po intravenóznom podaní sa približne 80% alprostadilu, ktorý cirkuluje v krvnom obehu, metabolizuje počas prechodu dýchacím systémom (pľúca) pomocou oxidácie omega a beta.

Kvôli enzymatickej oxidácii sa získa niekoľko metabolitov vrátane keto skupín. Keto metabolity majú menšiu terapeutickú aktivitu ako hlavná aktívna látka lieku.

Farmakokinetika Kaverdzhekt poskytuje odstránenie 90% metabolitov alprostadilu močovými orgánmi počas dňa. Zvyšných 10% sa vylučuje črevom. Celá podaná dávka sa metabolizuje, takže liečivo nie je nezmenené vo svojej nemodifikovanej forme. Okrem toho sa v tkanivách nenachádza ani akumulácia alprostadilu.

Po intracavernóznej injekcii 20 μg alprostadolu po 30 a 60 minútach sa nezistil žiadny významný nárast koncentrácie aktívnej zložky v krvi. Množstvo metabolitov lieku sa však zvýšilo a dosiahlo maximálne za pol hodinu po podaní Kaverdzhektu. Hodinu po použití liečiva sa hladina metabolitov vrátila na predchádzajúce hodnoty.

Alprostadil cirkuluje pozdĺž krvného obehu v viazanom stave s proteínmi, najmä albumínmi a v menšej miere s globulínmi. Spojenie lieku s erytrocytami a leukocytmi nebolo preukázané. Po intrakavernóznom podaní sa liek rýchlo metabolizuje a má svoj terapeutický účinok.

[4]

Dávkovanie a podávanie

Liečivo je určené na intrakavernózne podanie. Za týmto účelom použite veľkosť ihly veľkosti 27-30. Spôsob aplikácie a dávky by mal lekár zvoliť individuálne.

Intracavernózne podávanie sa má uskutočňovať za sterilných podmienok. Lokalizácia injekcie je miesto na dorsolaterálnom povrchu hornej tretiny penisu (bližšie k semenníkom). Aby ste sa vyhli vývoju lokálnych nežiaducich reakcií, musíte vždy vymeniť miesto vpichu, zaobchádzať s tampónom s alkoholom a vyhnúť sa tomu, aby ste ihlu dostali do viditeľných žíl.

Na prípravu lieku pred podaním je potrebné odstrániť plastový uzáver z injekčnej liekovky a utrieť gumový uzáver alkoholovým tampónom. Potom musíte vstreknúť 1 ml roztoku zo striekačky s ihlou do fľaštičky na riedenie prášku. Ak chcete zrýchliť proces rozpúšťania, môžete niekoľkokrát utrieť fľašu.

Teraz musíte dostať liek do injekčnej striekačky (o niečo viac, ako je predpokladaná dávka), vymeňte ihlu a odstráňte vzduch zo striekačky (čo vedie k malému množstvu lieku).

Po spracovaní miesta podania lieku musíte podať injekciu. Zvyšný objem lieku by sa už nemal používať, pretože liek nie je skladovaný v rozpustenom stave.

Na diagnostické účely Kaverdzhekt aplikuje v dávke 20 mikrogramov (muži bez neurologické patológie) a nie viac ako 10 mikrogramov (s neurologickými poruchami), po ktorom pohyby masážne musí obiehať cez penis. Terapeutický účinok sa hodnotí stanovením času začiatku erekcie a jej trvania. Ak erekcia pretrváva dlhšie ako hodinu, je potrebné prijať opatrenia na urýchlenie vylučovania lieku. Aby sa zabránilo rozvoju priapizmu v čase, keď pacient opustí kliniku, mal by sa zbaviť erekcie a úplne uvoľniť člena.

Spôsob podávania a dávka sú stanovené na základe závažnosti patológie, veku pacienta a prítomnosti sprievodných ochorení. Počiatočná dávka pre mužov s léziou miechy je 1,25 μg, následne dvakrát viac. Štvrtá dávka by mala byť 10 μg a potom by sa mala zvýšiť o 5 μg, kým sa nedosiahne účinná dávka pre požadovaný účinok.

V prípade vaskulárnej, zmiešanej alebo psychogénnej príčiny vzniku erektilnej dysfunkcie sa odporúča začať s 2,5 μg, potom sa zvýši o 5 μg, kým sa nedosiahne potrebný terapeutický účinok.

Keď sa dosiahne výsledok, dávka sa nesmie používať častejšie ako 1 denne a častejšie 3 krát za týždeň. Na začiatku liečby by intracavernózne injekcie s liekom mali vykonávať lekári, po ktorých by mohol pacient zvládnuť princípy podania nezávisle na domácej manipulácii.

Optimálna dávka je množstvo lieku, ktoré poskytuje erekciu počas prvej hodiny. Neprekračujte maximálnu dávku (60 μg) na predĺženie erekcie o viac ako hodinu. Vo väčšine prípadov postačuje 5-20 μg alprostadolu.

[7]

Používajte Kaverdzhekta počas tehotenstva

Počas tehotenstva je potrebná zvláštna kontrola nad liekmi, ktoré žena užíva. V priebehu prvých troch mesiacov sa uskutočňuje proces ukladania tiel, v ktorom sa môžu neskôr prejaviť nedostatočný vývoj a nedostatočná funkčnosť systémov. 

To však vôbec neznamená, že zostávajúce šesťmesačné obdobie tehotenstva si nevyžaduje pozornosť, pretože plod roste a vyvíja sa v danom čase, čo je tiež dôležité pre jeho život.

Posledný trimestr tehotenstva je dôležitý, pretože mliečne žľazy ženy sú najintenzívnejšie pripravené na kŕmenie dieťaťa. Pri súčasnom používaní liekov sa zvyšuje pravdepodobnosť penetrácie jeho metabolitov do materského mlieka, čo ohrozuje zdravie a život dieťaťa.

Používanie Kaverdzhektu počas tehotenstva je absolútne kontraindikované vzhľadom na skutočnosť, že liek nie je určený na použitie ženami. Okrem toho je zakázané vstupovať počas kŕmenia, ako aj v detstve.

Kontraindikácie

Pred použitím akéhokoľvek lieku sa musíte najprv oboznámiť s jeho kontraindikáciami, aby ste predišli vzniku nežiaducich reakcií a zhoršenia stavu.

Medzi kontraindikácie týkajúce sa použitia lieku Kaverdzhekt patrí prítomnosť individuálnej neznášanlivosti alprostadolu alebo excipientov, ktoré sú súčasťou lieku.

Okrem toho je zakázané používať liek na choroby, ktoré prispievajú k rozvoju priapizmu. Patria sem kosáčikovitá anémia, anomálie erytrocytov, myelóm alebo leukémia. Je tiež potrebné vziať do úvahy anatomické abnormality štruktúry penisu, ako je Peyronieho choroba, angulácia a kavernózna fibróza, striktúra uretry a hypospadia.

Kontraindikácie používania lieku Kaverdzhekt zahŕňajú zákaz používania lieku pre mužov s penilnými implantátmi. Okrem toho muži, ktorí sú z rôznych dôvodov kontraindikovaní v sexuálnej aktivite, sa tiež neodporúča používať Kaverdzhekt. Liečba je zakázaná pred dosiahnutím veku 18 rokov a po 75 rokoch, pretože neexistujú údaje o terapeutických účinkoch lieku u tejto skupiny pacientov.

[5]

Vedľajšie účinky Kaverdzhekta

Vzhľadom na klinické štúdie boli vedľajšie účinky lieku Kaverdzhekt zistené, ktoré sa pozorovali pri jeho jednorazovom alebo dlhodobom používaní.

V niektorých prípadoch sa pozoruje infekcia horných dýchacích ciest, vrátane hubových patogénov. Z nervového systému dochádza k závratom, bolesti hlavy, strate vedomia a zmenám v citlivosti pokožky.

Navyše sa niekedy vyskytuje mydriáza, hematómy v mieste vpichu, ekchymóza a chrípkový syndróm. Kardiovaskulárny systém umýva reagovať na podávanie Kaverdzhekt porušenie arytmie a vedenie v podobe supraventrikulárna ektrasistol, žilovej lézie, zníženie tlaku a nadmernej dilatáciu ciev.

Vedľajšie účinky lieku Kaverdzhekt zahŕňajú tiež nevoľnosť, suchosť v ústnej dutine, výskyt vyrážky, hyperhidróza, začervenanie, nazálne kongescie a kašeľ.

Muskuloskeletálny systém môže reagovať na použitie lieku svalovými kŕčmi, bolestivým syndrómom v zadku, dolných končatinách a spodnej časti chrbta.

Z močového a reprodukčného systému je poskytnúť dizuricheskie príznaky, krv v moči, časté močenie, inkontinencia moču, ako aj opuch semenníkov, bolesť v penise, zlepšenie erektilnej funkcie, člen lézie a dysfunkcie prostaty.

[6]

Predávkovať

Po intracavernóznom podaní lieku je možné vyvinúť predĺženú erekciu alebo priapizmus. Muž by mal lekárovi oznámiť, že erekcia trvala viac ako 4 hodiny. Ak priapizmus (dlhé erekcie) pretrváva dlhšie ako 6 hodín, je potrebné vykonať terapeutické opatrenia. Takýto stav sa pozoruje pri predávkovaní Kaverdzhektom.

Počiatočnou terapiou je aspirácia penisu. Preto je potrebné vložiť ihličku do priestorov v kavernóznych priestoroch a odsať 20-50 ml krvi. Ak je to potrebné, manipulácia sa musí zopakovať na druhej strane penisu a pokračovať až do zhromaždenia 100 ml.

Ak sa vyskytlo predávkovanie v dôsledku použitia nadmerne veľkej dávky a aspirácia sa ukázala ako neúčinná, potom sa odporúča, aby bol alfa-adrenergický liek intracavernózny. Je potrebné kontrolovať tlak a pulz pacienta s použitím vazokonstriktívnych liekov.

Predávkovanie má osobitný vplyv na zdravie pacientov s ischemickým poškodením krvných ciev, ktoré krmiva myokardom, ischémiou mozgu, hypertenziou, ako aj použitím inhibítorov monoaminooxidázy.

 Pri predĺženej erekcii je potrebné pripraviť koncentráciu fenylefrínu v koncentrácii 200 μg / ml a každých 5 až 10 minút vstreknúť 0,5 až 1 ml. Pri absencii tohto lieku je povolené používanie epinefrínu s koncentráciou 20 μg / ml.

Po zavedení týchto liekov a nedostatočnom účinku by ste mali pokračovať v krvácaní krvi z penisu. Maximálna dávka fenylefrínu je 1 mg a pre adrenalín 100 μg (5 ml). Pri absencii účinku liekov a aspirácie by sa mala použiť chirurgická liečba - posunovanie.

[8], [9]

Interakcie s inými liekmi

Štúdie o súčasnom používaní lieku Caverectekt s inými liekmi na liečbu erektilnej dysfunkcie, napríklad sildenafil, sa neuskutočnili, aby sa zabránilo vzniku dlhotrvajúcej erekcie.

Okrem toho by ste nemali používať pokrytie s liekmi, ktoré môžu predĺžiť erekciu, ako napríklad papaverín. Interakcia s inými preparátmi ovplyvňujúcimi erekciu je kontraindikatívna, pretože príliš dlhá erekcia môže ohroziť všeobecné zdravie.

Použitie lieku Cavageject s liekmi - sympatomimetikami môže znížiť aktivitu alprostadolu, ktorá nemôže poskytnúť požadovaný výsledok s ohľadom na erektilnú funkciu.

Interakcia Kondenzát s inými prípravkami s antihypertenzívnym účinkom je dokázaný nárastom účinku posledného, ktorý ohrozuje nadmernú depresiu tlakom a kolapsom. Alprostadol aktivuje farmakodynamiku vazodilatancií, antikoagulancií a činidiel proti krvným doštičkám.

Výsledkom kombinovaného použitia lieku Kaverdzhekt a liekov, ktoré ovplyvňujú systém koagulácie krvi, môže vzniknúť krvácanie.

Zároveň intracavernózna injekcia alprostadolu s príjmom diuretík, inzulínu, NSAID a perorálnych hypoglykemických liekov nespôsobuje nežiaduce reakcie.

Podmienky skladovania

S cieľom zachovať liečivé vlastnosti liečiva počas určitého časového obdobia je potrebné vziať do úvahy odporúčania na ich uchovávanie.

Preto je potrebné udržiavať optimálnu úroveň teploty, vlhkosti a osvetlenia, aby sa zabránilo predčasnej strate liečebných vlastností lieku.

Podmienky skladovania Kaverdzhekt znamená kontrolu nad teplotou miestnosti, kde sa liek nachádza. Nemalo by presiahnuť 25 stupňov. Okrem toho je potrebné vziať do úvahy, že priame slnečné žiarenie nepriaznivo ovplyvňuje štruktúru lieku, čo môže zmeniť jeho farmakokinetiku a farmakodynamiku.

Predpokladom je nedostatok prístupu detí k lieku. Deti môžu byť zranené fľašou alebo ihlou, a tiež pri požití prášku, spôsobiť vznik nežiaducich reakcií a otravy. Aby ste tomu zabránili, je potrebné uložiť pokrytie na miestach, ktoré sú deťom nedostupné.

Špeciálne pokyny

Kaverdzhekt je účinný prostriedok na liečbu erektilnej dysfunkcie, ale pri jej používaní si vyžaduje osobitnú pozornosť. Takže pri aplikácii veľkého dávkovania môže erekcia pozorovať až 4-6 hodín a ešte viac, čo ohrozuje všeobecný stav človeka. Aby sa zabránilo chirurgickej liečbe predávkovania liekom, je potrebné striktne dodržiavať odporúčania lekára a neprekračovať dávkovanie, aby sa predĺžila erekcia o viac ako hodinu.

Čas použiteľnosti

Za predpokladu, že sa dodržiavajú pravidlá skladovania lieku, liek má svoj terapeutický potenciál počas celej skladovateľnosti.

Pri výrobe liekov musí byť uvedený dátum expirácie, ktorý má dátum výroby a posledné použitie. Po uplynutí doby použiteľnosti sa Kaverdzhekt, ktorý trvá dva roky, nesmie používať a liek sa musí zlikvidovať.

Ak je liek počas expirácie vystavený slnečnému žiareniu, prebytočnej vlhkosti alebo fľaši stratil svoju tesnosť, potom alprostadol môže zmeniť štruktúru a zodpovedajúce účinky na ľudský organizmus.