Karbaleks

Carballex je antikonvulzívna látka. Obsahuje zložku karbamazepín.

Indikácia Karbaleksa

Používa sa na takéto porušenia:

• rôzne typy epileptických záchvatov a epilepsie sprevádzané duševnými poruchami;
• rôzne mánie;
• zabránenie vzniku manických depresívnych porúch;
• neuralgia ovplyvňujúca trigeminálny nerv;
• diabetická neuropatia;
• podmienka stiahnutia;
• centrálny diabetes bez cukrového charakteru.

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie lieku sa predáva vo forme tabliet - 10 kusov vo vnútri blistrového balenia. V balení - 5 alebo 10 takýchto balení.

Farmakodynamika

Ako je antikonvulzívne, Karbaleks môže ovplyvniť v prípade parciálnych záchvatov (ako komplexné a jednoduché), proti ktorej je označený (alebo nie) zovšeobecnenie sekundárne povahu, a navyše s tonicko-klonických záchvatov forma generalizované typu v prípade kombinácií popísaných foriem záchvatov ,

Klinické skúšky s liek ako monoterapiu u pacientov s epilepsiou (najmä obavy dospievajúcich a detských skupín) našla svoje psychotropné účinok, ktorý čiastočne prejavuje pozitívny účinok proti symptómy depresie a úzkosti, a okrem toho, oslabenie agresivity s podráždenosť.

Informácie z jednotlivých testov ukázali, že účinok lieku na psychomotorické údaje a kognitívnu aktivitu závisí od veľkosti časti a je negatívny alebo pochybný. Pri iných testoch sa pozoroval pozitívny účinok údajov, ktoré charakterizujú schopnosť pamätať si s tréningom a pozornosťou pacienta.

Vo forme prípravku neurotrofní činidlo má aktivitu v určitých neurologických patológiou: napríklad zabraňuje záchvaty bolesti v neuralgia ovplyvňuje trojklanného nervu, a ktoré majú sekundárne alebo idiopatická v prírode. Spolu so tento liek sa používa na zníženie bolesti neurogénneho typu pre poruchy, ako je spinálnej tabes, parestézia spôsobená traumou a postherpetická neuralgia charakteru.

V prípade stiahnutia alkoholu liek zvyšuje konvulzívny prah (v tomto stave sa znižuje) a oslabuje silu klinických príznakov poruchy (tras, podráždenosť a porucha chôdze).

U ľudí s diabetom typu non-cukru, ktorý má ústredný pôvod, znižuje pocit smädu a diurézy.

Testy potvrdzujú, že vo forme psychotropnej látky Carballex preukazuje účinnosť v prípade takýchto porúch:

• manický stav akútnej povahy;
• udržiavacia terapia pre manicko-depresívny typ BAR (a monoterapia a komplexné použitie s lítiovými liekmi, antidepresívami alebo neuroleptikami) alebo psychózami schizoafektívnou povahou;
• manická psychóza (v kombinácii s neuroleptikami);
• akútny štýl polymorfnej povahy schizofrénie.

Princíp účinku karbamazepínu bol len čiastočne určený. Látka normalizuje steny nadmerne excitovaných nervových vlákien, spomaľuje výskyt opakovaných nervových výbojov a oslabuje synaptickú prepravu excitačných impulzov.

Bolo zistené, že hlavným mechanizmom expozície lieku je prevencia preformovania potenciálnych vplyvov závislých od sodíka v oblasti depolarizovaných neurónov (blokuje kanály Na).

Antikonvulzívny účinok sa vyvíja hlavne so znížením množstva uvoľňovaného glutamátu a normalizáciou nervových stien; anti-mania ovplyvňuje supresiu metabolických procesov norepinefrínu s dopamínom.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podávaní sa karbamazepín takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu; Hodnoty Cmax po jednorazovom použití sa zaznamenajú po 12 hodinách.

Syntéza s krvným proteínom je 70-80%. Vo vnútri tekutiny sliny tvoria hodnoty úmerné podielu aktívneho prvku, ktorý nie je syntetizovaný s proteínom (20-30%). Liek prechádza do materského mlieka (25-60% plazmového indikátora) a placentou.

Objemy distribúcie sa rovnajú 0,8-1,9 l / kg. Po 1 jednorazovom použití je polčas 25-65 hodín a po dlhšom používaní je 8-29 hodín (je to spôsobené indukciou metabolických enzýmov). U ľudí, ktorí používajú také činidlá, ako je fenobarbital alebo fenytoín (indukujúci aktivitu monooxygenázového systému), je polčas rozpadu 8-10 hodín.

Výmenné procesy karbamazepínu sa produkujú v pečeni a vylučujú sa hlavne obličkami.

Predĺžený účinok lieku nie je viazaný na používanie potravy. Je dovolené rozpúšťať tablety v ľubovoľnej tekutine (čaj, mlieko, čistá voda alebo pomarančový džús), bez toho, aby riskovali stratu účinnosti. Aktivita enzýmu stimulácie (CYP-450-IIIA4) v pečeni so žalúdkom, grapefruitovou šťavou významne zvyšuje úroveň biologickej dostupnosti karbamazepínu.

Antikonvulzívny účinok sa začína objavovať po niekoľkých hodinách alebo niekoľkých dňoch (ale niekedy toto obdobie dosiahne prvý mesiac).

Dávkovanie a podávanie

Používajte na epilepsiu.

Deti od 10 rokov a dospelí musia začať užívať liek s dávkou 0,2 g (1 tabletu) 2 krát denne. Ďalej sa dávka pomaly zvyšuje, aby sa dosiahli optimálne indikátory pre pacienta.

Dojčatá do 12 mesiacov: 0,1 g denne (0,5 tabliet). Deti vo vekovej skupine 1-5 rokov - 0,2-0,4 g denne (1-2 tablety). Deti vo veku 6-10 rokov menujú 2-3 tablety denne (0,4-0,6 g).

Manické depresívne poruchy a mánia.

Veľkosť porcie sa často rovná 0,4-1,6 g (v rozmedzí 2 až 8 tabliet) denne, rozdelená na 2-3 aplikácie. Štandardná dávka - 2-3 tablety denne (0,4-0,6 g).

Ovplyvňuje nervovú neuralgiu trojklaného nervu.

V počiatočnom štádiu je zvyčajne potrebné používať tabletku s 1 priehlbinkom (0,2 g) 2 krát denne. Neskôr musí lekár zvoliť osobnú dávku určujúcu optimálnu veľkosť porcií. Často je asi 3 tablety denne (0,6 g).

Diabetická forma neuropatie a diabetu centrálneho typu, ktorá nemá cukrovú povahu.

Často je potrebné konzumovať 0,2 g liečiva (1 tableta) trikrát denne.

Príznaky stiahnutia sú akútne.

Počas prvých 4-5 dní terapeutického cyklu sa vyžaduje trikrát denne, aby sa použili 2 tablety liekov (0,4 g). Neskôr užívajú jednu tabletu (0,2 g) trikrát denne.

Pri poruchách činnosti obličiek sa používajú nižšie dávky.

Osoby s nízkou telesnou hmotnosťou a starší ľudia musia začať liečbu dvojnásobným použitím 0,1 g látky denne (0,5 tabliet).

Tablety sa musia prehltnúť celé, zatiaľ čo pitnú vodu (je zakázané používať grapefruitovú šťavu). Recepcia sa uskutočňuje s jedlom alebo po nej.

Keď preskočíte dávkovanie, dvojité podanie je zakázané. Správa liekov pokračuje podľa štandardnej schémy.

[2]

Používajte Karbaleksa počas tehotenstva

Rozhodnutie o užívaní Carbalexu u tehotnej ženy môže urobiť iba lekár.

Vzhľadom na to, že sa karbamazepín vylučuje materským mliekom, počas liečby sa má upustiť od dojčenia.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• zvýšená intolerancia na karbamazepín a podobné zložky (tricyklické látky - určitá forma liekov predpísaných na depresiu) alebo jeden z ďalších prvkov liekov;
• AV blokáda;
• kombinácia s lítiom alebo s MAO;
• závažné štádiá funkčných porúch pečene;
• útlaku práce kostnej drene.

Vedľajšie účinky Karbaleksa

V počiatočnom štádiu liečby sa môže vyvinúť vracanie, hnačka alebo obstipácia a navyše suchosť v ústach a strata chuti do jedla.

Jediné vedľajšie účinky ako: závrat, pocit únavy alebo ospalosti, bolesti hlavy a poruchy videnia alebo koordinácia; Okrem toho dochádza k brneniu alebo čiastočnej paralýze v nohách a poruchám reči. U starších ľudí je možné zakalenie vedomia alebo (jediný) výskyt halucinácií. Tieto negatívne príznaky zmiznú po 8-14 dňoch bez akejkoľvek liečby alebo v dôsledku dočasného zníženia dávkovania predpísaného ošetrujúcim lekárom.

Medzi ďalšie porušenia:

• Poruchy PNS a CNS: často rozvíjajú porušenie vedomia alebo jeho depresiu a cerebelárnu ataxiu; seniori môžu mať pocit úzkosti alebo zmätenosti. Príležitostne sa vyskytujú nedobrovoľné pohyby (svalová kontrakcia a veľký tremor); u starších osôb (tiež s mozgovými léziami), choreoatetózy alebo dyskinézy ovplyvňujúcej rotortralinovú oblasť. Zaznamenávajú sa agresivita v správaní, depresívna nálada, mentálna retardácia, znížená aktivita, poruchy reči, halucinácie a navyše parestézia, ušný šum, svalová slabosť, paréza, periférna neuritída a chuťová porucha. Možná aktivácia prebiehajúcej latentnej psychózy. V podstate sa tieto prejavy vyskytujú nezávisle po 8-14 dňoch alebo po dočasnej redukcii časti;
• lézie vizuálnych orgánov: niekedy sa vyskytujú dočasné poruchy zraku (porucha očného bývania, rozmazanie alebo dvojité videnie). Zhoršuje sa len jedno zakalenie očnej šošovky alebo konjunktivitídy;
• dysfunkcia muskuloskeletálnej štruktúry: myalgia s artralgiou a svalovými kŕčmi sa vyskytujú spontánne po zastavení užívania drog;
• príznaky alergie: príležitostne vyrážka, TEN, svrbenie alebo žihľavka, ako aj Stevensov-Johnsonov syndróm;
• epidermálne prejavy: je možná exfoliačná dermatitída, IEE, purpura, fotosenzitivita, vaskulitída, nodulárny erytém a okrem toho alopécia, hyperhidróza a roztrúsený lupus erythematosus;
• poruchy hematopoetických procesov: trombocyt alebo leukopénia, leukocytóza alebo eozinofília, ako aj agranulocytóza alebo anémia;
• poruchy trávenia: sucho v ústach, vracanie, strata chuti do jedla a nevoľnosť. Občas dochádza k zápche alebo hnačke a zvyšuje sa aktivita pečeňovej transaminázy. Možno rozvoj pankreatitídy, glossitídy, žltačky, stomatitídy, hepatitídy alebo zápalu ďasien;
• problémy s respiračnými funkciami: môže sa objaviť dyspnoe alebo zápal pľúc;
• lézie močového systému: zriedkavo sa vyskytuje hematúria, polakiúria, proteinúria a okrem toho dysuria alebo oligúria. Môže sa vyskytnúť zlyhanie obličiek;
• poruchy kardiovaskulárneho systému: arytmia, AV blokáda, bradykardia, ako aj zhoršenie priebehu stenocardie. Občas dochádza k zvýšeniu alebo zníženiu krvného tlaku. Tromboembolizmus alebo tromboflebitída sa vyčleňuje individuálne;
• iné: Príležitostne sa objavuje opuchy alebo hyponatrémia, ako aj prírastok hmotnosti. Môže sa vyskytnúť galaktorea, sexuálna dysfunkcia, lymfadenopatia alebo gynekomastia;
• príznaky, ktoré sa objavujú pri použití veľkých častí: porucha srdcovej frekvencie, trasenie a zmeny krvného tlaku.

Ak existujú negatívne príznaky, ktoré nie sú popísané v zozname vyššie, mali by ste sa poradiť s lekárom.

[1]

Predávkovať

Príznaky akútnej otravy zahŕňajú vracanie, kŕče, závraty, agitovanosť, ataxiu, tras, nevoľnosť a pohyby, ktoré sú nedobrovoľné. Okrem toho, tachykardia, problémy s dýchacím procesom, kŕče, ktoré majú tonicko-klonovú povahu, AV blokádu a zmeny hodnôt krvného tlaku. V prípade ťažkých porúch, zatemnenia vedomia alebo jeho straty, ako aj zastavenie dýchacieho procesu, sú zaznamenané. Je potrebná okamžitá lekárska pomoc.

Neexistuje protilátka proti lieku. Zavádza sa žalúdočné zavlažovanie, umelá indukcia zvracania, príjem aktívneho uhlia a preháňadlá. Potom sa uskutočňujú symptomatické opatrenia na podporu práce dýchacieho systému a kardiovaskulárneho systému. V prípade záchvatov používajú kŕče iné antikonvulzíva (okrem barbiturátov, pretože potláčajú respiračnú aktivitu). Hemodialýza, nútená diuréza alebo procedúry peritoneálnej dialýzy nemajú požadovaný účinok.

Interakcie s inými liekmi

Kombinácia liekov a iných antconvulsantov (napríklad fenobarbitalu alebo difenínu) môže vzájomne potlačiť antikonvulzívny účinok (niekedy naopak, potencuje ho).

Droga môže znížiť vplyv liekov, oddialenie krovosvortyvanie (antikoagulant), niektoré antibiotiká (napr. Doxycyklín), antiarytmiká (chinidín), rovnako ako hormonálne OK.

Ďalšie lieky (a grapefruitová šťava) môže zvýšiť hodnoty krvného karbamazepín, meniace sa týmto spôsobom účinku jednotlivých antibiotík (napríklad izoniazid s eritrimitsinom a troleandomycín), pre liečenie ochorení, CAS (ako je napríklad diltiazem a verapamil), analgetiká (dextropropoxyfén) antidepresívami (viloksazina), a látky, ktoré znižujú hodnotu pH v žalúdku (cimetidín), a niektoré antiepileptiká (fenytoín primidón a kyseliny valproovej).

Kombinácia s určitými liekmi používanými na duševné poruchy (lítium) môže vyvolať pocit zmätku alebo úzkosti.

Je potrebné vydržať najmenej 2 týždne medzi ukončením užívania IMAO a začatím liečby Carbalexom.

Liek môže ovplyvniť výpoveď z laboratórnych testov, ktoré ukazujú funkciu štítnej žľazy.

[3], [4]

Podmienky skladovania

Karballex sa musí uchovávať na tmavom mieste pri teplotných zvýšeniach predstavujúcich maximum 25 ° C.

Čas použiteľnosti

Karballex sa môže používať v priebehu 5 rokov od okamžiku uvoľnenia farmaceutického prípravku.

Žiadosť o deti

Rýchlejšie odstránenie lieku u detí môže vyžadovať použitie vyšších dávok v porovnaní s dospelými (prepočítanie mg / kg).

Pre deti do 12 mesiacov sa liek používa len s vymenovaním lekára a pod jeho kontrolou.

Deťom sa Carballex veľmi opatrne predpisuje, keď lekár starostlivo zváži všetky riziká a pozitívne aspekty užívania liekov. Odporúča sa monoterapeutické použitie.

Analógy

Analogami látky sú lieky Carballex retard, Zeptol, Finlepsin retard s karbamazepínom a Finlepsin.