Medovir

Medovir je liek s antivírusovými vlastnosťami.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikácia Medovira

Používa sa na liečbu infekcií spôsobených aktivitou vírusu herpes simplex u ľudí s imunodeficienciou, ako aj závažných foriem genitálneho herpesu u ľudí bez imunodeficiencie.

Je predpísaný na prevenciu výskytu infekcií spôsobených bežným herpesom u ľudí s imunodeficienciou.

Okrem toho sa liek používa na infekcie spôsobené varicella zoster a na encefalitídu súvisiacu s herpesom.

Môže sa tiež použiť na liečbu infekcií spôsobených bežným herpesom u novorodencov.

Krém sa používa zvonka - pri bežnom herpese postihujúcom sliznice a epidermu, genitálnom herpese (relaps alebo primárny). Ako pomocná látka sa používa pri lokalizovanej forme pásového oparu.

Očná masť je predpísaná na herpetickú keratitídu.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Formulár uvoľnenia

Produkt sa uvoľňuje ako lyofilizát na infúznu tekutinu. Každá fľaštička obsahuje 0,25 g acykloviru (sodná soľ). Objem samotnej sklenenej fľaštičky je tiež 0,25 g. V škatuli sa nachádza 10 takýchto fliaš.

Vyrába sa aj v tabletách s hmotnosťou 0,4 alebo 0,8 g, 10 kusov v blistri. Balenie obsahuje 1 takéto balenie.

Liek sa tiež predáva vo forme 5% krému v 5 g tubách.

[ 6 ]

Farmakodynamika

Tymidínkináza buniek infikovaných vírusom aktívne transformuje acyklovir niekoľkými po sebe nasledujúcimi procesmi na monofosfát, ako aj na 2- a 3-fosfát acykloviru. Posledný uvedený prvok interaguje s DNA polymerázou vírusu, po čom sa začlení do štruktúry syntetizovanej DNA za vzniku nových vírusov. V dôsledku toho DNA vírusu získa „defektnú“ časť, v dôsledku čoho je replikácia nových vírusov potlačená.

Acyklovir vykazuje aktivitu proti vírusom herpes simplex typu 1 a 2, ako aj proti varicella zoster, cytomegalovírusu a EBV.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní je biologická dostupnosť lieku 15 – 30 %. Liek sa distribuuje do mnohých telesných tekutín a tkanív. Syntéza bielkovín v plazme je v rozmedzí 9 – 33 %.

Metabolické procesy prebiehajú v pečeni. Polčas rozpadu po perorálnom podaní je 3,3 hodiny a po intravenóznej injekcii 2,5 hodiny.

Vylučovanie prebieha prevažne močom, iba malá časť lieku sa vylučuje stolicou.

Dávkovanie a podávanie

Perorálne (dieťaťu staršiemu ako 2 roky alebo dospelému) sa užíva 0,2 – 0,4 g lieku 3 – 5-krát denne. V prípade potreby sa užíva 20 mg/kg (do 0,8 g na dávku) 4-krát denne. Deťom do 2 rokov sa predpisuje dávka rovnajúca sa polovici dávky dospelého. Trvanie takéhoto cyklu je 5 – 10 dní. Ak má pacient renálnu insuficienciu, dávkovací režim sa má upraviť.

Liek sa podáva intravenózne dospievajúcim od 12 rokov a dospelým v dávkach 5 – 10 mg/kg s intervalmi medzi injekciami 8 hodín. Deťom do 12 rokov (od 3 mesiacov) sa má použiť roztok v dávke 0,25 – 0,5 g/m2 ^a interval medzi injekciami je tiež 8 hodín. Novorodencom sa podáva 10 mg/kg látky s rovnakým intervalom.

Externe a lokálne sa liek používa 5-krát denne. Trvanie liečebného cyklu a veľkosť porcie sú určené indikáciami a liečebnou formou lieku.

Maximálna povolená denná dávka Medoviru na intravenózne podanie dospelým je 30 mg/kg.

[ 10 ]

Používajte Medovira počas tehotenstva

Tehotné ženy by mali užívať acyklovir iba v situáciách, keď sa prínos pre ženu považuje za väčší ako riziko komplikácií pre plod.

Medovir sa nemá podávať intravenózne počas dojčenia (pretože sa vylučuje do materského mlieka).

Kontraindikácie

Použitie lieku je kontraindikované v prípade intolerancie na valaciklovir a acyklovir.

[ 7 ]

Vedľajšie účinky Medovira

Užívanie lieku môže spôsobiť niektoré vedľajšie účinky:

• po perorálnom užití: vracanie, bolesť brucha, závraty, hnačka, nevoľnosť, ako aj epidermálne vyrážky a bolesti hlavy, ako aj halucinácie, pocit silnej únavy, horúčka, nespavosť alebo pocit ospalosti a zhoršená koncentrácia. Zriedkavo sa vyvinie alopécia, leukopénia, lymfocyto- alebo erytropénia, ako aj dočasné zvýšenie hodnôt močoviny, bilirubínu a kreatinínu v krvi, ako aj aktivity pečeňových enzýmov;
• po intravenóznej injekcii: kryštalúria, vracanie, akútne zlyhanie obličiek, nevoľnosť, zápal alebo flebitída v mieste vpichu, ako aj encefalopatia (halucinácie, kŕče, nepokoj, pocit ospalosti alebo zmätenosti; objavuje sa psychóza, tremor alebo kóma);
• po lokálnom použití: pocit pálenia v mieste aplikácie, blefaritída, bodkovitá povrchová keratitída a konjunktivitída;
• po vonkajšej liečbe: v oblasti aplikácie sa môže vyskytnúť olupovanie, pálenie, svrbenie, vyrážky, suchá pokožka a erytém. Ak sa liek dostane na sliznice, zapália sa.

[ 8 ], [ 9 ]

Interakcie s inými liekmi

Po kombinovanom použití s probenecidom je vylučovanie acykloviru cez tubuly oslabené, v dôsledku čoho sa jeho plazmatické hodnoty a polčas rozpadu zvyšujú.

Kombinácia lieku s nefrotoxickými liekmi zvyšuje pravdepodobnosť nefrotoxických účinkov (najmä u ľudí s problémami s obličkami).

Zosilnenie účinku acykloviru sa pozoruje v kombinácii s imunostimulantmi.

Pri miešaní rôznych roztokov treba mať na pamäti, že acyklovir pri intravenóznom podaní vykazuje alkalickú reakciu (pH – 11).

[ 11 ]

Podmienky skladovania

Medovir sa má uchovávať mimo dosahu detí. Maximálna teplota je 25 °C. Lyofilizát sa má pred injekčným podaním zriediť, pretože neobsahuje konzervačné látky. Všetok nepoužitý roztok sa má zlikvidovať. Zriedená látka si zachováva svoje účinné vlastnosti počas nasledujúcich 12 hodín pri teplote 25 °C. Pripravený roztok sa nemá uchovávať v chladničke.

[ 12 ]

Čas použiteľnosti

Medovir vo forme krému alebo lyofilizátu sa môže použiť do 36 mesiacov od dátumu výroby lieku. Čas použiteľnosti tabliet je 5 rokov.

Analógy

Analógy lieku sú Acyclovir, Virolex s Biocyclovirom a Acyclomax, ako aj Geviran, Acyclostad, Zovirax a Herpevir.

[ 13 ]