Megion

Megion je liek zo skupiny cefalosporínov, ktorý má široké spektrum antibakteriálnej aktivity.

Indikácia Megion

Používa sa na odstránenie infekčných ochorení, ktoré sú spôsobené pôsobením mikróbov netolerantných na ceftriaxón:

• meningitída a okrem toho sepsa;
• infekcie postihujúce peritoneum (ako je peritonitída a zápal žlčových ciest alebo gastrointestinálneho traktu);
• infekčné lézie postihujúce spojivové tkanivá, kosti, epidermu, kĺby, močové cesty a obličky;
• infekcie dýchacích ciest (najmä zápal pľúc), ako aj ORL orgánov a pohlavných orgánov (vrátane kvapavky);
• patológie infekčnej povahy u jedincov s oslabenou imunitou;
• na prevenciu vzniku infekčných komplikácií po chirurgických zákrokoch.

[ 1 ], [ 2 ]

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme injekčného lyofilizátu v injekčných liekovkách s objemom 0,5 alebo 1 g. Škatuľa obsahuje 1 injekčnú liekovku s objemom 0,5 g alebo 1, 5 alebo 50 injekčných liekoviek s objemom 1 g.

Farmakodynamika

Liek vykazuje aktivitu proti gramnegatívnym a grampozitívnym aeróbnym baktériám vrátane kmeňov produkujúcich penicilinázu, ako aj proti anaeróbom.

Megion potláča aktivitu transpeptidázy a ničí procesy biosyntézy mukopeptidu bakteriálnej bunkovej membrány, čo vedie k smrti patogénnych mikróbov.

[ 3 ]

Farmakokinetika

Pri intramuskulárnom podaní sa liečivo úplne a rýchlo vstrebáva. Biologická dostupnosť je približne 100 %. Liečivo sa reverzibilne syntetizuje s plazmatickým albumínom a stupeň tejto syntézy je nepriamo úmerný hladine liečiva v plazme (ak je hladina liečiva v krvnom sére nižšia ako 100 mg/l, miera syntézy bude 95 % a pri liečivých hodnotách 300 mg/l bude 85 %).

Látka ľahko preniká do tekutín (peritoneálnych a intersticiálnych), do synoviálnej tekutiny a mozgovomiechového moku (ak má pacient zápal mozgových blán) a tiež do tkanív. Jej baktericídny účinok trvá 24 hodín. Polčas rozpadu u dospelého je 8 hodín, u novorodenca – 8 dní a u staršieho človeka (od 75 rokov) – 16 hodín.

Vylučovanie nezmeneného prvku sa vykonáva obličkami a žlčou (približne 40-50%). Vo vnútri čreva sa látka pod vplyvom bakteriálnej flóry transformuje na neaktívny metabolický produkt.

Približne 70 % dávky podanej novorodencovi sa vylučuje obličkami. Približne 3 – 4 % sérových hodnôt lieku sa nachádza v materskom mlieku (ukazovateľ pri intramuskulárnom podaní je vyšší ako pri intravenóznom podaní).

Dávkovanie a podávanie

Liek sa podáva intramuskulárne (do sedacieho svalu) v dávke nie vyššej ako 1 g na každý sedací sval. Podáva sa aj pomaly intravenózne, počas 2 – 4 minút (injekcia) alebo počas pol hodiny (infúzia).

Pre dospievajúcich starších ako 12 rokov a okrem toho aj pre dospelých je priemerná denná dávka približne 1 – 2 g. Ak sa pozoruje závažná forma ochorenia, možno podávať až 4 g látky denne.

Veľkosti porcií pre deti:

• novorodenci do 14 dní veku: podávať 20 – 50 mg/kg/deň;
• pre deti vo vekovom rozmedzí od dojčenského veku do 12 rokov: podáva sa 20 – 75 mg/kg denne;
• Pre deti s hmotnosťou nad 50 kg sa používajú dávky predpísané pre dospelých.

Dávka vyššia ako 50 mg/kg sa má podať ako infúzia trvajúca pol hodiny.

Počas liečby meningitídy: deťom (vrátane novorodencov) sa predpisuje počiatočná denná dávka 100 mg/kg (maximálna povolená dávka je 4 g).

Trvanie liečby infekcií spôsobených meningokokom je 4 dni; pri patológiách spôsobených chrípkovými bacilom - 6 dní; pri ochoreniach spôsobených pneumokokmi - 1 týždeň; pri ochoreniach spôsobených enterobaktériami - približne 10-14 dní.

Na liečbu kvapavky sa podáva jednorazová intramuskulárna injekcia lieku v dávke 0,25 g.

Aby sa zabránilo výskytu rôznych infekcií po chirurgickom zákroku, podáva sa 1-2 g látky jednorazovo (0,5-1,5 hodiny pred operáciou).

Ak má pacient poruchu funkcie obličiek (indikátor CC je menší ako 10 ml/minútu), môže mu byť podaných maximálne 2 g lieku denne.

Na vykonanie intramuskulárneho postupu sa 1 g lyofilizátu rozpustí v 1% roztoku lidokaínu (3,5 ml).

Na vykonanie intravenóznej injekcie sa 1 g liečiva rozpustí v sterilnej destilovanej kvapaline (10 ml).

Na vykonanie intravenóznej infúzie je potrebné zriediť 2 g lieku v roztoku chloridu sodného alebo 5 alebo 10% roztoku glukózy (40 ml).

[ 6 ]

Používajte Megion počas tehotenstva

Megion sa nemá užívať v prvom trimestri. Dojčenie sa má počas liečby prerušiť.

Kontraindikácie

Kontraindikácie zahŕňajú precitlivenosť na liek, ako aj na iné cefalosporíny alebo penicilíny.

[ 4 ]

Vedľajšie účinky Megion

Užívanie lieku môže viesť k vzniku rôznych vedľajších účinkov:

• gastrointestinálne poruchy: nevoľnosť, stomatitída, hnačka, glositída a vracanie, ako aj bolesť v pravom hypochondriu, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov a pseudomembranózna enterokolitída;
• poruchy nervového systému: závraty alebo bolesti hlavy;
• lézie postihujúce hematopoetický systém, hemostázu a kardiovaskulárny systém: trombocytopénia, leukopénia a granulocytopénia, ako aj eozinofília, hemolytická anémia a porucha zrážanlivosti krvi;
• problémy spojené s epidermou: alergická dermatitída, exantém, opuch, žihľavka a multiformný erytém;
• poruchy urogenitálneho systému: genitálna kandidóza alebo oligúria;
• iné poruchy: anafylaktické príznaky, zimnica, zvýšené hladiny kreatinínu v sére a okrem toho lokálne prejavy (infiltrát alebo bolesť v oblasti podania lieku a okrem toho zriedkavo tromboflebitída pri intravenóznej injekcii).

[ 5 ]

Predávkovať

Na odstránenie otravy liekmi je potrebné prijať symptomatické opatrenia. Treba vziať do úvahy, že plazmatickú hladinu ceftriaxónu nie je možné znížiť peritoneálnou dialýzou alebo hemodialýzou.

Interakcie s inými liekmi

Pri kombinácii s aminoglykozidmi dochádza k vzájomnej potenciácii účinku liekov proti gramnegatívnym baktériám.

Nie je kompatibilný s roztokmi obsahujúcimi iné antibiotiká.

Ceftriaxón inhibíciou črevnej flóry zabraňuje väzbe vitamínu K. Z tohto dôvodu sa pri kombinácii s liekmi, ktoré znižujú agregáciu krvných doštičiek (ako sú salicyláty, NSAID a sulfinpyrazón), zvyšuje pravdepodobnosť krvácania. Tento faktor tiež vedie k zosilneniu antikoagulačných vlastností, keď sa Megion kombinuje s antikoagulanciami.

Súčasné užívanie lieku so slučkovými diuretikami zvyšuje pravdepodobnosť vzniku nefrotoxického účinku.

[ 7 ]

Podmienky skladovania

Megion by sa mal uchovávať mimo dosahu detí a slnečného žiarenia. Teplotné limity - nie viac ako 30°C.

Čas použiteľnosti

Megion sa môže používať 3 roky od dátumu uvedenia lieku na trh.

Žiadosť pre deti

Novorodenci s hyperbilirubinémiou (najmä tí, ktorí sa narodili predčasne) môžu liek užívať len pod prísnym lekárskym dohľadom.

Analógy

Analógy lieku sú Azaran, Betasporin, Axone a Biotrakson, ako aj IFITSEF, Longacef s Lendacinom a Lifaxon. Zoznam zahŕňa aj Medaxon s Oframaxom, Movigip, Stericyf a Rocephin, ako aj Torotsef, Forcef, Tercef, Hizon a Triaxon. Spolu s tým sú tu lieky Cefogram, Cefaxon a Cefson s Cefatrinom, Cefatriaxón sodný, Ceftriabol a Ceftriaxón-AKOS. Medzi analógy patria aj Ceftriaxón-Vial, Ceftriaxón-KMP, Ceftriaxón-Jodas a sodná soľ Ceftriaxónu.