Pentosan polysulfát sp 54

Pentosan polysulfát sp 54 je antitrombotické liečivo.

Pentosan polysulfát (sodná soľ) zabraňuje vzniku trombózy a súčasne lyžuje vytvorené tromby, čím sa zvyšuje vnútorný fibrinolytický potenciál. Má účinok prostredníctvom fibrinolýzy a jeho inhibičných vlastností nezávislých na AT3. [1]

Vzhľadom na skutočnosť, že v dôsledku týchto procesov je viskozita krvi oslabená (pravdepodobne v dôsledku zvýšenia elasticity červených krviniek), používanie liekov spôsobuje zlepšenie perfúzie. [2]

Indikácia Pentosan polysulfát sp 54

Používa sa na podpornú liečbu porúch periférnej cirkulácie v tepnách (prerušovaná klaudikácia alebo Fontainova fáza 2b) na zvýšenie tolerancie fyzických aktivít spojených s chôdzou.

Je predpísaný na liečbu subakútnych, akútnych alebo chronických tromboembolických a trombotických patológií.

Môže sa použiť na prevenciu vzniku komplikácií tromboembolického / trombotického typu.

Formulár uvoľnenia

Uvoľnenie terapeutickej látky sa realizuje vo forme injekčnej kvapaliny - vnútri ampuliek s objemom 1 ml. Vnútri bunkového balenia je 5 takýchto ampuliek. Vnútri balenia sú 2 takéto balenia.

Farmakodynamika

Aktívna zložka liečiva uvoľňuje lipoproteínovú lipázu, čo vedie k zníženiu hladín celkových lipidov s cholesterolom a triglyceridmi v krvi. Existuje pohyb lipoproteínových frakcií smerom k HDL, čím sa znižuje pravdepodobnosť aterosklerózy.

Farmakokinetika

Ukazovatele biologickej dostupnosti liekov po i / m alebo s / c injekcii sú takmer 100%. Hodnoty biotransformácie, distribúcie a eliminácie látky zodpovedajú hodnotám heparínu. V tomto prípade sa liek líši od heparínu v tom, že je tiež absorbovaný vo vnútri gastrointestinálneho traktu.

Úroveň plazmatickej Cmax po perorálnom podaní sa zaznamená po 1 až 2 hodinách a v týchto medziach zostáva najmenej 4 hodiny. Polčas je 25+ hodín.

Na2Sodná soľ polysulfátu Pentosanu sa vylučuje obličkami; malé množstvo látky sa vylúči stolicou. Vo vnútri moču je zaznamenaná nezmenená účinná látka a jej depolymerizované a odsírené metabolické prvky.

Dávkovanie a podávanie

S aktívnymi fázami ochorenia závažnej povahy.

A) vykonávanie injekcií s / c.

Obvykle sa subkutánne podanie 1. Ampulky liečiva (0,1 g) uskutočňuje v 12-hodinových intervaloch. V kritických podmienkach, najmä v prípade aktívnej fázy embólie alebo život ohrozujúcich akútnych porúch obehu v tepnách, je v prvý deň terapie dovolené podať injekčne 0,1 g liečiva s / c najmenej 8 hodín. Intervaly. Po oslabení intenzity akútnych symptómov sa časť postupne zníži na 1 ampulku (0,1 g) denne. Terapia v uvedenom dávkovaní často pokračuje počas 10 dní.

Ihla je vložená v pravom uhle do oblasti kožného záhybu na bočnej alebo prednej stene pobrušnice (záhyb je vytvorený medzi ukazovákom a palcom). Okrem toho sa injekcie môžu vykonávať v oblasti stehna alebo ramena. Úvod by sa mal vykonávať nízkou rýchlosťou.

Trvanie terapie sa vyberá podľa závažnosti ochorenia a jeho pôvodu. V prípade komplexných patológií vyskytujúcich sa v aktívnej fáze sa používajú infúzie alebo injekcie vyššie opísaných dávok (terapia v tomto prípade trvá maximálne 10 dní).

B) intravenózna injekcia predtým zriedených tekutín.

Počas 1-2 dní je potrebné vstreknúť 0,3 g liekov do 24 hodín. Počas 3-6 dní - 0,2 g za 24 hodín. Liečivo sa rozpustí v 5% glukóze alebo 0,9% izotonickej tekutine.

Dávka sa môže meniť s prihliadnutím na osobné vlastnosti pacienta.

Pri život ohrozujúcich akútnych poruchách sa časť lieku (0,1 g) môže podať prostredníctvom počiatočného bolusu.

Je potrebné podať liek bezprostredne po jeho rozpustení.

Úvod pre chronické alebo subakútne formy ochorenia.

Často sa používa 1 ampulka (0,1 g) 3-krát týždenne v období 21-28 dní. Ďalej sa injekcie uskutočňujú v dlhších intervaloch, najmä ak sa terapia uskutočňuje spoločne s orálnym podávaním liekových tabliet.

Injekcie sa vykonávajú niekoľko týždňov.

• Aplikácia pre deti

Neexistujú žiadne informácie o použití liekov v pediatrii, a preto nie sú predpísané tejto podskupine.

Používajte Pentosan polysulfát sp 54 počas tehotenstva

Neexistujú žiadne informácie o zavedení Pentosan polysulfátu SP 54 počas hepatitídy B alebo tehotenstva. Aktívny prvok liečiva neprechádza placentou. Testovanie na zvieratách neodhalilo vývoj fetotoxickej alebo embryotoxickej aktivity. Liek môže byť predpísaný tehotným ženám iba v prípade prísnych indikácií.

Na obdobie terapie so zavedením liekov je potrebné odmietnuť dojčenie.

Lumbálna alebo epidurálna anestézia počas pôrodu by sa nemala vykonávať u rodiacich žien používajúcich antikoagulanciá.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikáciami:

• ťažká intolerancia spojená s pentosan polysulfátom, Na soľou alebo inými prvkami liečiva;
• anamnéza trombocytopénie typu 2 spojená s účinkom sodnej soli polysulfátu pentosanu alebo heparínu;
• krvácajúca;
• diatéza majúca hemoragickú formu;
• stavy hemofilného pôvodu;
• ulceratívne lézie alebo krvácanie vo vnútri gastrointestinálneho traktu;
• nedávne intracerebrálne krvácanie;
• operácie v oblasti očí, miechy alebo mozgu;
• spinálna anestézia;
• podozrenie na prítomnosť novotvaru s pravdepodobnosťou krvácania;
• so závažnou patológiou postihujúcou obličky, pečeň alebo pankreas;
• subakútna forma endokarditídy infekčnej povahy;
• hrozba potratu alebo tendencia vyvíjať potraty;
• podozrenie na prezentáciu placenty alebo pravdepodobnosť jej príliš skorého odlúčenia;
• ďalšie riziká spojené s tehotenstvom.

Vedľajšie účinky Pentosan polysulfát sp 54

Hlavné vedľajšie znaky:

• lézie v oblasti krvného systému a lymfy: objavujú sa jednotlivé hematómy, DVT, predĺžené krvácanie, tromboembolizmus a trombocytopénia;
• porušenia súvisiace s prácou NA: ischemická cievna mozgová príhoda sa pozoruje jednotlivo;
• problémy so srdcovou funkciou: vyvíjajú sa jednotlivé srdcové chyby, infarkt myokardu alebo srdcové zlyhanie;
• poruchy vaskulárnej aktivity: objavuje sa jednoduchá aortálna stenóza alebo prerušovaná klaudikácia;
• príznaky spojené s gastrointestinálnym traktom: vracanie alebo nevoľnosť sa pozorujú jednotlivo;
• lézie podkožných vrstiev a epidermis: príznaky alergie alebo alopécie sa vyvíjajú jednotlivo;
• systémové poruchy a prejavy v oblasti injekcie: je zaznamenaný jeden hematóm a bolesť v oblasti injekcie;
• Porušenie aktivity pečene a pečene: zaznamená sa zvýšenie indexov intrahepatálnych enzýmov;
• ostatné: hyperpnoe, horúčka, artralgia alebo renálna dysfunkcia sa objavujú jednotlivo.

Predávkovať

Medzi príznaky intoxikácie patrí výskyt hematómov, ako aj vonkajšie alebo vnútorné krvácanie.

Berúc do úvahy závažnosť prejavov predávkovania, časť sa zníži alebo terapia sa zruší. Účinok sodnej soli pentosanpolysulfátu je možné neutralizovať použitím vhodného objemu protamíniumsulfátu.

Interakcie s inými liekmi

V prípade kombinovaného použitia lieku s heparínom alebo iným antikoagulantom môže dôjsť k zosilneniu antikoagulačných vlastností.

Podmienky skladovania

Pentosan polysulfát sp 54 musí byť uchovávaný mimo dosahu malých detí. Teploty - maximálne 25 ° С.

Čas použiteľnosti

Pentosan polysulfát sp 54 sa môže použiť do 4 rokov od dátumu výroby terapeutickej látky.

Analógy

Analógom lieku je trombocidové činidlo.