Regaine

Regaine má aktivačný a stimulačný účinok na rast vlasov.

Indikácia Regaina

Používa sa na liečbu alopécie androgénneho pôvodu a tiež na zníženie objemu vypadávania vlasov a obnovenie ich normálnej hladiny (u žien aj mužov).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Formulár uvoľnenia

Liek sa uvoľňuje vo forme kvapaliny na lokálne použitie - vo fľašiach s objemom 60 ml. Liek sa dodáva aj s ďalšími prílohami potrebnými na dávkovú liečbu.

Farmakodynamika

Regaine sa používa na liečbu alopécie a plešatosti. Účinná látka lieku, látka minoxidil, aktivuje a stimuluje rast vlasov u ľudí trpiacich androgénnou alopéciou.

Po lokálnej liečbe liekom sa príznaky rastu ochlpenia pozorovali po najmenej 4 mesiacoch užívania. Nástup procesu rastu a jeho intenzita sa líšia od človeka k človeku v závislosti od individuálnej odpovede na terapiu. 5% roztok má výraznejší vplyv na rastové procesy ako 2% roztok. Túto skutočnosť potvrdzuje registrovaný nárast množstva jemných ochlpení u liečených osôb.

Po ukončení terapie sa rast nových vlasov u pacienta spomalí, až sa úplne zastaví. V priebehu približne 3 – 4 mesiacov sa pokožka hlavy vráti do stavu pozorovaného pred nástupom alopécie.

Zatiaľ nebolo možné spoľahlivo stanoviť mechanizmus účinku minoxidilu počas liečby androgénnej alopécie.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Po lokálnej aplikácii na neporušenú epidermu pokožky hlavy zostáva absorpcia minoxidilu slabá. V priemere sa do krvného obehu dostane menej ako 1,5 % (rozsah 0,3 – 4,5 %) použitej dávky lieku. Pri aplikácii 1 ml 5 % látky (50 mg účinnej látky) sa absorbuje iba 0,70 mg. Vplyv kožných ochorení na absorpciu lieku sa neskúmal.

O metabolickom profile minoxidilu po lokálnej aplikácii existujú len obmedzené údaje. Je známe, že liek sa nesyntetizuje s bielkovinami v plazme a neprechádza hematoencefalickou bariérou.

Po ukončení užívania lieku sa približne 95 % minoxidilu prítomného v krvnom obehu vylúči do 4 dní (najmä glomerulárnou filtráciou močom).

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek sa má aplikovať iba lokálne – na epidermu v pokožke hlavy. Iné oblasti tela by sa týmto liečivým roztokom nemali liečiť.

Jednorazová dávka lieku je 1 ml látky, ktorá sa má aplikovať na pokožku dvakrát denne (ráno a neskôr večer). Odporúča sa začať s liečebným postupom v strede problémovej oblasti a potom okolo postihnutej oblasti. Na to môžete použiť prsty aj nadstavce, ktoré sú súčasťou balenia.

Veľkosť jednej dávky by mala byť vždy rovnaká, bez ohľadu na ošetrovanú plochu povrchu. Denne sa nesmú aplikovať viac ako 2 ml látky (celkovo).

Ľudia, ktorí používali 2% prípravok a nedosiahli požadovaný výsledok, a okrem toho ľudia, ktorí potrebujú čo najrýchlejšie zväčšiť objem vlasov, môžu použiť 5% formu lieku.

Liek bol najúčinnejší pri aplikácii na strednú cestičku (ženy) a na temeno hlavy (muži).

Pokyny na použitie lieku.

Liek by sa mal aplikovať iba na čistú a suchú pokožku hlavy. Pri výbere metódy liečby by ste sa mali oboznámiť s funkciami nadstavcov, ktoré sú súčasťou fľaštičky s liekom. Ak sa liečba vykonáva prstami, mali by ste si po zákroku ihneď umyť ruky.

Nadstavec používaný na vtieranie liečivých látok.

Tento nadstavec by sa mal používať pri ošetrovaní malých oblastí bez ochlpenia.

Pred zákrokom je potrebné nasadiť trysku na fľašu s roztokom a potom ju držať vo zvislej polohe s tryskou smerujúcou nahor a stlačiť ju tak, aby sa horná časť trysky (objem 1 ml) naplnila po určenú značku. Potom nádobu otočte a začnite masírovať lysé oblasti hlavy, kým sa komora trysky úplne nevyprázdni. Po ukončení zákroku odstráňte trysku a nasaďte na fľašu vonkajší uzáver.

Sprej.

Tento nadstavec sa odporúča používať pri aplikácii liečivej látky na rozsiahle plochy pokožky hlavy.

Najprv sa musí uvoľniť rozprašovacia hlavica odstránením uzáveru. Potom sa nasmeruje do stredu lysej oblasti a stlačí sa ventil. Následne sa látka rozotrie prstami po celej problémovej oblasti. Tento postup sa musí opakovať 6-krát, kým sa neaplikuje celá dávka lieku (1 ml). Počas liečby sa vyhýbajte kontaktu lieku s očami alebo pľúcami. Po zákroku sa fľaša uzavrie uzáverom.

Predĺžená tryska používaná na striekanie.

Tento typ trysky je najpohodlnejší na použitie na striekanie na malé oblasti plešatosti alebo pri aplikácii na epidermu, ktorá sa nachádza pod zostávajúcimi vlasmi.

Najprv sa z rozprašovača odstráni malá rozprašovacia hlavica a potom sa k jej objímke pripevní predĺžená tryska. Potom sa z trysky odstráni uzáver, jeho hrot sa nasmeruje do stredu plešatej oblasti a rozprašovač sa raz stlačí. Potom sa liek prstami rozprestrie po celej plešatej oblasti a jemne sa vtiera do epidermy. Tento postup sa má opakovať 6-krát, aby sa aplikovala celá dávka lieku (1 ml).

Klinické údaje o používaní Regaine naznačujú, že počiatočné príznaky aktivácie rastu vlasov sa zvyčajne pozorovali pri nasledujúcej aplikačnej schéme: 2-krát denne počas 4+ mesiacov. Objem rastúcich vlasov, ich kvalita a čas začiatku tohto procesu sú určené individuálnou reakciou ľudského tela. Iba jeden prípad úplnej obnovy vlasov bol zaznamenaný už po 3-4 mesiacoch liečby.

[ 18 ]

Používajte Regaina počas tehotenstva

Je zakázané predpisovať liek tehotným alebo dojčiacim ženám.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• prítomnosť dermatóz v oblasti epidermy pod pokožkou hlavy;
• porušenie integrity epidermy na hlave;
• prítomnosť intolerancie na minoxidil alebo iné zložky lieku;
• ľudia starší ako 65 rokov.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Vedľajšie účinky Regaina

Negatívne reakcie lokálneho charakteru.

Vedľajšie účinky zaznamenané počas klinického testovania účinkov lieku boli zvyčajne vo forme dermatitídy, ktorá sa vyvinula na epiderme v pokožke hlavy. Len zriedka sa vyskytli výrazné príznaky dermatitídy - začervenanie, olupovanie a okrem toho aj zápal.

V ojedinelých prípadoch sa zaznamenala svrbenie pokožky hlavy, alopécia, kontaktná dermatitída alergického pôvodu, seborea, folikulitída a nadmerný rast vlasov.

Negatívne príznaky všeobecnej povahy (menej časté ako lokálne).

Patria sem:

• epidermálne lézie: opuch tváre a nešpecifická alergická reakcia (žihľavka alebo kožné vyrážky);
• poruchy dýchania: dýchavičnosť a nádcha alergického pôvodu;
• poruchy nervového systému: závraty a vertigo, neuritída a bolesti hlavy;
• problémy s fungovaním kardiovaskulárneho systému: bolesť v hrudnej kosti, kolísanie krvného tlaku, zvýšená srdcová frekvencia alebo zmeny srdcovej frekvencie a opuch.

[ 17 ]

Predávkovať

Náhodné požitie tekutiny môže spôsobiť nežiaduce príznaky, ktoré majú systémový účinok (je to spôsobené vazodilatačným účinkom minoxidilu). Treba vziať do úvahy, že 5 ml 2% roztoku lieku obsahuje 0,1 g minoxidilu (to je maximálna povolená denná dávka lieku na liečbu vysokého krvného tlaku) a 5 ml 5% roztoku obsahuje 0,25 g látky (t. j. 2,5-krát vyššia dávka). Pri perorálnom užití veľkých dávok lieku sa pozorujú príznaky, ako je zadržiavanie tekutín, znížený krvný tlak a tachykardia.

Na odstránenie zadržiavania tekutín by sa mali užívať diuretiká. Pri tachykardii je potrebné použiť β-blokátory a pri prudkom poklese krvného tlaku by sa mal intravenózne podať 0,9% roztok NaCl. V takýchto situáciách sa neodporúča používať sympatomimetiká (norepinefrín alebo epinefrín), pretože majú príliš silný kardiostimulačný účinok.

Interakcie s inými liekmi

Teoreticky môže súbežné užívanie lieku Regaine s periférnymi vazodilatanciami viesť k zosilneniu existujúcej posturálnej hypotenzie, ale zatiaľ neboli pozorované žiadne klinicky potvrdené údaje o takejto interakcii.

Pri použití lieku v kombinácii s perorálnym minoxidilom (na liečbu zvýšeného krvného tlaku) sa teoreticky môže pozorovať mierne zvýšenie jeho sérových hladín. Treba poznamenať, že klinické štúdie týkajúce sa vzniku takéhoto účinku neboli vykonané.

Predpisovanie lieku ľuďom s vysokým krvným tlakom a užívanie guanetidínu alebo jeho derivátov je povolené len pod starostlivým dohľadom lekárov.

Zistilo sa, že liek môže interagovať s určitými lokálnymi liekmi. Napríklad kombinácia lieku s 0,05% krémom obsahujúcim betametazón znižuje absorpciu minoxidilu a kombinované použitie s tretinoínom alebo ditranolom (tieto látky ovplyvňujú ochrannú funkciu epidermy) môže naopak viesť k zvýšenej absorpcii minoxidilu.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Podmienky skladovania

Regaine sa môže uchovávať pri teplote nepresahujúcej 25 °C.

[ 24 ], [ 25 ]

Čas použiteľnosti

Regaine v 2% roztoku sa môže použiť do 5 rokov a v 5% roztoku - maximálne 3 roky od dátumu vydania lieku.

[ 26 ]

Žiadosť pre deti

Liek nepoužívajú osoby mladšie ako 18 rokov.

Analógy

Analógy lieku zahŕňajú látky ako Alerana s Generolonom, ako aj Kosilon, Alopexi a Revasil.

Recenzie

Regaine dostáva pomerne zmiešané recenzie, pokiaľ ide o jeho liečivé účinky. Názory pacientov na túto vec sú približne rovnako rozdelené. Liek hodnotia prevažne ženy, s oveľa menším počtom recenzií od mužov.

Niektorí pacienti veria, že liek je naozaj veľmi účinný a pomáha predchádzať plešatosti, zatiaľ čo iní vďaka jeho použitiu dokázali len mierne spomaliť proces vypadávania vlasov, zatiaľ čo iní vôbec nedokázali dosiahnuť požadovaný výsledok.

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ]