SAB® Simplex

SAB® Simplex (obchodné názvy - Infacol, Espumisan, Disflatil, Simikol, Bobotik) obsahuje ako hlavnú účinnú látku netoxickú inertnú povrchovo aktívnu látku simetikón. Simetikón je polymetyloxán - ľahký syntetický organosilikónový (silikónový) olej používaný pri výrobe priemyselných odpeňovačov a mazív. Hlavnou vlastnosťou simetikónu je schopnosť ničiť bubliny plynu a tým potláčať tvorbu peny.

Látka simetikón je tiež súčasťou gastroenterologických liekov ako Gestid, Meteospasmil, Almagel neo, Pepfiz.

SAB® Simplex obsahuje nasledujúce pomocné látky: citrát sodný (potravinárska prísada E331), kyselinu citrónovú, cyklamát sodný (potravinárska prísada E952), benzoan sodný (potravinárska prísada E211), syntetické sladidlo sacharín sodný, konzervačná látka kyselina sorbová (E200), vysokomolekulárny polymér kyseliny akrylovej (karbomér 934 P), arómy (malina a vanilka), čistená voda.

Indikácia SAB® Simplex

Indikácie pre použitie tohto lieku sú poruchy tráviaceho systému spojené so zvýšenou tvorbou plynov v čreve. SAB® Simplex sa používa ako symptomatický liek na plynatosť, nadúvanie, v pediatrii - na zvýšené prehĺtanie vzduchu pri jedle ( aerophagia ), gastrokardiálny syndróm (Remheldov syndróm), ako aj po operáciách brušných orgánov a čriev.

Okrem toho sa SAB® Simplex používa počas prípravného obdobia na diagnostické vyšetrenia gastrointestinálneho traktu, ako je rádiografia, gastroduodenoskopia, ultrazvuk brušnej dutiny a panvových orgánov. Liek sa môže použiť pri akútnych formách otravy syntetickými detergentmi s povrchovo aktívnymi látkami (povrchovo aktívnymi látkami).

[ 1 ]

Formulár uvoľnenia

Forma uvoľňovania tohto lieku je suspenzia na perorálne podanie. SAB® Simplex je dostupný v 100 ml fľaštičkách s kvapkadlom (1 ml lieku zodpovedá 25 kvapkám).

Farmakodynamika

Účinná látka simetikón znížením povrchového napätia tekutých frakcií črevného obsahu podporuje fyzickú deštrukciu plynových bublín a tiež znižuje ich tvorbu v prípadoch nadmernej tvorby črevných plynov (nadúvanie). Plyny uvoľnené pôsobením SAB® Simplex sú absorbované črevnými stenami alebo vylúčené z tela. Preto tento liek pomáha znižovať nepríjemné pocity a bolesť spôsobené naťahovaním črevných stien počas nadúvania.

Farmakokinetika

Vzhľadom na svoju chemickú inertnosť sa účinná látka simetikón počas prechodu gastrointestinálnym traktom nezúčastňuje žiadnych chemických reakcií, nevstrebáva sa a vylučuje sa z tela v nezmenenej forme – cez črevá. Nie sú k dispozícii žiadne informácie týkajúce sa farmakokinetiky pomocných látok obsiahnutých v SAB® Simplex (neboli vykonané žiadne špeciálne štúdie na ľuďoch ani zvieratách).

Dávkovanie a podávanie

Dávkovanie a trvanie užívania SAB® Simplex predpisuje lekár. SAB® Simplex sa spravidla predpisuje v prípade zvýšenej tvorby plynov u dospelých: 30-45 kvapiek (1,2-1,8 ml) počas jedla alebo bezprostredne po jedle (pri akútnych formách plynatosti sa suspenzia môže užívať každé 4-6 hodiny).

Dávkovanie lieku v pediatrii je nasledovné: dojčatá a deti od 1 roka do 6 rokov - 15 kvapiek (0,6 ml) počas jedla alebo po jedle (suspenzia sa môže zmiešať s inými tekutinami vrátane materského mlieka); deti vo veku 7-15 rokov - 20-30 kvapiek (0,8-1,2 ml) na dávku. Maximálny denný počet dávok nie je vyšší ako 4-5.

Minimálna jednorazová dávka SAB® Simplex pri otrave detergentmi je 1 čajová lyžička (5 ml).

[ 5 ], [ 6 ]

Používajte SAB® Simplex počas tehotenstva

Užívanie SAB® Simplex počas tehotenstva podľa informácií od výrobcov liekov neovplyvňuje vývoj plodu. A počas laktácie jeho účinná látka nepreniká do materského mlieka.

Kyselina sorbová obsiahnutá v tomto prípravku (konzervačná látka, potravinárska prísada E200) však môže inhibovať produkciu niektorých enzýmov, najmä katalázy - hemoproteínu, ktorý urýchľuje reakciu biologickej oxidácie toxického peroxidu vodíka (ktorý sa v tele tvorí počas rôznych oxidačných reakcií). A peroxid vodíka nahromadený v tele poškodzuje chromozómy a spôsobuje mutácie.

Okrem toho tento liek obsahuje potravinársku prísadu E952 (sladidlo cyklamát sodný), ktorá je v potravinárskom priemysle zakázaná v Spojených štátoch (od roku 1969) a Rusku (od roku 2010). Predpokladá sa, že táto prísada priamo nespôsobuje rakovinu, ale môže zosilniť účinky iných karcinogénov. V niektorých prípadoch sa prísada E952 môže v črevách spracovávať za vzniku podmienečne teratogénnych metabolitov. Preto sa používanie produktov s prísadou E952 počas tehotenstva neodporúča.

Kontraindikácie

Kontraindikácie pre použitie lieku SAB® Simplex zahŕňajú: anamnézu negatívnych reakcií na hlavnú látku (simetikón) alebo precitlivenosť na pomocné zložky tohto lieku; črevnú obštrukciu.

[ 2 ]

Vedľajšie účinky SAB® Simplex

Pri všeobecne dobrej znášanlivosti indikovaného symptomatického lieku sa medzi jeho vedľajšími účinkami (najmä u pacientov s precitlivenosťou na zložky) vyskytujú zriedkavé prípady systémových alergických reakcií vo forme začervenania a svrbenia kože, žihľavky alebo kožnej vyrážky.

Ak sa vyskytnú takéto prejavy účinku lieku SAB® Simplex, odporúča sa prestať ho užívať a poradiť sa s lekárom.

[ 3 ], [ 4 ]

Predávkovať

Prípady predávkovania neboli opísané.

[ 7 ]

Interakcie s inými liekmi

Tieto informácie nie sú k dispozícii.

[ 8 ], [ 9 ]

Podmienky skladovania

Podmienky skladovania: SAB® Simplex sa musí skladovať pri teplote +15 – 25 °C v hermeticky uzavretej fľaši.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti: 3 roky od dátumu výroby lieku, ktorý je uvedený na obale.

[ 13 ]