Sodná soľ cefotaxímu

Sodná soľ cefotaxímu je antimikrobiálny liek, ktorý sa podáva parenterálne a patrí do kategórie cefalosporínov.

Liek má silný baktericídny účinok a vysokú aktivitu proti širokému spektru gramnegatívnych a grampozitívnych mikróbov. Liek je tiež odolný voči vplyvu β-laktamáz. Princíp účinku lieku je založený na jeho schopnosti ničiť väzbové procesy hlavných zložiek bunkovej steny mikróbov.

[ 1 ]

Indikácia Sodná soľ cefotaxímu

Používa sa na infekčné lézie rôznych lokalizácií, ktorých vývoj je vyvolaný aktivitou baktérií vystavených cefotaxímu:

• infekcie dýchacích ciest: pľúcny absces, pneumónia a bronchitída v aktívnej alebo chronickej fáze;
• sepsa;
• lézie močových ciest: pyelonefritída, aktívna alebo chronická nefritída a cystitída;
• infekcie podkožných tkanív: peritonitída, erysipel a sekundárna infekčná dermatitída;
• ochorenia spojené s kĺbmi a kosťami: osteomyelitída alebo septická artritída;
• meningitída.

Liek je predpísaný na liečbu nekomplikovanej kvapavky a gynekologických infekcií.

Spolu s tým sa sodná soľ cefotaxímu používa na prevenciu výskytu infekčných komplikácií počas operácií.

[ 2 ]

Formulár uvoľnenia

Zložka sa uvoľňuje vo forme injekčného lyofilizátu - v 1 g injekčných liekovkách. Balenie obsahuje 1 alebo 50 injekčných liekoviek.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

Pri intramuskulárnych injekciách sa plazmatické hodnoty Cmax účinnej látky zaznamenajú po pol hodine.

Približne 40 % liečiva sa podieľa na syntéze s intraplazmatickými proteínmi. Prechádza do biologických tekutín (mozgovomiechového moku) a tkanív bez komplikácií. Cefotaxím sa vylučuje aj do materského mlieka.

Vylučovanie prebieha prevažne obličkami (v nezmenenej forme a metabolické zložky). Polčas rozpadu je 60 – 90 minút.

U starších ľudí a tiež v prípadoch problémov s funkciou obličiek sa pozoruje predĺženie polčasu rozpadu. U novorodencov je tento čas 90 minút a u predčasne narodených detí dosahuje 6,5 hodiny.

[ 6 ], [ 7 ]

Dávkovanie a podávanie

Liek sa pacientom podáva intramuskulárnou injekciou. Pred začatím liečby sa musí vykonať intradermálny test na osobnú toleranciu lieku.

Lyofilizát z injekčnej liekovky sa zriedi vodou na injekcie alebo 1% roztokom lidokaínu (4 ml). Injekcia sa podáva intramuskulárne, hlboko do oblasti vonkajšieho horného kvadrantu veľkého sedacieho svalu. Trvanie terapeutického cyklu volí ošetrujúci lekár individuálne pre každého pacienta.

Pre deti s hmotnosťou nad 50 kg a dospelých v prípade miernych infekčných lézií a infekcií močových orgánov sa podávanie 1 g lieku často predpisuje 2-krát denne v rovnakých časových intervaloch.

Deťom a dospelým s hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa v závažných štádiách infekcie zvyčajne podáva 1 – 4 g lieku 3 – 4-krát denne (v rovnakých časových intervaloch).

Deťom a dospelým s hmotnosťou nad 50 kg sa na prevenciu vzniku infekčných komplikácií po operácii podáva 1 g lieku jednorazovo pred chirurgickým zákrokom. V prípade potreby sa môže sodná soľ cefotaxímu podať znova 6 až 12 hodín po zákroku.

Dospelý s nekomplikovanou kvapavkou potrebuje jednorazové podanie 1 g látky.

Deťom s hmotnosťou nad 50 kg a dospelým sa môže podať maximálne 12 g cefotaxímu denne.

Pre deti s hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa denná dávka vyberá s ohľadom na závažnosť patológie a hmotnosť dieťaťa. V zásade sa používa 50 – 150 mg/kg denne; v prípade závažných infekcií sa denná dávka zvyšuje na 0,2 g/kg. Denná dávka sa má rozdeliť na 2 – 4 injekcie, ktoré sa podávajú v rovnakých časových intervaloch.

Ľudia s ťažkým zlyhaním pečene a hladinou CC 750 μmol/l musia znížiť dávku lieku na polovicu.

Ak je potrebné liek užívať dlhšie ako 10 dní, je potrebné sledovať krvný obraz.

Používajte Sodná soľ cefotaxímu počas tehotenstva

Liek je zakázaný na použitie počas tehotenstva, pretože neexistujú žiadne spoľahlivé informácie o bezpečnosti účinnej látky pre plod.

Ak je potrebné podávať liek počas dojčenia, dojčenie sa má počas liečby prerušiť.

Kontraindikácie

Kontraindikované na použitie u osôb so závažnou osobnou precitlivenosťou na zložky lieku alebo iné lieky z kategórie karbapenémov, cefalosporínov a penicilínov.

Používajte s mimoriadnou opatrnosťou u ľudí s ulceróznou kolitídou nešpecifickej povahy.

[ 8 ]

Vedľajšie účinky Sodná soľ cefotaxímu

Medzi vedľajšie účinky patria:

• poškodenie pečene a gastrointestinálneho traktu: bolesť v epigastrickej oblasti, poruchy trávenia a stolice, nevoľnosť, nadúvanie, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov a vracanie. Spolu s tým sa môžu vyskytnúť zmeny črevnej mikroflóry alebo rozvoj glositídy, stomatitídy, pseudomembranóznej kolitídy;
• poruchy hematopoetickej aktivity: trombocytopénia, leukopénia, neutropénia alebo granulocytopénia, hypokoagulácia a anémia (aj jej hemolytická forma);
• problémy s centrálnym nervovým systémom: závraty, zvýšená únava a bolesti hlavy;
• príznaky alergie: bronchiálny kŕč, svrbenie, TEN, epidermálne vyrážky, SJS, žihľavka, anafylaxia a Quinckeho edém;
• Iné: podráždenie, bolesť a infiltrácia v oblasti injekcie, ako aj výskyt superinfekcie.

Okrem toho bol u jednotlivých pacientov zaznamenaný výskyt nefrotoxických účinkov liekov.

Užívanie lieku môže spôsobiť zmeny vo výsledkoch Coombsovho testu a hladine cukru v moči.

Ak sa objavia negatívne príznaky, mali by ste sa poradiť s lekárom. Ak sa vyskytne pseudomembranózna kolitída, liek sa preruší a vykonajú sa potrebné liečebné postupy.

[ 9 ], [ 10 ]

Predávkovať

Podávanie príliš veľkých dávok lieku vedie k objaveniu sa kŕčov, tremoru postihujúceho končatiny, encefalopatie a ťažkej psychomotorickej excitability.

Neexistuje žiadne antidotum; vykonávajú sa potrebné symptomatické postupy.

Interakcie s inými liekmi

Liek sa nesmie miešať s inými antimikrobiálnymi látkami v tej istej kvapkadle alebo striekačke. Liek je tiež nekompatibilný s etanolom.

Kombinované podávanie sodnej soli cefotaxímu so slučkovými diuretikami, aminoglykozidmi a polymyxínom B vedie k zvýšenej pravdepodobnosti nefrotoxickej aktivity.

Kombinácia lieku a antiagregačných látok alebo NSAID zvyšuje riziko krvácania.

Lieky, ktoré oslabujú tubulárnu sekréciu, v kombinácii s inými liekmi vedú k zvýšeniu hladín cefotaxímu v plazme.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Podmienky skladovania

Sodná soľ cefotaxímu sa má skladovať na tmavom a suchom mieste mimo dosahu malých detí. Teplota sa musí pohybovať v rozmedzí 15 – 25 °C.

[ 14 ]

Čas použiteľnosti

Sodná soľ cefotaxímu sa môže používať počas 2 rokov od dátumu uvedenia lieku na trh.

[ 15 ]

Žiadosť pre deti

Sodná soľ cefotaxímu sa nepredpisuje deťom mladším ako 2,5 roka.

[ 16 ], [ 17 ]

Analógy

Analógy lieku sú Cefotaxim, Clafobrin s Claforanom a Cefabol.

[ 18 ]