Tetraspan

Tetraspan je látka nahrádzajúca plazmu. Je to kvapalina koloidného typu obsahujúca prvok HES. Je to vyvážený roztok elektrolytu. Priemerná molekulová hmotnosť HES je 130 000 daltonov a molárna rýchlosť substitúcie je 0,42.

Liek je schopný znížiť hodnoty viskozity plazmy a hematokritu. V prípade izovolemickej aplikácie účinok nahradzujúci objem trvá najmenej 6 hodín. [1]

Indikácia Tetraspan

Používa sa v nasledujúcich prípadoch:

• terapia a prevencia vývoja absolútnych a relatívnych foriem hypovolémie , šokového stavu, ktorý sa objavuje v dôsledku poranenia alebo krvácania, a navyše sepsy, popálenín a straty krvi spojených s operáciami;
• aktívna forma normovolemickej hemodilúcie alebo terapeutickej hemodilúcie;
• náplň AIK.

Formulár uvoľnenia

Liečivo sa uvoľňuje vo forme roztoku - vo vnútri nádob s objemom 0,5 litra; vo vnútri balenia - 10 takýchto kontajnerov.

Môže sa vyrábať aj vo vnútri polypropylénových vriec s objemom 0,25 alebo 0,5 litra; vo vnútri škatule je 20 takýchto vreciek.

Farmakodynamika

Tetraspan je izoonkotická kvapalina so 100% volemickým vplyvom. Trvanie volemického účinku je určené hlavne indikátorom molárnej substitúcie zložky HES a navyše (menej dôležitý faktor) priemernou hodnotou jeho molekulovej hmotnosti.

Produkty vznikajúce počas hydrolýzy HES sú molekuly s onkotickou aktivitou; vylučujú sa obličkami. [2]

Katiónové zloženie liečiva je podobné fyziologickým parametrom plazmy elektrolytov. Z aniónov v zložení liečiv existujú acetáty a chloridy s malátmi, ktoré by mali minimalizovať pravdepodobnosť acidózy a hyperchlorémie. Pridanie malátov s acetátmi ako náhrada laktátov znižuje pravdepodobnosť vzniku laktátovej acidózy.

Farmakokinetika

HES je látka, ktorá pozostáva z molekúl s rôznymi molekulovými hmotnosťami a molárnymi rýchlosťami substitúcie. Každý z týchto ukazovateľov má vplyv na rýchlosť vylučovania. Malé molekuly sa vylučujú počas glomerulárnej filtrácie a veľké sa podieľajú na enzymatickej hydrolýze a-amylázou a potom sa vylučujú obličkami. Čím vyššia je úroveň substitúcie, tým nižšia je rýchlosť hydrolýznych procesov.

Asi 50% aplikovanej časti HES sa vylúči močom v priebehu 24 hodín. Pri jednorazovom použití 1 litra liečiva je hodnota intraplazmatického klírensu 19 ml za minútu a hladina AUC je 58 mg × h / ml. Termín sérový polčas je 12 hodín.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa podáva intravenózne. Veľkosť dennej dávky a rýchlosť aplikácie sa vyberajú s prihliadnutím na objem straty krvi a hemodynamické charakteristiky.

Dospelý môže vstúpiť nie viac ako 50 ml / kg roztoku denne. Pre osobu s hmotnosťou 70 kg bude dávka 3,5 litra lieku.

Pri predpisovaní liekov dieťaťu sa časť vyberie osobne, pričom sa vezme do úvahy hemodynamický stav a sprievodné patológie: dieťaťu vo veku 10 až 18 rokov sa injekčne podá maximálne 33 ml / kg denne a dieťaťu 2 - 10 rokov - maximálne 25 ml / kg.

Maximálne indikátory rýchlosti podávania roztoku sú určené klinickým obrazom. Jedinci s aktívnym štádiom šoku sú predpísaní do 20 ml / kg za hodinu.

Ak je pre pacienta život ohrozujúci stav, je možné vykonať rýchlu aplikáciu 0,5 litra tekutiny (pod tlakom).

Trvanie liečebného cyklu sa vyberá s prihliadnutím na intenzitu a trvanie hypovolémie, rýchlosť hemodilúcie a hemodynamický účinok pod vplyvom liečby.

• Aplikácia pre deti

Nie je možné použiť na osoby mladšie ako 2 roky.

Používajte Tetraspan počas tehotenstva

V súčasnej dobe neexistujú spoľahlivé informácie o použití Tetraspanu počas tehotenstva; počas tohto obdobia je dovolené ho predpisovať iba v situáciách, kde je pravdepodobný prínos viac očakávaný ako riziká negatívnych dôsledkov pre plod (najmä v 1. Trimestri).

Vzhľadom na nedostatok potvrdených informácií o tom, či sa HES môže vylučovať do materského mlieka, je potrebné počas liečby prerušiť dojčenie.

Kontraindikácie

Medzi kontraindikáciami:

• hyperhydria, vrátane pľúcneho edému;
• zlyhanie obličiek v ťažkej forme (sprevádzané anúriou alebo oligúriou);
• krvácanie do lebky;
• intenzívna hyperkalémia;
• závažné štádium hypernatrémie alebo -chlorémie;
• závažné zlyhanie pečene (dekompenzovaný typ);
• CHF;
• silná citlivosť na prvky lieku.

Opatrnosť je potrebná pri použití u osôb s poruchami procesov zrážania krvi (najmä v prípade podozrenia alebo diagnostikovanej von Willebrandovej choroby).

Vedľajšie účinky Tetraspan

Najčastejšie sa nežiaduce symptómy vyvíjajú v dôsledku liečebného účinku tekutín HES a použitého dávkovania, t.j. Hemodilúcia vyplývajúca z rozšírenia priestoru vo vnútri ciev bez zavedenia krvných prvkov. Okrem toho môže dôjsť k zriedeniu faktorov zrážanlivosti. Príznaky neznášanlivosti sa objavujú jednotlivo a nesúvisia s dávkovaním.

Vplyv na lymfatický a obehový systém.

Pokles hodnôt hematokritu a plazmatických bielkovín v dôsledku hemodilúcie.

Dostatočne veľké časti HES spôsobujú zriedenie faktorov zrážanlivosti, čo vedie k poruche hemokoagulácie. Pri použití vysokých dávok liekov sa môže zvýšiť obdobie krvácania a index APTT a aktivita von Willebrandovho faktora naopak oslabiť.

Účinok na biochemické hodnoty.

Použitie tekutín HES môže spôsobiť krátkodobý nárast sérovej α-amylázy, ale nemalo by sa to považovať za poruchu pankreasu.

Anafylaktické prejavy.

Použitie HES môže viesť k nástupu anafylaktických symptómov rôznej závažnosti. Z tohto dôvodu musia byť pacienti, ktorí dostávajú Tetraspan, neustále monitorovaní, aby sa zabránilo vzniku anafylaktických porúch. Akonáhle sa objavia, musíte okamžite zastaviť zavedenie drog a vykonať núdzové postupy.

Predávkovať

Intoxikácia Tetraspanom spôsobuje hypervolémiu. S rozvojom takéhoto porušenia sa administratívny postup okamžite zastaví. V prípade potreby je možné pacientovi podať diuretiká.

Interakcie s inými liekmi

Použitie tekutín HES spolu s potenciálne nefrotoxickými liekmi (napríklad antibiotikami aminoglykozidového typu) môže viesť k zosilneniu ich negatívneho účinku na obličky.

Je potrebné mať na pamäti, že Tetraspan obsahuje vo svojom zložení elektrolyty - preto je možné tento účinok zvýšiť, keď je kombinovaný s látkami, ktoré vedú k oneskoreniu prvkov Na alebo K.

Zvýšený index vápnika zvyšuje pravdepodobnosť vzniku toxických účinkov digitalisových glykozidov.

Podmienky skladovania

Tetraspan by mal byť uchovávaný mimo dosahu malých detí. Teplota - v rámci značky 25 ° C. Neuchovávajte v mrazničke.

Čas použiteľnosti

Tetraspan sa môže používať 24 mesiacov od dátumu výroby terapeutickej látky.

Analógy

Analógmi lieku sú lieky Perftoran, Biocerulin s infúziou Promit, Stabizol a Albumin s Heckovou infúziou, ako aj Gestar, Khetasorb a Refordez.