Tseftum

Ceftum obsahuje zložku ceftazidím, čo je cefalosporín s baktericídnymi vlastnosťami. Princíp jeho vplyvu je založený na porušení väzbových membrán mikrobiálnej bunky.

Preukazuje silný vplyv na relatívne veľký rozsah gramnegatívnych aj pozitívnych mikróbov; medzi nimi sú kmene, ktoré sú rezistentné voči gentamycínu a iným aminoglykozidom. Veľmi vysoká rezistencia indikuje účinok veľkého počtu β-laktamáz produkovaných tak gram-pozitívnymi, ako aj negatívnymi baktériami.

Indikácia Tseftuma

Používa sa na infekcie mono- alebo zmiešanej povahy, spojené s pôsobením citlivých baktérií.

Závažné formy infekcie:

• peritonitída, bakteriémia, sepsa alebo meningitída ;
• lézie u osôb s oslabeným imunitným systémom;
• pre pacientov, ktorí sa zdržiavajú v intenzívnej starostlivosti - napríklad v dôsledku infikovaných popálenín;
• infekcie v dýchacom systéme, vrátane pľúcnych lézií u ľudí s cystickou fibrózou;
• lézie pokrývajúce ORL systém;
• infekcie močovej trubice;
• lézie postihujúce subkutánne tkanivo a epidermis;
• infekcie spojené so žlčovodmi, tráviacim systémom a peritoneom;
• lézie kĺbov s kosťami;
• infekcie, ku ktorým dochádza v dôsledku peritoneálnej alebo hemodialýzy, ako aj nepretržite v ambulantnom prostredí peritoneálnej dialýzy.

Je určený na prevenciu infekcií počas operácií v prostate (vykonávanie transuretrálnej resekcie).

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie liečiv sa uskutočňuje vo forme lyofilizátu pre injekčnú tekutinu, vo fľaštičkách s objemom 1,0 g. V krabici je 10 takýchto fliaš.

[1]

Farmakodynamika

Ceftazidím má vysokú in vitro aktivitu s účinkom v rozsahu úzkeho spektra MIC na väčšine infekčných agens. Testy in vitro ukázali, že použitie liekov v kombinácii s aminoglykozidmi vedie k rozvoju aditívnych účinkov a symptómy synergizmu boli pozorované v experimentoch s jednotlivými kmeňmi.

Okrem toho testy in vitro ukázali, že ceftazidím má vplyv na tieto baktérie:

• Gram-negatívne: E. Coli, enterobaktérie, salmonela, Klebsiella (medzi nimi aj Klebsiella pneumonia), Pseudomonas bacilli s chrániacimi druhmi Mirabilis, pseudomonády (medzi nimi aj Ps.Pseudomallei), pravidelné proteasy a serings. Okrem toho, zoznam Shigella, acinetobacteria, Rettger Providences, Morganove baktérie, cytobaktery s multitocidnou pasterou a okrem toho Providencia, Yersinia enterocolitica, hemofilné tyčinky (medzi nimi kmene s rezistenciou na ampicilín), meningokoky s rezistenciou, napríklad pre meningokoky, na uchovávanie meningokokov rezistentných na ampicilín, na meningáciu s účinkami ampicilínu, na meningokoky, na meningáciu s účinkami ampicilínu, na meningokoky, na meninging s účinkami ampicilínu, na meningokoky, na hemofilus bacilli s účinkami ampicilínu, na meningokoky, na hemofilus bacilli. Proti kmeňom ampicilínu);
• Gram pozitívne: pneumokoky, streptokoky (s výnimkou fekálne streptokoky), Staphylococcus aureus (s citlivosti na kmene meticilín), mikrokokov, streptokoky mitis Staphylococcus epidermidis (citlivosť na meticilín), pyogénne streptokoky (β-hemolytických sub-skupina A), a streptokoky z podskupiny B (streptococcus agalactia);
• anaeróby: streptokoky, Clostridium perfringens, peptostreptokokki, fuzobakterii s peptokokkki, propionibakteriya a bakteroidy (väčšina kmeňov bakteroidov fragilis je rezistentná).

Pri použití in vitro neovplyvnil ceftum stafylokoky rezistentné na meticilín, kampylobakter, fekálne streptokoky (a mnoho ďalších enterokokov), klostridia diffile a listeria monocytogenes.

Farmakokinetika

Po injekcii 0,5 alebo 1 g injekcie w / m sa rýchlo označia indexy Cmax, rovné 18 a 37 mg / l. Po 5 minútach od okamihu aplikácie bolusu 0,5, 1 alebo 2 g látky vo vnútri krvného séra sú tieto priemerné koncentrácie 46, 87 alebo 170 mg / l. Terapeutické účinky hodnôt liečiva sa uchovávajú vo vnútri krvného séra aj po 8 až 12 hodinách od použitia i / v alebo i / m.

Syntéza intraplazmatického proteínu je približne 10%. Indikátory liečiv, ktoré presahujú hodnoty MIC väčšiny bežných patogénov, sa zaznamenávajú vo vnútri srdca, kostí a spúta so žlčou a navyše vo vnútri peritoneálnych, pleurálnych a intraokulárnych tekutín a synovie.

Liek prekonáva placentu vysokou rýchlosťou a vylučuje sa materským mliekom. Prostredníctvom neporušenej látky BBB prechádza zle, preto u jedincov bez zápalu je indikátor liekov v centrálnom nervovom systéme pomerne nízky. Ale ak má pacient zápal postihujúci mozgové membrány, hladina látky v CNS dosahuje 4–20 + mg / l (to je ekvivalentné jej terapeutickým indexom).

Liek nie je zapojený do metabolických procesov. Pri parenterálnom podávaní sú zaznamenané stabilné a vysoké sérové hodnoty ceftazidímu.

Polčas je približne 2 hodiny. Liek sa vylučuje v aktívnom nezmenenom stave spolu s močom prostredníctvom glomerulárnej filtrácie. Približne 80-90% dávky sa vylučuje močom v priebehu 24 hodín.

Ľudia s problémami s obličkami majú oslabenie eliminácie Ceftumu, preto potrebujú nižšie dávkovanie.

Menej ako 1% liečiva sa vylučuje do žlče, čo významne znižuje množstvo látky, ktorá vstupuje do čreva.

Dávkovanie a podávanie

Veľkosť porcie sa vyberie s prihliadnutím na citlivosť, intenzitu ochorenia, typ a miesto infekcie a okrem tohto veku pacienta a jeho funkcie obličiek.

Dospelí.

Denná dávka je často v rozsahu 1 až 6 g so zavedením 2 až 3 krát (cez injekciu / m alebo / v injekcii).

S léziami urogenitálnych kanálov a slabšími infekciami 0,5-1 gv 12-hodinových intervaloch.

Pre väčšinu infekcií: 1000 mg v 8-hodinových intervaloch alebo 2000 mg v 12-hodinových intervaloch.

V prípade extrémne závažných infekcií (najmä u osôb s nedostatočnou imunodeficienciou, medzi ktorými sú pacienti s neutropéniou) sú potrebné 2 g lieku (alebo 3 g s 12-hodinovým intervalom) s 8 alebo 12-hodinovými prestávkami.

Ak sa pozoruje cystická fibróza v kombinácii s pľúcnou pyogénnou hnisavou léziou, v 3 injekciách sa podáva 0,1 - 0,15 g / kg na deň.

Terapia pokračuje ďalšie 2 dni od chvíle, keď príznaky infekcie zmiznú, ale pri ťažkých formách ochorenia môže byť doba liečby dlhšia.

Zavedenie dávky až 9 g denne neviedlo k vzniku negatívnych účinkov u dospelých s normálnou renálnou aktivitou.

Aby sa zabránilo vzniku komplikácií pri operácii prostaty, vstrekne sa 1000 mg liekov v anestézii. Druhá časť sa používa pri odstraňovaní katétra.

Dojčatá a deti staršie ako 2 mesiace.

Aplikácia 0,03-0,1 g / kg (2-3 injekcie denne). Pri cystickej fibróze, imunodeficiencii alebo meningitíde sa majú použiť dávky najviac 0,15 g / kg denne (maximálne 6000 mg denne) v 3 podaniach.

Novorodenci (vo veku menej ako 2 mesiace).

Zavedenie pre 2 injekcie 25-60 mg / kg denne. Termín sérového polčasu života lieku u novorodenca môže byť tri až štyrikrát dlhší ako u dospelého.

Staršie tváre.

Berúc do úvahy pokles klírensu liekov u starších ľudí s akútnymi infekciami, často sa im nepodáva viac ako 3000 mg látky denne (najmä pre osoby staršie ako 80 rokov). Trvanie terapeutického cyklu sa volí individuálne.

Veľkosť porcií v prípade poruchy funkcie obličiek.

Vylučovanie nezmeneného ceftazidímu prebieha cez obličky, preto u pacientov s poruchami funkcie obličiek sa má dávka liekov znížiť. Veľkosť počiatočnej dávky je 1000 mg. Vyberá sa udržiavacia dávka, pričom sa berie do úvahy rýchlosť glomerulárnej filtrácie.

Podporné časti Ceftumu so zlyhaním obličiek.

Osoby s ťažkými léziami môžu zvýšiť 1-násobnú dávku o 50% alebo zodpovedajúcim spôsobom zvýšiť počet injekcií. U takýchto ľudí je potrebné monitorovať sérové hodnoty ceftazidímu, ktoré by mali byť nižšie ako 40 mg / l.

U dieťaťa by sa mal zmeniť indikátor KK s prihliadnutím na hmotnosť a plochu povrchu tela.

S hemodialýzou. Termín sérový polčas ceftazidímu s hemodialýzou je 3-5 hodín. Na konci každej hemodialýzy sa použijú udržiavacie dávky liekov.

Počas peritoneálnej dialýzy. Liečivo sa používa podľa štandardnej schémy. Okrem intravenóznej injekcie sa liek môže pridať do dialyzačnej tekutiny (0,125 až 0,25 g na 2 litre).

U ľudí so zlyhaním obličiek, ktorí sa podrobujú dlhodobej hemodialýze arteriovenózneho typu alebo hemofiltrácii pri vysokej rýchlosti na intenzívnej starostlivosti, je veľkosť dávky denne 1000 mg (1-násobok alebo niekoľko injekcií). Pri hemofiltrácii, ktorá má nízku rýchlosť, sa používajú porcie, ktoré sa používajú v prípade renálnej dysfunkcie.

Dávkovanie liečiva u osôb podstupujúcich dlhodobú hemodialýzu alebo hemofilizáciu, ktoré majú venovenóznu formu.

Podpornú časť je potrebné zadať s 12-hodinovými prestávkami.

Injekčná metóda.

Liečivo sa používa v / alebo spôsobom hlbokej injekcie i / m. Pri i / m injekciách sa liek vstrekuje do oblasti vonkajšieho horného kvadrantu veľkého svalu zadku alebo do laterálnej femorálnej zóny.

Pripravené tekutiny sa injikujú priamo do žily alebo cez infúzny systém, keď pacient dostáva látky parenterálnym podaním.

[3]

Používajte Tseftuma počas tehotenstva

Neexistujú žiadne informácie o vývoji teratogénnych a embryotoxických účinkov liekov, ale v prvom trimestri sa má predpisovať veľmi starostlivo.

Malé objemy Ceftumu sa vylučujú do materského mlieka, preto sa pri dojčení používa veľmi opatrne.

Kontraindikácie

Je kontraindikovaný u ľudí s ťažkou intoleranciou voči cefalosporínom, pentafyrazidom ceftazidímu alebo inými zložkami lieku.

Vedľajšie účinky Tseftuma

Medzi vedľajšie účinky:

• Invazívne alebo infekčné infekcie: kandidóza (zahŕňa stomatitídu s vaginitídou);
• problémy spojené s lymfou a obehovým systémom: trombocyto-, leuko- alebo neutropénia, lymfocytóza, trombocytóza alebo agranulocytóza, hemolytická anémia a eozinofília;
• poruchy imunity: anafylaxia (to zahŕňa hypotenziu alebo bronchiálny spazmus);
• lézie ovplyvňujúce prácu Národného zhromaždenia: parestézia a okrem toho závraty alebo bolesti hlavy. Existujú údaje o vývoji neurologických komplikácií - myoklonia, kŕče s tremorom, encefalopatia a kóma u ľudí s poškodením funkcie obličiek, ktorým sa nepodalo požadované zníženie dávkovania lieku;
• vaskulárne poruchy: tromboflebitída alebo flebitída v oblasti injekcie;
• poruchy spojené s gastrointestinálnou funkciou: kolitída, hnačka, porucha chuti, nevoľnosť a bolesť v oblasti brucha. Tak ako v prípade použitia iných cefalosporínov, rozvinutá kolitída môže byť spôsobená klostrídiovým diferenciálom a prejavuje sa v pseudomembranóznej forme;
• močové problémy: tubulointersticiálna nefritída alebo akútne zlyhanie obličiek;
• lézie spojené s hepatobiliárnym systémom: žltačka alebo dočasné zvýšenie hodnôt jedného alebo viacerých intrahepatických enzýmov (AST s ALT a navyše GGT, LDH alebo alkalická fosfatáza);
• porušenia postihujúce subkutánne vrstvy epidermis: svrbenie, SSD, urtikária alebo makulopapulárna vyrážka, TEN, multiformný erytém a edém Quincke;
• systémové lézie a príznaky v oblasti injekcie: zápal alebo bolesť v mieste vpichu injekcie a horúčka;
• zmena výsledkov testu: pozitívna Coombsova reakcia. Tak ako v prípade zavedenia iných cefalosporínov, niekedy došlo k dočasnému zvýšeniu hodnôt dusíka v moči alebo kreatiníne v krvi v krvnom sére. Pozitívna odpoveď Coombsovho testu je pozorovaná u približne 5% ľudí, čo môže ovplyvniť proces stanovenia krvnej skupiny.

[2]

Predávkovať

V prípade otravy sú možné komplikácie neurologického charakteru - kŕče, encefalopatia a kóma.

Sérové hladiny ceftazidímu možno znížiť peritoneálnou alebo hemodialýzou. Vykonávajú sa aj symptomatické akcie.

Interakcie s inými liekmi

Použitie veľkých porcií cefalosporínov spolu s nefrotoxickými látkami (napríklad s aminoglykozidmi alebo so silným diuretickým účinkom, ako je furosemid) môže viesť k negatívnemu účinku na renálnu aktivitu. Klinická prax ukazuje, že v prípade dodržiavania predpísaných dávok je vývoj takéhoto účinku nepravdepodobný.

Pri použití in vitro pôsobí chloramfenikol ako antagonista liekov a iných cefalosporínov. Neexistujú žiadne informácie o klinickom význame tohto účinku, ale pri použití týchto liekov v kombinácii sa musí vziať do úvahy riziko antagonizmu.

Liek, ako aj iné antibiotiká, môžu zmeniť črevnú mikroflóru, pretože estrogénová reabsorpcia je oslabená a účinok komplexných perorálnych kontraceptív je znížený.

Liečivo nemení indikácie pri enzymatickom testovaní na stanovenie glykozúrie, ale v prípade použitia metód na získanie Cu (Fehlingovho alebo Benediktovho testu alebo Clinitestu) možno pozorovať určitý vplyv na testované údaje.

[4]

Podmienky skladovania

Ceftum by sa mal skladovať na mieste uzavretom pre prenikanie malých detí. Indikátory teploty - nie viac ako 25 ° С.

[5], [6]

Čas použiteľnosti

Ceftum sa môže používať po dobu 24 mesiacov od času výroby terapeutického činidla.

Analógy

Analógy lieku sú látky Norzidim, Auromitaz, Tazid s Denizidom, Aurocef a Trofiz s Rumid Pharmiunion, a navyše Zatsef, Biotum, Tulizid s Eurosidime, Fortum a Ceftarid so Zidane. Na zozname sú aj Emzid, Lorazidim, Ceftiazidim s Orzidom, Ceftadimom a Fortazimom.