Tsetrotyd

Cetrotid je členom skupiny antigonadotropínov, je liberín.

Indikácia Tsetrotyda

Používa sa na prevenciu predčasného nástupu ženskej ovulácie. Používa sa na kontrolovanú indukciu vaječníkov, po ktorej sa uskutočňuje extrakcia oocytov. V tomto procese sa používajú aj ďalšie reprodukčné techniky.

[1]

Formulár uvoľnenia

Je dostupný ako lyofilizát na výrobu injekčných roztokov.

Cetrotide 0,25 mg

Tsetrotid 0,25 mg - obsiahnuté v blistrovom 1 fľaštičky naplnené práškom k nej injekčnou striekačkou vopred naplnené zadanej rozpúšťadlom (objem 1 ml) potrebné k rozpusteniu ihly (1 x), injekčná ihla (1 x), a okrem toho 2 pripojenej tampón namočený v alkohole. Vnútri balenia obsahuje 1 alebo 7 blistrov.

Cetrotide 3 mg

Tsetrotid 3 mg - v blistri obsahuje 1 injekčnú liekovku s práškom, okrem ísť injekčnú striekačku s rozpúšťadlom (1 jednotka, objem 3 ml), aby sa rozpustil ihly (1 x), injekčná ihla (1 x), a tampóny premočený v alkohole (2 kusy). Vnútri balenia obsahuje 1 takýto blister.

[2]

Farmakodynamika

Cetrorelix je liberín gonadotropínového antagonistu. Syntetizuje sa s koncami bunkových membrán hypofýzy a súčasne konkuruje v spojení s vnútorným gonadotropínom liberínom. To pomáha látke regulovať proces vylučovania hypofýzy gonadotropínmi (LH, rovnako ako FSH). K tomu dochádza spomalením funkcie (stupeň závisí od dávky). Potlačenie sa začína takmer okamžite bez toho, aby sa podával počiatočný stimulujúci účinok a potom sa udržiaval v prípade nepretržitého podávania roztoku.

Látka spomaľuje rast LH u žien a v dôsledku toho je ovulácia oneskorená. Pri indukcii vaječníkov závisí trvanie expozície cetrorelixu od veľkosti dávky. Pri podávaní jednej dávky (3 mg) účinok trvá najmenej 4 dni. Po 4. Deň po injekcii je hladina potlačenia približne 70%. Pri injekciách s veľkosťou 0,25 mg s intervalmi medzi postupmi trvajúcimi 24 hodín je účinok lieku zachovaný. Na konci terapeutického priebehu úplne zmizne antagonistický hormonálny účinok lieku.

[3], [4]

Farmakokinetika

Pri SC injekcii dosiahne úroveň biologickej dostupnosti cetrorelixu približne 85%.

Celkový index renálneho a plazmatického klírensu je 0,1 ml / minútu 1x1 kg a 1,2 ml / minútu 1x1 kg. Distribučný objem je 1,1 l / kg. Priemerný index konečného polčasu pri n / k a / v úvode je 30 a 12 hodín. To dokazuje prítomnosť odsávacieho procesu v mieste podania.

Pri n / k injekcii jednotlivých dávok liekov (0,25-3 mg látky) a po opakovanom podávaní roztoku každých 14 dní, farmakokinetické vlastnosti lieku zostávajú lineárne.

[5]

Dávkovanie a podávanie

Liek môže predpisovať iba lekár, ktorý má dostatočné skúsenosti v tejto oblasti.

Je potrebná opatrnosť na určenie, či má pacient symptómy a prejavy aktívnych alergických reakcií alebo či je v anamnéze alergie. Pri ťažkých formách alergií sa Cetrotide nemá predpisovať.

Prvá injekcia sa má vykonať pod dohľadom lekára a za takých podmienok, za ktorých bude možné okamžite poskytnúť pomoc v prípade pseudoalergických / alergických prejavov. Následné injekcie môže žena vykonať sama, až kým pocíti príznaky, ktoré môžu naznačovať prejav príznakov precitlivenosti alebo vývoj dôsledkov týchto prejavov - v takýchto prípadoch bude potrebná naliehavá lekárska starostlivosť.

Injekcia roztoku sa vykonáva n / k metódou v oblasti dolnej časti peritonea (odporúča sa vybrať miesto okolo pupka). Aby sa znížilo riziko lokálnych reakcií, každá injekcia sa musí vykonať v rôznych častiach tela bez toho, aby sa roztok uviedol na rovnaké miesto. Okrem toho sa odporúča injekčné podanie pomaly, aby sa zabezpečila postupná absorpcia.

Po prvej injekcii sledujte pacienta pol hodiny, aby ste predišli komplikáciám spojeným s používaním Cetrotidu.

Liečivo sa podáva raz (používa sa Cetrotide 3 mg) alebo vo forme bežného liečebného cyklu (0,25 mg lieku) počas strednej a skoršej štádia folikulu. Ak ošetrujúci lekár nenavrhol inú schému na podanie roztoku, musí sa použiť v súlade s nižšie uvedenými odporúčaniami.

Cetrotide vo forme uvoľňovania 0,25 mg.

Je potrebné podávať roztok raz denne (ráno alebo večer), pri dodržaní 24-hodinových intervalov medzi jednotlivými postupmi.

V rannej injekcii: začať používať lieky by mali byť na 5. Alebo 6. Deň cyklu ovariálnej indukcie (po asi 96 až 120 hodín po spustení ovariálnej indukcii s liekmi alebo rekombinantného ľudského choriogonadotropínu), a potom pokračovať celý čas podávania gonadotropínov (toto zahŕňa aj deň stimulácie ovulácie alebo deň injekcie HC).

Vo večerných hodinách injekcia: začať používať riešenie vyžaduje 5-dňový cyklus (asi 96 do 108 hodín neskôr po štarte rýchlosť ovariálnej indukcii s použitím rekombinantnej alebo močového gonadotropínu) a pred pokračovať zavedenie celej doby užívania gonadotropínov večer (vrátane ) pred tým, ako sa uskutoční stimulácia ovulácie.

Cetrotide vo forme 3 mg.

Po podaní indikátora estradiolu v sére (prvok zodpovedný za požadovanú odpoveď na vyvolanú indukciu) sa vyžaduje podanie roztoku. Často je tento deň 7. Deň ovariálnej indukcie (približne 132-144 hodín po začiatku ovariálnej indukcie, počas ktorej sa používajú lieky obsahujúce rekombinantný alebo chorionický gonadotropín).

Ak folikulárnej funkcie znemožňuje vykonávať stimuláciu ovulácie 5. Deň po injekcii 3 mg účinnej látky, potom sa po 96 hodinách po zákroku (5. Deň) vyžaduje ďalšie medikácie v dávke 0,25 mg jedenkrát denne pred ovariálna indukcia vrátane.

[9]

Používajte Tsetrotyda počas tehotenstva

Nepredpisujte lieky tehotným ženám alebo dojčiacim ženám.

Skúšky vykonané na zvieratách neodhalili teratogénny účinok, avšak došlo k skorým prejavom resorpcie, ako aj k nárastu implantačných strát (v závislosti od veľkosti dávky).

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• zvýšená citlivosť vzhľadom na aktívnu zložku alebo akékoľvek štrukturálne analógy látky Gn-RG a navyše externé peptidové hormóny a ďalšie prvky liečiva;
• postmenopauzálne obdobie;
• poruchy činnosti pečene alebo obličiek (závažný alebo stredný stupeň);
• veku detí.

[6], [7]

Vedľajšie účinky Tsetrotyda

Riešenie môže vyvolať vývoj niektorých vedľajších účinkov:

• Imunitné reakcie: pseudoalergické / alergické prejavy sa vyskytujú príležitostne, medzi nimi aj anafylaktické symptómy, ktoré sú život ohrozujúce;
• prejavy z NK: v niektorých prípadoch sú bolesti hlavy;
• reakcie tráviaceho systému: príležitostne sa môže vyvinúť nevoľnosť;
• mliečne žľazy a reprodukčná funkcia: Často sa vyvíja HSH (v miernej alebo miernej forme), ale toto je prirodzené riziko pri vykonávaní procedúry indukcie vaječníkov. V niektorých prípadoch sa tento syndróm vyvíja v závažnej miere;
• prejavy v mieste zavedenia a systémové poruchy: často sa vyskytujú lokálne reakcie v oblasti injekcie - vo forme svrbenia, erytému alebo opuchu. Tieto príznaky sú zvyčajne prechodné a majú miernu závažnosť.

[8]

Predávkovať

V prípade predávkovania je možné predĺžiť účinok lieku, ale je nepravdepodobné, že by to mohlo spôsobiť akútnu otravu.

[10]

Interakcie s inými liekmi

Neuskutočnili sa formálne testy na liekové interakcie s inými látkami.

In vitro preukázali testy, že pravdepodobnosť interakcie s liekmi, ktorých metabolizmus Tsetrotida dochádza pomocou P450 hemoproteínov alebo s tvorbou vedľajších oddelené cesty konjugátov alebo iných glukuronidov extrémne nízke. Ale v každom prípade, aj keď neexistuje žiadna informácia o interakciách (hlavne s bežne používanými liekmi, gonadotropínov a liekov, ktoré stimulujú uvoľňovanie histamínu u citlivých jedincov), nemôžeme úplne vylúčiť možnosť ich vývoja.

Podmienky skladovania

Prášok by mal byť uložený na mieste chránenom pred slnečným žiarením a tiež malým deťom nedostupné. Teplotné hodnoty - nie viac ako 25 ° С.

Čas použiteľnosti

Cetrotid je vhodný na použitie v období 2 rokov od dátumu uvoľnenia lieku. V tomto prípade je potrebné vziať do úvahy, že po riedení sa musí okamžite použiť. Nepoužitý roztok pripravený na miešanie by sa nemal podávať po uplynutí času po zriedení.

[11]