účtované

Liečba singlonom zlepšuje príznaky dennej a nočnej astmy, dopĺňa klinické účinky inhalovaných kortikosteroidov a znižuje ročnú frekvenciu epizód exacerbácie astmy a potrebu použitia beta-agonistov.

Indikácia účtované

Singlon, žuvacie tablety, každý 4 mg je uvedený pre deti vo veku 2 až 5 rokov.

Singlon, žuvacie tablety, každý z 5 mg je označený pre deti vo veku 6 až 14 rokov.

Liečba bronchiálnej astmy.

• Ako adjunktívna liečba v bronchiálnej astme u pacientov s pretrvávajúcou miernou až stredne ťažkou astmou nedostatočne kontrolovanou inhalačnými kortikosteroidmi, ako aj u pacientov s neprimeranou klinickou kontrolou astmy s krátkodobým β-adrenoreceptorovými agonistami používanými podľa potreby.
• Ako alternatívna liečba k nízkym dávkam inhalovanými kortikosteroidmi u pacientov s pretrvávajúcou miernou astmou, ktorí nemali nedávny závažný útok bronchiálnej astmy vyžadujúcej perorálne kortikosteroidy a nemôžu používať inhalované kortikosteroidy, ktoré vidia a dávky “).

Prevencia astmy.

Prevencia astmy, ktorej prevládajúcou zložkou je bronchospazmus vyvolaný cvičením, u pacientov vo veku 2 a viac rokov.

Úľava príznakov sezónnej a celoročnej alergickej rinitídy.

Riziká neuropsychiatrických symptómov u pacientov s alergickou rinitídou môžu prekročiť prínosy singlonu, preto by sa singlon mal používať ako pohotovostný liek u pacientov s neprimeranou odpoveďou alebo intoleranciou na alternatívne terapie.

Formulár uvoľnenia

1 žuvacia tableta 4 mg obsahuje 4 mg Montelukastu (vo forme sodíka Montelukastu - 4,16 mg);

1 žuvacia tableta s 5 mg obsahuje 5 mg Montelukastu (vo forme sodíka Montelukastu - 5,2 mg);

Ostatné prísady: manitol (E 421), mikrokryštalická celulóza, hydroxypropylcelulóza, sodná sodík, príchuť čerešní (maltodextrín, modifikovaný škrob, Maltol), aspartám (E 951), žltá oxid (E 172).

Žuvacie tablety.

Základné fyzikálno-chemické vlastnosti:

• Singlon, žuvacie tablety, 4 mg: krémová zafarbená, oválna, bikonvexná, žuvateľná tableta s reliéfnym nápisom „R 13“ na jednej strane; približne 11 mm dlhé, široké približne 8 mm;
• Singlon, žuvacie tablety, 5 mg: krémová zafarbená, okrúhla, bikonvex, žuvateľné tablety, na jednej strane reliéfny nápis „R 14“; s možnou prítomnosťou riedkeho tmavšieho farebného farby; priemer približne 10 mm.

Farmakodynamika

Cysteinyl leukotrienes (LTC4, LTD4, LTE4) sú účinnými eikozanoidmi zápalu vylučované rôznymi bunkami vrátane žírnych buniek a eozinofilov. Tieto dôležité proastmatické mediátory sa viažu na cysteinyl leukotriénové receptory (CYSLT) prítomné v ľudských dýchacích cestách a spôsobujú reakcie, ako je bronchospazmus, sekrécia hlienu, vaskulárna permeabilita a zvýšené počty eozinofilov.

Orálne podávaný Montelukast je aktívna zlúčenina, ktorá sa viaže na receptory CysLT1 s vysokou selektivitou a chemickou afinitou. Je známe, že Montelukast inhibuje bronchospazmus po inhalácii Ltd4 v dávke 5 mg. Bronchodilatácia sa pozoruje do 2 hodín po orálnom podaní; Tento účinok je aditívny k bronchodilatácii indukovanej p-agonistami. Ošetrenie montelukastom inhibovalo tak skoré aj neskoré fázy bronchokonstrikcie spôsobenej antigénnou stimuláciou. Montelukast znížil počet eozinofilov periférnej krvi u dospelých pacientov a detí v porovnaní s placebom. Je známe, že podávanie Montelukastu významne znížilo počet eozinofilov v dýchacích cestách (analýzou spúta) a periférnu krv pri zlepšovaní klinickej kontroly bronchiálnej astmy.

Farmakokinetika

Absorpcia

Montelukast sa po perorálnom podaní rýchlo absorbuje. Po perorálnom podaní 10 mg potiahnutých tabliet u dospelých na prázdnom žalúdku sa priemerná maximálna koncentrácia (C MAX) v plazme dosiahla po 3 hodinách (t max). Priemerná perorálna biologická dostupnosť bola 64%. Spotreba pravidelných potravín neovplyvnila biologickú dostupnosť a CMAX počas perorálneho podania lieku. Bezpečnosť a účinnosť sa potvrdili počas klinických štúdií vykonaných 10 mg filmovými tabletami bez ohľadu na čas jedla.

Pre žuvateľné 5 mg tabliet sa C MAX u dospelých dosiahol 2 hodiny po perorálnom podaní na prázdnom žalúdku. Priemerná biologická dostupnosť pri orálnom podaní je 73% a pri podávaní pravidelných potravín klesá na 63%.

Po požití 4 mg žuvateľných tabliet na lačný žalúdok u detí od 2 do 5 rokov sa hodnota C max dosahuje 2 hodiny po podaní liečiva. Priemerná hodnota CMAX je o 66% vyššia a priemerná hodnota CMIN je nižšia ako u dospelých po požití 10 mg tabliet.

Distribúcia

Viac ako 99% Montelukastu sa viaže na proteíny v krvi. Objem distribúcie Montelukastu v rovnovážnom stave je v priemere 8 až 11 litrov. V štúdiách potkanov využívajúcich rádioaktívne značený Montelukast bol prienik cez bariéru krvného mozgu minimálny. Okrem toho boli minimálne aj koncentrácie materiálu značeného rádioizotopom vo všetkých ostatných tkanivách 24 hodín po podaní.

Metabolizmus

Montelukast je aktívne metabolizovaný. V štúdiách s terapeutickými dávkami nie sú metabolity Montelukastu detegovateľné v plazme (v rovnováhe) u dospelých a detských detí.

Cytochróm P450 2C8 je hlavným enzýmom v metabolizme Montelukastu. Okrem toho cytochrómy CYP ZA4 a 2C9 hrajú malú úlohu v metabolizme Montelukastu, hoci ITRACONAZOL (inhibítor CYP ZA4) nezmenil farmakokinetické parametre Montelukastu v mikozomesoch s mikozomesmi v mikozomoch s ľudskými mikozomesmi, ktoré využívajú ľudské mikrotimácie, ktoré využívajú ľudské mikozomy, ktoré používajú ľudské mikozomes, ktoré využívajú ľudské mikrotimácie, ktoré používajú ľudské mikrotiperáty, ktoré používajú ľudské mikozomes, ktoré dostávajú 10 mg, acratiku s makro-platami, ktoré používajú v vitro štúdiách, ktoré používajú ľudské mikozomes v plazom, a to s ľudskými makro-thezitami, ktoré využívajú ľudské makrotivatické platnosti, acratiku s mikozomesmi na ľudských mikro - Montelukastu neinhibuje cytochrómy p450 ZA4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 a 2D6. Účasť metabolitov na terapeutickom pôsobení Montelukastu je minimálna.

Záver

Klírens Montelukastu z krvnej plazmy u zdravých dospelých dobrovoľníkov v priemere 45 ml/min. Po orálnom podaní Montelukastu značeného izotopu sa 86% látky vylučuje výkalmi do 5 dní a menej ako 0,2% močom. Táto skutočnosť v kombinácii s údajmi o biologickej dostupnosti Montelukastu pri podávaní perorálne naznačuje, že Montelukast a jeho metabolity sú takmer úplne vylučované žlčou.

Farmakokinetika u rôznych skupín pacientov

U pacientov s miernym až stredným poškodením pečene a starším pacientom nie je potrebné úpravu dávky. Neboli vykonané žiadne štúdie týkajúce sa pacientov so poškodením obličiek. Pretože Montelukast a jeho metabolity sú vylučované žlčou, úpravy dávky u pacientov so poškodením obličiek sa nepovažuje za potrebné. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o farmakokinetike Montelukastu u pacientov so závažným poškodením pečene (viac ako 9 bodov podľa klasifikácie detí Pugh).

Pri vysokých dávkach montelukastu (20 a 60-násobok dávky odporúčanej pre dospelých) sa pozorovalo zníženie koncentrácie teofylínu v plazme. Tento účinok nebol pozorovaný pri odobratí odporúčanej dávky 10 mg raz denne.

Dávkovanie a podávanie

Spôsob aplikácie

Pre perorálnu správu. Pred prehltnutím by sa mali žuvať tablety.

Pacienti s bronchiálnou astmou a alergickou rinitídou (sezónne a celoročné) by mali brať 1 žuvaciu tabletu 4 mg raz denne. Na úľavu od príznakov alergickej rinitídy by sa čas podania mal upravovať individuálne.

Singlon, 4 mg žuvacie tablety

Droga by sa mala používať u detí pod dohľadom dospelých. Deti, ktoré majú problémy s používaním žuvateľných tabliet, by sa nemali venovať tomuto lieku.

Singlon, žuvacie tablety 4 mg, by sa nemali používať u detí mladších ako 2 - x rokov. Bezpečnosť a účinnosť singlonu, žuvateľných tabliet 4 mg, pre deti mladšie ako 2 roky neboli stanovené.

Odporúčaná dávka pre deti vo veku 2 až 5 rokov je večer, večer 4 mg (1 žuvateľný tablet) za deň. Správa s jedlom: Singlon, 4 mg žuvacie tablety, by sa mali podávať 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle. Nie je potrebné upravovať dávkovanie pre túto vekovú skupinu.

Singlon, 5 mg žuvateľné tablety

Singlon, žuvacie tablety 5 mg, by sa nemali používať u detí mladších ako 6 rokov. Bezpečnosť a účinnosť singlonu, žuvateľných tabliet 5 mg, u detí mladších ako 6 rokov neboli stanovené.

Odporúčaná dávka pre deti vo veku 6 až 14 rokov je večer 5 mg (1 žuvateľný tablet) za deň. Správa s jedlom: Singlon, 5 mg žuvateľné tablety, by sa mali používať 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle. Nie je potrebné upravovať dávkovanie pre túto vekovú skupinu.

Tablety potiahnuté filmom obsahujúce 10 mg Montelukastu sú indikované pre dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov a viac.

Všeobecná rada: Terapeutický účinok singlonu na kontrolu bronchiálnej astmy sa vyskytuje do 1 dňa. Pacientom by sa malo odporučiť, aby pokračovali v užívaní singlonu, aj keď sa dosiahne kontrola astmy a počas období exacerbácie astmy.

Špeciálne skupiny pacientov: U pacientov so miernym až stredne ťažkým poškodením obličiek alebo poškodením pečene nie je potrebná žiadna úpravy dávky. K dispozícii nie sú žiadne údaje o pacientoch so závažným poškodením pečene. Rovnaké dávky sa používajú pre chlapcov a dievčatá.

Použitie singlonu ako alternatívnej liečby s nízkymi dávkami inhalačnými kortikosteroidmi pre pretrvávajúcu miernu bronchiálnu astmu. Montelukast sa neodporúča ako monoterapia u pacientov s pretrvávajúcou strednou astmou. Použitie Montelukastu ako alternatívy k nízkej dávke inhalované kortikosteroidy pre deti s pretrvávajúcou miernou bronchiálnou astmou by sa malo považovať iba za pacientov, ktorí nemali nedávnu históriu bronchiálnej astmy, ktoré vyžadujú útoky je definovaný ako výskyt symptómov astmy viac ako raz týždenne, ale menej ako raz denne, výskyt nočných symptómov viac ako dvakrát mesačne, ale menej ako raz týždenne, a normálna funkcia pľúc v obdobiach medzi bronchiálnou astmou Epizód astmy, ak je primeraná kontrola astmy, sa nedosiahne na základe 1 mesiaca) by sa mala určiť na ( symptómov bronchiálnej astmy. Pacienti by sa mali pravidelne hodnotiť na kontrolu bronchiálnej astmy.

Použitie singlonu, žuvateľných tabliet 4 mg na prevenciu bronchiálnej astmy u pacientov vo veku od 2 do 5 rokov, v ktorých hlavnou zložkou bronchiálnej astmy je bronchospazmus vyvolaný cvičením. Singlon sa odporúča u pacientov vo veku 2 až 5 rokov na prevenciu cvičebného bronchospazmu, ktorý môže byť hlavným manifestom persisentského bronchiatu, ktorý vyžaduje inhonu, ktorý vyžaduje inhi, ktorý vyžaduje inhonitu, ktorý vyžaduje inhonu kortikosteroidy. Pacienti by sa mali hodnotiť po 2 až 4 týždňoch liečby Montelukastom. Ak sa nedosiahne primeraná odpoveď, mala by sa zvážiť ďalšia alebo iná terapia.

Liečba Singlonom v závislosti od iných liečení bronchiálnej astmy. Ak sa singlon používa ako doplnkové zaobchádzanie s vdychovanými kortikosteroidmi, Singlon by nemal dramaticky nahradiť inhalované kortikosteroidy (pozri „Podrobnosti o správe“).

Deti.

Drogový singlon, žuvateľný tablety, sa neodporúča na použitie u detí mladších ako 2 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.

Drogový singlon, žuvacie tablety s 4 mg, sa používajú u detí vo veku 2 až 5 rokov.

Drogové singlon, žuvacie tablety s 5 mg, sa používajú u detí vo veku 6 až 14 rokov.

Používajte účtované počas tehotenstva

Tehotenstvo: Štúdie na zvieratách nevykazujú žiadne škodlivé účinky na tehotenstvo alebo embryonálny/plodový vývoj.

Dostupné údaje z publikovaných prospektívnych a retrospektívnych kohortových štúdií zahŕňajúcich použitie Montelukastu tehotnými ženami, ktoré hodnotia významné vrodené malformácie u detí, nevytvorili riziko spojené s užívaním lieku. Dostupné štúdie majú metodologické obmedzenia vrátane malých veľkostí vzoriek v niektorých prípadoch retrospektívne zber údajov a nekompatibilné porovnávacie skupiny.

Drogový singlon by sa mal používať počas tehotenstva, iba ak je to jasne potrebné.

Dojčenie. Štúdie na potkanoch preukázali, že Montelukast prechádza do mlieka. Nie je známe, či je Montelukast vylúčený z materského mlieka u žien.

Singlon sa môže použiť počas dojčenia, iba ak sa považuje za absolútne nevyhnutné.

Kontraindikácie

• Precitlivenosť na Montelukast alebo na ktorýkoľvek z pomocných látok lieku.
• Deti do 2 rokov.

Vedľajšie účinky účtované

Tabuľka frekvencie nežiaducich reakcií

Trieda orgánov	Nepriaznivé reakcie	Frekvencia*
Infekcie a zamorenie	Horné respiračné traktinfekcie	Veľmi častý
Poruchy krvi a lymfatického systému	Zvýšená tendencia k krvácaniu	Dvojhra
	Trombocytopénia	Zriedkavý
Imunitný systém	Reakcie precitlivenosti vrátane anafylaxie	Zriedkavý
	Eozinofilná infiltrácia pečene	Zriedkavý
Na mentálnej strane	Poruchy spánku vrátane nočných morí, nespavosti, somnambulizmu, úzkosti, agitácie vrátane agresívneho správania alebo nepriateľstva, depresie, psychomotorickej hyperaktivity (vrátane podráždenia, nepokoja, tremoru)	Zriedkavý
	Porucha deficitu pozornosti, poškodenie pamäte, tiky.	Dvojhra
	Halucinácie, dezorientácia, samovražedné myšlienky a správanie (samovražda), obsedantno-kompulzívna porucha, dysfémia	Zriedkavý
Nervový systém	Bolesť hlavy	Častý
	Závraty, ospalosť, parestézia/hypoestézia, záchvaty	Zriedkavý
Na strane srdca	Búšenie	Dvojhra
Respiračný systém, hrudník a mediastinálne orgány.	Nosný	Zriedkavý
	Churg-Strauss syndróm (pozri časť „Špecifiká použitia“)	Zriedkavý
	Pľúcna eozinofília	Zriedkavý
Gastrointestinálna strana	Hnačka, nevoľnosť, zvracanie, bolesť brucha.	Častý
	Suché ústa, dyspepsia.	Zriedkavý
Hepatobiliárny systém	Zvýšené sérové transaminázy SGPT (ALT), SGOT (AST).	Častý
	Hepatitída (vrátane cholestatických, hepatocelulárnych a zmiešaných ochorenia pečene)	Zriedkavý
Pokožka	Vyrážka	Častý
	Tendencia k modrinám, úľovi, svrbeniu	Zriedkavý
	Angioedém	Dvojhra
	Nodulárny erythema, erythema multiforme	Zriedkavý
Poruchy tkaniva s muskuloskeletálnym a spojivovým tkanivom	Artralgia, Myalgia, vrátane svalových kŕčov	Zriedkavý
Poruchy obličiek a močových ciest	Enuresis u detí	Zriedkavý
Všeobecné poruchy a nežiaduce reakcie spôsobené užívaním lieku	Hypertermia ‡, smäd	Častý
	Asthénia/zvýšená únava, nevoľnosť, edém	Zriedkavý

*Frekvencia bola definovaná podľa frekvencie správ v databáze klinických pokusov: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až 1/10), zriedkavo (≥1/1 000 až & lt; 1/100), single (≥1/10000 až 1/1000), zriedkavé (& lt; 1/100).

† Táto nežiaduca reakcia bola hlásená s frekvenciou „veľmi častej“ u pacientov používajúcich Montelukast a u pacientov, ktorí dostávali placebo počas klinických skúšok.

‡ Táto nežiaduca reakcia bola hlásená s frekvenciou „častého“ u pacientov používajúcich Montelukast, ako aj u pacientov, ktorí dostávali placebo počas klinických skúšok.

§Frekvencia „singulár“.

Predávkovať

Neexistujú žiadne konkrétne informácie o predávkovaní Singlonu. V štúdiách chronickej bronchiálnej astmy sa Montelukast podával v dávkach až do 200 mg/deň dospelým pacientom počas 22 týždňov a v krátkodobých štúdiách v dávkach do 900 mg/deň približne 1 týždeň; Tieto dávky nespôsobili žiadne klinicky dôležité nežiaduce reakcie.

Počas používania po registrácii a počas klinických skúšok bolo hlásené akútne predávkovanie Montelukast. Zahŕňali podávanie lieku u dospelých a detí pri dávkach presahujúcich 1 000 mg (približne 61 mg/kg u 42-mesačného dieťaťa). Klinické a laboratórne nálezy boli v súlade s bezpečnostným profilom u dospelých pacientov a detí. Vo väčšine prípadov predávkovania neboli hlásené žiadne nežiaduce reakcie. Najčastejšie pozorované nežiaduce reakcie v súlade s bezpečnostným profilom Montelukastu zahŕňali bolesť brucha, somnolenciu, smäd, bolesti hlavy, zvracanie a psychomotorická hyperaktivita.

Nie je známe, či je Montelukast vylučovaný peritoneálnou dialýzou alebo hemodialýzou.

Interakcie s inými liekmi

Singlon sa môže podávať spolu s inými liekmi, ktoré sa bežne používajú na profylaxiu alebo na dlhodobú liečbu bronchiálnej astmy. V štúdiách interakcie s liečivami nemala klinická dávka Montelukastu žiadny dôležitý klinický účinok na farmakokinetiku nasledujúcich liekov: teofylín, prednizónu, prednizolón, perorálny antikoncepcia (etinylestradiol/norethindrón 35/1), terfenadín, digoxín a warfarín.

U pacientov súbežne užívajúcich fenobarbitál sa oblasť v krivke koncentrácie (AUC) pre Montelukast znížila približne o 40%. Pretože Montelukast je metabolizovaný CYP ZA4, 2C8 a 2C9, mala by sa uplatňovať opatrnosť, najmä u detí, ak sa montelukast podáva súčasne s induktormi CYP ZA4, 2C8 a 2C9, ako sú fenytoin, fenobarbitál a rifampicín.

Štúdie in vitro ukázali, že Montelukast je silným inhibítorom CYP 2C8. Údaje zo štúdie interakcie s klinickým liekom, ktorá zahŕňala Montelukast a rosiglitazón (markerový substrát; liek metabolizovaný CYP 2C8) repaglinid).

Počas štúdií in vitro sa zistilo, že Montelukast je substrátom CYP 2C8 av menšej miere 2C9 a ZA4. Počas štúdie interakcie s klinickým liekom s Montelukastom a gemfibrozilom (inhibítor CYP 2C8 a 2C9) gemfibrozil zvýšil systémový účinok montelukastu o 4,4-krát. V prípade použitia súbežného použitia s gemfibrozilom alebo iným účinným inhibítorom CYP 2C8 nie je potrebné, aby sa zorganizovali argilizované riziko.

Na základe výsledkov štúdií in vitro sa neočakávajú klinicky dôležité interakcie s menej účinnými inhibítormi CYP 2C8 (napr. Trimethoprim). Súbežné podávanie Montelukastu s itrakonazolom, silným inhibítorom CYP ZA4, významne nezvýšilo systémovú expozíciu montelukastu.

Podmienky skladovania

Uložte pri teplote nepresahujúcu 25 ° C v pôvodnom obale, aby ste chránili pred svetlom a vlhkosťou.

Držte sa mimo dosahu detí.

Špeciálne pokyny

Pacienti by mali byť varovaní, že singlon na ústne použitie by sa nikdy nemal používať na liečbu akútnych útokov bronchiálnej astmy a že by mali vždy nosiť vhodné pohotovostné lieky. V prípade akútneho útoku by sa mali používať inhalované krátkodobé β-agonisty. Pacienti by sa mali čo najskôr konzultovať so svojím lekárom, ak potrebujú viac krátkodobej β-agonistov ako obvykle.

Liečba inhalačnými alebo perorálnymi kortikosteroidmi by sa nemala náhle nahradiť za Montelukast.

Neexistujú žiadne údaje na podporu toho, že dávka orálnych kortikosteroidov sa môže znížiť so sprievodným používaním Montelukastu.

V izolovaných prípadoch sa môže systémová eozinofília, niekedy sprevádzaná klinickými prejavmi vaskulitídy (tzv. Churg-Straussov syndróm) liečená systémovou kortikosteroidnou terapiou, u pacientov, ktorí dostávajú antiastmatiku vrátane Montelukastu. Takéto prípady boli zvyčajne (ale nie vždy) spojené s redukciou dávky alebo prerušením liekov na perorálne kortikosteroidy. Možný vzťah medzi antagonistami leukotriénových receptorov a výskytom Churg-Straussovho syndrómu sa nemôže vyvrátiť alebo potvrdiť. Lekári by si mali byť vedomí možnosti pacientov, ktorí pociťujú eozinofíliu, vaskulitickú vyrážku, zhoršujú sa pľúcne príznaky, srdcové komplikácie a/alebo neuropatiu. Pacienti, ktorí majú takéto príznaky, by sa mali znovu preskúmať a ich liečebný režim by sa mal preskúmať.

Liečba montelukastom neumožňuje pacientom bronchiálnou astmou citlivou na kyselinu acetylsalicylovú na použitie kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov.

Neuropsychiatrické reakcie boli hlásené u dospelých, detí a adolescentov, ktorí užívajú singlon (pozri časť „Nežiaduce reakcie“). Lekári a pacienti by si mali byť vedomí možnosti neuropsychiatrických reakcií. Pacienti a/alebo pozorovatelia by mali byť poučení, aby informovali svojho lekára, ak k takýmto zmenám dôjde. Lekári by mali starostlivo vyhodnotiť riziká a prínosy pokračujúcej liečby Singlonom, ak sa takéto reakcie vyvinú.

Singlon, 4 mg žuvacie tablety, obsahuje 1,2 mg aspartamu v každej tablete, čo zodpovedá 0,674 mg fenylalanínu na dávku.

Singlon, 5 mg žuvacie tablety, obsahuje 1,5 mg aspartamu v každej tablete, čo zodpovedá 0,842 mg fenylalanínu na dávku.

ASPARTAME sa hydrolyzuje v gastrointestinálnom trakte, keď sa užíva perorálne. Jedným z hlavných produktov hydrolýzy je fenylalanín, ktorý môže byť škodlivý pre pacientov s fenylketonúriou.

Tieto lieky obsahujú menej ako 1 mmol (23 mg) na žuvateľný tablet sodíka, čo znamená, že sú prakticky bez sodíka.

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri pohone motorického transportu alebo iných mechanizmov.

Neočakáva sa žiadny účinok Montelukastu na schopnosť riadiť auto alebo iné mechanizmy. U jednotlivých pacientov sa však môže vyskytnúť ospalosť a závraty, ktorí by sa však pri užívaní liekového singlonu mali zdržať riadenia automobilu alebo iných mechanizmov.

Čas použiteľnosti

2 roky.