Ursomaks

Jedným z liekov odporúčaných na liečbu ochorení hepatobiliárneho systému je Ursomax, ktorý má lipotropné vlastnosti.

Indikácia Ursomaksa

Liek Ursomax sa môže použiť:

• V prípade potreby odstránenia nezistiteľné röntgenovými žlčových kameňov cholesterolu etiológie diametrálny veľkosť, ktorá nie je vyššia ako 1,5 cm (predpoklad - fungujúci žlčník, bez ohľadu na prítomnosť v ňom konkrementov);
• ako liek na gastritídu so spätným refluxom žlče (reflux);
• na odstránenie bolestivých symptómov u pacientov s primárnou biliárnou cirhózou (štádium ochorenia na kompenzačnom stave);
• na stabilizáciu funkcie pečene a žlčových systémov u detí trpiacich cystickou fibrózou (vo veku 6-18 rokov).

[1]

Formulár uvoľnenia

Lieky Ursomakov sa vyrábajú vo forme kapsúl s granulovaným alebo práškovým obsahom na báze kyseliny ursodeoxycholovej.

Kapsuly husté (№0), biele, zatavené v blistrových platniach s 10 kusmi.

Kartónový obal môže obsahovať jednu, päť alebo desať blistrov (10, 50 alebo 100 kapsúl).

[2], [3]

Farmakodynamika

Účinnou látkou Ursomax je kyselina ursodeoxycholová - látka, ktorá je prítomná v malom množstve v zložení ľudskej žlče.

Po konzumácii lieku Ursomax medikácia znižuje koncentráciu cholesterolovej zložky v žlčovej tekutine, obmedzuje jej absorpciu v zažívacom systéme a blokuje vnikanie cholesterolu do žlče. S najväčšou pravdepodobnosťou dôjde v dôsledku rozpadu cholesterolu a tvorby kvapalných kryštalických foriem k pomalému rozkladu žlčových kameňov.

Predpokladá sa, že terapeutická vlastnosti Ursomaks patologické stavy pečene a žlčových ciest stázy v dôsledku čiastočnej substitúcia lipofilných toxických žlčových kyselín hydrofilné netoxické kyseliny, ktoré je účinné Ursomaks prísada. To vedie k urýchleniu vylučujúcej aktivity pečeňových buniek ak aktivácii mechanizmov imunitnej regulácie.

Farmakokinetika

Po použití lieku Ursomax sa účinná látka dobre vstrebáva do čreva cestou aktívnej a pasívnej dopravy. Vysoké miery asimilácie sa odhadujú na 60-80%.

Po absorpčných procesoch dochádza k absolútnej konjugácii žlčovej kyseliny s množstvom aminokyselín - najmä s glycínom a taurínom. Vylučovanie sa vykonáva žlčou.

Vzdialenosť pre priechod I môže byť 60%.

V závislosti od denného množstva Uursomaxu a stupňa poruchy funkcie pečene sa aktívna zložka hromadí v žlčových sekrétoch. Zistilo sa tiež relatívne zníženie hladiny iných, lipofilnejších kyselín.

Pod vplyvom mikrobiálnej flóry v čreve dochádza k neúplnému rozkladu aktívnej zložky. Jeden z produktov degradácie sa považuje za hepatotoxický a môže viesť k zmenám v pečeňovom parenchýme, čo bolo potvrdené pokusmi na zvieratách. Ľudia trávia iba malé množstvo toxickej zložky, ktorá je potom úplne inaktivovaná v pečeni.

Biologické trvanie polčasu účinnej látky Ursomax môže byť 3,5 - 5,8 dní.

Dávkovanie a podávanie

Ursomax vymenuje lekára, ak existujú vhodné indikácie. Dávkovanie a trvanie liečby závisia primárne od hmotnosti pacienta a od charakteristík ochorenia.

• Na odstránenie konkrementov žlčových cholesterolov sa dávka stanovuje z výpočtu 10 mg Ursomaxu na kg hmotnosti pacienta. Požadovaný počet kapsúl sa pravidelne prehĺta, denne, pred spaním. Trvanie prijatia môže byť od šiestich mesiacov do roka. Ak po 12 mesiacoch liečby nie je zistená žiadna pozitívna dynamika, Ursomax sa zastaví. Dynamika liečby je dôležitá na monitorovanie raz za šesť mesiacov, pričom sa používa technika ultrazvukovej a rádiografickej techniky. Zároveň by sa mala vyhodnotiť pravdepodobnosť kalcifikácie betónov. Ak sa objavia príznaky kalcifikácie, terapia je ukončená.
• Ak zápal hlienových tkanív žalúdka s refluxnou žlčou stačí na to, aby 1 kapsula Ursomaxu v noci, 10 až 14 dní. Liečebný režim možno upraviť podľa uváženia ošetrujúceho lekára.
• Pri primárnej biliárnej cirhóze by denné množstvo Ursomaxu malo byť 12 až 16 mg na kg hmotnosti pacienta. Počas prvých troch mesiacov liečby sa Ursomax užíva trikrát denne. Po zlepšení stavu pacienta prechádzajú na štandardný postup - raz denne v noci.

Kapsuly sa prehltnú celé, s kvapalinou. Recepcia sa uskutočňuje denne súčasne.

Pri primárnej forme biliárnej cirhózy môže byť najprv zhoršenie klinických príznakov - napríklad svrbenie. Pri takýchto príznakoch pokračuje liečba, čo obmedzuje príjem Ursomaxu raz denne. Po normalizácii stavu pacienta sa postupne zvyšuje počet kapsúl (týždenne sa pridá jedna kapsula, kým sa nedosiahne požadované terapeutické dávkovanie).

[4]

Používajte Ursomaksa počas tehotenstva

Informačné údaje o možnom používaní Ursomaxu na liečbu gravidných pacientov nie sú dostatočné. Pri skúmaní účinkov Ursomaxu na hlodavce bola v počiatočných štádiách tehotenstva zistená reprodukčná toxicita lieku. S ohľadom na túto skutočnosť odborníci nemôžu odporúčať Ursomax ako liek na podávanie tehotných žien. Okrem toho pred začatím liečby na všetkých žien v reprodukčnom veku by mal vylúčiť prítomnosť tehotenstva, ako aj sa uchýliť k použitiu spoľahlivé antikoncepcie (s výhodou použiť nehormonálnu perorálne lieky alebo činidlá, s minimálnym obsahom estrogénu).

Príjem Ursomaxu počas obdobia dojčenia sa považuje za prijateľný, pretože liek sa nachádza v nepatrných množstvách v materskom mlieku a nemôže mať negatívny vplyv na telo dieťaťa.

Kontraindikácie

Prijať Uursomax nemôže všetci, takže existuje niekoľko kontraindikácií, napríklad:

• alergická nálada organizmu na jednotlivé zložky lieku Ursomax;
• akútny zápalový proces v systéme biliárnej exkrécie;
• neprítomnosť priechodnosti v žlčovodoch alebo močovom mechúre;
• častá pečeňová kolika;
• prítomnosť röntgenologicky určených kalcifikácií v žlčníku;
• poruchy kontraktility žlčníka;
• absencia pozitívneho výsledku po portoenterostómii, nesprávny odtok žlče u detí detí s atréziou žlčovodov.

Vedľajšie účinky Ursomaksa

Zvyčajne je Ursomax dobre znášaný pacientmi všetkých vekových skupín. Len v niektorých prípadoch je možné vyvinúť nežiaduce vedľajšie účinky, ako napríklad:

• hnačka alebo polotuhá pastovitá stolica;
• silná bolesť pri projekcii pečene;
• kalcifikácia konkrementov žlče (veľmi zriedkavo);
• prechod biliárnej cirhózy do dekompenzovaného stavu s čiastočnou regresiou po zastavení príjmu Ursomaxu;
• alergické prejavy vo forme kožných vyrážok.

Predávkovať

V prípade predávkovania sa obvykle vyskytuje hnačka: iné prejavy sa považujú za nepravdepodobné, pretože nadmerné zvýšenie dávkovania vedie k zníženiu absorpcie Ursomaxu. V dôsledku toho sa prebytok lieku jednoducho odstráni z teliat.

Ak sa u pacienta objaví hnačka, potom sa dávka zníži a pri výskyte pretrvávajúcej hnačky sa liečba úplne zastaví.

Nie sú vykonávané špeciálne opatrenia a lieky s predávkovaním Uromaxom. Stačilo pozorovať stav pacienta a kontrolovať stabilitu rovnováhy vody a elektrolytov v tele.

[5]

Interakcie s inými liekmi

Ursomaks vziať kontraindikovaný v kombinácii s antacíd drog, liekov s cholestyramín, colestipol, smektit alebo Fosfalyugel Almagell, pretože tieto lieky obmedzujú absorpciu UDCA v lumen čreva. Ak tomu tak nie je vyhnúť kombinácia doplnkov, medzi ich použitie by malo udržať dobu 120 minút.

Ursomax môže ovplyvniť absorpciu Ciclosporinu v črevnej dutine. Pri tejto kombinácii by ste mali monitorovať hladinu cyklosporínu v krvi a v prípade potreby zmeniť dávkovanie.

U niektorých pacientov môže užívanie Ursomaxu zhoršiť absorpciu ciprofloxacínu.

Kombinácia lieku Ursomax + rosuvastatín môže viesť k zvýšeniu koncentrácie rosuvastatínu v krvnom sére.

Ukázalo sa, že Ursomax znižuje maximálnu možnú sérovú koncentráciu nitrendipínu u pacientov s adekvátnou funkciou pečene a obličiek.

Je potrebné sledovať stav pacientov so súčasnou liečbou Ursomaxom a Nifedipínom. V niektorých prípadoch môže byť potrebné zvýšiť dávku Nifedipínu.

Existuje dôkaz o oslabení terapeutického účinku Dapsone v kombinácii s Ursomaxom.

Lieky založené na estrogéne, ako aj prostriedky na normalizáciu hladiny cholesterolu v obehovom systéme môžu zvýšiť uvoľňovanie cholesterolu v pečeni a zvýšiť riziko tvorby konkrementov v systéme tvorby žlče.

[6]

Podmienky skladovania

Odporúča sa uchovávať Ursoomax v balenej forme mimo dosahu detí v teplotnom rozmedzí od +18 do + 25 ° C.

Čas použiteľnosti

Zachovať Ursomáky až do 3 rokov za predpokladu splnenia požadovaných podmienok.