Zocef

Zotsef je antimikrobiálne liečivo z podkategórie cefalosporínov druhej generácie. Obsahuje cefuroxím, ktorý má baktericídny účinok na relatívne širokú škálu rôznych mikróbov (gram-negatívnych a pozitívnych), vrátane kmeňov, ktoré pomáhajú produkovať β-laktamázu.

Aktívny prvok liečiva je rezistentný voči expozícii β-laktamáze, v dôsledku čoho sú postihnuté relatívne veľké množstvá kmeňov rezistentných na amoxicilín alebo ampicilín. Jeho baktericídne vlastnosti sa prejavujú rozpadom membránových väzbových procesov mikrobiálnych buniek.

Indikácia Zocefa

Používa sa na rôzne infekcie spôsobené baktériami, ktoré sú citlivé na cefuroxím (alebo sa používajú, až kým nie sú identifikované baktérie, ktoré spôsobujú infekciu):

• lézie dýchacieho systému: bronchitída v aktívnom alebo chronickom štádiu, pľúcny absces, pooperačná infekcia orgánov hrudnej kosti, infikovaná bronchiektázia a pneumónia bakteriálnej povahy;
• infekcie v hrdle, ušiach alebo nose: angína mandlí s sinusitídou, zápal stredného ucha a faryngitída;
• lézie močovej trubice: cystitída, pyelonefritída v aktívnej alebo chronickej fáze, bakteriúria, vyskytujúca sa bez príznakov;
• infekcie mäkkých tkanív: erysipel, celulitída alebo infekcie, ktoré sa objavujú v ránach;
• ochorenia postihujúce kĺby kosťami: osteomyelitída alebo artritída septickej odrody;
• gynekologická patológia: zápal v panvovej oblasti;
• liečba kvapavky (najmä keď nie je možné použiť penicilín);
• infekcie, vrátane peritonitídy so septikémiou a meningitídou.

Prevencia infekcií v prípade zvýšenej pravdepodobnosti komplikácií po operáciách v oblasti peritoneu a hrudnej kosti, postihujúcich panvu, ako aj po vykonaní ortopedických alebo kardiovaskulárnych procedúr.

Použitie samotného Zocefu na liečbu je vo všeobecnosti dostatočné na dosiahnutie požadovaného účinku, ale v prípade potreby sa môže kombinovať s aminoglykozidmi alebo metronidazolom (injekciami, čapíkmi alebo dovnútra), najmä ako preventívna látka pri gynekologických alebo gastrointestinálnych operáciách.

[1]

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie liečivej látky sa uskutočňuje vo forme injekčného lyofilizátu - vo vnútri sklenených fliaš, ktorých objem je 0,75 alebo 1,5 g.

[2],

Farmakodynamika

Testy cefuroximu in vitro preukázali účinky na nasledujúce baktérie: \ t

• Gram-negatívne aeróby: Klebsiels s Providence, Escherichia Colonel (s kmeňmi rezistentnými na ampicilín), meningy, anestézia, bolesti brucha (s rezistenciou na ampicilín)
• Aeróbne grampozitívne symbol: pneumokoky Staphylococcus aureus a navyše Streptococcus mitis (sub viridans) s typmi epidermálne stafylokoky (kmene, pomáha potravinársky penicilinázy a bez meticilín-rezistentné kmene), Streptococcus podskupiny B (Streptococcus agalakcia), pyogénne streptokoky (s iným nimi p-hemolytickú formu streptokoka) a pertussis;
• anaeróby: to zahŕňa gramnegatívne, ako aj pozitívne koky vrátane peptokokov a druhov Peptostreptococcus;
• Gram-pozitívne mikróby (väčšina z nich sú klostrídia) a gramnegatívneho typu (fusobaktérie s bakteroidmi), ako aj propionibaktérie;
• Iné: Burgdorfer Borrelia.

Baktérie vykazujúce rezistenciu voči cefuroxímu: pseudomonády, listeria monocytogenes, legionely s klostrídiovým diferenciálom, kampylobakter, meticilínové kmene stafylokokov (zlatý s epidermálnym) a Acinetobacter calcoaceticus.

Určité bakteriálne kmene rezistentné na liečivo: vulgárny proteus, sérum, fekálne enterokoky, fragilis bakteroidy, citrobacter s enterobaktériami a morganové baktérie.

Testovanie in vitro ukázalo, že zlúčenina liečiva a aminoglykozidy vykazujú výrazný aditívny účinok; niekedy sa vyvíja aj synergizmus.

[3], [4]

Farmakokinetika

Sérové indikátory Cmax cefuroxímu sa určujú po 30-45 minútach od času použitia. Termín polčas zložky po intramuskulárnej injekcii alebo intravenóznej injekcii je približne 70 minút. Zavedenie kombinovaného s probenecidom inhibuje vylučovanie cefuroxímu a vedie k zvýšeniu jeho hladiny v sére.

Syntéza proteínov v plazme - v rozsahu 33-50%.

Do 24 hodín od okamihu použitia sa liek odstráni takmer všetkým (85-90%), nezmenený - močom (hlavná časť lieku sa vylúči v priebehu prvých 6 hodín). Cefuroxim nie je vystavený metabolickým procesom, vylučuje sa vylučovaním tubulov a KF.

Hodnoty sérových liečiv možno znížiť dialýzou.

Indikátory cefuroximu, ktoré majú vyššiu hladinu MIC (BMD) v hlavnej časti bežných patogénnych baktérií, sú zaznamenané vo vnútri synovie, spolu s kostným tkanivom a oftalmickou tekutinou. Komponent prekonáva BBB, ak má pacient zápal, ktorý ovplyvňuje pošvy mozgu.

[5], [6]

Dávkovanie a podávanie

Je povolené vstúpiť do Zotsef len intramuskulárne alebo intravenózne.

Všeobecné pokyny.

U väčšiny infekcií môže dospelý pacient používať štandardné intravenózne alebo intramuskulárne podanie 0,75 g látky v 3 jednotlivých množstvách denne. Ak je infekcia závažného charakteru, dávka sa zvýši na trojnásobok použitia 1,5 g liekov denne. V prípade potreby môžete zvýšiť frekvenciu aplikácie Zocef na 6-hodinovú periódu a celková dávka na deň sa zvýši na 3-6 g. Individuálne infekcie sa môžu liečiť podľa tohto režimu: 0,75 alebo 1,5 g 2-krát denne. (v / m alebo v / v) s ďalším prechodom na použitie vo vnútri.

Deti denne potrebujú 0,03-0,1 g / kg (rozdelené do 3-4 injekcií). Pre väčšinu lézií sa môže použiť dávka 0,06 g / kg na deň.

Novorodencovi sa predpisuje použitie 0,03-0,1 g / kg denne (2-3 injekcie). Je potrebné vziať do úvahy, že termín polčas látky počas prvých týždňov po pôrode môže byť tri až päťkrát vyšší ako u dospelých.

Pri kvapavke použite 1,5 g liečiva po 1 injekcii alebo 2 injekciách (jedna dávka na každé sedie) v dávke 0,75 g.

Určená na monoterapiu v prípade meningitídy, ktorá má bakteriálny pôvod (vyvinutá pod vplyvom citlivých mikrobiálnych kmeňov). Dospelý by mal užívať 3 g liečiva počas 8-hodinových prestávok. Deti sa zvyčajne podávajú denne v dávke 0,15-0,25 g / kg (rozdeliť indikovanú dávku do 3-4 dávok). Novorodenec - intravenózne 0,1 g / kg denne.

Prevencia.

Dospelí sa zvyčajne podávajú 1,5 g lieku súčasne s anestéziou počas zákrokov v panvovej alebo brušnej oblasti, ako aj v ortopedickej oblasti. Môže byť doplnená a / m injekciou 0,75 g zložky po 8-hodinovej a 16-hodinovej dĺžke.

V prípade operácií zahŕňajúcich pľúca, srdce alebo cievy, ako aj pažerák, sa dávka zvyčajne rovná aj 1,5 g (v kombinácii s anestéziou). Okrem toho sa jeden deň injektuje do lieku spôsobom 0,75 g liečiva, 3-krát počas 1 až 2 dní.

Keď je kĺb úplne nahradený pacientom, musíte zmiešať 1,5 g medicínskeho lyofilizátu s metylmetakrylátovým cementom (vyžaduje sa objem prvého balenia) a potom pridať monomér v kvapalnej forme.

Postupy postupnej liečby.

Počas dňa, s pneumóniou, 2-3 krát musíte použiť (w / w alebo v / m injekcie) 1,5 g Zotsef (pre segment v rozsahu 48-72 hodín). Potom sa pacient prenesie na denný príjem tabliet - 0,5 g 2-krát, počas 7-10 dní.

Pri chronickej bronchitíde v akútnej fáze intramuskulárnej alebo intravenóznej alebo intravenóznej cesty, 2-3 krát denne, sa vstrekne 0,75 g lieku (v intervale 48-72 hodín) a potom sa predpíšu tablety - 5-10 dní na užitie. 0,5 g liečiva 2-krát denne.

Trvanie týchto terapeutických cyklov sa vyberie s prihliadnutím na klinický obraz a stupeň intenzity infekcie.

Poruchy renálnej aktivity.

Cefuroxím sa vylučuje obličkami. Preto ľudia so zdravotným postihnutím musia vo svojej práci znížiť množstvo liekov na kompenzáciu oneskorenej eliminácie. Štandardnú porciu nemusíte znižovať (0,75-1,5 g 3-krát denne), zatiaľ čo indikátory kontroly kvality sa pohybujú od 20 ml za minútu. So silným porušením funkcie obličiek (QC - v rozsahu 10-20 ml za minútu) musíte zadať 0,75 g 2 krát denne; s hodnotami KK menšími ako 10 ml za minútu - 0,75 g za deň, 1 krát.

Počas hemodialýzy, na konci každého zo sedení, je potrebné podať 0,75 g látky intravenózne alebo intramuskulárne. Okrem parenterálnych injekcií sa liečivo môže pridať do dialyzačnej tekutiny (vyžaduje sa 0,25 g / 2 1 tekutiny).

Ľudia podstupujúci dlhodobú hemodialýzu (tepny) alebo rýchlu hemofilizáciu v intenzívnej starostlivosti majú podávať 0,75 g liekov dvakrát denne. Ak sa hemofiltrácia vykonáva pri nízkej rýchlosti, pozoruje sa režim vyžadovaný na liečbu renálnych porúch.

Špecifické použitie lieku.

Pred zavedením liečiva sa 0,25 g látky zriedi injekčnou kvapalinou (1 ml). Na podiel 0,75 g sa požadujú 3 ml kvapaliny. Nádoba s touto zmesou by sa mala trepať, až kým sa nevytvorí suspenzia s nepriehľadným tvarom.

Na intravenóznu injekciu sa vyžaduje zriedenie 0,25 g liečiva v najmenej 2 ml kvapaliny; 0,75 g - najmenej 6 ml kvapaliny; 1,5 g - v 15 ml. Pri infúziách trvajúcich dlhšie ako pol hodiny sa 1,5 g liečiva zriedi v 50-100 ml špeciálnej injekčnej kvapaliny. Tieto látky sa používajú buď v metóde, alebo pri použití kvapkadla na infúziu.

Zriedené roztoky počas skladovania môžu zmeniť sýtosť ich farby.

[9]

Používajte Zocefa počas tehotenstva

Hoci predklinické testy nezistili teratogénne alebo mutagénne účinky Zocefu, nemôžu sa používať počas gravidity (najmä v prvom trimestri) bez prísnych indikácií.

Počas obdobia liečby by sa malo dojčenie prerušiť.

Kontraindikácie

Je kontraindikované menovať osoby s ťažkou intoleranciou týkajúce sa cefalosporínov.

[7],

Vedľajšie účinky Zocefa

Medzi nežiaduce udalosti:

• invázie alebo infekcie: zriedkavo dochádza k nadmernému nárastu rastu rezistentných baktérií (napríklad candida);
• zhoršená funkcia krvi: často sa pozoruje eozinofília alebo neutropénia. Niekedy leukopénia, pozitívny Coombsov test alebo hemoglobínový index klesá. Trombocytopénia sa zriedkavo vyvíja. Cefalosporíny sa môžu absorbovať cez povrch stien erytrocytov a vykazujú interakciu s protilátkami, čo vedie k pozitívnej Coombsovej reakcii, ktorá môže ovplyvniť postup krvného skupenstva alebo (jediná) viesť k anémii hemolytickej formy;
• imunitné lézie: niekedy sa vyskytuje urtikária alebo epidermálne vyrážky a svrbenie. Občas sa vyvíja lekárska horúčka. Jednorazová anafylaxia a navyše tubulointersticiálna nefritída alebo epidermálna vaskulitída;
• poruchy trávenia: občas zaznamenávajú nepríjemné pocity v gastrointestinálnom trakte; pseudomembranózna forma jedinej kolitídy;
• problémy spojené s hepatobiliárnym systémom: zvyčajne dochádza k prechodnému zvýšeniu hodnôt intrahepatických enzýmov; niekedy sa hladiny bilirubínu dočasne zvyšujú. Tieto abnormality sa zvyčajne vyskytujú u jedincov s existujúcim ochorením pečene, neexistujú žiadne informácie o negatívnych účinkoch na pečeň;
• lézie subkutánnych vrstiev a epidermis: TEN alebo SSD, ako aj multiformný erytém;
• poruchy spojené s uretrou: sérový kreatinín alebo močovinový dusík v krvi sa zvyšuje individuálne a CC sa znižuje;
• systémové a lokálne prejavy: často sa pozorujú poruchy v oblasti injekcie, vrátane tromboflebitídy a bolesti. Výskyt bolesti v oblasti injekcie je pravdepodobnejší pri použití veľkých dávok, ale to nie je dôvod na zrušenie lieku.

[8]

Predávkovať

Otrava cefalosporínmi môže spôsobiť príznaky podráždenia mozgu, čo vedie k záchvatom.

Hodnoty cefuroxímu sa môžu znížiť peritoneálnou alebo hemodialýzou. Uskutočňujú sa aj symptomatické udalosti.

[10], [11], [12]

Interakcie s inými liekmi

Zotsef môže ovplyvniť črevnú flóru, ktorá významne znižuje reabsorpciu estrogénu a znižuje účinnosť komplexnej perorálnej antikoncepcie.

Počas užívania lieku sa majú stanoviť hodnoty plazmy a cukru v krvi testami hexozokinázy alebo glukózoxidázy.

[13]

Podmienky skladovania

Zotsef musí byť držaný na mieste neprístupnom pre prenikanie detí. Hodnoty teploty - nie viac ako 25 ° C. Hotová kvapalina pri tejto teplote môže obsahovať maximálne 6 hodín a pri rýchlosti do 6 ° C - maximálne 24 hodín.

[14]

Čas použiteľnosti

Zotsef sa môže používať na obdobie 24 mesiacov od dátumu výroby lieku.

Analógy

Analógy liekov sú lieky Axsef, Cefutil, Zinnat a Auroksetil s Cefumaxom a navyše Euromax, Tsetil a Zinatsef s Cefohctam, Microx a Kimacef s Cefuroxímom.

[15], [16]