Taffe Nazal

Nosový aerosólový liek Tafen nasal sa používa na choroby nosnej dutiny. Liečivo patrí do kategórie topických látok s kortikosteroidmi.

Indikácia Taffena nasal

Navrhuje sa používať Tafen nasal na preventívne a liečebné účely:

• so sezónnou alebo pretrvávajúcou alergickou rinitídou;
• s chladom nealergickej etiológie;
• s intranazálnymi polypy.

[1], [2]

Formulár uvoľnenia

Tafen nasal je aerosólový prípravok na topickú aplikáciu na báze budesonidu. Prostriedok má formu homogénnej suspenzie bielej farby.

Pôvodná fľaša obsahuje 10 ml lieku, čo je 200 dávok.

Fľaša je výrobcom zapečatená v krabici z lepenky, v ktorej je k lieku priložená ďalšia inštrukcia.

Farmakodynamika

Tafen nasal je glukokortikoidné činidlo na intranazálne podanie, ktoré je liekom prvej línie pri liečbe alergickej rinitídy. Tafen nasal inhibuje primárny a neskorý štádiu alergického procesu, eliminuje zápalovú reakciu v horných častiach dýchacieho systému a tiež uľahčuje prejav celkovej ochorenia.

Pri alergickej rinitíde nie je Tafen nasal účinok menej účinný ako glukokortikoidné lieky na orálne podanie. Pozitívnou stránkou je, že vedľajšie reakcie s lokálnou aplikáciou lieku sú zriedkavé a nemajú systematické rozšírenie.

Účinná zložka Tafen nasal sa týka syntetických glukokortikoidov s výrazným vonkajším protizápalovým, antiexudatívnym, antiproliferatívnym a imunosupresívnym účinkom. Pri aplikácii liečiva na sliznicu v odporúčaných množstvách prakticky nevstupuje do systémovej cirkulácie.

Protizápalová schopnosť Tafen nasal je spojený s účinkom kyseliny arachidónovej, ktorá inhibuje tvorbu mediátorov zápalového procesu. Tafen nasal pôsobí ako inhibítor uvoľňovania bioaktívnych zložiek, ktoré dávajú impulz vývoju a priebehu zápalovej reakcie. Okrem toho má liek vlastnosti vazokonstriktora.

Tafen nasal zvyšuje počet ß-adrenoreceptorov hladkého svalstva, inhibuje produkciu histamínu. Glukokortikoidný účinok je doplnený miernym mineralokortikoidným účinkom. Liečivo má minimálny systémový účinok, ktorý má veľký význam pri dlhodobej liečbe.

Farmakokinetika

Aktívna zložka Tafen nasal - budesonid, - je epimerická zmes (epimér 22R a epimér 22S - 1: 1).

Keď sa do nosnej dutiny vstrekuje nosový sprej Tafen v množstve 400 μg, sérový limit sa zistí počas 0,7 hodiny a je 1 nmol / liter. Zvyčajne sú príznaky alergickej rinitídy oveľa jednoduchšie po 2-3 dňoch po prvom podaní lieku.

Pri injekčnom podaní Tafen nasal sa približne 20% aktívnej zložky objaví v systémovej cirkulácii. Súčasne je systémová biologická dostupnosť budesonidu extrémne nízka, pretože najmenej 90% látky, ktorá vstupuje do krvi, sa deaktivuje v pečeni po účinku "prvého prechodu".

Tafen nasal je kvalitatívne distribuovaný v tkanivách a viaže sa na plazmatické bielkoviny. Aktivita glukokortikoidov vo forme hlavných metabolických produktov je nižšia ako 1% z celkovej aktivity základnej zložky Tafen nasal.

Metabolické produkty sa vylučujú hlavne močovým systémom. Polčas rozpadu môže byť od 2 do 3 hodín.

[3], [4]

Dávkovanie a podávanie

Liek Tafen nasal sa môže používať iba na injekciu do nosnej dutiny.

Pre dospelých pacientov a deti od 6 rokov je predpísaný Tafen nasal, začínajúci s minimálnym terapeutickým objemom 400 mikrogramov / deň. Zvyčajne sa denné množstvo udáva nasledovne: 2 dávky (50 μg liečiva v jednej dávke alebo pri jednom stlačení na rozprašovači) do každej nosovej periódy dvakrát denne.

Retenčné množstvo lieku je Tafen nasal - 200 mcg / deň.

Maximálne jediné množstvo Tafenu nazálneho je 200 μg (dve kliknutia na každú nosovú pasáž).

Maximálna denná dávka Tafen nasal je 400 mcg.

Doba aplikácie postreku nie je dlhšia ako 12 týždňov. Spravidla sa účinnosť Tafen nasal prejavuje v priebehu niekoľkých dní od začiatku liečby.

Ak sa vynechá ďalšia injekcia spreja, liek sa má používať vo veľmi blízkej budúcnosti, najneskôr však hodinu pred podaním ďalšej dávky.

Liečba Tafen nasal sa pomaly zastavuje, postupne sa znižuje množstvo podávaného nosového činidla.

Pri primeranom používaní Tafen nasal je výskyt nežiaducich účinkov minimalizovaný s maximálnou účinnosťou lieku.

1. Bezprostredne pred podaním Tafen nasal sa nosné dierky musia vyčistiť pomocou fyziologického roztoku.
2. Z fľaše je potrebné odstrániť uzáver a tiež opatrne premiešať zátku a niekoľkokrát trepať nádobu.
3. Prvá injekcia sa musí vykonať "vo vzduchu", aby sa postrekovač vyčistil.
4. Potom sa naklonte dopredu, vstreknite nebulizér do jedného nosného priechodu a nasmerujte ho na vonkajšiu stenu nosnej dutiny, potom stlačte adaptér a vdychujte rozprašovaný liek. Rovnaké kroky treba vykonať aj v súvislosti s druhou nosnou pasážou.
5. Po vstreknutí potrebného množstva Tafen sa tryska na nosovú trysku utreje utierkou a vráti sa na miesto odstráneného viečka.
6. Fľaša s liekom je uložená vertikálne, smerom nahor s uzáverom.

Ak je sprej používaný zriedkavo, môže dôjsť k upchatiu spreja. Ak chcete odomknúť upchatý postrekovač, musíte ho opláchnuť v teplej vode a niekoľkokrát ho vysušiť. Potom by sa mala vykonať kontrolná injekcia "do vzduchu". Ak sa postrek pracuje, potom sa liek môže ďalej používať na zamýšľaný účel. Ak nebulzátor nie je vyčistený, je potrebné znovu vykonať čistenie.

[7], [8]

Používajte Taffena nasal počas tehotenstva

Informácie o používaní lieku Tafen nasal počas tehotenstva sú v súčasnosti nedostatočné. Štúdie sa uskutočnili na zvieratách, počas ktorých sa zistilo, že prebytok glukokortikoidov môže negatívne ovplyvniť vývoj plodu plodu. Vzhľadom na to odborníci neodporúčajú používať Tafen nosné pre tehotné ženy, ak je možné túto liečbu nahradiť inou, bezpečnejšou.

Liek má vlastnosť dostať sa do materského mlieka. Napriek tomu je potrebné poznamenať, že pri používaní odporúčaných množstiev Tafen nasal počas dojčenia nie je žiadny negatívny vplyv na dieťa. Možnosť menovania Tafen nasal v každom prípade rozhodne lekár.

Kontraindikácie

Nepoužívajte Tafen Nasal, ak pacient mal prípady precitlivenosti na zložky spreja. Ďalšie kontraindikácie môžu zahŕňať:

• hubové, mikrobiálne alebo vírusové respiračné orgány;
• aktívna fáza pľúcnej tuberkulózy;
• subatrofická forma rinitídy;
• u detí mladších ako 6 rokov.

Vedľajšie účinky Taffena nasal

Použitie Tafen nasal môže vyvolať výskyt niektorých vedľajších účinkov, napríklad:

• alergie;
• subkutánne krvácanie;
• zvýšený vnútroočný tlak;
• zvýšená nosná sekrécia, suchosť v nosu, kýchanie, krvácanie z nosa, chrapot, bronchospazmus, plesňové infekcie nosnej dutiny;
• závrat, únava;
• úzkosť, poruchy spánku, podráždenosť;
• suchá ústna sliznica, porucha vône;
• potlačenie funkcie kôry nadobličiek;
• osteoporóza, demineralizácia kostného systému.

Zvyčajne sa pri dlhodobom používaní Tafen nasal vyvíja hlavný počet nepriaznivých symptómov.

[5], [6]

Predávkovať

V prípade náhodného predávkovania Tafen nasal sa zriedkavo vyskytuje akútna akútna symptomatológia. Len pri dlhodobom užívaní veľkého množstva liekov sa vedľajšie účinky, vrátane systémových, môžu zhoršiť vo forme zhoršenia funkcie nadobličiek a hyperkortikoidných javov.

Vo veľmi veľkých objemoch môže Tafen nasal spôsobiť zúžení prieduškového lumenu.

Špecifická liečba takýchto podmienok neexistuje. Zvyčajne sa používajú podporné symptomatické lieky.

[9], [10], [11]

Interakcie s inými liekmi

Špecialisti nevykonali výskum liekových interakcií tafenového nosového spreja. Keďže CYP3A4 sa podieľa na metabolických procesoch, prípravky inhibítorov môžu vyvolať zvýšenie obsahu budesonidu v sére. K takýmto prípravám je možné niesť ketokonazol, Intrakonazol, Ciclosporin. Aj za nedostatku informácií sa neodporúča kombinovať uvedené lieky s liekom Tafen nasal.

Zvýšenie sérového obsahu budesonidu sa zistilo u pacientok, pričom užívali lieky obsahujúce estrogén a steroidné antikoncepčné prostriedky.

Počas liečby Tafen nasal, ACTH testovanie hypofýzy môže byť neinformačné, pretože chybné výsledky môžu byť zistené kvôli zmene funkcie nadobličiek.

[12], [13],

Podmienky skladovania

Fľaše s Tafenovým nosovým sprejom sa uchovávajú v teplej suchej miestnosti s teplotou nepresahujúcou + 25 ° C. Deťom by sa nemalo umožniť hrať v blízkosti skladovania liekov.

[14], [15], [16]

Čas použiteľnosti

 Uchovávajte balenia s nosom Tafen do 2 rokov.

[17]