Remikejd

Remicade je liek s imunosupresívnou aktivitou. Liečivo interaguje s rozpustnými a transmembránovými druhmi nádorovej nekrózy ľudského faktoru-α a oslabuje jeho aktivitu, čím vytvára stabilný komplex.

Infliximab je hybridná (IgGl) protilátka monoklonálnej povahy so silnou afinitou k transmembránovým a rozpustným druhom faktora TNFa, ale táto zložka lieku nemôže neutralizovať aktivitu lymfotoxínu-a (faktor TNFp).

[1]

Indikácia Remikejda

Používa sa v aktívnom štádiu reumatoidnej artritídy a pri regionálnej enteritíde. Môže sa však použiť na psoriázu, ankylozujúcu spondylitídu, ulceróznu kolitídu a artritídu psoriatického typu.

[2]

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie liečiv sa uskutočňuje vo forme lyofilizátu použitého na výrobu intravenóznej injekčnej tekutiny - vo fľašiach po 20 mg. V balení - 1 fľaša.

Farmakodynamika

Pri testovaní in vivo zložka infliximabu pomerne rýchlo vytvára stabilne fungujúce komplexy s ľudským TNFa, čo vedie k strate bioaktivity elementu TNFa.

Ďalšie testy ukazujú, že účinná zložka Remicade oslabuje infiltráciu zápalových buniek a znižuje hodnoty zápalových markerov v postihnutých oblastiach čreva. Endoskopické vyšetrenie odhalí hojenie črevnej sliznice.

[3], [4], [5], [6],

Dávkovanie a podávanie

Liek sa musí používať pod lekárskym dohľadom; Lekár by mal mať úspešné skúsenosti s liečbou a diagnostikovaním artritídy (psoriatickej alebo reumatoidnej), ankylozujúcej spondylitídy alebo zápalových lézií čriev.

Je potrebné injektovať látku IV kvapkaním, a to spôsobom, ktorý trvá aspoň 2 hodiny. Postup by sa mal vykonávať pri rýchlosti maximálne 2 ml za minútu - cez infúzny systém vybavený vstavaným pyrogénovým (sterilným) filtrom, ktorý má slabú aktivitu syntetizujúcu proteíny.

Pri reumatoidnej artritíde sa má podať najprv 3 mg / kg Remicade. Opakujte túto časť by mala byť po 0,5 a 1,5 mesiaca. Potom by sa liek mal aplikovať v 2-mesačných intervaloch. Pri absencii požadovaného výsledku by sa mala stanoviť vhodnosť použitia tohto lieku. Predpísané lieky musia byť kombinované s metotrexátom.

V prípade ulceróznej kolitídy sa najprv použije 5 mg / kg liečiva. Rovnaká dávka sa podáva po ďalších 0,5 a 1,5 mesiaci. V budúcnosti sa postup vykonáva v dvojmesačných intervaloch. Môžete tiež zvýšiť dávku na 10 mg / kg. Vývoj klinicky významného účinku je zaznamenaný v období do 3,5 mesiaca. Pri absencii účinku je potrebné vyriešiť otázku pokračujúcej liečby.

V prípade artritídy psoriatickej povahy sa v počiatočnom štádiu používa 5 mg / kg liekov a potom sa postup opakuje po 0,5 a 1,5 mesiaci. Neskôr je potrebné podávať liek v intervaloch 1,5-2 mesiace. Látku možno kombinovať s metotrexátom.

Použitie lieku pri aktívnej regionálnej enteritíde (ťažkej alebo strednej) u dospelých je jednorazová dávka 5 mg / kg. Pri absencii výsledku prvej injekcie liekov po dobu 14 dní sa liek nemá predpisovať znova. S rozvojom pozitívneho účinku sa môžu použiť nasledujúce terapeutické schémy: \ t

• po 0,5 a 1,5 mesiaci sa použije rovnaká časť prvej infúzie a potom sa postup opakuje v 8-týždňových intervaloch. Ak je to potrebné, veľkosť dávky sa môže zvýšiť na 10 mg / kg;
• zavedenie lieku len v prípade opakovaného výskytu ochorenia, ak prešlo do 4 mesiacov od jeho prvého použitia.

Liečba aktívnej formy regionálnej enteritídy (stredne ťažká alebo závažná závažnosť) u osôb mladších ako 18 rokov zahŕňa použitie liekov v počiatočnej dávke 5 mg / kg. Nové postupy sa uskutočňujú po 0,5 a 1,5 mesiaci a potom sa liek podáva v 8-týždňových intervaloch. V prípade potreby sa dávka môže zvýšiť na 10 mg / kg. Remicade sa kombinuje s metotrexátom, imunomodulátormi-6-merkaptopurínom, ako aj azatioprinom. Ak po 2,5 mesiaci nie je potrebný výsledok, môžete liek zrušiť.

Jednorazová dávka pre regionálnu enteritídu s tvorbou fistuly (pre dospelých) je 5 mg / kg. Opakované infúzie sa uskutočňujú po 0,5 a 1,5 mesiaci. Pri absencii výsledku po 3 procedúrach sa má ukončiť ďalšia liečba. S pozitívnym účinkom môžete použiť nasledujúce režimy liečby:

• opakované infúzie po 0,5 a 1,5 mesiaci a potom sa vykonávajú postupy s 8-týždňovými intervalmi;
• v prípade opakovaného výskytu patológie za predpokladu, že medzera je do 4 mesiacov.

Pri ankylozujúcej spondylitíde sa najprv použije dávka 5 mg / kg. Neskôr sa liek používa po 0,5 a 1,5 mesiaci. Po troch takýchto postupoch sa infúzia uskutočňuje s 6-8 týždňami prerušenia. Pokračovať v liečbe by nemalo byť, ak po 1,5 mesiaci nie je výsledok.

V prípade psoriázy sa najprv vyžaduje 5 mg / kg látky. Opakované infúzie sa uskutočňujú po 0,5 a 1,5 mesiaci a potom sa uskutočňujú s dvojmesačnou prestávkou. Ďalšie použitie sa neodporúča pri absencii výsledku počas 3,5 mesiaca po 4 infúziách.

S opätovným výskytom artritídy reumatoidnej povahy alebo regionálnej enteritídy je možné liek podávať znovu 4 mesiace po poslednej infúzii.

V prípade akejkoľvek choroby s pozitívnym účinkom lieku Remicade by mal lekár zvoliť celkové trvanie liečby.

Je zakázané miešať liek s inými liekmi v rámci jedného infúzneho systému. Ak sú v roztoku prítomné nejaké častice, je zakázané ich používať. Nevyužité zvyšky lieku sa musia zničiť.

[10]

Používajte Remikejda počas tehotenstva

Je zakázané používať liek počas tehotenstva.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• závažná intolerancia k liekovým prvkom;
• klinické prejavy infekčných lézií alebo abscesov;
• obdobie laktácie;
• sepsa.

[7], [8]

Vedľajšie účinky Remikejda

Medzi možné nežiaduce účinky lieku:

• lézie spojené s prácou centrálneho nervového systému: apatia, nervozita a ospalosť, veľká úzkosť, psychóza, depresia a závraty a okrem týchto bolestí hlavy a amnézie;
• dysfunkcia zmyslových orgánov: endoftalmitída, konjunktivitída alebo keratokonjunktivitída;
• problémy s respiračnou aktivitou: pľúcny edém, bronchitída, pohrudnica, dyspnoe, bronchiálny spazmus, sinusitída a krvácanie z nosa a navyše pneumónia, príznaky alergie a infekcie, ktoré postihujú horné dýchacie cesty;
• poruchy urogenitálneho systému: edém a infekcia v močovej trubici;
• poruchy spojené s funkciou CVS: porucha prietoku periférnej krvi, hematóm alebo ekchymóza, bradykardia, návaly horúčavy, vaskulárne kŕče a synkopa a okrem tromboflebitídy, petechie, arytmie, palpitácií, cyanózy a zvýšenia alebo zníženia krvného tlaku;
• lézie hematopoetického systému: leuko-, trombocyto-, neutro a lymfocyttopénia a navyše anémia, lymfocytóza alebo lymfadenopatia;
• príznaky spojené s prácou gastrointestinálneho traktu: hnačka, poruchy trávenia, cheilitis, cholecystitída, divertikulitída a bolesť, postihujúce oblasť brucha. Okrem toho gastroezofageálny reflux, zápcha, nevoľnosť a zhoršená funkcia pečene;
• poruchy postihujúce epidermis: urtikária, seborrhea, vyrážky, bradavice, svrbenie a suchá koža. Okrem toho, alopécia, hyperhidróza a hyperkeratóza, rovnako ako erysipy, bulózne erupcie, plesňová dermatitída, porucha pigmentácie kože a furunkulóza.

Okrem toho môžu existovať také negatívne príznaky: syndrómy bolesti alebo infúzie, myalgia, periorbitálny edém, lupus liek, výskyt infekcií, artralgia, tvorba autoprotilátok a negatívne prejavy v infúznej zóne.

[9]

Interakcie s inými liekmi

Je zakázané kombinovať liek s abataceptom.

Plazma Remicade sa zvyšuje s kombináciou s metotrexátom. Okrem toho táto kombinácia znižuje tvorbu protilátok v porovnaní s aktívnou zložkou liečiv.

[11]

Podmienky skladovania

Remicade sa musí uchovávať na mieste uzavretom pred prenikaním detí. Je zakázané liek zmrazovať. Hodnoty teploty - v rozsahu 2 - 8 ° C.

[12]

Čas použiteľnosti

Liek Remicade sa môže podávať po dobu 3 rokov od okamihu predaja lieku.

[13]

Žiadosť pre deti

V pediatrii (deti vo veku nad 6 rokov) sa Remicade predpisuje len na ulceróznu kolitídu a regionálnu enteritídu.

Neexistujú dôkazy o tom, či je bezpečné a účinné používať liek v pediatrii na artritídu (psoriatickú, idiopatickú juvenilnú alebo reumatoidnú juvenilnú), psoriázu alebo ankylozujúcu spondylitídu.

[14], [15]

Analógy

Analógy liekov sú lieky Simponi, Enbrel s Humirou a Enbrel Lyot.

[16], [17], [18], [19], [20]

Recenzia

Remicade v podstate dostane dobré hodnotenie na lekárskych fórach. Uvádza sa, že po jeho aplikácii bolesti úplne zmizne. Hoci niektorí pacienti sa obávajú, že liek môže spôsobiť závislosť.

[21]