Fytosid

Fytosid je liek, ktorý patrí do podskupiny protinádorových liekov používaných na liečbu onkológie. Jeho hlavnou aktívnou zložkou je látka etoposid, poloumelý derivát extraktu podofily štítnej žľazy (lignan, ktorý má nealkaloidnú povahu).

V lekárskej praxi sa liek zvyčajne používa ako protirakovinové činidlo. Terapeutická účinnosť liečiva je určená frekvenciou liečebných cyklov s jeho použitím. [1]

Indikácia Fytosid

Používa sa na liečbu onkologických patológií vrátane:

• malobunkový typ bronchiálneho karcinómu;
• malígny lymfóm a Hodgkinova choroba ;
• aktívna fáza rekurentnej nelymfocytovej leukémie;
• karcinóm vaječníkov a semenníkov a chorionická rakovina;
• pľúcne novotvary nemalobunkovej povahy, sarkóm a iné pevné neoplazmy;
• karcinóm žalúdka, trofoblastické novotvary a neuroblastóm.

Formulár uvoľnenia

Uvoľňovanie liečiv sa realizuje vo forme injekčnej kvapaliny, vo vnútri ampuliek s objemom 5 ml.

Farmakodynamika

Testovanie ukázalo, že etopozid je schopný prerušiť bunkový cyklus vo fáze G2 (konečný stupeň medzifázového štádia bunkového cyklu).

Etopozid demonštruje schopnosť inhibovať zabudovanie tymidínu do bunkovej štruktúry DNA. Veľké časti lieku vedú k rozvoju bunkovej lýzy, ktorá je vo fáze mitózy. [2]

Za určitých podmienok môže liek potlačiť bunky v počiatočnom štádiu profázy (počiatočná fáza mitózy buniek).

Farmakokinetika

Je zaznamenaná významná interindividuálna variabilita farmakokinetických parametrov. Etopozid je v tele distribuovaný vysokou rýchlosťou. Syntéza bielkovín je približne 94%.

Farmakokinetické vlastnosti etopozidu po intravenóznej injekcii sú v súlade s biexponenciálnym 2-komorovým modelom.

Polčas distribúcie v 1. štádiu je približne 1,5 hodiny a polčas v terminálnom štádiu je do 4 až 11 hodín. Etopozid prechádza do CSF s určitými ťažkosťami.

Asi 45% dávky sa vylúči močom; 2/3 uvedeného objemu sa vylúčia v priebehu 72 hodín v nezmenenej forme.

Salicylát Na, fenylbutazón a kyselina salicylová sú schopné vytesniť etopozid syntetizovaný s proteínom.

Dávkovanie a podávanie

Výber dávky vykonáva skúsený onkológ, pričom sa berie do úvahy závažnosť a typ patológie, reakcia pacienta na liek a zvolený terapeutický režim.

Na zriedenie lieku použite roztok NaCl alebo glukózový roztok. Trvanie infúzie je najmenej pol hodiny. Vo vnútri 1. Fľaše je zakázané miešať etopozid a iné lieky.

Je potrebné aplikovať fytozid v častiach 50-100 mg / m2 každý deň počas 20 dní. Terapeutické cykly sa opakujú najmenej po 3 týždňoch. V tomto prípade je možné druhý kurz uskutočniť až po stabilizácii hodnôt krvi.

• Aplikácia pre deti

Nie je dostatok informácií o terapeutickom účinku a bezpečnosti lieku pri použití v pediatrii.

Vzhľadom na vyššie uvedené informácie musíte starostlivo vyhodnotiť potrebu zavedenia fytozidu s prihliadnutím na rovnováhu prínosov a rizík.

Používajte Fytosid počas tehotenstva

Fytozid by nemal byť predpisovaný počas tehotenstva.

Ak potrebujete použiť lieky počas hepatitídy B, na dobu terapie by ste mali prestať dojčiť.

Kontraindikácie

Hlavné kontraindikácie:

• prítomnosť silnej osobnej neznášanlivosti vo vzťahu k hlavným alebo pomocným prvkom lieku;
• myelosupresia;
• závažné zlyhanie obličiek / pečene;
• aktívne fázy ťažkých infekcií.
• Ak je potrebné očkovanie, je povolené ho vykonať najmenej 3 mesiace po ukončení posledného liečebného cyklu s použitím etopozidu.

Osobám so stredne ťažkou formou zlyhania pečene / obličiek je liek predpisovaný s mimoriadnou opatrnosťou.

Vedľajšie účinky Fytosid

Medzi vedľajšie účinky:

• trombocyto- alebo leukopénia (obnova ukazovateľov je zaznamenaná po 3 týždňoch);
• gastrointestinálna otrava - vracanie, hnačka, anorexia, nevoľnosť a stomatitída;
• príznaky alergie - tachykardia, dyspnoe, horúčka, bronchiálny kŕč;
• polyneuropatia a alopécia;
• únava, vyrážky, ospalosť, dysfunkcia pečene a epidermálna rádiosenzibilizácia.

Predávkovať

Pri intoxikácii sa zaznamenáva vývoj toxických lézií kostnej drene alebo zápalu slizníc, metabolická acidóza a otrava pečene.

V prípade takýchto príznakov je potrebná okamžitá detoxikácia, ako aj symptomatické procedúry.

Interakcie s inými liekmi

Liek je schopný zosilniť myelosupresívne a cytotoxické účinky iných liekov (vrátane cyklosporínu). Pri kombinovanom použití s veľkými časťami cyklosporínu dochádza k zvýšeniu expozície a tiež k zníženiu klírensu etopozidu.

Použitie v kombinácii s rádioterapiou alebo chemoterapiou (pomocou látok s myelosupresívnou aktivitou) môže zosilniť potlačenie aktivity kostnej drene vyvolané etopozidom.

Liek môže zosilniť účinok perorálnych antikoagulancií.

Kyselina salicylová, fenylbutazón a salicylát sodný sú schopné oslabiť syntézu proteínov etopozidu.

Testovaním sa zistilo, že liek má skríženú rezistenciu s antracyklínmi.

Očkovanie živými vakcínami u osôb so zníženou imunitou po chemoterapii môže vyvolať výskyt závažných a smrteľných infekcií.

Kombinácia etopozidu s inými cytotoxickými liekmi (vrátane cisplatiny a metotrexátu) vedie k rozvoju synergického účinku lieku.

Podmienky skladovania

Fytosid musí byť skladovaný na tmavom mieste, mimo dosahu malých detí. Je zakázané zmraziť liek. Indikátory teploty - nie viac ako 25 ° C.

Čas použiteľnosti

Fytosid sa môže použiť do 24 mesiacov od dátumu predaja lieku.

Analógy

Analógmi lieku sú látky Lastet, Etoposide s Vepesid, Etopos a Etozid.